等级医院评审医疗设备与医用耗材检验科检查表

上犹县人民医院医疗设备与医用耗材管理持续性改进检查表（检验科）检查项目基本要求考核方法和评分 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 分值扣分得分临床检验管理与持续改进检验设备、试剂符合现行法律法规及卫生行政部门标准的要求，保证检测系统的完整性和有效性1、检验仪器、试剂三证齐全，均在有效期内，有国家批准或注册的证明文件。　32、制定并严格执行规范的操作规程、维护规程，定期校准检测系统，定期组织人员学习，并做到随时更新。　13、对需要校准检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准，有定期校准、维修维护记录。　24、有专人负责仪器设备保养、维护与管理，有记录。　35、及时淘汰经检定不合格的设备和试剂并有记录。　36、对存在问题与缺陷追踪评价，及时整改，有改进成效。　27、输血器械符合国家标准，“三证”齐全。　28、一次性输血耗材进行无害化处理，有记录。　3病理管理与持续改进病理实验室应有仪器、试剂的质控 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 和完善的记录1、有完整的试剂登记、有效期和使用档案。　12、仪器、试剂和耗材采购、使用符合国家有关规定，达到相关技术标准。无违规使用未经批准的仪器、试剂和耗材。　33、有仪器设备的运行、维修档案，落实强检报废制度，随时淘汰不合格的设备与试剂并做好记录。　24、有因病理仪器、试剂所致的安全事件报告、调查和处理流程。　25、有仪器设备、试剂管理与使用制度、程序。　26、对存在问题与缺陷追踪评价，及时整改。有改进成效。　2抢救设备和医用耗材有抢救应急设备和医用耗材储备，医护人员能够熟练、正确使用各种抢救设备，掌握各种抢救技能1、各科建立抢救应急设备、医用耗材的储备目录，配置符合急诊、抢救的基本标准，满足急救需要。　22、抢救应急设备、医用耗材、急救车、急救仪器定位放置，熟练掌握急救车内应急设备、医用耗材的放置位置，正确使用各种抢救设备及使用方法。　23、抢救应急医用耗材摆放时，按有效期先后顺序存放，使用时按有效期先后顺序，按照近期先出、先进先出、按批号发货的使用原则，做到尽可能保持原包装，标签清楚，无破损、变质、过期失效。　34、专人管理，每日清点，班班交接，定期检查和维护，确保效期，做到定期检查、保养、维护并作好登记。　25、抢救车的抢救应急设备、耗材设立专门的抢救清点登记本，标明名称、规格、剂量、数量、有效期，使用、补充时间等。　26、保持抢救车清洁、整齐，车上和车内不能放置其它任何杂物，应处于完好的备用状态，使用后及时补充（不能超过2小时）。　27、每周护士长要检查一次，检查管理执行情况，并在登记本上做好记录。　28、无特殊情况，抢救物品不得外借，特殊情况需护士长同意。　2医用耗材效期管理根据医用耗材的质量特性合理储存，建立养护记录，对库存医用耗材定期盘点，做到账、货相符1、应按包装、 说明 关于失联党员情况说明岗位说明总经理岗位说明书会计岗位说明书行政主管岗位说明书 书的温度要求合理储存，仓库实行色标管理。　22、采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施，对卫生环境、储存设施设备、安全消防设施的运行状态等进行检查和调控，有温湿度记录和设备运行维护保养记录。　23、区域划分合理，合格与不合格、过期失效医用耗材分开存放，防止污染、差错或混淆。　24、应按品种、批号上架或验收，便于先进先出、近期先出、按批号发货。　25、验收入库后，对耗材的外观、包装、质量等进行养护检查并记录，明确重点养护对象，如：首营品种、近效期、有效期较短、质量不稳定、近期出现过质量问题、储存时间较长、药监部门重点监控的品种，以及有温湿度、避光等特殊储存条件要求的品种等。养护人员应当定期汇总、分析养护信息，填写养护记录。　36、质量可疑的，近效期的，不合格医用耗材有预警，应有明显标示。　27、对效期医用耗材实行效期管理，进行有效监管，每月底对效期医用耗材实行“0”效期报告；　38、定期对库存医用耗材清点、核对，做到账、物、票、款相符，盘点发现差异时，应及时查找原因，采取纠正和预防措施。　3医疗设备管理医疗设备档案齐全、账目明晰，有设备状态标识牌，有外观提示信息、功能作用、使用方法、操作规程1、建立完整的设备登记档案，登记科室、设备名称、规格型号、数量、产品系列号、生产厂家、供应公司、安装日期、购置金额、是否捐赠、状况性能、注册证号、有操作规程、保养、使用记录、维修记录。做到档案齐全、账目明晰、帐物相符、完整准确。　52、实行设备三级保养：（1）日常保养，对仪器设备的环境卫生、紧固松动的螺丝和零部件及电源电压等方面的监护，发现问题及时处理，保养范围大多在仪器设备的外部，每周进行一次并填写保养记录。　2（2）一级保养，按计划对仪器设备的各项技术指标进行检查和测试，检查有无异常情况（如声音、温度、被测数据、标准值偏差、指示灯等）并填写保养记录单。　2（3）二级保养即预防性检修，主要是检查仪器设备的主体部分或主要部件，调整精度，必要时更换易损部件，并进行磨损的测试和鉴定，为编制修理计划提供依据。　23、各科对医疗设备要有三种状态标识牌（绿、黄、红色）管理、提示信息，悬挂或粘贴在设备上，能直观了解设备故障时间、故障原因、设备保养时间和保养人信息。　24、对大型和急救医疗设备要专人负责、定期保养,对操作使用人员定期进行考核制度,加强医疗设备使用人员的技术培训，提高设备使用的完好率。　2不良反应管理定期收集、上报医疗器械和医用耗材不良反应（事件）1、定期收集、上报医用耗材（包括植入类耗材）、一次性使用无菌器械、设备医疗器械不良反应（事件），数量及质量符合规定，不良反应在病历中有注明。　32、有归档登记表，填写登记不良反应名称、发生时间、怀疑医用耗材（器械）品种、使用方法、生产厂家、批号、处理措施、报告人等信息。　33、有不良事件监测报告制度与程序，有鼓励相关不良事件监测与报告措施和分析报告记录，有改进措施并得到落实。　2化学危险品化学危险品安全存储管理，出现损伤的处理规程1、科室有化学危险品 安全管理 企业安全管理考核细则加油站安全管理机构环境和安全管理程序安全管理考核细则外来器械及植入物管理 制度、管理 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 和人员岗位职责，尽可能消除处理化学危险品过程中潜在的危险。　12、各科室有完整的化学危险品使用、消耗等登记资料，帐物相符，各科室指定专人每月清点1次，并有记录。　23、加强化学危险品监管，科室严格遵守正确的化学危险品储存方法，固定放置地点，分区域、转橱专柜保管。重点是易燃、易爆和有毒有害物品和放射源等危险品和危险设施。　24、建立化学危险品清单与应急处理一览表，放置在危险品存放柜外，以便出现意外时了解危险品性质，正确处理。　25、科室要对化学危险品管理培训，明确危险品的性质、对人体的危害、个人防护知识和出现损伤的处理规范。　16、做好危险品和废弃物损伤处理过程的记录。2合计100一、检查时间：二、检查与小结（存在问题或不足）：三、整改措施：四、检查人员签名：