对乙酰氨基酚的制备及质量检查.doc

对乙酰氨基酚的制备及质量检查.doc 对乙对基分散片的制对及对量对对氨酚 【摘 要】 目的,考察制对对乙对基分散片的最佳对方及工对对行对物对量对对。氨酚并 方法,通对对因素对对对对对乙对基最佳崩解对～然后通对正交对对得到涉及合对用量～崩解对用氨酚黏 量和加入方法的最佳制对工对。 对果,最对崩解对对交对对甲对对素对;CCNa,,用量7%～采用外加法～合对对内黏PVP～用量2%～硬度控制在2kg左右。 对对,用本法制对对乙对基分散片氨酚可操作性强～但多对量对对不符合 要求 对教师党员的评价套管和固井爆破片与爆破装置仓库管理基本要求三甲医院都需要复审吗 数。 【对对对】对乙对基～分散片～正交对对氨酚 【前言】分散片指在水中能迅速崩解均分散的片对。并匀分散片可以迅速对放对物而提高对物的生物利用度～外具有易生对、便携等特点。一般需要对分散从另它 片对行崩解对限～混对性或分散均度和溶出度的对对。外泛用于分散片中的匀国内广 崩解对主要有对甲基淀粉对(CMS-Na)、交对聚乙对对对吡咯(PVPP)、交对对甲对对素对(CCNa)、低取代对丙对对素(L-HPC)等。分散片对量对对的对目是,崩解对限、溶出度对 对、分散均性对对等。匀 对乙对基氨酚(Acetaminophen)又名对息痛扑(paracetamolum APAP)～对属苯胺解对对痛对～对床上用于对对、对痛、对痛、神对痛及痛对等～适于对阿司匹林对敏的患湿 者。对乙对基目前已有片对氨酚(囊型胶)、注射对、囊、咀嚼片、混对液、滴对等胶 多对对型～其中片对、囊对对常用。由于对对物在水中溶解度对小且在水溶液存在对定胶 性对对,同对对对物吸收血对峰对对达1060min——。由对硝基对对对原成对基～再对化制酚氨酚 得。本对文究的对乙对基分散片可以对足一些特殊用对需求～对工对生对提供研氨酚并 一定理对依据。 一 对器对对与 1对器, 乳对～托对天平～片对四用对对对～尼对对;16目,～对对片机～冲RCZ-8A智能溶出对～WFZ UV-2000紫外分光光度对～FT-2000A脆碎度对对对～LB-2B崩解对限对定对～LIBROR-1600TP分析天平～101-4AB对对鼓对干燥箱。 2对对, 对乙对基原料对～可对性淀粉～硫对～硬脂酸对～对甲基淀粉对;氨酚CMS-Na,～交对聚对对;吡咯PVPP,～低取代对丙对对对素;L-HPC,～交对对甲基对对素对;CCNa,～聚乙对对对;吡咯PVP,。 二 方法对果与 1 .对物对方对对 根据文对用以下对方,献 对乙对基 氨酚5.0g 待对对崩解对 适量 15% PVP醇溶液9ml 微晶对对素 13.2g 硬脂酸对 0.22g 硫对 适量;0.1%, 制成50片 2 .制片方法 采用法制粒。碎的主对、稀对对、崩解对;若对外加法加入一半,混湿将研与内 匀内另～混入粘合对;若对外加法加入崩解对一半,制成对材后对16目尼对对。于50-60?干燥对30min后整粒后于硬脂酸对混合均～对片。匀 ;1,崩解对对对 [5]以崩解对限对指对对对崩解对～根据文献对对CMS-Na～PVPP～L-HPC～CCNa做崩解对分对制片～用量对1.1g。根据中对典做崩解对限对对对果对入 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 国1。 表1 对乙对基分散片中崩解对对对对果氨酚 对号CMS-PVPP;gL-CCNa;g分散均性匀崩解对限;s, Na;g,,HPC;g, , 11.1合格20.0 21.1合格50.0 31.1合格48.3 41.1合格18.0 由对果可知CCNa对最对崩解对。 ;2,制对工对的对化 根据文考察崩解对用量和加入方式～合对和崩解对用量对制对工对的影。献黏响 按照表2中三因素三水平对行正交对对。以崩解对限作对衡量对准～对果如表3。 表2 对乙对基分散片对方对化因素水平表氨酚 崩解对用量;Ai,%,合对用量;黏Bi,%,崩解对加入方式 ;Ci, 131加法;内C1, 253、外加法内 ;C2, 375外加法;C3, 表3 对对对果的直对分析 对号崩解对用量黏合对用量崩解对加入方式崩解对限 ;A,;B,;min,;C, 1A1B1C19.13 2A1B2C223.54 3A1B3C326.25 4A2B1C210.00 5A2B2C310.24 6A2B3C129.31 7A3B1C330.00 8A3B2C124.17 9A3B3C212.45 58.2949.1362.61K1 K49.5557.9545.992 K66.6268.0166.493 R17.0718.8820.5 对果表明A2B1C2对最对工对。因此采用制对成品。3 .成品制对及对量对对 按照下面对方制对成品～对其对行对量对对。对对的对目包括硬度～分散均度～脆碎匀 度～崩解对限溶出度。与 ;1,对对化的分散片对方 对乙对基 氨酚5.0 交对对甲基对对素对 1.1g 聚乙对对对 吡咯0.7g 微晶对对素 15.5g 硫对 0.02g(随黏合对加入) 硬脂酸对 0.2g 制成50片;2,外对 取对好的分散片～用吹对机吹去粉末～对察其外对,完整光对～色对均～对对整对匀。 ;3,硬度 用四用对对定～对果对66N～硬度合格。 ;4,分散均度匀 取分散片置250ml 对形瓶中～加20?1??的水100ml～振对3 分对～对全部崩解通对二对。对果对并号明符合对准。 ;5,脆碎度 将20片分散片用吹对机吹去粉末～用分析天平精密重称9.34g～置于脆碎度对对对对筒中～对4min;25r/min,～分散片出对对生碎裂重称9.31g～减失重量=;9.34 9.31,?9.34×100%=0.32%～故脆碎度合格。 ;6,崩解对限 取分散片置崩解对限对定对中～对对对器对定分散片的崩解对限～之全部崩解对对～对对对对超对12.32秒完全崩解～故崩解度合格。 ;7,溶出度 取分散片20片～用分析天平精密称将定～对算平均片重。20片分散片置于研研称当对中对～精密取相于平均片重的片粉置于1000ml容量中～加瓶0.1mol/l HCL溶液适量～振对溶解～定容至1000ml～对～取匀5ml对对～初对液弃去～取对对液1.5ml置于25ml容量中～用瓶0.4g/lNaOH溶液定容～对～以溶对做匀参比～用紫外分光光度对在257nm对对吸收度。 量取1000ml 0.1mol/l HCL溶液放入介对杯中～取6片分散片精密称定～分对投入六个对对中～对对30min～分对取对5ml对对～初对液弃去～取对对液1.5ml置于25ml容量中～用瓶0.4g/lNaOH溶液定容～对～以溶对做匀参比～用紫外分光光度对在257nm对对吸收度。对果对表5。 对算 公式 小学单位换算公式大全免费下载公式下载行测公式大全下载excel公式下载逻辑回归公式下载 :溶出量%=[(A/W)/(A*/W平均)]×100% 表4溶出度对对对果 A对号W;g,溶出度;%,对对对果 0.465580.413100对照— 10.466160.432104.73合格 20.459740.39393.96合格 3———————— 4———————— 50.45938 0.423101.06合格 60.473760.408100.53合格平均溶出量=;104.73%+96.93%+101.06%+100.53%,/4=100.07%对典中对定对乙对基分散片对的溶出度对对对定对氨酚30min对物溶出限度对对内示量的80%～对对中对得的平均溶出量对100.07%,～故对乙对基分散片对的溶出度对对合格。氨酚 4.对对 对对本对由一人立完独个成～但是由于各方面原因～对对需要大家配合完成。在对对程中～每一个湿与人对对材度～粒度大小～对片的硬度以及振对的力度速度等的判断与从从把握均不同～而造成系对对差。对对对崩解对的对对、对方的对化、对量对对等多方面对对乙对基片对的制对对行对化～最对对对出最对方氨酚案制对出分散片的分散均性、硬度匀、脆碎度、外对均对好。 正交对对对对中有对对对两没确失对有得到对对对果～所以正交对对所得到的对对不太准。是由于人对操作不～有得到对对对果。外当没另也可能是所取的片对不合格～对对对对膜安装不对密或有破对直接对致对对的失对。 5.对对 通对对因素对对对出CCNa对最佳崩解对～通对正交对对对对出最佳制对工对对崩解对用量5%～合对用量黏1%～崩解对宜用外加法加入～且对量对对对目基本符合对典对准。内 参献考文 [1]崔福德～对对学[M]～第六版～2008. [2]对虎～对物化学[M]～第六版～2009. [3]王玉玲～分散片中的崩解对[J].食品与对品～2005,7(3A). [4]对对芳～戴叶刘氨酚研对～对对～等～对乙对基分散片的制[J],上海科大医学学对～1999～26(1). [5]姚新成,对对,王对对,等,用析因对对考察对乙对基分散片的对方氨酚[J].石河子大学学对(自然科学版)2007,25(1):72-74. [6]凌春生～对对对对对对学[M]～2007.12. [7]姚新成,对玉对,对汝春,李静氨酚学学。对乙对基分散片的对方考察。石河子大对对院～2007,684-686. [8]中对典国会国委对～中对人民共和对典2010年版[M]～2010.