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null医疗机构的经常性放射卫生监督医疗机构的经常性放射卫生监督 徐汇区卫生局卫生监督所 沈青 主要内容主要内容 一、概述 二、经常性放射卫生监督 概述概述 监管的主要职责及依据 监管的主要职责及依据 负责医疗机构放射性危害控制的监督管理 中央编办在“关于职业卫生监管部门职责分工的通知”（中央编办发【2010】104号）中规定，卫生部…(五)负责医疗机构放射性危害控制的监督管理。 《职业病防治法(修订) 》第八十九条 对医疗机构放射性职业病危害控制的监督管理，由卫生行政部门依照本法的规定实施。 《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第八条第二款规定：“使用放射性同位素和射线装置的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可”。 监督检查方法 监督检查方法进行监督抽查时，可根据实际，采取灵活多样的形式。 例举几种 ⑴ 书面抽查: 规定被检查单位定期向卫生行政部门汇报年度工作开展情况，并提交相关的各种证明材料（个人剂量监测结果、职业健康体检结果、放射诊疗设备的性能性能报告、工作场所辐射水平检测报告、规章 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 执行情况的检查 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 等）。 null⑵ 现场抽查: 听取被监督单位开展放射诊疗工作情况的汇报，查看和索取相关的各种证明材料；查看现场放射防护设施的情况（工作指示灯、电离辐射警示标志和防护用品配备及使用情况），对进行现场各种联锁进行检验，查看放射工作人员操作放射诊疗设备的工作情况等。 null⑶单项检查: 卫生行政部门可以根据实际，组织对某一单项放射诊疗工作情况进行检查。 null⑷ 投诉调查: 卫生行政部门接到有关投诉，应当组织调查核实，发现医疗机构有违法行为的应当依法进行处理。 监督中应注意的几个问题 监督中应注意的几个问题着装规范统一 出示执法证件 两名以上监督员 尽可能按照法条原文撰写（不要主观判断） 虚心客气，注意语言艺术 细心观察，捕捉每一个细节（过年等比较松懈的时间） 别过多涉及诊疗方面 精心准备检查准备必要的资料，携带各种文书 null 经常性卫生监督 监督人员牢记14个字 监督人员牢记14个字8字方针 监督工作围绕三条主线 null1、放射诊疗项目监督 2、医疗机构设立质量保证和安全防护机构监督 3、电离辐射警示标识和文字说明监督 4、辐射水平、防护性能检测监督 5、病人辐射危害告知监督 6、对放射工作人员监督 其他，如建设项目、诊疗项目分类监督等不再讲解 1、放射诊疗项目基本监督内容与要求 1、放射诊疗项目基本监督内容与要求 放射诊疗管理规定中将放射诊疗工作按诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：放射治疗、 核医学、介入放射学、X射线影像诊断。这种分类管理方式与国际相关 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 一致，符合医疗机构放射诊疗科室设置的实际情况，有利于防止潜在照射的发生，控制患者、工作人员和公众的受照剂量。 由于四种放射诊疗风险和技术难易程度不同，所以它们之间监督内容既有相同点也有不同点。放射诊疗许可证监督要点放射诊疗许可证监督要点如果发现许可证法人姓名、单位地址与实际情况不符，则说明放射诊疗许可证不是一个合法有效的证件，应限期到卫生行政部门办理法人等更手续。如果发现实际使用的放射诊疗设备（或核素使用种类、等效年用量）与许可证许可范围不符，应区分两种情况，一是许可证范围里有该设备，实际上该设备已经淘汰（核素使用种类、等效年用量在范围之内，有的核素已经不使用） ，二是，许可范围里面没有，实际检查中发现该设备已经应用于放射诊疗中（核素使用种类、等效年用量超出许可范围） ，以上两种情况第一种属于没有及时到卫生部门办理变更手续，而第二种属于超范围使用，前者应限期到发证机关办理放射诊疗设备的注销手续，而后者应该按照没有许可进行处罚。 校验 2、医疗机构设立质量保证和安全防护机构要求 2、医疗机构设立质量保证和安全防护机构要求 46号令第十九条规定：开展放射诊疗工作的医疗机构应当配备专（兼）职的管理人员，负责放射诊疗工作的质量保证和安全防护。 其主要职责是： （一）组织制定并落实放射诊疗和放射防护管理制度； （二）定期组织对放射诊疗工作场所、设备和人员进行放射防护检测、监测和检查； （三）组织本机构放射诊疗工作人员接受专业技术、放射防护知识及有关规定的培训和健康检查； （四）制定放射事件应急预案并组织演练。监督要求是医疗机构必须安排具体管理人员来做好本单位的放射诊疗管理工作。 监督要点 监督要点放射诊疗单位应设立质量保证和安全防护机构并设置专（兼）职管理人员，放射诊疗的管理工作非常重要，放射诊疗是单位一个主要的服务窗口，诊疗质量好坏直接关系到一个医院的生存和发展，此项工作领导必须高度重视。由于各单位的管理模式不一样，具体管理人员可设在不同的科室内，但原则上应是单位的职能科室人员，监督检查中查看组织机构和职责分工情况和对内部管理及自我检查情况的自检记录。 3、电离辐射警示标识和文字说明的监督要求 3、电离辐射警示标识和文字说明的监督要求46号令第十条规定:医疗机构应当对下列设备和场所设置醒目的警示标志： （一）装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，设有电离辐射标志； （二）放射性同位素和放射性废物储存场所，设有电离辐射警告标志及必要的文字说明； （三）放射诊疗工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志； （四）放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。 监督要点 监督要点开展放射诊疗的医疗机构应当对下列设备和场所设置醒目的警示标志：装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，设有电离辐射标志；放射性同位素和放射性废物储存场所，设有电离辐射警告标志及必要的文字说明；放射诊疗工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志；放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。 监督要求是查看电离辐射警告标志、电离辐射标志清晰可见和工作指示灯状态及温馨提示的有关情况。 监督要点 监督要点电离辐射警示标志一般是贴在放射诊疗设施的防护门上。而电离辐射标志一般是贴在设备上和各种装有同位素的容器上。 放射诊疗场所每台放射诊疗设备防护门要张贴电离辐射警示标识并在适当位置上有一些关于辐射防护方面的温馨提示，以告诫人们辐射对人体有危害的有关信息，在核医学工作场所控制区、监督区门口处都要有电离辐射警示标识和必要的辐射防护方面的温馨提示，以告诫患者和检查者遵守检查流程和辐射对人体有危害等的有关注意事项，防止人员的交叉照射。核医学科放射源储存场所、装有放射性同位素的设备和容器或装有放射性废物的设备或容器都应张贴电离辐射标识。监督检查中是应注意电离辐射警示标识的张贴情况，如果模糊不清，应视为没有。 监督要点 监督要点放射诊疗装置在防护门的适当位置要有工作指示灯，一般工作指示灯的颜色为红色，监督检查时应在设备运行时看指示灯工作是否正常，工作指示不亮，应视为指示灯工作状态失效。 4、辐射水平、防护性能检测监督要求 4、辐射水平、防护性能检测监督要求46号令第二十条规定：医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当符合下列要求： （一）新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测，合格后方可启用； （二）定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行1次状态检测； （三）按照国家有关规定检验或者校准用于放射防护和质量控制的检测仪表； （四）放射诊疗设备及其相关设备的技术指标和安全、防护性能，应当符合有关标准与要求。 不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备不得购置、使用、转让和出租。 46号令第二十一条规定：医疗机构应当定期对放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施进行放射防护检测，保证辐射水平符合有关规定或者标准。 监督要点 监督要点① 放射诊疗场所辐射水平监测结果的监督要点 放射诊疗场所辐射水平监测可及时发现放射防护设施和工作场所放射防护存在的问题并尽快采取相应的补救措施。放射诊疗场所辐射水平监测分为自主监测和职业卫生技术服务机构定期监测，检查中主要查看检测记录和技术报告，我们一般以职业卫生技术服务机构出具的报告为准，报告书中的剂量单位应使用法定单位。 目前国家发布的监测规范 目前国家发布的监测规范医用X射线诊断卫生防护监测规范 职业性皮肤放射性污染个人监测规范 医用X射线诊断影像质量控制检测规范 职业内照射个人监测规范 γ射线和电子束辐照装置防护检测规范等 在国家cdc网上可以下载：www.nirp.cn 监督要点 监督要点 检测仪器是否符合要求，卫生部门和环保部门不一样，环保他们推荐了测量中使用的仪器，对于环境来讲测量设备只要符合环境的能谱和量级就可以了，对于卫生检测我们测量的辐射的性质差异很大，所以测量仪器要求的也不一样，严禁拿着一件仪器什么都进行测量，在现有的规范中都对测量仪器提出了要求，所以我们使用的仪器必须符合要求，如果不符合要求，所测量的数据就不准确，同样也给出错误的结论。 监督要点 监督要点 测量点的选取，有的标准或规范（医用γ射束远距治疗防护与安全标准）中给出了具体的测量点选取方法。 上海有个地方标准：DB31/462-2009医院X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 监督抽查可以随机布点，敏感部位尽量多测量一些点数。 监督要点 监督要点②放射诊疗设备的状态性检测监督要点 每年至少一次 监督要点 监督要点如果在监督检查中发现开展放射诊疗的医疗机构未定期对放射诊疗工作场所进行辐射水平监测、未开展放射诊疗设备状态性检测均可按照《放射诊疗管理规定》第四十一条第（三）项进行处罚 “由县级以上卫生行政部门给予警告，责令限期改正；并可处一万元以下的罚款”。 如果检查中发现某台放射诊疗设备经调休后放射防护性能和工作质量性能检测结果仍不符合相关标准的要求，应立即停止该设备不得从事放射诊疗工作。 5、病人辐射危害告知 5、病人辐射危害告知46号令第二十五条规定： 放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，应当遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则，有明确的医疗目的，严格控制受照剂量；对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护，并事先告知患者和受检者辐射对健康的影响。 监督要点 监督要点诊疗病人辐射危害事前告知和对护理人员（家属、医生和护士）建议的情况的监督检查要点 确需进行诊断和治疗 医疗机构有辐射危害告知的义务，患者有知道辐射对人体危害的权利 对于放射治疗和介入放射学辐射危害告知和核医学核素诊断、治疗和籽粒永久插植的患者辐射危害告知是不同的 监督要点 监督要点 一般告知有：公告栏告知、专门书面签名告知等 null6、对放射工作人员 监管要点 放射工作人员证 放射工作人员证55号令第六条规定： 放射工作人员上岗前，放射工作单位负责向所在地县级以上地方人民政府卫生行政部门为其 申请 关于撤销行政处分的申请关于工程延期监理费的申请报告关于减免管理费的申请关于减租申请书的范文关于解除警告处分的申请 办理《放射工作人员证》。 监督要求是医疗机构必须按照规定给从事放射诊疗工作的人员办理《放射工作人员证》并及时将放射诊疗工作人员的个人剂量监测、职业健康检查结果和教育培训情况等资料记录在《放射工作人员证》中。 《放射工作人员证》为非卫生行政许可项目，由卫生行政部门指定的单位进行发放工作。 null岗前检查 岗中检查 离岗检查 应急检查放射工作人员职业健康监护的要求null表 放射工作人员职业健康检查项目 放射工作人员的培训 放射工作人员的培训《放射工作人员职业健康管理办法》第七条：放射工作人员上岗前应当接受放射防护和有关法律知识培训，考核合格方可参加相应的工作。培训时间不少于4天。 第八条：放射工作单位应当定期组织本单位的放射工作人员接受放射防护和有关法律知识培训。放射工作人员两次培训的时间间隔不超过2年，每次培训时间不少于2天。 放射工作人员的培训 放射工作人员的培训培训目的 提高医疗机构的放射工作人员对放射安全重要性的认识，增强防护意识，掌握防护技术，最大限度地减少不必要的照射，避免事故发生，保障工作人员、受检者与患者以及公众的健康与安全，确保电离辐射的医学应用获取最佳效益。 放射工作人员的培训 放射工作人员的培训防护培训内容 防护培训内容和深度应根据培训对象、工作性质和条件确定。GBZ/T149医学放射工作人员的卫生防护培训规范现已修订。本节附录A、B列出的放射防护培训内容提纲和专题培训课程可供参考。 个人剂量监测工作 个人剂量监测工作外照射个人剂量监测周期一般为30天，最长不超过90天。内照射个人剂量监测周期按照有关标准执行。个人剂量监测技术服务机构应当在每个监测周期结束后1个月内将个人剂量监测报告送达被监测人员所在医疗机构，医疗机构应将个人剂量监测结果及时记录在本人的《放射工作人员证》中； 个人剂量单位为剂量当量 个人剂量计的佩带方法 个人剂量计的佩带方法对于比较均匀的辐射场，当辐射主要来自前方时，剂量计应佩带在人体躯干前方中部位置，一般在左胸前；当辐射主要来自人体背面时，剂量计应佩带在背部中间。 职业健康监护档案 职业健康监护档案职业健康监护档案是劳动者健康变化与职业病危因素关系的客观记录，是职业病诊断鉴定的重要依据之一，是区分健康损害责任的主要证据，是法院审理健康权益案件的物证。同时也是评价用人单位治理职业病危害成效的一个依据。因此，规范职业健康监护档案的内容、保存期限、保存责任人等意义十分重大。 职业健康监护档案是一项融合环境检测、医学检查和信息管理的综合性、专业性系统 工程 路基工程安全技术交底工程项目施工成本控制工程量增项单年度零星工程技术标正投影法基本原理 ，其内容应当精确可信，并能满足连续、动态观察劳动者健康状况、诊断职业病以及职业卫生监督执法的需要。 个人剂量监测档案 个人剂量监测档案所有从事和涉及放射工作的医疗机构，必须按照有关规定为其工作人员建立个人剂量监测档案，并要终生妥善保存。 放射工作人员因故调动工作时，其个人剂量档案应随其转给调入单位，并报当地卫生行政部门备案，经批准后方可继续从事放射工作。 放射工作人员教育培训档案 放射工作人员教育培训档案医疗机构应当定期组织本单位放射工作人员进行专业及防护知识培训，建立并按照规定的期限妥善保存培训档案。 亟待解决的问题 亟待解决的问题《放射诊疗管理规定》对人员的规定较粗 《放射工作人员职业健康管理办法》需修订null 谢谢各位