车间除尘装置清洁操作规程

车间除尘装置清洁操作规程标准操作规程标题：车间除尘装置清洁标准操作规程生效日期年月日页次：1/1 编号：SOP-PM-236-01 颁发部门：质量管理部新订口修订口原文件号：无编制：部门审核： QA审核：批谁：分发部门：质量管理部、生产部、目的：建立车间除尘装置清洁的标准操作规程。范围：制剂车间除尘装置（包括包衣除尘、粉碎及制粒除尘）、提取车间除尘装置。责任者：车间主任、制粒岗位操作人员。规程： 1....

标准操作规程标题：车间除尘装置清洁标准操作规程生效日期年月日页次：1/1 编号：SOP-PM-236-01 颁发部门：质量管理部新订口修订口原文件号：无编制：部门审核： QA审核：批谁：分发部门：质量管理部、生产部、目的：建立车间除尘装置清洁的标准操作规程。范围：制剂车间除尘装置（包括包衣除尘、粉碎及制粒除尘）、提取车间除尘装置。责任者：车间主任、制粒岗位操作人员。规程： 1.除尘装置是排除粉尘清洁环境之用。其内部可能存在前批或不同品种的尘粒，受到振动后可能掉下污染本批次药品。 2.除尘装置的清洁状况直接关系到药品的质量，生产前后都应认真清洁检查。 3.生产后切断电源停机后，用水擦洗除尘罩及管道内部。内部用可收缩杆捆上毛巾后伸入管内至垂直管顶进行来回擦拭至毛巾清洁。罩子用纯水擦拭至洁净后用75%乙醇控制后晾干。 4.确认无灰尘及含粉粒的水珠掉下后，晾干用蘸有75%乙醇的湿毛巾擦拭一遍，晾干后使用或备用。 6.除尘机过滤器材定期清洗2个月或除尘效果差时进行清洁，并做记录。清洁由机修人员将布袋拆下后送清洁间清先，晾干，清洗时通过漂洗至水清，不得用力搓洗，以免破坏滤孔，影响通风量。集尘箱定期清除灰尘，并用湿抹布擦拭干净，晾干后装上。 7.清洁后通过臭氧灭菌消毒后方可使用。 8.如遇特殊情况可适当调整时限，延长交换时间或缩短交换时间。 9.换品种时清洁完毕后，报QA签字后，方可生产作业。

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分类：医药卫生

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