国内外药典贮藏条件下温度的规定一、中国药典2010年版：阴凉处：不超过20°C凉暗处：避光并不超过20C冷处：2〜10C常温：10〜30C未规定贮藏温度的一般系指常温。二、美国药典USP34：冷冻(Freezer)：-25〜-10C冷处(Cold)：不超过8C冷藏(A“refrigerator”isacoldplace)：2〜8C受控制的冷处(Controlledcoldtemperature)：2〜8C，在贮存、运输及分配时允许在0〜15C。短时的可超过25C，但应保证不超过24小时，除非有稳定性数据支持或生产商许可标识。凉处(Cool)：8〜15C室温(Roomtemperature)：工作区温度可控室温(Controlledroomtemperature)：20〜25C，平均温度应不超过25C。药房、医院、仓库允许在15〜30C。平均温度只要在范围内，短时的可超过40C，但应保证不超过24小时。超过40C应有生产商许可标识。暖处(Warm)：30〜40C过热(Excessiveheat)：高于40C干燥处(Dryplace)：在可控室温下，或在其他温度的等同气压下，平均相对湿度不超过40%。平均相对湿度可以直接测量，也可根据天气
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。测定可在一个季度、一年、或者药品的贮存期内，在不少于12次平行测定的基础上获得。平均相对湿度不超过40%，相对湿度偶尔过45%是允许的。三、日本JP15：
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温度(Standardtemperature)：20C常温(0rdinarytemperature)：15〜25C室温(Roomtemperature)：1〜30C凉处(Acoldplace)：1〜15C微温(lukewarm)：30〜40C四、欧洲药典EP7.0：冷冻(Inadeep-freeze)：-15C以下冷藏(Inarefrigerator)：2〜8C冷处或凉处(Coldorcool)：8〜15C室温(Roomtemperature)：15〜25C精品文档欢迎您的下载，资料仅供参考！致力为企业和个人提供
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