24/5题目设备管理
规程
煤矿测量规程下载煤矿测量规程下载配电网检修规程下载地籍调查规程pdf稳定性研究规程下载
编码SMP-05-00001起草日期版本号00审核日期颁发部门审核日期颁发日期批准日期生效日期分发质量管理部、生产技术部、设备动力部1目的：加强对公司所有设备的管理，使设备处于可控状态，满足GMP要求2范围：公司内所有设备。3责任：设备动力部人员、生产技术部人员、各车间人员对本
管理制度
档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载
负责。4内容1设备的选型与购置程序1.1设备使用部门根据生产需要和GMP管理要求提出设备购置申请，交设备动力部审核，报生产技术部和公司总经理批准。1.2生产技术部及公司总经理同意购买后，由设备动力部人员进行选型后交生产部门、财会部门、使用部门、质量管理部门进行可行性论证分析。对设备选型要求如下：1.3应根据工艺要求，从设备的技术先进性、生产适用性、经济合理性、是否符合GMP要求等方面进行可靠性论证分析，并对设备的节能性、配套性、维修性、操作性及寿命进行市场调查和综合分析比较，确保选型的正确。1.4用于生产的设备，应易于清洁、消毒或灭菌，能防止差错和减少污染。1.5与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易于清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。1.6选购的设备应是经过鉴定，有生产许可证的非淘汰产品。1.7对确定型号的设备生产厂家，应进行实地考察，了解该厂的合法性及生产能力、生产管理水平、产品质量等情况，确认该厂可否提供符合要求的设备。2设备的安装、调试与验收程序2．1设备到厂后，由设备动力部组织设备使用部门一起开箱验收，按
合同
劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载
与装箱单对箱内物件进行清点核对，检查设备出厂合格证、使用说明书、装配图、安装图等原始资料，检查主机配件有无破损、锈蚀。2.2验收后，填写“设备开箱验收单”，记录检查情况。2.3把验收后的各部件按秩序摆放就位，以便安装。2.4检查安装现场，检查设备所要求的水、电、气、蒸汽等公用介质的安装是否符合要求。安装于洁净区内的设备的保温层表面应平整、光滑、无颗粒性脱落物。2.5一切就绪后，在专业技术人员的指导下，根据安装图纸对设备进行安装。2.6设备安装完成后，应按技术指标逐项试验，进行调试，记录各项指标是否达到要求，填写“设备安装调试验收单”。2.7对于关键设备，在调试验收同时或之后，应进行设备验证工作。2.8对调试验收后的设备建立设备台帐，内容包括：设备名称、型号及规格、生产厂家、生产日期、厂内编号等。3设备档案管理3.1设备动力部收集相关资料，交档案管理员建立设备档案，统一编号，内容包括：生产厂家、型号、规格、生产能力、原始技术资料、维护保养周期记录、改进记录、事故记录等。3.2设备档案由档案管理员统一管理，维修人员或车间人员若需查看，需办理借阅手续，获批准后复印相关资料.4设备的使用和维护保养4.1由设备操作人员参照设备使用说明书和调试过程中的实际操作，制订设备使用和维护保养
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
操作程序。4.2所有设备操作人员必须按设备标准操作程序操作，同时要进行培训考核，考核合格后，持证上岗。4.3总结实际操作经验，不断完善设备的使用和维护保养标准操作程序。5设备的封存与启用5.1因生产结构改变或技术原因预计长期不用，或连续停用1年以上的设备视为闲置设备，应对闲置设备进行封存。5.2设备封存时，由设备使用部门提出申请，填写“设备封存申请单”，经设备动力部审核，生产技术部经理和总经理批准后进行封存。5.3设备封存前应对设备外表进行清洁，排净设备内的流动液体。5.4封存设备不得露天存放，不得存放于正在使用的车间内。5.5封存设备的维护保养工作由工程科负责。5.6封存设备启封时，由需使用单位提出申请，填写“设备启封申请单”，经设备审查人，生产技术部经理和总经理批准后启封。5.7启封后的设备应按新设备的安装调试过程进行安装调试，关键设备还应进行验证。6设备的报废6.1已超过规定使用年限的老旧设备，其主要结构和零部件已严重磨损，设备效能达不到工艺最低要求，无法修复或无改造价值者。6.2意外灾害或重大事故受到严重损坏的设备，无法修复者。6.3因使用将会污染环境、引发人身安全与危害健康者。6.4因产品换型，工艺变更而淘汰的专用设备，不宜改造利用的。6.5技术改造和更新替换出的旧设备不能利用或调出者。6.6按国家能源政策规定应予以淘汰的高耗能设备。7设备报废审批程序7.1设备使用单位要报废设备固定资产时，填写《设备报废申请单》。7.2报送设备动力部现场核实是否由可再利用部件，估算估算残值。7.3报本部门负责人、财务部经理、总经理审批。7.4设备报废批复后，停止计提固定资产折旧，并从车间（或科室）固定资产帐中消除。8报废设备的处理。8.1将设备可利用的零部件拆下留用。8.2不能利用的设备残体做废料处理。8.3具体处理
方案
气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载
，由设备动力部提出，部门经理审核，总经理批准。8.4已报废的设备不得在生产线上留用。9设备的编号管理9.1设备编号结构、设备编号管理采用层次编码，按要求分为三个层次。即厂房、楼层、序号。X（拼音字母）X（数字）XX（数字）第一层级代码（厂房）第二层级代码（楼层号）第三层级代码（设备序号）9.2各层代码含义为：第一层级代码表示厂房用2位拼音字母表示。第二层级代码表示各楼楼层号用2位数表示。第三层级代码表示同一位置设备的顺序号，用2位数表示。厂房序号用英文字母表示。A：制剂楼ZJ1、ZJ2、ZJ公、BZB：提取楼TQ、C：办公楼BGL、D：其它QT。9.3设备编号举例如下：ZJ1-03-01编号表示为：旋涡振荡筛，该台设备的位置在制剂楼3层设备序号为01。TQ-02-03编号表示为：该台设备的位置在提取车间，设备位置在提取车间楼二层、序号为03号ZJ-01-01;编号表示为：该空调机组的位置在制剂楼一层，机组同类型序号为01号。附件1设备购置申请表2设备开箱验收单3设备安装调试验收单4设备台帐5设备封存申请单6设备启封申请单7.设备报废申请单变更历史版本变更原因00新订
浙公网安备 33021202002483