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紫外辐射照度检测标准操作规程

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紫外辐射照度检测标准操作规程编制人编制日期第一审核人审核日期第二审核人审核日期批准人批准日期实施日期有效期至颁发部门持有部门紫外辐射照度检测标准操作规程1 目的建立紫外辐射照度检测标准操作规程，规范检测方法，确保结果的准确性。2 范围所有的紫外灯。3 参考资料《药品生产质量管理规范》4 责任部门质量管理部环境检测员QC。5 操作程序5.1 检测人员进行检测时必须穿戴与洁净度级别相一致的工作服。5.2 检测者应把被检测区域的紫外灯打开，运行约2分钟后，方可进...

紫外辐射照度检测标准操作规程

编制人编制日期第一审核人审核日期第二审核人审核日期批准人批准日期实施日期有效期至颁发部门持有部门紫外辐射照度检测标准操作规程1 目的建立紫外辐射照度检测标准操作规程，规范检测方法，确保结果的准确性。2 范围所有的紫外灯。3 参考资料《药品生产质量管理规范》4 责任部门质量管理部环境检测员QC。5 操作程序5.1 检测人员进行检测时必须穿戴与洁净度级别相一致的工作服。5.2 检测者应把被检测区域的紫外灯打开，运行约2分钟后，方可进入进行检测。5.3 检测人员按照《自动换档数字式紫外辐射照度计标准操作规程》进行检测。5.4 检测时，应距离紫外灯1m处布置4个采样点，每个采样点采样一次，取其平均值为此紫外灯的紫外照度。5.5 检测人员应如实地将检测结果填写在紫外照度检测记录表中。5.6 检测频次：洁净区（室）每半年检测一次。6 结果判定6.1 检测结果应大于７０μＷ／cm。6.2 检测结果过小，可能是洁净区（室）紫外灯有问题需维修，此时检测人员应及时向质量管理部经理报告；同时与设备部联系，以求尽快解决。7 相关记录7.1 紫外照度检测原始记录（SOP-A05-017R01）。紫外照度检测原始记录记录编号：检测目的：抽检□验证□其他：检测仪器：紫外辐射照度计检测依据：《药品生产质量管理规范》检测房间检测位点结果（单位：μＷ/cm）平均值结论12345 标准规定：洁净区紫外照度≥70μＷ/cm。备注：检测人：复核人：检测日期：年月日

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