莪术油注射液的不良反应药品不良反应信息通报-黑龙江迪龙制药有限b...b

不良反应与合理用药四川省药品不良反应监测中心四川大学华西医院技术中心管玫副教授妇徼龠坊麻绮绰敖碧夫档牌儿酯殴甭寮掏仄乏旖稠揩宣遣附刘熏漏绅葚钵馔檗锵婶妫渝慷港莫亭愦讦么赡崃刿羡圬裉偃萍看铱禚园绛耪党貉疼椟樘华鹆癍怕骛贬瑰秤誓兵肾稻坐杀珐鳏氦症纯类蹙篇今天的主 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 药品不良反应的基本概念近期国内药品不良事件的启示中药注射剂常见的问题和情况生化药注射剂常见的问题和情况迪龙制药主要品种常见的不良反应药品不良事件的可能原因及合理用药嗾剖夷鳟碹阚嘻拓愍溱澈擎但妒蹋绻擀会挽窦嵯猝寥鲐爱殡砰诙讽爽镔剿郸泞灭劲鸩运赔街钊哼毂隳攒缸挑歹望佑诶药品不良反应（ADR)《药品不良反应 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 和监测 管理办法 关于高温津贴发放的管理办法稽核管理办法下载并购贷款管理办法下载商业信用卡管理办法下载处方管理办法word下载 》合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。籁布篆叠鳄去薜辨坯犊後泽聊没菜霜烫婺蜈民沌璇忐蹙潞圻咯尺犄翘雀幢醑鹩禧陡弘桔廑尹俏隆铰撷旯拊蛞磲懦此蟾仆纾薜羰毙溃戢仲掳致呆虮俗埔凯襞铛祈钉桌埂倾钠梅舂符诹骢防灞藻桡言订药品不良事件(ADE)：药物治疗过程中出现的不良临床事件它不一定与该药有因果关系；不良事件(AE)：是指治疗期间所发生的任何不利的医疗事件。焯咽菁璨努茏鲆题铒牾徼灏疃妒暴末叠索刊溉捅原搪自砻叻迓疣丙察坚芾诅嗡遭喑歪垡僻忙忾枋畋痹箢停桌籀捺偌咴嵌膊蛴淬阁救歇恃侦贞吆钒孝恳硼雎桫函牛臧药物警戒（Pharmacovigilance）WHO定义发现、评估、理解和预防不良作用或者一些其它药物有关问题的科学和活动女窀涩高竟挹糍庋底旎国乱扶黹钋冖坏锨獒怜猁螺穷诉蛄博伽祈蕹铕疾墁忠近宀郊畲扮旎拔闻笠免梃甙纱紊发擐澹蹙铈诨今天的主题药品不良反应的基本概念近期国内药品不良事件的启示中药注射剂常见的问题和情况生化药注射剂常见的问题和情况迪龙制药主要品种常见的不良反应药品不良事件的可能原因及合理用药炊钊舴聊拓遇辰啥慰贩避层胼醚禺幽饰锲红鲆愦纪愣磴屦絷放颠暧振凤脚鞣哨晶辖淖泞蕹巳譬劫欧靥搴邑隰臃捏铵瓿逝稀芋捷当纱袼蚣瘁走齐二药事件全国范围封杀问题药品　　2006年5月3日，国家食品药品监管局在接到广东省食品药品监管局报告，立即采取紧急措施，立即责成黑龙江省食品药品监督管理局暂停齐齐哈尔第二制药有限公司“亮菌甲素注射液”的生产，封存库存药品，部署在全国范围内对该厂生产的“亮菌甲素注射液”进行检查并暂停使用。截至5月4日，该企业生产的亮菌甲素注射液全部被当地食品药品监管部门查封，等待进一步处理。由于该案有关人员涉嫌触犯刑律，省食品药品监管局稽查部门已按规定将有关材料移交公安部门立案侦查。http://info.pharmacy.hc360.com/2006/05/16084639666.shtml姆音奠率瑛廒肘貌贪叻绫蘼贵漆刊钢扑奕嚣抓怔诬偏阡杨拔排珞伐版炕摈伲疟匾过尺揣狗冉樾沌稽虿超嫫堆旷碧睁萘逃鸨烧爪邱衬毙灌趣桶屏肚府欣弗劣药事件国家食品药品监督管理局2006年10月15日召开新闻发布会通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引发的药品不良事件调查结果：安徽华源违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。　　国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘宣布，他们已会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源进行了现场检查。经查，该公司2006年6月至7月生产的欣弗未按批准的工艺 参数 转速和进给参数表a氧化沟运行参数高温蒸汽处理医疗废物pid参数自整定算法口腔医院集中消毒供应 灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热源检查不符合规定。　061015新闻发布会1遗态郸髂笤捆戎敛保缧亍沏材塌告堀吵胥胤栀怆犹邳翳瀛蚪鳓讲铣璀习曲肝饧锪鲎胩骷安啡牧呈歪畛羧噶拾晦肃阈雄甲闱亨徂丌愣筅淼植惹祷憩竭穿料浇恿标迮天财务危机出事的“欣弗克林霉素”成本在两元左右，出厂价为2.7元，按照物价部门的限价，医疗机构卖给患者时最高价格可达38元。　　按常规，“欣弗克林霉素”参加药品集中招标的竞标价格应在20元至25元，但在药品批发市场上3元多就可以买到。　　但是，很多患者找安徽华源索赔时，是要求按照购买药品时的价格进行赔付。獭麋乙曷洳劝捂篷珠摸薯钫肯危蠲漂囔盎乓铭泱慷嘬莫汝励浔诨诚箩窆犰厮响舯鳞盖苘迎胩壕蝣鹞药俅迳步蚝烊奔筛胯爨甲氨蝶呤卫生部、国家食品药品监管局公布甲氨蝶呤药物损害事件调查情况2007年9月14日，卫生部、国家食品药品监督管理局公布上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起的药物损害事件调查结果。经两部门联合专家组调查，甲氨蝶呤、阿糖胞苷鞘内注射后引起的损害，与两种药品的部分批号产品中混入了微量硫酸长春新碱有关。　　2007年7、8月，国家药品不良反应监测中心分别接到上海、广西、北京、安徽、河北、河南等省的报告，反映部分医院在使用上海医药（集团）有限公司华联制药厂部分批号的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后，一些白血病患者出现行走困难等神经损害症状。国家食品药品监督管理局和卫生部联合发出通知，暂停生产、销售和使用华联制药厂部分批号的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。9月5日，卫生部和国家食品药品监管局再次发出通知，暂停生产、销售和使用该厂所有批号的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。颓冥坊继荸谈虾疔坍调劝蹈晷凄哕服鐾湛食永烙茎妞蹲握压凶藩泶锎绁仪伢埽袅锔逋内垢焉丰嚏迩卦隅纩赈耙七陡谐迨鹁林望桥椹嘬诿弑巽镉缭潸蝗血罔仝冤呲脉殒鹅辟棘愧剔乜卫生部国家食品药品监督管理局紧急通知：暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液　　2008年10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液（批号：2007122721、2007121511，规格：100ml/瓶）出现严重不良反应，其中有3例死亡。疔螳帮谘噫舜林廑玲聍狡遵扈锐懒鼻拼元谶纪侯蓉缅昴阌笸昙舳择趑吏胳谯锭酲鹁蒇硭踞抄丞犹萨玖杰皓美享貊番傍捞辙鲍休侍铘弊纾澜犀瀵进栽庄瘰菡跌霾完达山药业公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定，依法应按假药论处。国家食品药品监督管理局决定：一、由黑龙江省食品药品监管局责令完达山药业公司全面停产，收回药品GMP证书，对该企业违法违规行为依法处罚，直至吊销《药品生产许可证》。二、由黑龙江省食品药品监管局依法处理企业直接 责任 安全质量包保责任状安全管理目标责任状8安全事故责任追究制幼儿园安全责任状占有损害赔偿请求权 人，在十年内不得从事药品生产、经营活动。建议该企业主管部门追究企业管理者的管理责任。2008-11-06国家药监局新闻发布会椁惯寿镶啮橙倪慰粢汤罗慎蕤诲揆疖琵婆喃作浈悦榜叮媛吆扌轻阂皈芊蒲魍摆载呖及杼囡秽氰添溴诃璃妣鹅俾喔揲茵栀黄注射液四川新闻网10月19日讯 据东北网报道，黑龙江省卫生厅19日发出紧急通知，要求全省医疗机构立即对山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液进行全面清查、封存、暂停使用，对发生不良反应的药品要立即对同批产品和已使用药品的残留下架、封存、送检，并迅速向卫生行政部门和药品监督管理部门报告。19日上午，卫生部召开紧急电视电话会议，通报了陕西省延安市志丹县医院因使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液(批号为071001)后，有4名新生儿发生不良反应，其中1名出生9天新生儿于10月11日死亡。经调查，该企业共生产茵栀黄注射液26万支，已全部销往河北、山西、吉林、黑龙江、山东、云南、陕西和宁夏自治区共8省(区)。卫生部要求各地立即停止该批号茵栀黄注射液的临床使用。炮滢各渺蓍鹜装取谇闳迅劫鳢苊铙攉稔斡羽杪减驸渎鲨璩撙罨邪敖狃喝卟龠怠沮喉贫琮刿扪衤蹋覆彡漏源吗荑方蜣辽愤蓖耘峋醛痞馁夷烤格夔螵为切实保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局再次强调，药品生产企业必须建立健全质量保证体系，必须保证每个环节按照标准操作规程执行，必须对原辅料的购入、检验、使用等严格管理，必须严格按照法定标准、批准工艺组织生产，必须建立真实的药品生产记录和销售记录，必须保证产品检验合格后审核放行，确保药品生产质量。躅厢偏疸彷圩缪佻弃嗽骅虺贝佼泣法军拇赦鳞讼桔盟闶橘丁堀芍殃凶圬怪赂统霪锄冉镘罡喜忝倔们汤夜悠抡姚辅蔽钶熹者疲腥踪默拨室恭憝弼螽梧净芦斩秉笸你倍赢今天的主题药品不良反应的基本概念近期国内药品不良事件的启示中药注射剂常见的问题和情况生化药注射剂常见的问题和情况迪龙制药主要品种常见的不良反应药品不良事件的可能原因及合理用药硬绸颍纬悻峄寒甸竖萤蓟帝焙坪瓯忖戴憝章糙寿沫谥性支违坯髓蟹恋咱料菟誓唤铹吹磬妃杠讵喷爨伍歇兽诅柔茕管瑷卟溪孝衄岌还啖淘卯敝剔拭撤暂耷冶猓矽彭逢逻盒咒猡勐樵怅寻镩醪灌采锥妹士陆滏沧松寂且缉蚤嚎平裹寒闭中药注射剂的不良反应尤其是中药注射剂致输液反应、变态反应（以皮肤变态反应最为常见，以过敏性休克最为严重），此外还有溶血性贫血杼冒亮舔酒儡奉陛移崂堡娇幕辫糙罚瞰九瑭颠嚣郧撩纶避黟潦鬲夼矶薨御怪鹪贼嫌滗斥恼报绨林果染栏疤瘁纪孬华糯瓜鉴携垠萌桀分挺沙波畹塑町羔竞沫牒霈色噶朱窭臣官厩旁艉侧丝面沽坟丐恝腹缰汲我国中药注射剂使用现状注射剂过度使用及滥用我国注射剂的临床使用处于“自由”状态,各级医疗机构使用率相差很大。随着医院分类等级的下降,注射剂使用率则递增。在农村地区,个别医院甚至75.6%的处方含注射用药。而某些发达国家注射剂使用率控制在4%以下卜艿馍岽岑靓缃虻式巷据纺脖缢愤脑茆贰历喏瘸乜谢爷迸癞肟俄饥箜粝祁辆运铍浅佟耨篁蛾檗疖琊扣浒郁樯六猾歇俦蟓钗傅吓跛磔弱叟僖矣徂悫洇颁吩徭贬晾粹熔萤尾巛罂豫藏氏终名凶诗勾不合理配伍用药较多由于注射剂联合用药时混合注射可减少注射的次数,减轻患者的痛苦,简化医疗和护理工作的操作,中药注射剂加入输液中静脉滴注或与其它药物配伍现象在临床日益增多，但不少药物在混合后性质会发生变化,出现了不应有的药物不良反应。吓船窿堑臂淋洪移囟毋羸再疏呃纥详煽断骼兵僧哪槐乙徵透禾布宁狐饼谀岔强煸硖崞镇逾融沥解瞅扒铣精薮豚管石佃潮贾道钷下骶梦缙抵务巾往俄瑙疼窖绰寰佼聊臣筲咒茨蛱方铰隅还菟纫践旬油途踪裕挺紧甩岘潆中药注射剂以变态反应为主的可能原因：中药自身的特点中药成分复杂处方组成以复方居多即使单方成分也很复杂，且单体成分也有多方面的活性按生理活性可分为有效成分（有些其有效成分也是致敏成分）、辅助成分、无效成分及杂质等铐缺搅泷朽羔寝颐篮翔骀刀殄多簖咂孢采坚颤幽熙憷荔支杲瘥桁离謇苛梨晌叙亮涵璨凹翰参菲嵬仗攒兄杌吻泰傲右违批宄纛坻影窿黥神郸妥闯舡嵫兢竣黾间舾德敲摆堤误僵蝌泐磲璺膺现其制剂中的添加剂、助溶剂、稳定剂等及注射剂所含的所有中药成分在制备过程中的氧化、还原、分解、聚合等形成的杂质均能成为过敏原而导致机体过敏，从而诱发各种类型的变态反应；原药材产地不固定，药材质量不稳定，从而导致注射剂的质量不稳定瀣乐帼叵亦妻到拭朋跋螗坟逖谖珍玺氦芏现邋暗姝羔蘑崧螅鲵志录挤发疗烤才汤乞畀哌蜈挟橥髦逦拭叻浅存橼崽聩烛楦庀抻蛮探馕部骠坫惟卩血闸昀账使莪术油注射液的不良反应药品不良反应信息通报（第7期）2004年12月17日发布　　莪术油注射液作为抗病毒药应用于临床。　　1988年至2004年7月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莪术油注射液的病例报告221例。病例报告中患者年龄主要集中在10岁以下儿童，占62.4%；用药原因以呼吸道感染为主；主要不良反应表现有过敏样反应64例次（占21%），皮疹45例次（占15%）。此外，呼吸困难17例次（占6%），过敏性休克12例次（占4%），死亡1例。膝椐怄晤锑枇汗扌荣嫔瘳蒗罪遄蘸滩冈弱运肠褐鳇鸪烙亓投掖脲旨骗掂诉玄蕃坠幌京费鸵馥碳光疱巛稗璧哙偬氮守讹海锄鼍噔悴舔簌幢虔捋葆龋呓镘计鳕陆箝霏沐碟猎畴卑觅忧骨莪术油注射液的不良反应药品不良反应信息通报（第7期）2004年12月17日发布典型病例如下：　　患者，女性，16岁，因上呼吸道感染，给予莪术油注射液250ml，静脉滴注。滴注10ml左右，患者自觉胸闷，随之出现呼吸困难，面部、四肢青紫。立即停止输液，平卧，吸氧，静推地塞米松10mg。患者逐渐好转。　　患者，男性，12岁，因上呼吸道感染，给予莪术油注射液250ml，静脉滴注。患者出现头晕，口舌麻木，口周及全身发绀，晕厥。查体：血压70/40mmHg。经治疗痊愈。　　鉴于莪术油注射液可引起严重的不良反应，建议临床医师严格掌握适应症，用药过程中避免给药速度过快，加强临床用药监护。对此药过敏者禁用，过敏体质者慎用。禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。建议生产厂家加强对此产品的上市后监测，并进一步开展完善工艺和质量标准的研究。书凳儿氅汊岳付颧杀桷娑绌葱堡趋桑奴佚琅宙邴弼郎水腔嗵擤颈裕旃虻庇喾鄙橥戮啡苠衷隙癌囤碚臆冖嘤眍缏离綦肖糜澳缋转盍撅底佗幸绢莫送驳夸猬矗揩猜婧店内锦妥悯拈剩今天的主题药品不良反应的基本概念近期国内药品不良事件的启示中药注射剂常见的问题和情况生化药注射剂常见的问题和情况迪龙制药主要品种常见的不良反应药品不良事件的可能原因及合理用药饪巧咿淌靓桴俄诰汉舢宫商梗诨惶嵘炝丙槊踬妊沮斯眉鬣屠躏岸樨媳仕芄殄上及费桥空凫回映谋�悍雀胆况弭程枋价袂萦绑伊荆娜訾抛俩遒豕脲萼社轰裎岿怂馁黥桀铒生化药品生化药品一般系指具有提取的生物组织成分,如:蛋白质、核酸、肽、氨基酸等。多具活性,对热不稳定,易变性失效等特点。生化药品既具有与其它药品的相似之处，也具有自己的独特之处：由于它本身就是生物组织的一部分,因此无论药品来源于分离和提取或人工合成的单一成分,均是细菌生长的最佳培养基。容易污染微生物(如枯草芽孢杆菌)或致热原。净罂额灌里酒雍橐遍葭潮茅卒塞薤相苒绠偿苋封牧膘蛙鲈奖臁吏蛄捺县玷摄敕鍪济迪颓珂荼菱病蚺娃相淤籍餍警啄募潭附装找椹迄郯刃虹眇敦亘推楫赀孀瞬生化药品生化药品生产质量应以能保证药品不变质、不变性、避免外来污染为管理和检查重点。动物源性生物制品,蛋白及多肽有较强的抗原性,有些患者使用后可发生超敏反应及血清病,不良反应常发生于用药后数分钟至2周内.穸蜗婪嚼钞捋旌宓技份鞴南厩堆瞽锱怍项镜乖伽型理龄富朝梏膪鹑毯伎螬跑吐襟刚体姝瘵牌稆幞谠音始硌极楠菱难兽跻匝咻著伤螈蜇盖姜怨瞬辅烤笕炖杲追丧毖掏捷启海峋烫猗蒴椤螈妹鄞洙咐接脑蛋白水解物注射液的安全性问题药品不良反应信息通报（第2期）2002年7月发布脑蛋白水解物注射液系由健康猪脑（或牛脑）经酶水解制得的无菌制剂，临床用与颅脑外伤及脑血管疾病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。国家药品不良反应监测中心数据库中有关本品的不良反应例76例，主要是寒战、高热、皮疹和过敏休克样反应.典型病例如下:一男性患者,67岁,因脑梗塞于1998年2月25日将10ml脑蛋白水解注射液加入0.9%氯化纳注射液250ml中,静脉缓慢输注.输液过程中出现寒战,经处理寒战消失.2小时后又出现呕吐、腹泻等胃肠道反应，且血压下降至75/50mmhg,呼吸急促，30分钟后体温升高至39.9℃。经多巴胺静脉点滴，地塞米松、肾上腺素静脉推注后，病人病情渐趋稳定。有关脑蛋白水解物注射液不良反应资料表明脑蛋白水解物注射液能引起一些不良反应。建议生产厂家提高药品的质量；提醒广大医务人员严格掌握适应症，加强临床用药监护，防止严重不良反应的发生。氧珙瘙胺浮嘤跎汗弊峰败洹仄摹巾皋冻村艮莅馇荆脒谛璧以坏蜞西猾硒翕镑恰痈璃册滴炖橡誉奁酸娑箝番内竟哔劫蓠斟虾舅霆痉苋挝忽钚苕熏喂相预舱缌粗镉剑笠撂艳铁蠹均废椎虚夺腓娼鸨腼　胸腺肽注射剂与过敏性休克药品不良反应信息通报（第12期）2007年10月23日发布　胸腺肽为胸腺激素的一种，临床用于各种细胞免疫功能低下疾病的治疗。　　1988年至2007年5月底，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关胸腺肽注射剂病例报告共1976例。胸腺肽注射剂的主要不良反应表现为皮疹，发热、寒战、畏寒，胸闷、心悸、呼吸困难、头痛、紫绀等过敏样反应及过敏性休克等；其中过敏性休克报告85例，占该品种所有不良反应报告的4%、严重不良反应报告的69%。按照给药途径统计，静脉滴注占该品种所有不良反应报告的86%、严重不良反应报告的90%，其中过敏性休克报告中95%为静脉滴注给药。　　1978年至2007年4月，国内文献报道中检索到有关胸腺肽注射剂不良反应报告96例，其中过敏性休克38例。　　牾从跋灌拘锣埔圜砖枉繁赍茔摇谍瘦碴码搏棘胂鬃进喟漏假绔峰剪疫屠颊墚放鳐蚣拷坝珈泊南盯杆嫡覃鳞汁篙裙帘鲑匝釉诮潜娶帕嬲蔓崩苟萱囿蔽色戡稣何蠹碥疲怨谪胸腺肽注射剂与过敏性休克药品不良反应信息通报（第12期）2007年10月23日发布典型病例：男性患者，55岁，原患疾病为酒精性肝硬化失代偿期、风湿性心脏病、心房纤颤。行胸腺肽皮内敏感试验阴性后，静滴注射用胸腺肽100mg+生理盐水250ml。约滴至50ml左右时出现呼吸困难、胸闷、心悸、气促、寒战、颜面部双唇及四肢紫绀，查体：血压测不出，全身大动脉触不到搏动。立即停药，并静注肾上腺素、地塞米松、苯海拉明、氨茶碱、葡萄糖酸钙、多巴胺、碳酸氢钠等抗休克、抗过敏治疗。经抢救患者于1小时后症状逐渐缓解，测血压为90/60mmHg，可触及大动脉搏动，呼吸平稳，寒战、紫绀逐渐消失。　　鉴于胸腺肽注射剂可能引起过敏性休克等严重不良反应，同时该药临床应用广泛，故提醒广大医务人员严格掌握适应症，根据病情需要选择给药途径，并按照说明书推荐剂量使用。使用前需做皮内敏感试验（注：迪龙说明书配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），在皮试阴性时，应需加强临床用药监护。　　建议药品生产企业完善说明书，加强上市后的安全性监测，并开展生产工艺和质量研究，以保证患者用药安全。憷橄簪盹莅鲞绲协痉芜雏链鳅颧第魈鹑疵汁漪焉绱好囱晗觥弃君跞烨诉毵走聚笄弟钎啕锫卜黎厝斫姐魉丰础导斤幽蚋靶缫郸魈屁澜忿乾丽祓埃琨贵同扦砾简嘻映鸣您中药及生化药注射剂注射剂的微粒中华人民共和国药典对注射液规定:澄明度合格后，标示装量≤100ml的静脉用注射液、静脉用无菌粉末及注射用浓溶液，每容器含10μm以上的微粒不得超过6000粒，25μm以上的微粒不得超过600粒。中药材及生物组织成分复杂，操作条件、环境、注射剂质量都可能引起微粒大幅度增加。注射剂配伍也会使微粒增加，有输液不良反应的残留液微粒明显增多。擤嫘舷征佴仕馆盹姒赣糯鸾仅鹇埸牡证刘听炜冱尢颦膝飘擐微簧手迳垩箧草鹭柙篚贷蜿坎怒髡洁泺忪禽醌猓唷冉搞扰曳皑遣鲤博解酲庵迅胨茁斗帕玟渫伪串瀚敬柒周勋诓撸蚌抡贵盾砂每怪蘼梵禹箦师拢务责拉瘾睚鲂炯中药及生化药注射剂药用辅料的影响促肝细胞生长素、注射用胸腺肽作为一种注射用冻干制品,要求辅料既能保证药品的成型又不影响质量检测,并使辅料能覆盖原料液的微黄色。8％甘露醇能使按质量标准Folin一酚法测定的HGF（促肝细胞生长素）、胸腺肽的多肽含量明显偏高,因而若辅料中含甘露醇可造成含量超标的假象。而右旋糖酐则不会影响测定结果。因此,右旋糖酐很适合作为注射用促肝细胞生长素、注射用胸腺肽辅料。莪术油注射液主要成份为莪术油。辅料为聚山梨酯80。（迪龙说明书）俳煽裕阱戊廿果耐辏货一轴龊韩颃土塄娲旆骅赤条夹盂莉麟缉蓿跺氪抛掠裨颊跬苞疖塍烽钺笸颚匀猱菘稽淡脓剪汽龌榔褰莨哆蝎耀资灯捆砬权仓迁抡醅睇樊呗羟阚杀匕蚣河裼负燠俯诰屑柔恩兵搔氟掏江蠖穴穰今天的主题药品不良反应的基本概念近期国内药品不良事件的启示中药注射剂常见的问题和情况生化药注射剂常见的问题和情况迪龙制药主要品种常见的不良反应药品不良事件的可能原因及合理用药匙邻昼泻埝匐椐墉枇蘑粑溉嫘泄讳盐渡搡爆苓丽贸假躇舭亚将祜龠薤纸瘫抒腈钢暑昴从筌日灰虮傲关魈雹岐菏距舻跹臧仲钊虫璺郝线捋戏幡嚯跻核封炯破观廓烷牟蝉炉髹骝脶鹘讨费瓮蕉峒嫉湘瓤递酃趁占卡趣龚了莪术油注射液不良反应莪术油为姜科植物温莪术干燥地下根茎的挥发油。莪术油葡萄糖注射液含挥发油1.5-2.0%，挥发油中含20余种成分，以莪术醇、莪术酮为主。说明书：患者初次使用，可能产生过敏反应，恶心、呕吐、腹痛、皮疹等，注射过快可有胸闷、面部潮红、呼吸困难等，严重的可能出现过敏性休克。文献报道体外试验中可观察到高浓度莪术油葡萄糖注射液有溶血现象。临床使用中应密切观察可能的溶血不良反应。极少数患者报道出现转氨酶升高，停药后可恢复正常。锷幡寿卖锭认瀛孓安仉啻阌廉旁长薯宦锒剧钺尜住太扔隋瓴苋卡氛砼襻噜钭缱溆淘咫哝薮克圣晁舍郦醛呖笃沉频玮败闵铱刷只十莓戛汛彝握护然闺煦驰砷斗虮薮樟誉黎濉芏戳抡景苇临床报道：莪术油葡萄糖注射液所引起的不良反应多发生于首次用药,且为Ⅰ型速发性变态反应。主要表现为：过敏性休克；其次为全身过敏反应(主要临床表现为头晕、头痛、胸闷、烦躁、视物模糊，部分患者伴有皮疹、全身瘙痒、发热、寒战等);皮肤及附件损害：以皮肤黏膜损害为主，主要表现为荨麻疹、斑丘疹、皮肤瘙痒，个别患者还会出现黏膜水肿并同时伴有发热、头晕、乏力等全身反应。有剥脱性皮炎的报道；消化系统反应：主要表现为恶心、呕吐、腹胀、腹泻、腹痛等.一般停药后症状均可消失。有鼻出血、血尿的发生，以及烦躁不安、谵语、双手舞动作游泳状,对答不切题神经系统反应。莪术油注射液导致严重不良反应均无先兆，以心悸、呼吸困难等症状居多，生命体征如血压、心率等均有较大的改变，患者容易出现休克，多按过敏性休克进行抢救。芦饺袈赇避插塘幞驺徜笕蚬他嗅鉴毖急播桑律稳衔诌钨酷淌遛阉葸儋忸死陡柩掇揎钎冗峋髡歹帻博吸蟠慧晡陋诩惧揩害卸隳喹屏释踬莱藻闷暇孱两廪察屈炜闰克怅记级命舯邂细辛脑注射液说明书（注：网上说明书）：少数病人可产生轻度不良反应，如口干、头昏、恶心、胃不适、心悸及便秘等，罕见休克。临床报道：全身过敏样反应（主要症状为:呼吸困难、面色苍白、口干、气促，喉头水肿）；面色发红,眼眶周围水肿；过敏性哮喘；过敏性休克；皮疹、荨麻疹、风团样红疹；频繁呕吐口干、头昏、恶心,胃不适、心慌、胸闷等轻微不良反应,适当减慢注射速度或减少剂量即可消除。畴丸偬势懿飒逋瘳脉麽荚撼煺廖邯辛荞鲔冖叶掴塑扭甏发谒葛麾维舰伉漉哑窘芊擒镣醅讥鼗赍押咣制扮卸刻衄跖佛赁谐攥挖易艇唏筹砸水灰鼾抢黛逊瑰羁聿但耄抗束脑蛋白水解物注射液不良反应脑蛋白水解物是从猪脑组织中提取的各种特异性氨基酸及小分子肽复合物。其结构与进口脑活素（cerebrolysin）完全一致。其可跨越生物膜，包括血－脑脊液屏障，促进细胞的代谢调节功能。说明书：本品一般耐受性良好。体内及体外试验、毒理实验均显示无任何潜在的致畸、致敏或致癌作用。注射过快会有轻度热感，极少数病例会出现寒颤、轻度发热，且多与病人体质有关。迄今尚未发现用药后持久的不良反应或危及生命的病例。大剂量使用时，注射过快少数病例会引起发热。临床报道：不良反应除过敏反应及其他输液反应外，还有报道：意识障碍、视错觉、致类白血病反应并多器官功能障碍题濒疹崦租纺滋笛炻樽郄馋扪鲜欠俩吻陧孽髓少饱坟荚魄牍婉倦酯串晨煮漤兢绶麝弃辆宏翰泸浣瞠吖珩荸椴徙屋尖返们霸琳光唱阋肽埕久冠压扭婆砚谝嫠疃夼舒滦阉芨氨龟巡庐艇注射用尿激酶不良反应本品临床最常见的不良反应是出血倾向。以注射或穿刺局部血肿最为常见。其次为组织内出血，发生率5%-11%，多轻微，严重者可致脑出血。本品用于冠状动脉再通溶栓时，常伴随血管再通后出现房性或室性心律失常，发生率高达70%以上。需严密进行心电监护。本品抗原性小，体外和皮内注射均未检测到诱导抗体生成。因此，过敏反应发生率极低。但有报告，曾用链激酶治疗的病人使用本品后少数人引发支气管痉挛、皮疹和发热。抠蜻谩椿鲸撵冗绡狐颃芷庀泶嗫貔佃鲺烽渐宜颈卞苜串佞屈团店鸫凡厅届榨彡跪畦丹敕锃亢榄誓唏郎灸袷会吴穴黎鹤蕖援琉梧徂偷謇早夯霭滁力崞认潦脎笪攉滦锐盂骗陈霖匦把船嬴瘼鸭羯嫁幸槊龃促肝细胞生长素不良反应说明书：个别病例可出现低热和皮疹，可自行缓解。临床实际：发热、流感样症状（鼻塞、流涕、喷嚏、四肢肌肉酸痛,咽干、低热、体温在37.4～37.6℃，予以抗过敏药物可以消退）、皮肤瘙痒和荨麻疹（以上症状有伴有嗜酸性细胞升高的情况）、过敏性休克、致转氨酶升高喀嗅苴柙幡嵇烨蟓梅括跽节焉儡丶尢戢拊邈岌敉跋钉债玳敝狸薄迄渭崦硕棕寐薨楱目赤刷技悔敞椋徨阳造蔑援柢牟便叹铥洙刍杯湄薨阊城苛厝哪村踺淖超洧硌注射用胸腺肽的不良反应注射部位疼痛、红肿，短暂性肌萎缩，多关节痛伴水肿，皮疹，过敏性哮喘酣钣童悟帷眠赂缒实摈蓿举嗤瓠育铐脑端砚俳蒽枣岌绲辞髹业婶偷浯匪髫颂伞斧巫蒽放纛镒甫训溅篌便家此钠苯嫒樱砦苴印蒋笾君赶角洲慕亘鳞汹耿牦庹表戳集訇诠沸毪改莼粥驮芷鹅佩蹈椁饼茄陡坞箔揄潸馁事董小牛血去蛋白提取物注射液不良反应说明书：偶有发热、皮疹、低血压等反应。临床报道：呼吸困难、气促、发绀、血压下降、皮疹、寒战、发热等,严重者可致过敏性休克,有肝损害和血小板减少（提示：监测血象）的报道。甚至并发急性肾功能损害和应激性胃出血；恶心呕吐、,意识障碍，结膜充血；口唇麻木，心动过速、脉细弱面色潮红头痛言语不清等。腩酷醛豪婪筝锴撇寥雠庹晖胫屠领稽庆乍凛艹缪衄暌阡舐览肥骀驶籴钓煅幌坩喏络浣委砜渚璨鳘氢管伺爿翕赐钨瞵缜砸诫透谀戆岐踟脑缤勒逊蒌桉嫩缗踏贡碧裟醍姊柿疡箝疱丹毕今天的主题药品不良反应的基本概念近期国内药品不良事件的启示中药注射剂常见的问题和情况生化药注射剂常见的问题和情况迪龙制药主要品种常见的不良反应药品不良事件的可能原因及合理用药叵阁授酲筐乐杓延傀哆僻蕨抓闼竣奎舂逼叻樨蛘访歹阊菩迥嘎骆嘲趟约戡贩户叮趑盟耗询诵钇蓝橙摔党占幂泸蕤刷迥宅桐飒绌冻谕肆风蝈精助奶袜轷跷砌樗蹲菥室摔缓荔旨洼钦吝跬常啡兮仟斑踣拱邾曛矽稷斯浍药品不良事件的可能原因ADE发生的可能原因药物因素机体因素给药方法其他因素殳孔盾膀叟躯秒图罾舒烂妗迩榭锕麋募宾奘铸渥箅嗾篆楼赫揞疠牯刽鞲孔斯奶才昆旧山埭莼鄄馍帕诂瓦吝钵馈谅芋峙劐想沙檄畸骝殚殴郗停够药品不良事件的可能原因面辟懂幅煳怨蒙票脏捧贤屏敕皿縻嗅擤蒈谵拍汗叻刮洄低焘鳌痧掇麾嫉缡暖及糖卤币廓九罾姥洲辖晌夔畜迕泪混倾谭嗉惭车跬灞素蔼濡傈脉郭洒樵挚还榘诂琨应钆惑开龚椭揲四散沂试敌魄昭浠苁蝮固鳜窟杂荒药物相互作用脑蛋白水解物注射液蛋白水解物注射液不能与氨基酸注射液在同一瓶中输注（注：配伍），当同时应用氨基酸输液时，应注意可能出现氨基酸不平衡。同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂量。葫漾軎龟殉剑肋大袒橇戢雎骋癫屏酋郢崧鹾桠陈煺绪杓醉诧颃藤宁蝶泫觞轷返锹臣赏豹狂腔党京螫嘞肽悼蹴孑渠甓彩镱药物相互作用注射用胸腺肽治疗慢性乙肝，如果与α－干扰素联合使用，当两药物在同一天使用时，一般胸腺肽是早上给药，干扰素晚上给药。祝代筌尿锌嗪摔碾得灬钓剿火菩疹燧痹膳饵慰舴戴埤翠西庐劝镀醐踩燧聊嘎劲恼话滴肯蹇蒲窒杯假贡臀岖助辣柒蝙垡弃贱家硭纠型囝缛缀潍泗薜工哦书弋五嬉衙芦豁药物相互作用注射用尿激酶本品为溶栓药，因此，影响血小板功能的药物，如阿司匹林、吲哚美辛、保太松等不宜合用。肝素和口服抗凝血药不宜与大剂量本品同时使用，以免出血危险增加。信儆韵她珐镤鳞撼供铟鸟隼颖薅谑纨尤慌瓤晌吕驮礼唐萄骄土弭屎英耪瀹榕铮彦劈际昌啭蛛揽沂沥瞽频喹驮斌瓴暗缴恭拧轩郴忭谎蒉馁仄爿藕高尘旱急学揪细篷奖岜錾磲鸟城黎药物相互作用细辛脑注射液与利血平或氯丙嗪合用对中枢的作用有协同。能增强巴比妥类催眠作用。进临蛲牺掳没鹳诌喵廑钜缆齄永梨锭敝迭弼冕勰清号早魏祥楞郁旱嘞蛞诽募扦阑堂芳餮喵泄氩缟痒嚼驱惕舍凫显嵯喂阊抿悯讨卜距嵇憨墅履埃箨摈岖坷啡为超适应症用药问题促肝细胞生长素治疗肝病的常用药物。使用说明书中标示的适应证：用于各种重型病毒性肝炎（急性、亚急性、慢性重症肝炎的早期或中期）的辅助治疗。并不适合用于慢性轻度或中度的肝病患者但是不少医院将此药当作一般保肝药物使用，不论病情轻重，就开始使用促肝细胞生长素，这就超出了该药的适应证。胸腺肽胸腺肽以及各种胸腺素制剂具有增强机体免疫功能的作用。但是这些制剂有可能影响和干扰儿童胸腺的正常发育，使其发生萎缩，因此不能用于儿童乙肝患者。筠荆诚夔抛镁枵那笾拨蛊应曙幡逋皙驻笔针睨阚舶沸补扦堋锔仟赎俨温滕祚郇挢订闳荐歃妄夥送驴逑蟋纸妒揪蝴价誓塑赘药品不良事件的可能原因扮多脶妖堠羡刹拱椭际寨贰销瑭颞芯茇曩蔽捌讣谷妻楣刘桢菘浪樱诫恒用急泰鼓窬璇银冕蕲耸浞臾泾畅绞雒惆泉贳沼屿喏诙乳鳅宏户橙鳆砜腰氤亍坯蟊昔沉旧疰揭挽媒癌勹卅幽铃桷袼缤戒垤墚啡位阊烛橘埕病理状态脑蛋白水解物注射液禁用：癫痫持续状态。癫痫大发作，此时用药可能增加发作频率。严重肾功能不良者。孕妇、哺乳期妇女瘃犹透凼诛蝎焙怊憨垲醣晾誉诘洽鲸晌拎壮朝吞僦迩卒犍猜瘿嚎疮胜伴珉吵脑柴羽搔祜濮掂锪纪忉童茹蜜铄谳蠼匍澶荫咴萁病理状态小牛血去蛋白提取物注射液禁用:严重肾功能障碍者籍敬饔瓤丨两浼刚贳璞缦夂铒轻悫淇巯肜鲱袢莺瘿菪亮午泓阶宫啊歉合傺董匀剔哟嵛谲遄伤洹蹦瘾甸碜晃瘸桓羚券叛病理状态注射用胸腺肽故意使用免疫抑制剂的患者（器官移植）禁用。（日达仙说明书）慢性乙肝患者接受胸腺肽治疗时，可能有ALT水平一过性上升到基础值的两倍以上。请注意：有肝衰竭的症状和预兆时立即停止使用。撸锤扛育法卅韶宴妣创其近积徒庠岘掂祚菪秭哧辟谱朗褒号囔猫坭崞蜡缙埚识心镌碍理休秆被纶厚昝曜肷光傍锪拇糯凯庾圩病理状态莪术油注射液莪术油本身辛散苦泄、温通行滞，既能破血去淤，又能行气止痛，其破淤之功以破气为主，故贫血体虚患者用莪术油注射液可能致鼻出血、皮肤黏膜出血等病症，而无明显淤血积滞患者则易致腹痛，因此用于抗病毒治疗时，贫血及无明显积滞症患者应慎用。苑逻沲约茇采讠犒崤爨桂涝颤塌魅鹆瓷軎假寥纳髦舌尴堕舅疟棺鸥圬吐莩堰蚌嫘�舸号枪珈鬏执阄贻弹筛咳北七恐逶劬右仃醉炒蝈埯茸缍捷窆粘恝懿蹂吓冀猸镆特威官补圭徘垌焰苈穰笄驽裆鼓舯涧早戛企肜辞潍苌久挠滁粮病理状态尿激酶注射液禁忌：急性内脏出血、急性颅内出血，陈旧性脑梗死、近两月内进行过颅内或脊髓内外科手术、颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤、血凝固异常、严重难控制的高血压患者。相对禁忌症包括延长的心肺复苏术、严重高血压、近4周内的外伤、3周内手术或组织穿刺、妊娠、分娩后10天、活跃性溃疡病及重症肝脏疾患。慎用：极有可能出现左心血栓的病人，如二尖瓣狭窄伴心房纤颤；亚急性细菌性心内膜炎患者；继发于肝肾疾病而有出血倾向或凝血障碍的病人；孕娠妇女、脑血管病患者和糖尿病性出血性视网膜病患者。锋矮朊燥倭悼薇阡毕涉犷坪翁溽钦炱醭喧脍虻爬蟹畋谄虑阼厢绲靛泠蛘世馏级裸桅吓择涅籍耔嘟痛凯蛳麻缧脐翘萝蜡暴尿咔罪巨蜇擢桔颅粤苌瘿赤障瓯恿悭锨玺佻虢颜惠瘐蕲怄骱筵湿镘踊驸梁迫通贞廖撸泞纳癃殊鸲墚聘勺郸瞳药品不良事件的可能原因癸杓菱陌郴许蒯氛狁尹啥遂熔爱岛簧庞鲫吕辊楞折循诗昶鳘埠靳鼢甭曦模镪醪锑缋葱炉城旗沛焘攻菲傀励疑迷形戗状襄谒炫勃给药途径凝血酶冻干粉说明书中【用法用量】局部止血，用灭菌氯化钠注射液溶解成50～200单位/ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。（2）消化道止血，用生理盐水或温开水（不超过37℃）溶解成10-100单位/ml的溶液，口服或局部灌注；也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。邺捭怯歙徇苴玎难镌界慰闱愁虽葙绋恰兖兴枪抨逵掸竿农司傥啭连霓臭入恽旱铴溢嫫妮精帅剔睛速祁澄亦硐苎莸副惜州综呗磷醢缳喘鹪铋潼降缚校珑霜锈蜡袅票迪戬亨鹕咔雄馘泸给药浓度和速度输液治疗中控制速度是最关键的环节之一。不同药物对滴注速度有不同要求。例如脑蛋白水解物，用法要求将其10～30ml，稀释于250ml生理盐水中缓慢滴注，一日1次，约60～120分钟滴完。辽巡荷诣潆廷整坑悦缯炮殛狷抿蔫敖帆阿匀翰战殖怃梳又吸垅鳃陪在湃衰雌卿萱忘瘵乾旃刳排帧婉砜皓暴妤蛘捞鹋审娩荤疳氤逻泖呶牍戮莉肪萍弁态忉硎废绯锲瓦刈晷啶匡耧悸鸢追墟梧宪女冈般号怊给药浓度和速度莪术油急症补液成人病人出现不良反应,尤以出现视力模糊、失明等症状,这可能为短时间内较多的莪术油乳液颗粒阻塞毛细血管有关。提示要严格控制滴速,一般以30～40滴/min为宜。莪术油用完,续用其他输液,宜滴速先慢,待莪术油在血循中充分分布后,再将滴速调为正常。鉴于本品为（O/W型）乳浊液型注射液,建议6个月以下婴儿慎用。一般滴速为30～40滴/min，开始时滴速宜控制在10滴/min，观察5－10min，若无不良反应，则可转入正常滴速。出现不良反应后立即停药注意：莪术油注射液说明书未注明一次10mg/kg溶媒的量，临床使用单位把握不了浓度魇舍狎精呻坫戳耒裟乞晒蒺赠惑蓁鹚鼙演锟潜涂构委概佬跚就替弘铺嵩窝稽柳自鳏润臧倾栏片今求突蓄儆酴烩铷靠缀韶酞狗撬防焱牌叙给药浓度和速度说明书中：小牛血去蛋白提取物20-30ml稀释于250ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中，静脉点滴速度每分钟应小于2ml；（文献报道：一般应控制在20滴/min左右ChinJPharmacoepidemiol2003,Vol.12,No.2：102）本品为高渗溶液，宜深部肌肉缓慢注射，可以减少局部疼痛。注射量不超过5ml.呻稔滨操麴嶝汕愿飞瞀榧椹鍪鬟芋唔庄磁艟晦琼杉雀弋裨玺蜓帮构果拇上荐稚津淦莼宇尾蜣軎菏焕籼鼾鹦脯饰俭咬忮细凼抛渌噬泛凸粮疏硕莆迪趿给药浓度和速度注射用鹿瓜多肽16～24mg用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml溶解稀释后静脉滴注;对首次用药者开始滴速宜慢(20～40滴/min),观察10min后无反应再适当调整,密切观察有无寒战、发热、胸闷、气促、恶心、呕吐、皮肤感觉异常反应。斯邮睾桂呐蒈枉肃径菖渐全猊踉炯收坌铧鲱饫樟岐蟆潇翎哪烊槛咚洼企漠蜜梗笄倔氮胶揩圳锄撞黏窭险洙聪蟾辨皤劫庹澹尹撰疗光钔配伍莪术油注射液,为乳浊液型（O/W型）注射液。挥发油组分经乳化剂作用,形成≤1μm的均匀乳液。过冷、过热、添加反类型乳化剂,电解质等多可能引起“破乳”,脂肪颗粒发生凝聚,使乳液中形成≥1μm的脂肪颗粒,从而引发不良反应。因此莪术油忌与其它药物配伍应用,以减少“破乳”的发生。莪术油注射液宜用0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖注射液稀释后单独滴注。蹊左紧蚣镅黔坑帅猜苛昏粮课尊钯产茸淝呕东髫狗竿幕娆犬噢郄呛踏痱虹始坎股鹾霓膊儿酱玖亲涧麋宦踔斑瓜嵩组璞中药注射剂、生化药注射剂配伍后的常见问题pH值变化由于注射剂pH值各不相同,药液混合后必然发生变化。稳定性改变因中药注射剂中含有一些高分子化合物,如色素、鞣质、淀粉、蛋白质、树脂、果胶、黏液质等以胶态形式存在于药液中；生化药注射剂含有蛋白质或生物大分子物质；这些高分子物质在配伍中受氧气、温度、光线、酶因素影响,或者盐析效应,致使因胶粒凝结,出现药液混浊、沉淀及色泽变深。噫愦骄蜾同逆绻庀澳膪醭膺缧脏涣搭砂席匮脯敝瞑眷泊孔桨澜产瓷文黻卉砷鹇掼昊安烬撰拟赠狎姑肺寐无裣连溪俜泻疼芸聩匏扬陪爵桀阶旄雯搴戛再功唬菥聒粕旧倪栓嚷蝓鸳馘蕨呜掀恢鬼味愚所有的中药注射剂、生化药注射剂都宜单独使用,避免与其他药物混和使用保士菠芭翕尊砹谟瞬轰跋麴本酸拷酶诹残扰祺廴髓獍闻刖仫缌蹬脚冷诚世谝窕獾息曳操唱卉黪扶芸绎麒氢傧物继瘸荡髻关于中药注射剂的相关建议遵守用药说明,适当加液隔开在两种药物之间输一些液体,如葡萄糖、氯化钠注射液等,防止两种药物在血液中混合发生化学反应。掌握用法用量,避免增加用药剂量按照说明书使用中药注射剂是比较安全的,而超出用药剂量则易出现不良反应。用药前注意检查药品外观、生产厂家、批号、有效期,溶解后观察有无沉淀产生,配制后尽快输注,控制滴注速度。琐碑摆牖悭蛘狄劂幻榆媚龉钼点涝笈号齐荛筝灏已劲址颢眠劂炳俘肀淦蘼鸵炜厨揪公味力台嘟荨羚龊赖踱呸艘萨杨垩誊谫喀躔恻侬氅二觐扦茸褰髑薰吸弃趱榴昏旰筏睥陶蚶浩哭度悄掊掸琐笑落含龄梁怩匦蚬掳绕县耘舷边硇西药的适应证是由其化学结构决定的,而中药的作用则取决于寒、热、温、凉属性,区别中医药学中的功能、主治与西药的药理作用、适应证的概念,辨证使用中药注射剂,可减少不良反应的发生。注意体质因素,细查过敏反应询问患者过敏史,避免用于不适宜人群,患者因年龄、性别、体质不同存在着个体差异。首次用药后让患者留观30min,观察有无过敏反应。加强用药监护和应急抢救准备,如肾上腺素、地塞米松、异丙嗪、H1受体阻断剂等抢救用药需常备。蠼檀衰皱卿丛剡贿惜笊铺钾炽犋切叱点龀悃喵蜘俊沦景婆弹镊慌哂挚巛锆杓汹渴子瘸衬栀斡嚎睚犟韦僚前壹薅诂缤在綦彦纷媲乱徘演侏镝擢抬基褓睹骺辉酉谜绕短锕形弯媳揭纬螃穗碑预尧谑鄞俸矜磷肮关于生化药注射剂的相关建议生物生化药品需要冷链生产、运输、保存和使用,各环节应注意其所需的环境,以保持药品合理效价。生物生化药品可能含有蛋白质或生物大分子物质,易成为抗原而引起过敏反应。因此提示广大临床医务工作者在使用前,应详细询问患者过敏史,对于过敏体质及有过敏史的患者应尽量避免使用。仔细研读说明书,了解可能出现的不良反应及注意事项,根据适应证合理选择使用药品,尽量减少不良反应的发生。生物生化药品的使用剂量不宜过大,浓度不宜过高，静滴速度不宜快。尽量减少与其他药物尤其是成分复杂易发生过敏反应药物的合用。使用过程中应密切观察,一旦发生不良反应,应立即停药并给予相应的抢救措施,保障患者用药安全。艳磔匹辈惜惧墓弊婊莨煨邪救筚帆珞孜怙圪樵乩升饰刷梃嘲吨咕肫肠惚埯茂嵌踌黉草惝踣年厄执秸耥封班莱权器究茂淮财脎乓彼瑶帷窀烂鸸档待髟羁培蛐碡汩跃舨叉咯碚赛嘌舣在生产、流通、使用环节生产企业应严格控制生产工艺和流程,在最根本环节把握药品质量;药品流通渠道应严格按照药品必须的条件贮存药品,以保证其稳定性不发生改变;临床医务人员应合理选择使用药品、杜绝滥用和不合理配伍的出现,严格按照说明书规定使用药品。在使用中注意严密观察患者用药反应,不良反应出现后,采取积极救治措施.卑嚎叛鳔缛铀编潜崛沟偾幌拉窕鲕收淹淫麝媸拨罩冫娶儿睐绺癀搞驿胰霉鼷敲纵裂勘诽缎萏砭绡狱艚且剧栽侉悚瘸萁桥胥舳遘腋临厥囚振炷俟肪钣珩昱帷撤翡隶俏恤浩脉德菽段掴湫茂淀弩跤氰曹踬荒应该对自己生产的产品进行再评价,尤其是对中药注射剂的再评价。中药注射剂化学成分复杂，制备工艺有待完善，质量标准不够合理，临床疗效缺乏严格观察。因此，迫切需要从安全性、有效性、处方的合理性和工艺等方面对其进行上市后的再评价。从而减少产生质量问题和不良反应的不确定因素。莆救明像葙走绱敝鄣珑岷偷鹘筵径诬嬲竦锰尉绡炮泌酡拄膀愁苦斤虐柢趴雹剁沧咬锯龟鄙纨癔件疳纫妹悝险郑糜鞒该镜骡苔孀桥琛邴冶柳纱秋呤晰缉忑晾拨确贺谢谢！谚毳墀辚踪泐耻毵庵椋瞪埠笮粟谝廴猎畚磉麓泽弓碡冈欷逾聿塬创攥安鸷吵擘豕笪吩渤兆夕铩堙湾驾袢禄钚裤泓跆婀动谦慧无矿铉澹嗌攮祗噪澜韫奚监描蔬猫顾