9000认证全套表格(1)
ISO9000认证的大体流程
培训流程:
内审员培训---->基本培训
咨询流程:
初访---->签约---->咨询师进驻---->制定
计划
项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载
---->体系建设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导---->自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结 认证流程:
提交申请---->签定
合同
劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载
---->审核文件---->现场审核---->纠正措施---->批准---->注册颁证 . ISO9000 质量管理体系认证程序具体如下:
1.质量体系认证的申请:
1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括
1)申请方简况, 如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。
2)申请认证的覆盖的产品或服务范围。
3)法人营业执照复印件,必要时提供资质证明、生产许可证复印件。
4)咨询机构和咨询人员名单。
5)最近一次国家产品质量监督检查情况。
6)有关质量体系及活动的一般信息。
7)申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。
8)对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。
1.2.认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。
1.3.认证中心在收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方(受审核方)。以确保:
A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解;
B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决;
C.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证;
D.必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。
1.4.双方签订“质量体系认证合同”。
当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时,由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释,并向有关方面发布。
1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。
2.现场审核前的准备
2.1.在现场审核前, 申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。
2.2.认证中心准备组建审核组, 指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方, 并保存记录。 2.3.认证中心应准备在文件审查通过以后, 与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前,受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。
2.4.认证中心任命一个合格的审核组, 确定审核组长、组成审核组代表认证中心实施现场审核。
A.审核组成员由国家注册审核员担任。
B.必要时聘请专业的技术专家协助审核。
C.审核组成员、专家姓名。
由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时, 受审方有权要求更换人员, 但必须征得系认证中心的同意。
2.5.认证中心正式任命审核组, 编制审核计划, 审核计划和日期应得到受审核方的同意, 必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方, 察看现场, 了解特殊要求。
3.现场审核:
审核依据受审核方选定的认证标准, 在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系,主要程序为:
3.1.召开首次会议:
A.介绍审核组成员及分工。
B.明确审核目的, 依据文件和范围。
C.说明审核方式, 确认审核计划及需要澄清的问题。
3.2.实施现场审核.
收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是:
A.严重不符合项主要指:质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符; 造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合,可直接导致产品质量不合格。
B.轻微的(或一般的)不符合项主要指:孤立的人为错误;文件偶尔未被遵守造成后果不严重, 对系统不会产生重要影响的不符合等。
3.3.审核组编写审核报告做出审核结论, 其审核结论有三种情况:
1)没有或仅有少量的一般不符合, 可建议通过认证
2)存在多个严重不符合, 短期内不可能改正, 则建议不予通过认证。
3)存在个别严重不符合, 短期内可能改正, 则建议推迟通过认证。
3.4.向受审核方通报审核情况、结论。
3.5.召开末次会议, 宣读审核报告, 受审方对审核结果进行确认。
3.6.认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。
4.认证批准
4.1.认证中心对审核结论进行审定、批准自现场审核后一个月内最迟不超过二个月通知受审核方, 并纳入认证后的监督管理。
4.2.认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书, 并在指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录。
公布和公告的范围包括:认证合格企业名单及相应信息(产品范围、质量保证模式标准、批准日期、证书编号等)。
4.3.对不能批准认证的企业, 认证中心要给予正式通知, 说明未能通过的理由, 企业再次提出申请, 至少需经6个月后才能受理。
5.认证范围的扩大、缩小和认证标准的变更
5.1获证企业若需扩大或缩小体系认证范围时,由获证方提出书面申请,提出以扩大或缩小认证范围相应的质量手册,由合同管理部审查接受后,需扩大认证范围的签订扩大认证范围合同,需缩小认证范围的,办理原合同更改手续。现场审核时将负责审核扩大认证范围相关要素和部门、生产车间,具体实施按《质量体系认证(审核)实施与控制程序》进行。审核通过后,给予更换认证证书,证书内更改覆盖范围,注明换证日期,但证书有效期不变。
5.2获证企业需变更体系认证标准时(主要指认证标准由GB/T19002-1994 idt ISO
9002:1994 改为 GB/T19001-1994 idt ISO 9001或GB/T19003-1994 idt ISO 9003:1994
改为GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994)须由获证方提出书面申请,并提供与认证标准相适应的质量手册。现场审核员审核认证标准变更的要素及相关部门,具体实施按《质
量体系认证(审核)实施与控制程序》进行,审核通过后给予更换认证证书,更改认证标
准,注明换证日期,但证书有效期不变。
后附表:认证全套表格
文件发放/接收记录
HTZK/JL4.2.3-01
发放记录 接收记录 分序版文件名称 编号 发份份号 本 部门 签收 日期 签收 日期 号 数 数 1 . 2 3 4 5 6 7 8 9 10
受控文件清单
HTZK/JL4.2.3-03
序文件名称 文件编号 版本 份数 备注 号
文件更改单
HTZK/JL4.2.3-.04
文件名称 编号 版本 更改位置及原因:
更改后内容:
受此影响引起的其它更改文件名称:
申请人: 日期: 所在部门意见:
签 名: 日期: 审批部门意见:
签 名: 日期:
文件回收/销毁记录
HTZK/JL4.2.3-02
文件名称 编号 版本 份数 回收销毁原因:
申请人: 日期: 所在部门意见:
签 名: 日期:
文件保管部门意见:
签 名: 日期:
管理者代表意见:
签 名: 日期:
记录清单
HTZK/JL4.2.4-01
序保存使用部记录名称 编号 备注 号 期 门 1 文件发放接收记录 HTZK/JL4.2.3-01 三年 各部门 2 文件回收销毁记录 HTZK/JL4.2.3-02 三年 各部门 3 受控文件清单 HTZK/JL4.2.3-03 三年 各部门 4 文件更改单 HTZK/JL4.2.3-04 三年 各部门 5 记录清单 HTZK/JL4.2.4-01 三年 各部门 6 管理评审计划 HTZK/JL5.6-01 三年 7 管理评审通知 HTZK/JL5.6-02 三年 8 管理评审报告 HTZK/JL5.6-03 三年 9 员工
登记表
调解登记表下载应聘登记表下载调解登记表下载调解登记表下载调解登记表下载
HTZK/JL 6.2-01 长期 10 年度培训计划 HTZK/JL 6.2-02 三年 11 培训记录 HTZK/JL 6.2-03 三年 12 设备,工具台帐 HTZK/JL6.3-01 长期 13 设备,工具领用记录 HTZK/JL 6.3-02 三年 14 合同评审记录表 HTZK/JL 7.2-01 三年 15 顾客反馈调查表 HTZK/JL7.2-02 三年 16 合同台帐 HTZK/JL7.2-03 三年 17 项目建议书 HTZK/JL7.3-01 三年 18
设计
领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计
开发任务书 HTZK/JL7.3-02 三年 19 设计开发方案 HTZK/JL7.3-03 三年 20 设计开发计划书 HTZK/JL7.3-04 三年 21 设计开发输入清单 HTZK/JL7.3-05 三年 22 设计开发信息联络单 HTZK/JL7.3-06 三年 23 设计开发评审报告 HTZK/JL7.3-07 三年 24 设计开发验证报告 HTZK/JL7.3-08 三年 25 设计开发输出清单 HTZK/JL7.3-09 三年 26 试产报告 HTZK/JL7.3-10 三年
记录清单
HTZK/JL4.2.4-01
序保存使用记录名称 编号 备注 号 期 部门 27 试产总结报告 HTZK/JL7.3-11 三年 28 客户试用报告 HTZK/JL7.3-12 三年 29 新产品鉴定报告 HTZK/JL7.3-13 三年 30 供方评价表 HTZK/JL7.4-01 三年 31 合格供方名录 HTZK/JL7.4-02 三年 32 采购计划 HTZK/JL7.4-03 三年 33 采购产品验证入库单 HTZK/JL7.4-04 三年 34 工程进度计划表 HTZK/JL7.5-01 三年 35 工程进度实现一览表 HTZK/JL7.5-02 三年 36 成品入库记录 HTZK/JL7.5-03 三年 37 成品出库记录 HTZK/JL7.5-04 三年 38 检测设备台帐 HTZK/JL7.6-01 长期 39 检测设备校准记录 HTZK/JL7.6-02 三年 40 年度内审计划 HTZK/JL8.2.2-01 三年 41 内审实施计划 HTZK/JL8.2.2-02 三年 42 内审检查表 HTZK/JL8.2.2-03 三年 43 内审不合格报告 HTZK/JL8.2.2-04 三年 44 内审报告 HTZK/JL8.2.2-05 三年 45 内审不合格项分布表 HTZK/JL8.2.2-06 三年 46 首(末)次会议签到表 HTZK/JL8.2.2-07 三年 47 工序自检记录 HTZK/JL8.2.4-01 三年 48 质检记录 HTZK/JL8.2.4-02 三年 49 不合格品处置记录 HTZK/JL8.3-01 三年 50 纠正/预防措施记录表 HTZK/JL8.5-01 三年
管理评审计划 HTZK/JL5.6-01
评审目的:
评审参加部门、人员:
评审内容:
各部门评审准备工作要求:
计划的评审时间:
编制: 审核: 批准: 日期:
管理评审通知单
HTZK/JL5.6-02
评审会议时间:
评审会议地点:
评审参加人员:
评审内容要点:
编制: 审核: 批准: 日期:
管理评审报告 HTZK/5.6-03
评审会议时间、地点:
参加评审人员:
评审内容摘要:
评审结论:
改进、纠正和预防措施摘要及责任部门:
编制: 审核: 批准: 日期:
员工登记表
HTZK/JL6.2-01
序姓名 职务 性别 民学历 专业(特长) 出生年月 号 族
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
培训记录
HTZK/JL6.2-03
时间:. 培训题目: 培训教师: 地点: 培训方式: 参加培训人员名单(共人):
培训内容摘要:
考核方式及成绩:
考核合格率:
备注:
年度培训计划
HTZK/JL6.2-02
日期 受培训参加培训培训培训内容 考核备注
部门 人员 方 式 方式
编制: 审核: 批准: 日期:
设备,工具台帐
HTZK/JL6.3-01
序设施名称 型号规格 价格 起用生产厂家 放置地点 备注
号 日 期
编制: 日期:
设备,工具领用记录
HTZK/JL6.3-02
序号 设施编号 设施名称 领用时间 领用人
合同评审记录
HTZK/JL7.2-01 合同编号:GF-2006-146 顾客名称: 定货日期 交付日期
顾客对产品型号规格、技术要求、质量要求、数量及其他要求:
参加评审人员意见及签名:
评审结论(对书面评审的产品要求,应注明评审表编号: ):
承办人签名:
日期: 顾客确认:
联系人: 地址:
电话: 传真: 邮编: 日期: 备注:
合同台帐
HTZK/JL7.2-03
序号 顾客名称 合同编号 签定日期 备注 1 2 3 4 5
项目建议书
HTZK/JL7.3-o1 序号: 提出部门 建议人
项目名称 型号规格
销售对象 建议日期
基本要求(包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数说明等):
市场预测分析(包括市场需求、用户期望、竞争对手情况、产品质量现状、预期首批销量、交货期限、出厂价格等):
可引用的原有技术:
可行性分析(包括技术、采购、工艺、成本等方面):
项目所需费用,参加人员:
总工程师审核:
签名: 日期: 总经理批示:
签名: 日期:
设计开发任务书
HTZK/JL7.3-02 序号:
起止日期 项目名称
预算费用 型号规格
依据的标准、法律法规及技术
协议
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的主要内容:
设计内容(包括产品主要功能、性能、技术指标,主要结构等):
设计部门及项目负责人:
备注:
总工程师签名: 年 月 日
设计开发方案
HTZK/JL7.3-03 序号: 项目名称 起止日期 型号规格 预算费用 依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容:
设计内容(包括产品主要功能、性能、技术指标,主要结构等):
设计原理及路线概述(可另加页叙述):
备注:
编制 审核 批准 时间 时间 时间
设计开发计划书
HTZK/JL7.3-04 序号:
起止 项目名称 日期
预算 型号规格 费用
职 责 设计开发人员 职 责 设计开发人员
资源配置(包括人员、生产及检测设备、设计经费预算分配及信息交流手段等)要求:
设计开发阶段的 设计开发配合部负责人 完成期限 划分及主要内容 人员 门
备注:
编制: 审核: 批准:
设计开发输入清单
HTZK/JL7.3-05 序号: 项目名称 型号规格 设计开发输入清单(附相关资料 份)
备注:
编制: 审核: 批准:
设计开发信息联络单
HTZK/JL7.3-06 序号: 发出部门 发出人 发出时间 接收部门 接收人 接收时间 要传递的设计开发信息描述:
接收部门处理意见:
备注:
1、 本联络单用于设计开发不同组别或不同相关部门之间的信息联络。 2、 本单一式三份,发出部门、接收部门各一份,项目负责人一份。 3、 本单也用于产品定型后,各相关部门提出设计开发更改建议。 批准:
设计开发评审报告
HTZK/JL7.3-07 序号: 项目名称 型号规格
设计开发 负责人
阶段
评审人部门 职务或职评审人员 部门 职务或职称 员 称
评审内容:“?”内打“?”表评审通过,“,”表有建议或疑问,“?”表不同意
1 合同、标准符合性? 2 采购可行性 ? 3 加工可行性 ? 4 结构合理性 ?
5 可维修性 ? 6 可检验性 ? 7 美观性 ? 8 环境影响 ? 9 安全性 ? 10 ? 11 ? 12
?
存在问题及改进建议:
评审结论:
对纠正、改进措施的跟踪验证结果:
验证人: 日期:
备注:1、评审会议记录应予以保留。
2、可另加页叙述。
编制: 审核: 批准:
设计开发验证报告 HTZK/JL7.3-08 序号: 项目名称 型号规格 验证单位及
参加验证人
员
试验样品编 试验起止 号 日期
设计开发输入综述(性能、功能、技术参数及依据的标准或法律法规等):
主要试验仪器和设备:
序仪器设备编号 仪器设备名称 操作者 号
针对输入要求的各专项试验/检验报告内容摘要及其结论:
设计开发验证结论:
对验证结论的跟踪结果:
备注:可另附页叙述。
编制: 审核: 批准:
设计开发输出清单
HTZK/JL7.3-09 序号: 项目名称 型号规格 设计开发输出清单(附相关资料 份):
备注:
编制: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期:
试产报告
HTZK/JL7.3-10序号:
产品名称 试产数量 型号规格 试产日期 试产人员分工:
总负责人 生产设备负 材料供应负
责人 责人 技术指导 工序控制负
责人
工艺负责人 质量控制负
责人
工艺路线及可行性评审:
现有过程能力的评估及需增加或调配的资源:
结论:
评审参加单位 职务或职评审参加人单位 职务或职称 人员 称 员
编制 日期 审核 日期 批准 日期
试产总结报告
HTZK/JL7.3-11 序号: 产品名称 试产数量
型号规格 试产起止日
期
试产过程简介(由样品到小批量试制转化主要的困难及克服办法、主要质量控制点、工艺合理性评价、设备加工能力评价、人员能力是否满足要求等):
产品检验、试验结果简介及其结论(附各阶段的检测报告记录):
试产结论及建议:
签名: 日期:
总工程师审核意见:
签名: 日期:
总经理批示:
签名: 日期:
客户试用报告
HTZK/JL7.3-12 序号:
产品型 项目名称 号规格
试样数量 生产日期 客户名称 试用时间 地址:
电 传真 邮编 联系人 话
客户试用意见(包括对产品的适用性、符合标准或合同要求的评价意见):
客户试用结论及建议:
客户签名:
公章:
日期: (可另加页叙述)
新产品鉴定报告
HTZK/JL7.3-13 序号: 项目名称 产品型号
规格
鉴定方式(会审或函
审)
会审时间 会审地
点
鉴定过程及主要内容:
鉴定结论及建议(如函审,附参审人员函件):
鉴定人员 单位 职称或职鉴定人员 单位 职称或职务
务
编制: 日期: 批准: 日期:
供方评价表
HTZK/JL7.4-01 序号:01
供方名称 地址
电话传真 联系人
本公司主要的采购产品:
供方简介及质量能力评价(附对其质量管理能力调查报告或体系认证证书及供方或其顾客提供的其他证明材料共 23页):
企管部签名: 日期: 首次供货样品检测结果及结论(是否小批供货):
质检员签名: 日期:
小批量试用加工适用性结果及结论:
工程部签名: 日期: 小批量试用检测结果及结论:
工程部签名: 日期: 评定结论(是否列入合格供方名录)
管理者代表签名: 日期:
年度复评记录
年度 是否继续列入合格供 批准 时间
方名录
年度 是否继续列入合格供 批准 时间
方名录
年度 是否继续列入合格供 批准 时间
方名录
合格供方名录
HTZK/JL7.4-02
序供方名称 供应的产品名称及类别首次列评定表年度复号 (A,B,C) 入日期 序号 评结果 1
2
编制: 批准: 日期:
采购计划
HTZK/JL7.4-03 序号: 序号 名 称 型号规格 数 量 到货日期 支付方式
备注
编制: 日期: 批准: 日期:
采购产品验证入库单
HTZK/JL7.4-04 序号: 序物品名称 型号规格 数量到货供方 验收人 备注 号 单位 日期
工程进度计划表
HTZK/JL7.5-01
序号 工作内容 开始时间 完成时间 备注
备注:
编制: 日期: 批准: 日期:
工程进度实现一览表
HTZK/JL7.5-02
序号 工作内容 开始时间 完成时间 负责人
备注:
成品入库记录
HTZK/JL7.5-03
序产品名称 规格 数量 单位 经办人 日期
号
备注:
成品出库记录
HTZK/JL7.5-04
序产品名称 规格 数量 单位 经办人 日期
号
备注:
检测设备台帐
HTZK/JL7.6-01
序名称及型 放置地点 测量精度 首校校准校准机构 设备号 号规格 范围 日期 周期 编号
填表人:
检测设备校准记录
HTZK/JL7.6-02
序设备编号 设备名称 用使部门 校准校准机构 备注 号 日期
编制: 批准: 日期:
顾客反馈调查表
HTZK/JL7.2-02 序号: 顾客名称 地址 电话、传真 联系人 合同时间、合同方式、产品型号、规格、数量等:
对本公司的满意度:
质量: 很满意 一般 不满意
价格: 很满意 一般 不满意
交工货 很满意 一般 不满意
请分别说明原因:
对本公司服务的满意程度:
售后维修、保养服务: 很满意 一般 不满意
顾客使用维护培训: 很满意 一般 不满意
备品、备件 很满意 一般 不满意
请分别说明原因:
结论(此栏由本公司填写)
请贵单位填好此调查表并与2周内传回我公司:
年度内审计划 HTZK/JL8.2.2-01
审核目的:
被审核部门:
审核依据:
审核方法:
审核时间、持续时间:
编制: 时间:
审核: 时间: 批准: 时间:
内审实施计划
HTZK/JL8.2.2-02 年 月
日
审核目的:
范围:
审核依据:
审核组组长: 组员:
部门 标准条款号 日时间 期
审核组会议
末次会议
内审检查表
HTZK/JL8.2.2-03 受审核部门: 年 月 日
标准条审核内容及方法 客观记录 评价
款
审核员: 审核组长:
内审不合格报告
HTZK/JL8.2.2-04 序号:
受审核部门 部门负责人
审核员 审核日期 不合格事实陈述:
不符合标准条款:
不合格类型:
审核员: 部门负责人:
日期: 日期:
不合格原因:
部门负责人: 日期: 纠正措施计划:
部门负责人: 日期:
审核员认可: 日期:
纠正措施完成情况:
部门负责人: 日期:
纠正措施的验证:
审核员: 日期:
内审报告
HTZK/JL8.2.2-05 序号: 审核目的:
审核范围:
审核依据:
审核日期: 受审核部门:
审核组长: 审核员:
审核过程综述:
不合格项统计与分析:
对质量管理体系的评价
结论 :
审核组长: 日期: 批准 ; 日期:
内审( )次会议签到表
HTZK/JL8.2.2-07 序号:
姓名 部门 职务
内审不合格项分布表
HTZK/8.2.2-06 序号:
部门 管理层 企管部 工程部 标准要求
4(1 4(2 5(1 5(2 5(3 5(4 5(5 5(6 6(1 6(2 6(3 6(4 7(1 7(2 7(3 7(4 7(5 7(6 8(1 8(2 8(3 8(4 8(5 合计
编制: 日期 审核: 日期
成品检验记录
编号:HTZK/JL8.2.4-02 序号: 产品名称 型号规格 生产日期 检验数量 检验方式
检验项目 标准要求 检验结果 合格否
检验结论:
合格( ) 不合格( )
检验员: 日期:
不合格品处置:
让步接收( )返工( )返修( )降级( )报废( )
批准: 日期:
不合格品处置记录
HTZK/JL8.3-01 序号: 产品名称 型号规格 生产单位 不合格数量 不合格品现象:
质检员: 日期: 不合格原因:
技术主管: 日期: 不合格品处置:
批准: 日期:
备注:
纠正和预防措施处理单
HTZK/JL8.5-01 序号: 存在(潜在)不合格事实陈述及责任部门
填表人: 日期: 原因分析:
责任部门负责人: 日期: 拟采取的纠正(预防)措施:
责任部门负责人: 日期: 管理者代表: 日期 完成情况:
责任部门负责人: 日期: 验证结果:
验证部门: 日期: 备注:
工序自检记录
HTZK/JL8.2.4.-01
序号 工作内容及时间 检测结果 结论 负责人