2021年HMQMB质量基础手册

肇庆皓明有机硅材料质量手册(依据ISO9001:编制)文件编号：HMQM001--B0文件版本：B0分发号：公布日期：9月25日实施日期：10月1日同意审核编制、修订肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第1页共37页目录手册章节号内容 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 章节号内容第一章1.0企业介绍第二章2.0质量手册颁布令第三章3.0质量手册管理措施第四章质量管理体系要求4.1质量管理体系要求4.1总要求4.2.1文件要求总则4.2.2质量手册4.2文件控制程序4.2.3文件控制4.3统计控制程序4.2.4统计控制第五章管理职责5.1管理承诺5.1管理承诺5.2以用户为关注焦点5.2以用户为关注焦点5.3质量方针5.3质量方针5.4策划5.4策划5.4.1质量目标5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.4.2质量管理体系策划5.5职责和权限5.5职责和权限5.5.1(1)质量管理体系组织架构图5.5.15.5.1(2)职能分配表5.5.2管理者代表任命书5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6管理评审第六章资源管理6.1资源提供6.1资源提供6.2人力资源管理6.2人力资源6.3基础设施管理6.3基础设施6.4工作环境6.4工作环境第七章产品实现7.1产品实现策划7.1产品实现策划7.2和用户相关过程7.2和用户相关过程7.3设计和开发7.3设计和开发7.4采购7.4采购7.5.1生产过程控制7.5.1生产和服务提供控制7.5.2生产和服务提供过程确实定7.5.2生产和服务提供过程确实定7.5.1生产和服务提供控制7.5.3标示和可追溯性7.5.3标示和可追溯性7.5.4用户财产7.5.4用户财产肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第2页共37页手册章节号内容标准章节号内容7.5.5产品防护7.5.5产品防护7.6监视和测量装置控制7.6监视和测量装置控制第八章测量分析改善8.1总则8.1总则8.2.1用户满意度测量8.2.1用户满意8.2.2内部审核8.2.2内部审核8.2.3过程监视和测量8.2.3过程监视和测量8.2.4产品监视和测量8.2.4产品监视和测量8.3不合格品控制8.3不合格品控制8.4数据分析8.4数据分析8.5.1连续改善8.5.1连续改善8.5.2纠正和预防方法8.5.2纠正方法8.5.3预防方法肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第3页共37页受控文件分发名单编号分发部门分发号1总经理012管理者代表023技术部034生产部045行政部056销售部067采购部078品检部089仓库0910认证机构10肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第4页共37页修改页修改日期版本章节修改内容制、修订审核审批肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第5页共37页第一章1.0企业介绍本企业是一家从事有机硅橡胶制品研究、生产、经营及技术协作和推广专业企业。企业产品已形成系列化、规模化生产，品种达一千多个，关键为珠江三角洲地域家电、医疗仪表、电器电子生产企业服务。配套产品以其质量稳定、性能优良而随整件产品远销海内外。企业坚持“以人为本、科技领先”经营理念，以市场为导向，不停加大科技投入，不停引进科技人才，加强技术创新，满足市场需求。本企业致力于为广大用户提供一流产品、一流服务。企业生产地址：肇庆市鼎湖区莲花镇邓屋头三组佛山经营地址：中国广东佛山市佛山江湾一路弼东工业区联系人：罗斌联系电话：邮编：528000肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第6页共37页第二章2.0质量手册颁布令本企业质量手册依据GB/T19001：idtISO9001：《质量管理体系要求》并结合企业实际情况编制而成，它叙述了本企业质量方针、质量目标，并对企业质量体系提出具体要求，是本企业质量管理体系有效运行纲领性文件，是向外界证实本企业含有稳定地提供满足用户和法律法规要求产品——食品级硅橡胶制品产品能力法规性文件。本手册于10月9日编制完成，于9月25日修订，现行手册版本为B0版，经过企业总经理罗斌同意，自10月1日起正式实施，期望企业全体上下遵照此文件要求进行工作，确保本企业所建立质量管理体系得以有效实施。总经理：肇庆皓明有机硅材料年9月25日肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第7页共37页第三章3.0质量手册管理措施3.1本质量手册由行政部组织编写，管理者代表审核，并提出受控版本分发名单，由总经理同意。3.2行政部负责手册日常管理工作：3.2.1负责手册正本管理及副本发放、编号、登记。3.2.2负责按《文件和资料控制程序》办理修改、换版工作，和旧版本回收和处理。3.2.3保持受控版本持有者，能够有手册最新版本，并以受控印章和受控编号标识。3.3用户和其它外界组织需要本手册时，经管理者代表同意，能够发给，但属非受控文件并以非受控标识，不给予编号，不负责修改和更新。3.4本企业职员全部有权对手册提出修改意见，但必需按《文件和资料控制程序》办理修改手续，不得私自修改。3.5当本手册某一章节被修改时，必需变动版次号，即从1变为2、3……。当本企业组织机构出现重大改变，或覆盖产品出现改变，或本手册使用满五周年时，本手册需进行整册换版，版本号从A变为B、C。3.6每次修改时，持有者应将修改内容统计在手册修改页上，方便了解手册修改情况。3.7对本质量手册适宜性、充足性和有效性，每十二个月在管理评审会议上全方面审查一次。3.8本质量手册持有者必需妥善保管手册，不得遗失、涂改和损坏。如有遗失，应立即说明理由，经管理者代表审核后，重新发给。3.9本手册是本企业质量管理体系法规性文件，是指导本企业建立和实施质量管理体系纲领和行动准则，现已由总经理正式同意并颁布，自载明生效日期正式实施，本企业全体职员必需遵照实施。3.10本手册是本企业质量管理体系法规性文件，是指导本企业建立和实施质量管理体系纲领和行动准则，现已由总经理正式同意并颁布，自载明生效日期正式实施，本企业全体职员必需遵照实施。肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第8页共37页第四章质量管理体系要求4.1总要求在企业总经理组织、管理者代表主持和各相关职能部门主动参与下，企业根据GB/T19001：idtISO9001:《质量管理体系——要求》建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并连续改善其有效性。本企业确保根据下列要求策划和管理质量体系过程：(1)识别质量管理体系所需过程及其在本企业中应用；(2)确定这些过程次序和相互作用；(3)确定为确保这些过程有效运行和控制所需准则和方法；(4)确保能够取得必需资源和信息，以支持这些过程运行和这些过程监视；(5)监视、测量和分析这些过程；(6)实施必需方法，以实现这些过程所策划结果和对这些过程连续改善。本手册所描述质量管理体系过程及其次序和相互作用，在质量体系文件中进行了充足描述，这些过程包含管理活动、资源提供、产品实现和测量分析所需要过程，按PDCA循环要求，使质量管理体系得到连续改善。本企业对外包任何影响产品符合性要求过程进行控制，将外包过程视为采购过程。本企业外包过程有模具外包加工，对模具外包作业和外包商管理按采购作业和供给商管理要求进行控制，具体参见《采购控制程序》HMQP007--B0。文件控制4.2文件要求4.2.1总则本企业质量管理体系文件包含：肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第9页共37页(1)质量方针和质量目标（见第五章）；(2)本质量手册；(3)标准所要求形成文件程序及本企业为确保过程有效策划、运行和控制所制订程序；(4)作业指导书、规范、制度、标准等；(5)质量 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 ；(6)本企业文件要求要求质量统计。本企业文件通常采取纸张、样品等形式，依据需要，经总经理同意也能够采取其它形式，如硬拷贝、电子媒体等。依据质量管理体系、文件之间内在联络，把它们分成四层结构以下：质量手册如 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 、作业指导书、操作工作文件说明书、外来文件4.2.2质量手册质量统计本企业依据GB/T19001-《质量管理体系---要求》和本企业实际相结合编制和保持质量手册,内容包含:（1）质量管理体系范围，相关剪裁要求：a、本手册所描述质量管理体系覆盖了本企业食用硅胶产品设计、生产和服务过程及ISO9001标准全部要求。b、术语和定义除尤其说明以外，本手册采取GB/T19000-《质量管理体系基础和术语》中术语和定义。c、本手册供给链表述以下：供方——>组织——>用户(2)GB/T19001-标准所要求及本企业所确定质量体系程序文件，限于篇幅本手册在描述相关质量管理体系要素时皆引用相关程序文件，而不直接包含其全部内容，并在每章后面列出引用程序文件。引用并不仅限于程序文件，也包含其它层次文件。(3)本手册在描述质量管理体系时以GB/T19001-标准中以过程为基础肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第10页共37页质量管理体系模式为基础。该模式充足展示了以质量管理体系为对象PDCA循环关系，但在具体章节安排上，考虑到第三章内容关键性和特殊性，将其单独列出。其它章节，包含序号安排尽可能和标准保持一致。(4)质量管理体系过程之间联络和相互作用，表现在具体程序文件之中。4.2.3文件控制除质量统计按4.2.4要求进行控制外，质量管理体系其它文件均按《文件和资料控制程序》进行控制，其关键内容包含：(1)要求了各类文件编号方法；(2)要求了各类文件编写职责和审批权限。文件在公布前应得到同意以确保文件是充足和适宜；(3)要求了文件发放、更改、申领、保管和销毁方法，以确保相关部门或人员能够立即得到相关文件适用版本，确保文件更改和现行修订状态能够得到识别，确保文件保持清楚，易于识别，并预防作废文件非预期使用；(4)要求了外来文件控制方法，如法律、法规和标准、供给商提供资料等；要求了对文件评审要求，必需时给予修订，以确保文件连续适宜性。4.3统计控制4.2.4质量统计控制(1)由行政部编制《质量统计控制程序》，并按《质量统计控制程序》要求对统计进行管理和控制；(（2)《质量统计控制程序》对质量统计填写、编号、识别、贮存、检索表格修订、保护及保留期限、销毁、借阅等作出明确要求；(3)各部门全部统计全部应该是真实状态记载，不许可伪造或失真；((4)全部质量统计全部应该清楚可读，并存放在适宜环境中，以防丢失损失或变质，并按要求期限妥善保留，过期后按要求处理，各部门对部门统计给予归档、搜集和保留，并确保保留文件易于识别和检索。本章引用文件《文件和资料控制程序》HMQP001--B0《质量统计控制程序》HMQP002--B0《采购控制程序》HMQP007--B0肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第11页共37页第五章管理职责5.1管理承诺本企业最高管理层经过以下活动，对建立、实施质量管理体系并连续改善其有效性作出承诺：(1)经过宣传、培训、内部沟通等方法向全体职员传达满足用户和法律、法规要求关键性，并以实现用户满意为目标；(2)由总经理制订和公布质量方针，并确保其得到有效落实；(3)由管理者代表组织制订质量目标，并在各层次上制订分目标，同时对目标完成情况进行考评，以确保目标完成；(4)定时进行管理评审及在必需情况下临时管理评审，以确保质量管理体系连续适宜性、充足性和有效性；(5)提供必需资源，包含人、财、物和有效工作环境等，以确保质量体系有效运行。5.2以用户为关注焦点5.2以用户为关注焦点企业靠用户生存,应经过市场调研、建立用户档案、定时造访用户、电子邮件、网络、问卷调查、电话沟通、用户反馈分析等方法搜集获取相关信息，以不停了解用户需求和期望，并给予转化为企业本身发展需求，满足用户要求，以连续增强用户满意度为企业最高发展目标。而且要考虑明确、隐含和目前、未来需求，同时也要考虑适用法律、法规要求，具体可参见《设计开发控制程序》和《协议评审控制程序》等文件。对于用户订单和协议，由销售部负责确定用户要求并组织评审，具体见7.2《和用户相关过程》。销售部将会根据企业要求，定时下发问卷搜集用户相关信息并进行统计分析，立即了解用户需求和期望，方便立即改善，连续满足用户要求，具体参见8.2.1《用户满意》章节描述。肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第12页共37页5.3质量方针5.3.1企业依据发展方向和提供产品特点等确立了质量方针（以下），经过会议形式、张贴口号、制作卡片、培训等方法在企业内部进行宣传落实，确保相关人员全部能够了解质量方针含义。5.3.2我企业质量方针适合我们企业性质和规模，和我们发展宗旨想适应，不仅充足表现了遵守相关法律法规要求，还表现了我们企业在质量方面连续改善决心和连续满足用户要求所做出承诺，使其满意。5.3.3为我们企业制订质量目标提供了基础。5.3.4每十二个月管理评审会议上，对质量方针连续适宜性进行评审，必需时给予修改。用户至上质量至上全心服务连续改善含义：用户至上——用户永远是我们关注焦点，用户利益最大化永远是我们追求目标。质量至上——我们企业产品全部是依据用户要求，如用户提供图纸、样品，进行生产和服务提供，严把质量关，对产品质量实施三级监控机制：自检—车间—互检—质检专检，确保所提供产品在满足相关法律法规要求前提下，以用户要求为中心，努力争取每件产品全部达成用户满意。全心服务——我们在为用户提供产品和服务过程中，要树立起“用户永远是正确”观念，要用心专一为用户提供售前、售中和售后服务，满足用户需求。连续改善——我们要经过组织过程改善，和改善过程效率，关注用户不停增加需求和期望，以用户满意作为企业发展最高追求目标，全员齐心协力，连续增强用户满意度。肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第13页共37页5.4策划5.4.1质量目标总质量目标↓项目指标测量方法测量频次用户满意度80分以上用户满意度测量表一次/季产品抽检合格率≥98%抽检合格批数÷抽检总批数×100%一次/月协议履约率≥90%总订单数÷完成订单数×100%一次/月每个月退货批数≤3批一次/月分质量目标↓部门项目指标测量方法测量频次行政部培训合格率≥98%合格人数÷培训总人数×100%一次/季文件失控率≤3%文件失控份数÷抽查体系文件总数×100%一次/季生产部产品返工率≤5%返工次数÷生产总数×100%一次/月成品合格率≥95%抽检合格批数÷抽检总批数×100%一次/月设备故障发生率≤2%设备发生故障次数÷设备运行总时数×100%一次/月交货正确率95%总订单数÷按时完成订单数×100%一次/月品管部检验立即率100%立即检验次数÷检验总次数×100%一次/月漏检率≤2%漏检批次÷检验总批次×100%一次/月误判率≤2%误判次数÷检验总批次×100%一次/月退货批数≤3批一次/月销售部用户投诉立即处理率≥95%立即处理次数÷季度投诉总次数一次/季备注通常投诉8小时内处理完成并反馈重大投诉二十四小时处理完成并反馈技术部模具开发一次性成功率≥95%验收合格模具数÷开发总数×100%一次/季模具完好率≥98%损坏模数÷抽查总数×100%一次/季图纸失控率≤1%失控图纸数÷抽查图纸总数×100%一次/季仓库出货合格率≥100%合格次数÷月度出货总数×100%一次/月备注出货合格指出货正确、按时采购部采购原材料合格率≥98%合格次数÷采购总次数×100%一次/月肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第14页共37页5.4.2质量管理体系策划为确保质量目标实现及质量管理体系满足本手册中4.1总要求，总经理必需组织相关职能部门对质量管理体系进行策划，包含确定每一质量管理体系过程输入、输出及活动和资源配置要求，并作出对应要求。本章后续各条款和第6、7、8章及对应程序文件和工作文件描述了质量管理体系策划结果，针对具体产品、项目或协议产品实现过程策划参见本手册7.1条及对应技术条件。每当发生下列情形时，总经理应对质量管理体系变更必需性进行分析，必需时可召开临时管理评审会议，以最终确定质量管理体系变更必需性：(1）企业质量方针和目标发生重大改变；(2)企业组织架构、产品结构、工艺技术、资源情况、活动范围发生重大改变时；(3)本企业外部经营环境发生重大改变时，如市场行情等；(4)相关法律法规要求发生改变；（5）ISO9000族标准改版时；(6)总经理认为有必需其它情形。当确定需对质量管理体系进行变更时，总经理应组织相关职能部门按前述一样要求并结合改变情况对质量管理体系进行重新策划，以确保质量管理体系完整性和目标方针连续适宜性，并确保根据完整变更质量管理体系要求实施。5.5职责和权限5.5.1职责和权限1.总经理职责和权限——制订并公布质量方针，并确保得到落实实施；——同意并公布质量手册；——任命管理者代表，并给予足够权限以建立、运行和维护质量管理体系；——依据质量管理体系要求确定并提供资源；——定时主持召开管理评审会议；——负责中级以上人员业绩考评；——确保用户要求得到满足；——负责质量管理体系职能分配，同意中级以上职员职责和权限；肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第15页共37页——同意职员培训计划；2.管理者代表职责和权限——按标准要求建立、实施和保持质量管理体系；——向总经理汇报质量管理体系业绩和改善需求；——负责对全体职员进行宣传教育，确保厂内全体职员提升满足用户要求意识；——负责和质量管理体系相关事宜外部联络工作；——负责组织数据分析，监督和检验纠正预防方法实施情况；——组织制订全企业和各部门质量目标；——负责制订职员培训计划，并组织落实；——负责组织实施内部审核工作，帮助总经理做好管理评审工作；——协调处理和质量管理体系正常运行相关问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 ，使之连续有效运行并不停改善。3.生产厂长职责和权限——负责全厂职员业绩考评工作；——组织制订本厂各部门和各岗位质量目标并给落实；——负责组织生产和产品设计策划工作。——负责全厂职员考评工作。——负责生产现场管理和全厂范围5S推进工作；——协调处理生产过程中技术质量问题；——组织落实质量改善工作，推进统计技术应用工作；——负责技术安全管理，安 全文 企业安全文化建设方案企业安全文化建设导则安全文明施工及保证措施创建安全文明校园实施方案创建安全文明工地监理工作情况 明生产；——参与特殊协议评审和供给商选择、评价工作。4．营销总监职责和权限——组织质量分析会，处理用户提出多种问题和埋怨；——组织人员调查了解用户需求，提出满足用户需求方法；——制订营销政策，确保销售目标完成；——对让步处理有争议时有最终决定劝质量问题；——提出质量改善项目和产品质量改善要求。5.生产部主管职责和权限——负责安排生产计划，合理组织生产，按时完成生产任务；——负责本企业生产设备维护和管理；肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第16页共37页——监督职员按工艺要求作业；——负责生产职员管理、教育培训等工作；——进行生产质量统计；——负责抓好安全、防火工作；——负责安全消防工作；6．行政部主管职责和权限——责任人事管理、职员考勤和薪资计算工作；——制订职员培训计划，组织落实职员培训工作；——负责行政、后勤工作；——负责文件和统计管理控制工作；7．技术部主管职责和权限——负责产品设计开发工作；——负责特殊过程工艺确定；——组织设计开发评审、验证、确定工作；——负责制订产品标准和验收准则；——制订产品工艺技术文件，并监督工艺实施情况；——协调处理生产现场技术工艺问题；——负责管理和控制用户提供财产；——负责标准化工作。8．品检部主管职责和权限——负责现场质量问题处理；——负责对不合格品评审和处理工作；——负责产品检验工作；——对产品放行有决定权；——研究采取并落实纠正和预防方法；——负责检测设备管理工作，按时检定和校准检测设备；——在本部门组织数据分析和统计技术推广应用工作；——负责检验和试验状态管理；9．仓库主管职责和权限——负责产品标识工作；——负责产品防护工作；——负责仓库作业管理；肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第17页共37页——负责原材料入库验收和检验工作，定时做好盘点工作，确保帐、物、卡相符；——立即申请原材料采购，确保生产按时完成；——负责退回产品管理工作。10．采购部主管职责和权限——负责对供给商选择、评价和年度考评工作；——立即采购原材料，确保满足生产要求；——对供给商来料质量情况进行统计和监控，并作好供给商数据分析工作。11．销售部主管职责和权限——负责协议评审和协议管理工作；——跟踪协议实施情况，就协议实施情况和用户保持联络；——协议修改时，立即将协议修改情况通知相关部门；——立即处理用户投诉和埋怨；——按用户要求立即发货，并组织做好售后服务工作；——做好和用户沟通工作，监视和调查用户满意程度；各岗位职位和权限，在《岗位职责和任职资格要求》中作出要求。《岗位职责和任职资格要求》由行政部组织编写，总经理同意。肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第18页共37页5.5.1（1）质量管理体系架构图肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第19页共37页部门要素总经理管理者代表行政部生产部仓库技术部品检部采购部销售部4．1总要求●○4..2.1总则●○4.2.2质量手册●○4.2.3文件控制○●○○○○○○4.2.4统计控制●○○○○○○5.1管理承诺●○5.2以用户为关注焦点●○○5.3质量方针●○5.4.1质量目标●○○○○○○○○5.4.2质量管理体系策划○●5.5.1职责和权限●○○○○○○○○5.5.2管理者代表●○5.5.3内部沟通●○○○○○○○○5.6管理评审●○○○○○○○○6.1资源提供●○6.2人力资源○●○○○○○○6.3基础设施○●○6.4工作环境○●○7.1产品实现策划○○○●○○○7.2和用户相关过程○○○○○○●7.3设计和开发○○●○○○7.4采购○○○○●○7.5.1生产和服务提供控制●○○○7.5.2生产和服务提供过程确实定○○●○7.5.3标识和可追溯性●●○●○7.5.4用户财产●●○7.5.5产品防护●●○○7.6监视和测量装置控制○○○●8.1总则●○8.2.1用户满意○○○○○○○○●8.2.2内部审核○●○○○○○○○8.2.3过程监视和测量○●○●○○●○○8.2.4产品监视和测量●○○●○8.3不合格品控制●○○●○○8.4数据分析●○○○○○○○8.5.1连续改善○●○○○○○○○8.5.2纠正方法○○○○○○●○○8.5.3预防方法○○○○○○●○○●代表关键职能部门，负责该要素实施，确定和编制该要素所需文件；○代表辅助部门，负部分责任，包含部分工作。肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第20页共37页5.5.2管理者代表为顺利推行GB/T19001-标准，建立ISO19001-质量管理体系，兹任命为本厂管理者代表，除其本身职责以外，并推行以下职责：（1）确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持；（2）向总经理汇报质量管理体系业绩和任何改善需求；（3）确保在整个企业内提升满足用户要求意识；（4）就和质量管理体系相关事宜和外部联络。就上述事项实施，本企业给予充足授权，全体职员应同心协力，充足配合，支持其工作，确保本企业质量管理体系建立、实施和保持，并连续改善质量管理体系有效性。总经理：9月25日肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第21页共37页5.5.3内部沟通为了促进企业各职能部门和各层次之间相互了解，促进质量管理体系有效性和工作效率提升，总经理确保在企业内建立合适内部沟通方法和过程,如组织管理层定时开会、工作汇报、上下级谈心、电话交流、传阅相关信息，如纠正和预防方法处理、不合格品处理、内审和张帖通知公告、文件、内部宣传栏、部门之间联络等方法进行全方位信息交流，对沟经过程中发觉问题立即处理落实，消除质量管理体系有效运行障碍，使职员意见、提议得到反应，部门之间障碍得到打破，企业政策得到落实，使经营效率得到提升，职员、经营者全部得到满意。由管理者代表定时组织相关职能部门分析讨论质量管理体系运行情况，汇报质量管理体系运行业绩和不足之处。各部门收到反馈信息时，应立即进行处理并给回复。对不能处理问题，也应立即地说明。内部沟通肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第22页共37页5.6管理评审5.6.1总则本企业制订《管理评审控制程序》，由总经理按《管理评审控制程序》要求，在每十二个月管理评审十二月份或要求特殊情况下，召开管理评审会议，对质量管理体系进行评审，包含评价质量方针和质量目标在内质量管理体系改善机会和变更需要,以确保质量管理体系连续适宜性、充足性和有效性。由管理者代表组织召开管理评审会议，总经理主持，并核准评审内容和评审结论。各部门应准备好评审资料，并由行政部作好管理评审会议统计。5.6.2管理评审输入即管理评审内容包含以下多个方面：(1)质量方针、目标实施情况及连续适宜性，包含变更需要；(2)体系文件定时评审；(3)审核结果（包含第一、二、三方面审核）；(4)用户反馈（包含用户满意程度和投诉情况）；(5)纠正预防方法实施情况；(6)产品质量情况和新产品开发情况；(7)以往管理评审跟踪方法；(8)职员相关改善提议、人力资源开发和职员培训情况。5.6.3管理评审输出，即管理评审结论，应包含相关下列方面决定和方法：(1)对质量管理体系连续适宜性、充足性和有效性评价；(2)质量管理体系及其过程有效性改善；(3)和用户要求相关产品改善；(4)资源需求。管理评审会议结束后，由管理者代表负责编写管理评审汇报，经总经理同意后发到各相关部门。相关部门依据管理评审所形成改善方法决定，制订并落实具体改善方法计划，行政部负责对改善方法实施情况进行跟踪和验证。本章引用文件：《岗位职责和任职资格要求》HMWI001--B0《协议评审控制程序》HMQP006--B0《纠正和预防方法控制程序》HMQP011--B0肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第23页共37页《设计开发控制程序》HMQP008--B0《管理评审控制程序》HMQP003--B06.1资源提供为实施、保持质量管理体系并连续改善其有效性并经过满足用户要求来增强用户满意，本企业确定并提供必需资源。具体来讲资源确实定经过以下方法来实现：(1)质量管理体系策划和管理评审中明确建立、实施和保持质量管理体系并连续改善其有效性资源需求。针对具体产品、项目或特殊协议特殊资源需求在产品实现策划中给予明确（见本手册7.1条）。为了确保满足用户改变要求，增强用户满意而产生资源需求。这些资源需求包含以下章节中所列人力资源、基础设施和工作环境。另外，还要考虑信息和财务，包含知识财产等方面资源。上述，不管哪首先资源需求一经确定，总经理应确保提供所需资源，并依据具体情况确定哪些应由本身含有，哪些可借用外部资源。6.2人力资源6.2.1行政部依据影响产品质量各岗位职责要求，组织各部门根据要求权限从教育、培训、技能和经验四个方面编写《岗位职责和任职资格要求》，明确各岗位任职资格要求。6.2.2各部门依据本企业发展情况，分析现有些人力资源情况，提出本部门人力资源需求，并报总经理同意。6.2.3人力资源需求确定后，行政部应根据《人力资源控制程序》和《岗位职责和任职资格要求》要求进行人力资源开发，包含内部调配、培训、使用和招聘。不管采取哪种方法，全部些人员全部应该经考评合格后方可上岗，以确保各岗位工作人员是能够胜任。6.2.4行政部依据《岗位职责和任职资格要求》对人员能力要求和各部门提出培训需求，制订培训计划，报总经理同意，并按《人力资源控制程序》实施培训。行政部在年底针对本年度所开展培训工作进行培训效果评定，为以后培训工作提供改善提议，并提交给管理评审。肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第24页共37页6.2.5职员教育、培训、技能和经历需统计于职员档案，职员档案由行政部给予统计和保管。6.3基础设施本企业为达成产品符合性要求，确定并提供所需基础设施，建立设施设备台帐或清单。这些设施设备应包含：生产设备、厂房、办公设备、运输设备等。生产部按《设施设备控制程序》要求对生产设备设施进行维护和管理，行政部负责对其它设施进行维护和管理，确保这些设施满足质量体系有效性要求。6.4工作环境工作环境是指为达成产品符合要求所处一组条件，包含物理、社会、心理和环境原因。为确保产品符合要求和职员身心健康，由总经理或厂长组织确定工作环境原因并加以控制和管理，尤其是对影响产品符合性工作环境中物原因进行控制和管理。生产现场由厂长组织开展5S活动，明确生产作业，也包含其它作业过程要清洁、洁净，并经过提升人素养，使工作质量得到提升，产品质量得到确保。本章引用文件《岗位职责和任职资格要求》HMWI001--B0《人力资源控制程序》HMQP004--B0《设施设备控制程序》HMQP005--B0肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第25页共37页7.1产品实现策划本企业由技术部负责策划和开发产品实现所需过程，在以下情况下，进行产品实现策划：（1）新产品设计开发；（2）以往产品重大改善；（3）特殊协议及技术条件、生产条件发生重大改变；（4）本企业生产条件发生重大改变，或采取新工艺、新设备、新技术条件下。在以上条件下，由技术部会同生产部一起对产品实现过程进行策划，策划内容包含：（1）产品质量目标。（2）需确定产品实现工艺、文件，包含工艺规范、质量计划等。（3）需提供资源。（4）验收准则和所需统计。策划输出应明确：（1）产品质量目标（2）实现工艺（3）验证和确定活动（4）应建立统计针对产品设计和开发策划，包含过程设计和开发，参见本手册7.3章。针对特殊产品、项目和协议（特殊协议）由厂长组织策划并制订产品实现质量计划。依据本企业产品实现策划结果，本厂产品实现具体过程，在本章后面各章节中给描述。肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第26页共37页7.2和用户相关过程7.2.1和产品相关要求确实定本企业制订《协议评审程序》，要求了和产品相关要求确实定部门、确定方法、确定内容。和产品相关要求包含：（1）用户要求要求，包含对交付及交付后服务要求；（2）用户即使没有明示，但要求用途或已知预期用途所必需要求；（3）和产品相关法律、法规要求；（4）本企业确定相关附加要求。7.2.2和产品相关要求评审对和产品相关要求应按《协议评审控制程序》要求进行协议或订单评审。评审应在签定协议或接收订单之前进行。对协议或订单评审要求以下：（1）经销商协议评审，由总经理负责，评审后要明确：经销范围、付款方法、质量和服务要求等。（2）通常协议/订单评审，由销售部授权人员负责，评审后要确保：a、本企业有能力满足要求要求；b、产品要求表述清楚，并得到要求；c、和以前表述不一致协议或订单要求已予处理。特殊协议/订单评审，由销售部负责，技术部、生产部、采购部参与，评审后要确保：a、企业有能力满足要求要求；b、产品要求表述清楚，并得到要求；c、和以前表述不一致协议或订单要求已予处理。当协议/订单修订时，应重新进行评审，并按《文件和资料控制程序》要求确保相关文件得到修改，相关人员知道修改内容。当本企业要求修改协议/订单时，应取得用户同意。全部评审结果及评审所引发方法统计应给予保持。7.2.3用户沟通为了解用户要求，实现用户满意，本企业经过以下活动，确保和用户就相关产品信息、用户反馈（包含用户埋怨）、协议/订单/问询（包含对其修改）进行肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第27页共37页有效沟通：(1)销售部负责产品广告宣传策划，组织新产品推介活动；(2)品检部、采购部、技术部接收用户相关产品要求信息并反馈到相关部门；(3)销售部、技术部调查了解潜在用户需求，把握市场动向，并将得到相关信息汇总整理，向管理层汇报，为新产品开发指明方向；(4)接收用户问询、造访活动，解答用户多种问题；(5)对用户投诉和埋怨要进行处理，按《用户沟通和埋怨处理程序》要求处理好用户投诉和埋怨。(6)相关协议/订单信息，包含对其修改，销售部应随时和用户保持联络。7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划技术部对产品设计和开发进行策划和控制。策划内容包含：(1)设计开发各个阶段。(2)设计开发阶段评审、验证和确定活动，并要求设计开发各阶段职责和权限。技术部对参与设计开发不一样部门之间要进行部门和技术接口管理，以确保有效沟通。对设计和开发输出文件根据《文件和资料控制程序》要求进行动态管理。7.3.2设计开发输入设计开发输入包含：(1)产品功效和性能要求；(2)应遵遵法律法规；(3)产品适用使用环境；(4)以前类似设计得出要求；(5)其它关键要求。技术部对输入充足性和适宜性进行评审。任何不完整、含糊不清或相互矛盾要求均应得四处理。7.3.3设计开发输出设计开发输出应以能对照设计输入要求进行验证方法形成文件。设计开发输出文件在放行前应由技术部主管同意。肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第28页共37页设计和开发输出应：(1)满足设计开发输入要求；(2)给出采购、生产和服务提供所需信息。(3)包含或引用产品验收准则；(4)确定产品在安全和正常使用时所必需特征。7.3.4设计开发评审在设计开发各关键阶段，企业对设计开发应进行系统评审。评审时要确保：(1)评价满足用户要求能力；(2)识别问题并提出必需方法。参与评审人员应包含和所评审内容相关职能部门代表。7.3.5设计开发验证对设计开发验证应经过对试制样品试验来完成。对设计开发输入每一项要求全部必需给验证。应统计样品试验结果及随即必需方法。7.3.6设计开发确定对设计开发应进行确定，以证实产品满足要求使用要求和特定用户具体使用要求。设计确定能够经过对产品在使用条件下确实定试验、用户使用或确定、产品判定等形式。确定应在产品批量生产前进行。7.3.7设计和开发更改控制设计开发更改应形成文件并受控。应评审对产品组成部分和已交付产品影响。设计更改在实施之前给予同意。应统计更改评审结果及随即必需方法。相关设计开发控制祥见《设计开发控制程序》。7.4采购7.4.1采购过程本企业制订《采购控制程序》，依据采购原材料分类确定采购作业方法和供给商评价方法。在《采购控制程序》中要求选择、评价和重新评价供给商准则，选择供给商应登记在《合格供给商名目》中。采购部建立供给商档案，做好评价结果及评价所引发任何须需方法记肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第29页共37页录，并给予保持。7.4.2采购信息仓库依据生产计划，结合库存情况，提前向采购部发出采购需求。采购部收到采购需求后，向合格供给商发出采购计划或订单。在以上采购文件中应包含以下信息：(1)产品名称、规格。(2)数量、交货期。(3)产品技术要求。必需时包含：(4)对服务和质量要求。(5)人员要求。(6)其它要求，如质量管理体系要求。采购计划或订单应由采购部主管审批，以确保采购要求是充足和适宜。7.4.3采购产品验证采购产品到本企业后，由品保部按《监控和测量控制程序》对来料进行验收。当本企业或用户提出在供给商处验证物料时，采购部主管要在采购计划或订单中明确验证内容、方法及放行条件。7.5生产和服务7.5.1生产和服务控制对本企业而言，生产和服务包含以下过程：(1）生产计划下达；(2）生产控制；(3）产品和过程监视和测量；(4）生产设备使用和控制；(5）包装和交付；(6）售后服务。生产部制订并实施《生产过程控制程序》，并按此进行生产策划和生产过程控制，关键内容包含：(1)技术部编制生产工艺，提供产品信息，生产部按工艺要求进行作业；(2)生产部职员应按《设施设备管理制度》要求正确使用和维护生产设备，肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第30页共37页确保生产设备正常工作；(3)配置和使用监视和测量设备，并由生产部在生产过程中对工艺参数和产品特征进行监视和检验，并做好统计；经检验合格产品并经检验人员许可后方可包装，应按用户要求和企业内部要求进行包装，包装过程中由检验人员按《监控和测量控制程序》对包装进行检验，包装合格后由检验员在包装箱上贴上合格标识。仓库按《产品防护控制程序》要求，对产品进行管理，并按用户要求发货。销售部应作好和用户沟通工作，当用户有服务要求，销售部应作好安排，并将相关服务信息反馈到相关部门。7.5.2生产和服务提供过程确实定本企业特殊过程是“硫化成型”，关键工序是“炼胶”工序，对二者确实定本企业作出以下安排：(1)特殊工序评审和同意准则：——新产品、新工艺、新生产条件时应对该工序进行评审和同意；——对该工序评审和同意应确保最终产品质量满足要求；——技术部、生产部负责对该工序工艺进行验证，技术部主管对工艺进行同意。(2)生产部负责该工序设备能力判定，对该工序人员资格判定由行政部和生产部共同进行，确保该工序人员符合要求并持证上岗。(3)技术部对特殊工序在进行产品设计开发时，按《设计开发控制程序》设计工艺，确定工艺规范，编制工艺卡。(4)在进行过程确定时应作好统计，并按《质量统计控制程序》对确定统计进行管理和统计。7.5.3标识和可追溯性为了预防在产品实现过程中产品混淆和误用,本企业按《标识和可追溯性控制程序》要求对采购产品、中间产品和最终产品给予合适标识，包含产品标识和产品检验状态标识，标识方法要求以下：(1）由品管部对产品检验状态按要求要求标识，产品检验状态有以下多个：a、合格；b、不合格；c、待检验。(2）仓库负责区域标识，包含待检区、不合格品区、材料存放区。肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第31页共37页(3）仓库负责对材料存放区域进行合理计划，并将材料摆放在要求区域。当供给商提供材料没有标识或标识不规范时，仓库对材料进行标识，标识内容包含：产品名称、型号规格、生产厂家、入库日期。(4）生产部在生产中应做好产品标识，包含产品包装时产品标识。对生产中产品检验状态由品保部负责标识。对产品可追溯性要求，生产部和仓库应作好产品唯一性标识，统计和标识原材料或生产产品进货日期和供给商、生产日期和用户名称。7.5.4用户财产用户提供财产关键有用户提供产品样品、图纸。用户提供图纸按外来文件进行控制和管理，对用户提供样品管理和控制，作以下要求：(1)由技术部负责验收；(2)由技术部进行登记，并进行标识和保管。(3)当用户提供样品发生丢失、损坏或发觉不适用时，技术部应立即汇报给用户。7.5.5产品防护针对采购产品、生产过程中成品和产品贮存中符合性提供有效防护方法，以预防产品在交付至用户以前受到损坏，仓库按《产品防护控制程序》要求，对仓库作业、仓库管理提出了具体防护要求，具体要求有：(1)进仓作业、出仓作业按要求手续办理，并做好记帐，以确保帐、物相符；(2)以合适方法在产品包装上做好产品防护标识；(3)依据产品保护特点和/或用户要求包装产品；(4)使用适宜搬运方法和工具/设备搬运产品；(5)按产品贮存条件和要求进行贮存；(6)在产品实现全过程中对产品采取适宜保护方法。7.6监视和测量装置控制依据本企业产品特点和过程控制要求确定所需监视和测量，并配置所需监视和测量装置，确保监视和测量可行并达成对应监视和测量要求。品检部按《检验测量设备仪器控制程序》要求对监视和测量装置进行有效控制：(1)品检部依据质量管理体系策划和产品实现策划中对产品和过程监视测量要求确定所需要检验测量和试验设备，若现有检验、测量设备不能满足肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第32页共37页要求，由品检部提出采购申请，总经理同意后，采购部进行采购。(2)检验、测量试验设备到企业后，由品检部进行验收，确定其符合要求后，要进行编号、登记。(3）使用人员应正确使用检验、测量和试验设备，需编制作业指导书，由品检部编写。(4）对检验、测量试验设备要进行调整或必需时再调整，同时预防因调整不妥而使测量失效。(5）品检部制订周期检定和校准计划，负责按计划送国家法定计量单位或联络国家法定计量单位到厂内进行检定和校准。检定合格应贴上合格标识。(6）色板等比较常见检验标准，由品检部定时进行校验，并贴上校验标识。(7）在搬运、维护和储存期间预防检验设备损坏和失效。(8）在使用或周期校按时，发觉测量设备偏离校准状态时，品检部组织人员对设备偏离校准状态原因进行分析，对设备做出修复或报废决定。同时品检部评价使用该设备进行检验结果有效性，确定需要重新检验范围并进行重新检验，对已出厂产品由品检部进行跟踪并统计结果。本章引用文件：《协议评审控制程序》HMQP006--BO《设计开发控制程序》HMQP008--BO《采购控制程序》HMQP007--BO《生产过程控制程序》HMQP010--BO《产品监视测量控制程序》HMQP017--BO《产品防护控制程序》HMQP013--BO《检测设备仪器控制程序》HMQP014--BO《设施设备管理程序》HMQP005--BO《纠正和预防方法控制程序》HMQP011--BO《文件和资料控制程序》HMQP001--BO肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第33页共37页8.1总则相关部门在质量管理体系策划和产品实现策划中必需对相关产品质量或质量管理体系所需监视、测量、分析和改善过程进行策划，并实施，具体而言包含下列方面：(1)证实产品符合性；(2)确保质量管理体系符合性；(3)连续改善质量管理体系有效性；策划内容包含对统计技术在内使用方法及其应用程度确实定，策划结果必需形成文件（程序性或技术性），相关部门在质量管理体系运作中及在产品实现过程控制中必需确保给予实施。对统计技术应用可参考《统计技术应用指导书》作为策划结果，以下各条分别描述了相关质量管理体系监视、测量、分析和改善过程。8.2监视和测量8.2.1用户满意追求用户满意是本企业建立和实施质量管理体系目标，作为对质量管理体系业绩测量，由销售部按《用户满意度测量程序》要求，对用户满意程度进行测量和监视：(1)由各部门搜集用户反馈信息，包含产品信息。业务部搜集用户埋怨和投诉信息，这方面可参见《用户沟通和埋怨处理程序》。(2)由销售部定时进行用户满意度调查，设计调查表，并搜集调查表。(3)由销售部针对用户满意调查表情况和用户反馈信息进行综合分析，就用户满意趋势和不满意关键方面形成文件。对于满意度未达成要求目标、满意度展现下降趋势及关键不满意方面，由销售部组织相关部门进行原因分析，制订对应纠正和改善方法，并对方法落实情况进行跟踪验证。8.2.2内部审核为了确定本企业质量管理体系和标准、文件及质量策划要求符合性及实施有效性，本企业定时开展质量管理体系内部审核，制订《内部审核控制程序》，并做以下要求：(1)管理者代表负责策划内部审核方案，包含审核区域、过程方法和时间，肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第34页共37页和临时追加审核需要。(2)依据审核方案，由行政部编制年度内部审核计划。(3)审核时间间隔不应大于十二个月，确保对各部门所开展质量活动每十二个月最少进行一次内部审核。(4)审核计划实施前，由管理者代表指定审核组长，并由审核组长组织审核，审核人员必需接收过内审员培训并合格。(5)审核实施，由审核组组织编写具体审核计划，明确审核目标、区域、审核方法和审核依据。(6)审核应根据以下步骤进行：制订检验表--→召开首次会议--→现场审核--→不合格项汇报及确定--→末次会议--→采取纠正预防方法--→编写内审汇报--→跟踪验证。(7)审核发觉不合格项，由责任部门采取纠正预防方法，并由审核员进行跟踪验证。(8)审核结果及统计应由行政部进行保留。(9)内部审核汇报和采取纠正预防方法效果应提交管理评审。8.2.3过程监视和测量8.2.3(1)为了确保过程含有实现预期结果能力，确保产品符合性，本企业对质量管理体系以下过程进行合适监视和测量。8.2.3(2)生产过程监视和测量生产职员，尤其是生产设备操作职员在每班刚开机、生产条件变换或调整后再开机时要按作业指导书要求设置好生产条件。生产出首件产品后，首先由生产职员进行自检，自检合格后，通知过程检验员进行检验，检验合格后方可进入批量生产。生产部职员和品检部检验员在生产过程中随时检验生产条件是否改变，是否满足工艺要求。各生产班组长要把握本班生产过程控制情况，监督职员按文件进行作业，同时检验职员工艺实施情况。发觉异常情况要立即处理，不能处理要汇报上级部门。对于关键和特殊工序参数和产品关键质量特征，应进行监视和测量。8.2.3(3)其它过程监视和测量对于生产过程以外其它过程，如销售、设计、采购、售后服务等过程监肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第35页共37页视和测量应经过工作目标完成情况、业绩评定来实现。8.2.3(4)质量目标实施监视和测量各部门应按时做好本部门所负担质量目标统计工作，并将统计数据报行政部。行政部依据所报统计数据，统计各部门质量目标完成情况和企业质量目标完成情况。对于未完成质量目标情况，由总经理组织相关部门进行原因分析，并按《纠正和预防方法控制程序》要求落实纠正和预防方法。8.2.4产品监视和测量为了验证产品符合要求要求，本企业对产品特征进行监视和测量，由品检部根据《监视和测量控制程序》要求，对采购产品、过程产品和最终产品进行检验和控制，具体要求以下：(1)技术部提供检验标准、检验依据；(2)品检部制订检验规范和必需作业指导书；(3)品检部检验员按检验规范和作业指导书进行检验，按检验标准检验依据判定是否合格；(4)要求紧急放行和例外放行审批权限、让步接收放行权限；(5)未经过授权同意，任何产品不得放行和交付。(6)全部检验过程和结果应做好统计，并确保有检验员和审批人员署名。8.3不合格品控制为确保不合格品非预期使用或交付，本企业对不合格品采取严格控制程序，制订并实施《不合格品控制程序》，具体要求以下：(1)来料检验不合格品由品检保部提出处理意见，做好标识，仓库进行隔离，同时由检验员将不合格信息反馈给采购部和供给商。(2)因生产急需等原因，采购部对来料不合格品可提出评审要求，提出不一样处理意见。(3)来料不合格处理有：1）拒收；2）挑选；3）让步接收。(4)过程和最终检验不合格品，由检验员判定不合格原因，确定处理方法。包含让步需由厂长以上管理人员同意，适用时由用户同意。(5)对不合格品返工、返修、挑选后应重新检验。(6)对全部不合格品处理结果和随即所采取任何方法，全部应做好记肇庆皓明有机硅材料质量手册编号HMQM001-​-B0版本B0页码第36页共37页录。(7)要求了用户退回产品处理程序。(8)对严重不合格或反复发生质量问题应分析原因，采取纠正预防方法或反馈给供给商，要求其采取纠正方法。8.4数据分析为了证实质量管理体系适宜性和有效性，并深入识别改善质量管理体系有效性机会，各部门应搜集和分析以下数据，并统一汇总到行政部，由行政部登记在《年度质量目标达成情况统计表》中，并在管理评审中由管理者代表审核。(1)相关系统和用户满意数据；(2)相关产品符合性数据；(3)相关过程数据；(4)相关供给商数据。相关表格《年度质量目标达成情况统计表》HMQR001--B8.5改善8.5.1连续改善本企业经过以下活动进行连续改善：(1)经过质量方针建立和实施，对连续改善做出正式承诺；(2)经过建立质量目标明确改善方向；(3)经过内部审核不停发觉问题，寻求体系改善机会并给予实施；(4)经过数据分析不停寻求改善机会，并做出合适改善活动安排；(5)经过实施纠正和预防方法实施改善；(6)经过管理评审确定相关改善方法，实施改善。改善方法能够是日常渐进式改