优利特U-810-SOP文件

优利特U-810-SOP文件__________________医院检验科临检室SOP文件编号：HMEY-LJ-010时间：版本：1.0第1页，共4页Uritest-810半自动生化 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 仪 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 操作程序1、目的：正确和正常使用Uritest–810半自动生化分析仪2、适用范围：Uritest–810半自动生化分析仪3、操作人：4、操作：4.1开机通过仪器后面的电源开关，开关上“I”方向表示打开，“0”表示关闭，打开分析仪。4.2工作前准备4.2.1检查废液瓶液体是否已满，如果已满则按有关规定处理废液。4.2.2执行主菜单界面中的“清洗”功能，仪器用蒸馏水做清洗一次，使仪器进入待机状态；4.2.3待机半小时左右，直到光源灯稳定且温度达到预设温度；4.2.4再对仪器用蒸馏水清洗5次；4.2.5在主菜单界面按数字键“6“执行[仪器维护]，进入仪器维护界面，按”1“执行[A/D调整]，进入A/D调整界面，按功能键[调整]（F5）,仪器开始进行自动A/D调整，调整结果后，仪器将发出”嘀“一声提示音并自动保存调整结果5、生化检测项目参数设置5.1在主菜单界面，按“1“或”2“进入生化测量项目选择界面，输入项目名称前对应的代号后，按[ENTER]即可进入当前选择生化测量项目参数设置界面。6、生化项目测量6.1在生化测量项目参数设置界面按[运行]，进入生化项目测量界面。6.2将样品放到吸样管合适位置，便可按下仪器吸样键，仪器将自动吸取样本并按设定的参数进行检测，检测完成后自动进入下一步检测。6.3仪器检测过程中如果您发现问题，想要中断检测，您可以点击“返回”按钮。日期编写人操作人负责人批准人     __________________医院检验科临检室SOP文件编号：HMEY-LJ-010时间：版本：1.0第2页，共4页7、结果打印及查阅当所有项目测量完毕，返回到主菜单界面，然后按“4”进入【结果查阅】界面，仪器首先显示当天的检测结果，日期栏显示的日期是当前显示屏显示结果的测量日期，可通过[↑]或[↓]功能键查阅以前的测量结果。按[打印]功能键则按ID号分类打印当前显示日期下所有测量结果综合报告。如果按[ID]功能键，输入ID号后按[打印]，则仪器只打印输入的ID号的测量结果。8、工作结束工作结束后，请执行以下操作。8.1将试剂放入冷藏柜；8.2按有关规定处理无用血清试管；8.3仪器清洗10-20次；8.4关闭电源；8.5检查台面是否沾有污渍，若有，用干净软布将污渍擦拭掉。9、质控分析与校准9.1质控与校准的意义及质控品、校准品的选择测定结果的可靠性包括两方面的含义，一是精密度高，即测定结果的重复性好，主要是消除或减小随机误差造成的影响，这主要靠建立健全的室内质控体系来保障；另一方面是准确度，即测定结果正确，接近真值。主要是消除或减小系统误差的影响，这可以通过选用好的测定方法、进行正确校准来保证。因此，对于质控品和校准品的选择必须严格要求，一定要选择有注册证的合格产品并按其使用说明书进行使用。9.2关于质控及质控程序质控品只用于和待测标本同时测定的，为了控制标本的测定误差，因此要求保存时间十分稳定。9.3质控品的种类根据质控品的物理性状不同分为冻干质控品、液体质控品和混合血清等；根据有无测定值可分为定值质控品和非定值质控品；各检验机构可根据各自的情况选用以上一种质控品作为室内质控品。9.4质控品的正确使用和保存9.4.1严格按质控品说明书操作；9.4.2冻干质控品的复溶要确保溶剂的质量；9.4.3冻干质控品复溶的加量要准确一致；9.4.4冻干质控品复溶时切忌剧烈震摇；9.4.5质控品应按规定方法保存不用超期品；9.4.6质控品要与标本同样测定条件下测定。日期编写人操作人负责人批准人  __________________医院检验科临检室SOP文件编号：HMEY-LJ-010时间：版本：1.0第4页，共4页9.5质控品靶值和控制限的设定质控靶值和控制限可由质控品生产厂家提供或根据以下方法确定：暂定靶值的设定：对新批号的质控品进行测定，根据至少20次质控测定的结果，计算出平均值和标准差，作为暂定靶值和暂定标准差。常用靶值的设立：以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据的累积平均数作为质控品有效期内的常用靶值和常用标准差；控制限的设定：对新批号的质控品应确定控制限，控制限通常是以多个标准差表示，即以标准差的倍数表示。不同项目（定量测定）的控制限要根据其采用的质控规则来决定。9.6质控程序器对质控样品进行数理统计计算，仪器最多可保存300个项目的质控数据，每个项目可保存最新2个月的质控数据。在主菜单中按“5”选择“质控计算”选项，首先进入质控项目选择界面，通过输入项目名称前的代号，按[ENTER]后进入相应的项目质控计算界面，如没有质控数据（在项目测量中没测质控样品）则提示：“无质控数据”。如有质控数据，则显示并计算详细的质控结果数据和统计数据。如果用户已输入质控靶值和SD值，则绘制质控图表时使用用户输入数据计算，否则使用仪器自动计算的平均值和SD值作为参数绘制质控图表。9.7正常分布规律：95%数据落在X±2s内；不能有连续5次结果在同一侧；不能有5次结果渐升或渐降；不能连续2个点落在X±2s以外；不应该有落在X±3s以外的点。9.8异常表现漂移，提示存在系统误差；趋势性变化，说明试剂或仪器的性能已发生变化；精度变化，提示测定的偶然误差较大，如仪器、试剂不稳定等日期编写人操作人负责人批准人       __________________医院检验科临检室SOP文件编号：HMEY-LJ-010时间：版本：1.0第4页，共4页9.9失控后的处理填写失控报告，上报实验室负责人；简单、迅速的回顾这个操作过程，分析、查找最可能发生误差的因素；如果未发现明显差错，可按以下步骤进一步查找原因：9.9.1立即重新测定同一质控品。此步主要是用以查明人为误差，每一步都应认真仔细操作，以查明失控原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如果偶然误差，则重测的结果应在允许范围内（在控）。若重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。9.9.2新开一瓶质控品，重测失控项目。如果新开的质控血清结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染。若结果仍不在允许范围，则进行下一步。9.9.3新开一批质控品，重做失控项目。若结果在控，说明前一批血清可能都有问题，检查它们的有效期和储存环境，以查明问题之所在。如果结果仍然不在允许范围，则进行下一步。9.9.4进行仪器维护，重测失控项目。检查仪器状态，查明光源、滤光片是否需要更换，比色皿是否需要清洗或更换？对仪器进行清洗等维护。另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。9.9.5重新校准，重测失控项目。用新的校准液校准仪器，排除校准液因素。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。9.9.6请技术人员帮助。如果前五步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂原因，只有和试剂厂家或我们联系以便得到更多的技术支持。10、校准及校准程序校准品含有已知量的欲测物，用以校准该测定方法的数值，它与该方法及试剂、仪器是相关联的。校准品的作用是为了减少或消除仪器、试剂等造成的系统误差。因此最好为人血清基质，以减少基质效应造成的误差。日期编写人操作人负责人批准人  __________________医院检验科临检室SOP文件编号：HMEY-LJ-010时间：版本：1.0第4页，共4页10.1何时需要校准至少每六个月以及有下列情况发生时，进行一次校准：10.1.1仪器初次安装使用；10.1.2改变试剂的种类或者批号。但如果检验机构能说明改变试剂批号并不影响结果的准确则可以不进行校准10.1.3仪器或者检测系统进行过一次大的预防性维护或者更换了重要部件，这些都有可能影响检测性能；10.1.4质控反映出异常的趋势或偏移；或者超出了实验室规定的接受限、采取一般性纠正措施后，不能识别出和纠正问题时。10.2校准程序在需要校准的项目的“生化测量项目参数设置”界面，把校准品给出的数值输入到标液浓度值栏中并保存。当该项目检测时，仪器自动申请在测试样本前对该项目进行标准测试，自动处理测试结果并保存，作为下次该项目检测的标准。所有进行过的校准和校准验证工作都必须记录并写成文件。值得强调的是绝不能用定值质控血清作为校准品使用，因为两者是有着很大区别的。11、清洁保养11.1每日维护11.1.1开机后做10-15次清洗工作，关机前做10-20次的清洗工作。11.1.2清理废液瓶11.2每周维护11.2.1用含活化酶成份的清洗剂浸泡比色皿，浸泡一定时间（注意：清洗剂如腐蚀性较强则不能浸泡时间太长）后，用蒸馏水作多次冲洗。浸泡可通过进入“吸光度检测”中的“蠕动泵”一项吸入清洗剂。11.2.2用无水酒精同时为试剂与样本连续申请10-15次测试，再进行10-15次清洗工作。11.2.3确认分析部电源已关闭，用干净纱布擦拭分析部面板。必要时，可用纱布蘸少许清水或消毒剂进行擦拭。日期编写人操作人负责人批准人  __________________医院检验科临检室SOP文件编号：HMEY-LJ-010时间：版本：1.0第4页，共4页11.3每月保养11.3.1操作如周维护。11.3.2检查比色皿中是否有气泡、异物。11.3.3清扫风扇口灰尘12、系统维护为保证系统的可靠性能、良好工作和延长系统寿命，请严格按照本使用说明书的要求对系统进行操作和定期维护。对于使用中遇到的无法解决的问题和本章未涉及的检修问题，请及时与优利特医疗电子销售有限公司用户服务部或所在地区的代理商联系。12.1比色皿流动比色皿是不锈钢体石英窗，设计精密，其内部能保持精确的热平衡，温度是用帕尔帖元件控制的。比色皿的安装有方向要求，进水口细，出水口粗，进水口靠近光源方向；更换比色皿时，先将比色皿及液路中的液体排空，用一个手按住比色皿，一手将进液管和排液管从比色皿取下，然后松开比色皿固定卡，将比色皿从比色皿孔取出；安装则先将比色皿按方向要求放入比色皿孔内，并用固定卡固定，然后将相应的管路插到比色皿进出水口。12.2蠕动泵蠕动泵时仪器液路进液和排液的主要部件，蠕动泵管是特殊的硅胶管，当发现仪器吸样误差大或不吸样，应更换同一 型号 pcr仪的中文说明书矿用离心泵型号大全阀门型号表示含义汽车蓄电池车型适配表汉川数控铣床 的硅胶管，更换的步骤如下：12.2.1排空液路液体，打开仪器左侧维护窗口，取下同蠕动泵连接的管路12.2.1用拇指和食指稍用力往内捏两个泵底座卡头，之后往上将蠕动泵从底座取出12.2.1用拇指和食指稍用力往内捏两个泵上盖卡头，之后往上将泵下盖从泵上盖取出12.2.1从泵上盖将旧泵管取出，并从旧泵管上取下两个泵管卡圈，卡入新泵管12.2.1将新泵管挤入泵转轮与泵上盖内壁之间空隙，并将两泵管卡圈压入泵上盖泵管出口，卡圈开口朝上12.2.1将泵下盖按方向合到泵上盖，用力按压直到上下盖完全卡好12.2.1将蠕动泵中心对准泵底座上的电机轴，往下将蠕动泵完成卡到泵底座上12.2.1将相应管路接回泵管日期编写人操作人负责人批准人  __________________医院检验科临检室SOP文件编号：HMEY-LJ-010时间：版本：1.0第4页，共4页13、仪器的使用注意事项13.1注意防尘、防湿，室内最好安装空调，环境温度在15~25摄氏度为最佳工作温度；13.2防漏电、静电，仪器要良好接地。如电源插座无地线，则应在机器外壳的接地柱接地；保证仪器工作在平稳状态，并且安全；13.3建议该仪器单独使用一个电源插座；13.4使用具有注册证的合格试剂上机检测；13.5试剂从冰箱内取出后应放置至室温后才可以进行工作；13.6不同的样本必须输入不同的登记号（编号），以免产生登记号（编号）和检验结果混乱；13.7电脑和仪器开机后，首先运行“管道清洗”功能，并等待半小时后进行正常检测；13.8工作结束后，对仪器多做“清洗”工作；13.9切勿在工作电脑上进行与检测无关的操作，以免病毒侵入系统或造成系统软件损坏；14、故障处理方法以下列出了仪器常发故障及处理方法，若用户按此方法仍不能排除故障或需要优利特医疗电子销售有限公司更多的技术支持，请致电优利特医疗电子销售有限公司用户服务部。常见故障诊断与处理如下：序号现象可能原因处理方法1计算机与仪器联机失败A、联机控制电缆没有插紧B、仪器没有选择正确的通讯端口A、插紧联机控制电缆B、为仪器选择正确的通讯端口C、如不能解决，请与优利特医疗电子销售有限公司联系2接通电源风扇不转，灯泡不亮A、熔断器损坏A、更换熔断器（T0.8A延时型熔断器）B、如不能解决，请与优利特医疗电子销售有限公司联系3接通电源风扇转动，灯泡不亮泡烧坏A、与优利特医疗电子销售有限公司联系日期编写人操作人负责人批准人  __________________医院检验科临检室SOP文件编号：HMEY-LJ-010时间：版本：1.0第4页，共4页序号现象可能原因处理方法4仪器不执行操作部执行的功能，工作指示灯不亮A、联机控制电缆太长B、联机控制电缆接触不好C、仪器附近存在太强的电磁干扰Ａ、使用随机配送的电缆Ｂ、紧固好电缆Ｃ、移走仪器附近大功率设备Ｄ、如不能解决，请与优利特医疗　电子销售有限公司联系5A/D调整无法通过Ａ、灯已烧坏Ｂ、比色皿内没有足够的蒸馏水或有小气泡Ｃ、比色皿脏Ａ、请与优利特医疗电子销售有限　公司联系Ｂ、先排空比色皿内液体，再重新　吸入并调整，若不行则需重新设置蠕动泵参数Ｃ、用清洗剂或无水酒精反复冲洗　比色皿Ｄ、如不能解决，请与优利特医疗　电子销售有限公司联系6结果不准确或重复性差Ａ、比色皿中有小气泡Ｂ、蠕动泵硅胶管老化或破裂使吸样不准确Ｃ、光源灯老化Ｄ、生化检验参数设置不当Ｅ、电源无地线Ａ、重新设置蠕动泵运动参数Ｂ、更换蠕动泵硅胶管Ｃ、重新进行A/D初始化调整Ｄ、按试剂说明书重新设置生化检　验参数Ｅ、利用仪器提供的接地柱把仪器　与大地连接起来Ｆ、如不能解决，请与优利特医疗　电子销售有限公司联系日期编写人操作人负责人批准人  __________________医院检验科临检室SOP文件编号：HMEY-LJ-010时间：版本：1.0第4页，共4页7按下START键没有液体吸进A、蠕动泵没安装好B、蠕动泵管老化无弹性或破裂漏气C、蠕动泵运动参数设置不正D、联机通信失败A、重新安装蠕动泵B、更换蠕动泵管C、重新设置蠕动泵运动参数D、按1检查E、如不能解决，请与优利特医疗电子销售有限公司联系8清洗时无水出A、管路漏气B、蠕动泵管老化无弹性或破裂漏气A、检查漏气地方重新连好管路B、更换蠕动泵管C、如不能解决，请与优利特医疗电子销售有限公司联系日期编写人操作人负责人批准人