中药最细粉知识
中药最细粉是用经过炮制的传统中药饮片为原料,经过净制、炮制、超微粉碎、灭菌、包装等工艺环节生产的90μm<粒径<150μm的粉末状饮片。最细粉产品系列的生产及质量控制参照《中国药典》2010版一部凡例“最细粉”规范项目下的相关要求。该产品系列以回归中药固有面貌为目标,能够提高药效成分的溶出率和溶出速度以及生物利用度;在提高药材利用率和临床疗效上更合法、合理、有效的。
目前市场较为推崇的免煎颗粒和最细粉优缺点:
最细粉优点:因破细胞壁(膜)大大提高有效成分的溶出度和生物利用率,减少服用量约2/3,节约资源和降低了患者费用,且无菌和小包装化,运输、携带、服用均带来了方便。。
免煎颗粒属单味中药提取后加赋形剂制粒而成,优点:服用、运输、携带方便,缺点:没有实现配方诸药同煎时成分相互作用和反应,能否达到汤剂疗效缺乏依据和验证,且脂溶性成分为有效成分类药材、矿石类和含挥发性药材的单味药有效成分提取率有多高值得研究。
最细粉在医保和新农合能报销
在临床推广方面所掌握的情况,单味中药最细粉属中药饮片,按照国家公布的中药饮片报账目录要求执行,凡是中药饮片能报账的品种最细粉中药就能报账。
同时,中药饮片国家按照基药管理,参照“基本医疗保险和工伤保险药品目录 中药饮片部分”中有关单复方的报销规定。单味中药最细粉属中药饮片,中药饮片在医保和新农合中报账比例均大于西药和成药,国家鼓励使用。由于最细粉属中药饮片最新科技成果,优势多,使用前景很乐观。
最细粉的使用方法:
一、内服
单用:单品含服或冲服。按处方量或标示量用开水冲服,一般将20,50ml开水将最细粉调匀,待开水在40,50?时直接服用,若单用袋泡饮片,按袋泡茶的使用方法执行。
复方使用:1、与配方颗粒合方冲服。
2、与饮片汤剂兑服。
3、与饮片合煎顿服。
二、外用
外洗、外敷、浸膏原料、制剂原料。
技术优势--采用超微粉碎技术将特等中药粉碎灭菌,使其粒径符合《中华人民共和国药典》2010版凡例规定,90?m<粒径<150?m,达到破植物细胞壁和动物细胞膜;
疗效优势--最细粉中药破壁(膜)后大大提高了药物有效成分的溶出度和生物利用率;
法规优势--我司生产的56种单味中药灭菌最细粉经国家食品药品监督管理局批准,属法定MATCH_
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_1714291428880_0要求打粉配方和不宜切片需打粉使用的品种;
临床优势--要求打粉配方品种均属含有热敏性成分、挥发油成分、脂溶性成分的中药材,药材质地坚硬、有效成分难于煎出的品种,贵细类、矿物类、动物类,只有打粉配方,用药才合理有效,单味中药灭菌最细粉更能显示其用药合法性、合理性和有效性。
价格优势--有四川省物价批文。使用最细粉配方可减少用量约2/3,降低患者药费开支;
政策优势--单味中药灭菌最细粉属中药饮片,党和政府出台了很多政策振兴中医药,鼓励使用中药饮片,要求中药现代化,大力推进使用中药饮片最新科技成果;
报销优势--直接服用饮片属中药饮片范围,符合医保和新农合中药饮片报账规定;
市场优势--资质齐,易进院,品种多,常用中药多,使用科室广,中西医皆宜,药效好,易接收,易上量;
使用优势--用量小,易携带,易贮藏,易服用(方便、快捷、冲服或药汁兑服皆宜)。
最细粉生产工艺是:?特等原药材采购??原药材检验合格后入库??净制??切片??炮炙??粗粉碎??超微粉碎??灭菌??半成品检验??分装??成品检验入库??销售。
说明:?、采购:按特等要求深入产地采购无虫蛀、霉变、优质原药材,没
有农药、重金属污染,产地粗加工合理,种植及采挖等诸多环节符合GAP要求。
?、检验:原药材运到公司存放在待验区,按法定标准检验合格后入原药材库。
?、净制:按药材情况分别选用拣选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、泡洗等方法达到质量标准。
?、切片:将净制后的原药材软化后按标准规定切片干燥。
?、炮炙:按标准规定的炮炙方法炮炙成为合格品。
?、粗粉碎:将合格的炮制品用大功率(10kw)的粉碎机粉碎过80目筛网形成粗粉。
?、超微粉碎:将粗粉转运到30万级洁净区内进行超音速气流高频震动粉碎过400目筛网,使微粒直径小于50um,达到破植物细胞壁和动物细胞膜。
?、灭菌:将超微粉碎的最细粉用法定方法进行灭菌。
?、半成品检验:将灭菌后的最细粉按标准检验微生物限度及含量等项
目应合格。
?、分装:按包装指令规定在30万级洁净区内称量分装、旋盖封口、贴标、打件、寄库。
?、成品检验:按该品种质量标准检验应合格方能入库销售。
?、销售:业务员将产品按照规定销售到经营和使用单位,实现产品使
用价值。
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