审核检查表

审核检查表受审核方:陪同人：审核员:审核日期:审核要点结果客观证据（面谈、查文件、观察）质量管理体系总要求1、组织是否按本标准的要求建立形成文件的质量管理体系，要求实施、保持之并要求持续改进其有效性。2、组织的质量管理体系是否：识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见）；注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。确定这些过程的顺序和相互作用；确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法；确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；监视、测量和分析这些过程；实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。3、组织是否按本标准的要求管理这些过程。4、针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织是否确保对其实施控制。5、对此类外包过程的控制是否在质量管理体系中加以识别。文件要求总则质量管理体系文件是否包括：形成文件的质量方针和质量目标；质量 手册 华为质量管理手册 下载焊接手册下载团建手册下载团建手册下载ld手册下载 ；）本标准所要求的形成文件的程序；组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的①②③文件；e）本标准所要求的记录（见）。审核要点结果客观证据（面谈、查文件、观察）注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：组织的规模和活动的类型；过程及其相互作用的复杂程度；人员的能力。注3：文件可采用任何形式或类型的媒体。质量手册组织是否编制和保持质量手册，质量手册的内容是否包括：质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见）；为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；质量管理体系过程之间的相互作用的表述。（例如：可引用《以过程为基础的质量管理体系模式图》）文件控制1、质量管理体系所要求的文件是否予以控制。2、记录是一种特殊类型的文件，是否依据条款的要求进行控制。3、是否编制文件控制程序，：以下方面所需的控制实施得如何a)文件发布前是否得到批准，以确保文件是充分与①适宜的；②③b)必要时对文件进行评审与更新后，是否经过再次①批准；②③c)是否确保文件的更改和现行修订状态得到识别；①②③d)是否确保在使用处可获得适用文件的有关版本；①②③e)是否确保文件保持清晰、易于识别；①②③f)是否确保外来文件得到识别，并控制其分发；①②③g)是否防止作废文件的非预期使用，①若因任何原因而保留作废文件时，是否对这些文②审核要点结果客观证据（面谈、查文件、观察）件进行适当的标识。③记录控制①1、是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管②理体系有效运行的证据。③2、记录是否保持清晰、易于识别和检索。①②③3、是否编制记录控制程序以下方面所需的控制实施得如何A.记录的标识是否适宜和有效。①②③B.记录的贮存是否适宜和有效①②③C.记录的保护是否适宜和有效①②③D.记录的检索是否适宜和有效①②③E.记录的保存期限是否适宜和有效①②③F.保存期满后，记录的处置是否适宜和有效①②③ISO9001：2000审核检查表（二）受审核方:陪同人：审核员:审核日期:审核要点结果客观证据（面谈、查文件、观察）管理职责管理承诺最高管理者是否适宜和有效地向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；最高管理者是否制定质量方针最高管理者是否确保质量目标的制定；最高管理者是否进行管理评审；最高管理者是否确保资源的获得。以顾客为关注焦点最高管理者是否以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见和）。质量方针最高管理者是否确保质量方针：a）与组织的宗旨相适应；b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c）提供制定和评审质量目标的框架；d）质量方针是否在组织内得到沟通和理解；e）质量方针是否在持续适宜性方面得到评审。①②③①②③①②③5.4策划质量目标最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。质量目标是否包括满足产品要求所需的内容[见]]。b)质量目标是否可测量的，质量目标是否与质量方针保持一致。5.4.2质量管理体系策划最高管理者：a)是否确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目①标以及的要求。②③b)最高管理者在对质量管理体系的变更进行策划和①实施时，是否保持质量管理体系的完整性。②③ISO9001：2000审核检查表（三）受审核方:审核员:审核要点职责、权限和沟通职责和权限最高管理者是否确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。（例如：使用《组织机构图》和《质量管理体系职能分配表》的形式）管理者代表最高管理者是否指定一名管理者作为管理者代表，（例如：使用《任命书》方式）：是谁？无论管理者代表在其它方而职责如何，是否具有以下方面的职责和权限a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；向最高管理者 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的时间间隔评审质量管理体系。2、管理评审是否包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。3、是否保持管理评审的记录（见）。陪同人：审核日期:结果客观证据（面谈、查文件、观察）①②③①②③①②①②③评审输入管理评审的输入是否包括以下方面的信息；a)审核结果；①②③b)顾客反馈；①②③审核要点结果客观证据（面谈、查文件、观察）c)过程的业绩和产品的符合性；①②③d)预防和纠正措施的状况；①②③以往管理评审的跟踪措施；可能影响质量管理体系的变更；改进的建议。评审输出管理评审的输出是否包括与以下方面有关的任何决定和措施：质量管理体系及其过程有效性的改进；与顾客要求有关的产品的改进；资源需求；ISO9001：2000审核检查表（四）受审核方:审核员:审核要点资源管理资源提供组织是否确定并提供以下方面所需的资源：实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源；通过满足顾客要求，增强顾客满意所需的资源。人力资源总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员是否能够胜任。能力、意识和培训：a）组织是否确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；b）组织是否提供培训或采取其他措施以满足这些需求；c）组织是否评价所采取措施的有效性；d）组织是否确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；组织是否保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见）。基础设施组织是否确定、提供并维护为达到产品符合性所需的建筑物、工作场所和相关的设施；组织是否确定、提供并维护为达到产品符合性所需的过程设备（硬件和软件）；组织是否确定、提供并维护为达到产品符合性所需的支持性服务（如运输或通讯）。工作环境组织是否确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。陪同人：审核日期:结果客观证据（面谈、查文件、观察）①②③①②③①②③①②③①②③①②③①②③①②③①②③①②③ISO9001：2000审核检查表（五）受审核方:陪同人：审核员:审核日期:审核要点结果客观证据（面谈、查文件、观察）产品实现产品实现的策划1、组织是否策划并开发产品实现所需的过程。2、产品实现的策划是否与质量管理体系其它过程的要求相一致（见）。3、在对产品实现进行策划时，组织是否确定以下方面的适当内容：产品的质量目标和要求；针对产品确定过程、文件和资源的需求；产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；（详见）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见）。4、质量策划的输出形式是否适合于组织的运作方式。与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定：组织是否确定顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；组织是否确定顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；组织是否确定与产品有关的法律法规要求；是否确定组织自己的任何附加要求。与产品有关的要求的评审1、组织是否评审与产品有关的要求。注：在某些情况中，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。2、评审是否在组织向顾客作出提供产品的承诺（如：提交标书、接受 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或订单及接收合同或订单的更改）之前进行是否评审以下内容：产品要求是否得到规定；①②③①②③①②③①②③审核要点结果客观证据（面谈、查文件、观察）b)与以前表述不一致的合同或订单的要求是否已予①解决；②③c)组织是否有能力满足规定的要求。①②③3、是否保持评审结果及评审所引发的措施的记录①（见）。②③4、若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接收顾①客要求前是否对顾客要求进行确认。②③5、若产品要求发生变更，组织是否确保相关文件得①到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。②③顾客沟通组织是否对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：（关键是审核其是否有效安排）a)产品信息；①②③b)问询、合同或订单的处理，包括对其修改；①②③c)顾客反馈,包括顾客抱怨。①②③ISO9001：2000审核检查表（六）受审核方:审核员:审核要点设计和开发设计和开发策划1、组织是否对产品的设计和开发进行策划和控制。（例如，是否制定了设计和开放计划）2、在进行设计和开发策划时，设计和开放计划是否确定设计和开发的阶段，执行得如何；设计和开放计划是否确定适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动，执行得如何（详见、、）；设计和开放计划是否确定设计和开发的职责和权限，执行得如何。3、组织是否对设计和开发的不同小组之间的接口进行管理；是否确保有效的沟通；对设计和开发的不同小组是否明确职责分工。4、随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出是否予以更新。设计和开发输入1、是否确定与产品要求有关的输入，并保持记录（）。2、这些输入是否包括：功能和性能的要求；适用的法律、法规要求；适用时，以前类似设计提供的信息；设计和开发所必需的其他要求。陪同人：审核日期:结果客观证据（面谈、查文件、观察）①②③①②③①②③①②③①②③①②③①②③①②③①②③①②③①②审核要点结果客观证据（面谈、查文件、观察）2、是否对这些输入进行评审，以确保输入是充分与①适宜的。②③3、输入的要求是否完整、清楚，并且没有自相矛①盾。②③设计和开发输出①1、设计和开发的输出是否以能够针对设计和开发输②入进行验证的方式提出，③设计和开发的输出是否在放行前得到批准。①②③2、设计和开发输出是否：a)满足设计和开发输入的要求；①②③b)给出采购、生产和服务提供的适当信息；①②③c)包含或引用产品接收准则；①②③d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特①性。②③设计和开发评审①1、在适宜的阶段，是否依据所策划的安排（见）对②设计和开发进行系统的评审，③在设计和开发评审中是否做到如下要求：a)评价设计和开发的结果满足要求的能力；①②③b)识别任何问题并提出必要的措施。①②③审核要点结果客观证据（面谈、查文件、观察）2、评审的参加者是否包括与评审的设计和开发阶段①有关的职能的代表。②③4、评审结果及任何必要措施的记录是否予保持①（见）。②③设计和开发验证1、为确保设计和开发输出满足输入的要求，是否依据所策划的安排（见）对设计和开发进行验证。2、验证结果及任何必要措施的记录是否予保持①（见）。②③设计和开发确认1、为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，是否依据所策划的安排（见）对设计和开发进行确认。2、只要可行，确认是否在产品交付或实施之前完成。3、确认结果及任何必要措施的记录是否予保持（见）。①②③设计和开发更改的控制1、是否识别设计和开发的更改，并保持记录。①②③2、在适当时，是否对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。①②③3、设计和开发更改的评审是否包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。①②③4、更改的评审结果及任何必要措施的记录是否予保持（见）。①②③ISO9001：2000审核检查表（七）受审核方:审核员:审核要点采购采购过程1、组织有没有对采购产品分别制定采购要求？是否确保采购的产品符合规定的采购要求。？2、是否根据采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响而确定对供方及采购的产品控制的类型和程度？如何区分采购产品控制的类型？3、组织是否根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。4、是否制定选择、评价和重新评价的准则。5、评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录是否予保持（见）。采购信息1、采购信息是否表述拟采购的产品，适当时,采购信息是否包括：产品、程序、过程和设备的批准要求；人员资格的要求；质量管理体系的要求。2、在与供方沟通前，组织是否确保规定的采购要求是充分与适宜的。采购产品的验证1、组织是否建立并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。2、当组织或顾客拟在供方的现场实施验证时，组织是否在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。陪同人：审核日期:结果客观证据（面谈、查文件、观察）①②③①②③①②③①②③①②③①②③①②③①②③①②③①②③①②③①②③ISO9001：2000审核检查表（八）受审核方:审核员:审核要点生产和服务提供生产和服务提供的控制1、组织是否策划并在受控条件下进行生产和服务提供。2、适用时，受控条件是否包括：获得表述产品特性的信息；必要时，获得作业指导书；使用适宜的设备；获得和使用监视和测量装置；实施监视与测量；放行、交付和交付后活动的实施。生产和服务提供过程的确认1、当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织是否对任何这样的过程（特殊过程）实施确认。2、特殊过程是否包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。3、对特殊过程的确认是否证实这些过程实现所策划的结果的能力。4、组织是否对特殊过程作出安排，适用时包括：为特殊过程的评审和批准所确定的准则；特殊过程的设备的认可和人员资格的鉴定；c)陪同人：审核日期:结果客观证据（面谈、查文件、观察）①②③①②③①②③①②③①②③①②③①②③①②③①②③①②③①②③①②③审核要点结果客观证据（面谈、查文件、观察）d)对特殊过程使用特定的方法和程序；①②③e)对特殊过程的记录的要求（见）；①②③f)对特殊过程的再确认。①②③标识和可追溯性①1、适当时，组织是否在产品实现的全过程中使用适②宜的方法识别产品。③2、组织是否根据监视和测量要求识别产品的状态。①②③3、在有可追溯性要求的场合，组织是否控制并记录①产品的唯一性标识（见）。②注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯③性的一种方法。顾客财产①1、组织是否爱护在组织控制下或组织使用的顾客的②财产。（注：顾客财产可包括知识产权。）③组织是否识别供其使用或构成其产品一部分的顾客①财产。②组织是否验证供其使用或构成其产品一部分的顾客①财产。②组织是否保护供其使用或构成其产品一部分的顾客①财产。②3、当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况①时，是否报告顾客，并保持记录（见）。②③产品防护①1、在内部处理和交付到预定的地点期间，组织是否②针对产品的符合性提供防护。③2、这种防护是否包括标识①②这种防护是否包括搬运①②这种防护是否包括包装①②这种防护是否包括贮存①②这种防护是否包括保护①②3、对产品的组成部分是否进行防护。①②ISO9001：2000审核检查表（九）受审核方:审核员:审核要点监视和测量装置的控制1、组织是否确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求（见）提供证据。2、组织是否建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。3、为确保结果有效，必要时，测量设备是否：是否对照能溯源到的国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前，对测量设备进行校准或检定。当不存在上述标准时，是否记录校准或检定的依据；是否对测量设备进行调整或必要时再调整；测量设备是否得到识别，以确保其校准状态；对测量设备是否防止可能使测量结果失效的调整；在搬运、维护和贮存测量设备期间，是否防止损坏和失效；4、此外，当发现设备不符合要求时，组织是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录。5、当发现设备不符合要求时，组织是否对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。6、对测量设备的校准和验证结果的记录是否予以保持（见）。7、当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，是否确认其满足预期用途的能力。8、对计算机软件的确认是否在初次使用前进行，并且在必要时进行了再确认注：作为指南，参见ISO10012-1和ISO10012-2。陪同人：审核日期:结果客观证据（面谈、查文件、观察）①②③①②①②③①②③①②③①②③①②③①②③①②③①②③①②③①②③ISO9001：2000审核检查表（十）受审核方:陪同人：审核员:审核日期:审核要点结果客观证据（面谈、查文件、观察）8测量、分析和改进①总则②1、组织是否策划并实施以下方面所需的监视、测量、③分析和改进过程：a)证实产品的符合性；①②③b）确保质量管理体系的符合性；①②③c）持续改进质量管理体系的有效性。①②③2、对包括统计技术在内的适宜方法及应用程度的确定。①②③监视和测量①顾客满意②1、作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织是否对③顾客满意的信息进行监督，2、组织是否确定获取和利用顾客满意信息的方法。①②③内部审核①1、组织是否按策划的时间间隔进行内部审核（是否保②持审核记录），③a)有没有审核质量管理体系是否符合策划的安①排（见②）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要③求；b)有没有审核质量管理体系是否得到有效实施和保①持。②2、考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，是否对审核 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进行策划。3、审核计划是否规定审核的准则、范围、频次和方法。审核要点结果客观证据（面谈、查文件、观察）4、审核员的选择和审核的实施是否确保审核过程的客①观性和公正性。（审核员有没有经过培训）②7、审核员是否审核自己的工作。①②6、策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见）的职责和要求是否在形成文件的程序中作出规定7、在内部审核中，负责受审区域的管理者是否确保及①时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。②③8、内部审核的跟踪活动是否包括对所采取措施的验证，①有没有验证结果的报告（见）。②注：作为指南，参见ISO10011-1、ISO10011-2及③ISO10011-3。过程的监视和测量①1、组织是否采用适宜的方法对质量管理体系过程进行②监视，并在适用时进行测量。③2、这些方法是否证实过程实现所策划的结果的能力。①②③3、当未能达到所策划的结果时，是否采取适当的纠正①和纠正措施，以确保产品的符合性。②③产品的监视和测量①1、组织是否对产品的特性（哪些特性）进行监视和测②量，以验证产品要求已得到满足。③2、这种监视和测量是否依据所策划的安排（见），①②③3、是否在产品实现过程的适当阶段进行。①②③4、是否保持符合接收准则的证据。记录是否指明有权①放行产品的人员(见。②③5、除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的①批准，否则，在策划的安排（见）已圆满完成之前，是②否没有放行产品和交付服务。③审核要点结果客观证据（面谈、查文件、观察）不合格品控制①1、组织是否确保不符合产品要求的产品得到识别和控②制，以防止其非预期的使用和交付。③2、不合格品控制以及不合格处置的有关职责和权限是否在形成文件的程序中作出规定。3、组织是否通过下列一种或几种途径，处置不合格品：a)采取措施，消除已发现的不合格；①②③b)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使①用、放行或接收不合格品；②③c)采取措施，防止其非预期的使用或应用。①②③4、是否保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施①的记录，包括所批准的让步的记录（见）。②③5、不合格品得到纠正之后是否对其再次进行验证，以①证实其符合要求。②③6、当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织是①否采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措②施。③数据分析①1、组织是否确定、收集和分析适当的数据（包括来自②监视和测量的结果以及其它有关来源的数据），以证实③质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。2、数据分析是否提供以下有关方面的信息：a)顾客满意（见）；①②③b)与产品要求的符合性（见）；①②③c)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机①会；②③d)供方。①②③ISO9001：2000审核检查表（十一）受审核方:审核员:审核要点改进持续改进组织是否利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。纠正措施1、组织是否采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。2、纠正措施是否与所遇到的不合格的影响程度相适应。3、是否编制形成文件的程序对以下方面的要求实施得如何：评审不合格（包括顾客抱怨）；确定不合格的原因；评价确保不合格不再发生的措施的需求；确定和实施所需的措施；记录所采取措施的结果（见）；评审所采取的纠正措施。预防措施1、组织是否确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。2、预防措施是否与潜在问题的影响程度相适应。3、是否编制形成文件的程序对以下方面的要求实施得如何：确定潜在不合格及其原因；评价防止不合格发生的措施的需求；确定和实施所需的预防措施；记录所采取的预防措施的结果（见）；评审所采取的预防措施。陪同人：审核日期:结果客观证据（面谈、查文件、观察）①②③①②③①②③①②①②①②①②①②①②①②①②①②①②