酮洛芬的测定

Strait Pharmaceutical Journal Vol 1 9 No．2 2007 吸收峰生成 。 3 讨论 本实验是模拟临床用药量进行配伍，在室温 (22℃)下进 行的，6h内注射用加替沙星和氧氟沙星与替硝唑葡萄糖注射 液的配伍溶液的外观、pH值、含量、紫外吸收峰形均未发生明 显变化 ，故认为临床上在 6h内注射用加替沙星、氧氟沙星可 分别与替硝唑葡萄糖注射液配伍使用。 参考文献 [1]李力更，王丽萍，紫外分光光度法测定替硝唑注射液含量(J3．中 国医院药学杂志，1997，17(5)：220． [2]国家药典委员会编 ·中华人民共和国药典[s]．-I1：~：化学工业出 版社 ．2000，二部：l78． [3]石岩，刘拴娣，成瑞，替硝唑葡萄糖注射液与 3种药物配伍的稳定 性(J3．中国医院药学杂志，2000，20(1)：59~60． [4]杨继章，杨树民，刘瑞琴，注射用加替沙星与利巴韦林注射液配伍 稳定性考察(J3．中国药房，2004，l5(12)：753～754． 右 旋 酮 洛 芬 贴 片 的 制 备 与质 量 控 制 陈 红，薛继雄 ，马春福，林 中(浙江省温州市第二人民医院药剂科 温州 325000) 摘要：目的 制备右旋酮洛芬贴片，研究质量控制标准。 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 以CMC—Na、PVA为材料制备右旋酮洛芬贴片，采用紫外分光光度法测定右旋 酮洛芬的含量。结果 右旋酮洛芬在 260~2nm有最大吸收，含量测定方法回收率为 i00．9 (RSD=o．68 )，结论 本贴剂制备工艺简单，质 量控制方法可行 。 关键词 ：右旋酮洛芬；贴片；紫外分光光度法 中图分类号：TQ460．4 文献标识码：A 文章编号：l0063765(2007)02—0017-02 The research of D exketoprofen patch CHEN—Hong，XUE Ji—xiong，MA Chun—fu，LIN—Zhong(Department of Pharmacy，Wenzhou No．2 People’S hospital of Zhejiang Province，Wenzhou，325000，China) ABSTRACT：OBJECTIVE To prepare Dexketoprofen patch and Establish the index of quality contro1．M ETH0DS to study the preparation of dexketoprofen patch with CMC—一Na and PVA for patch materia1．to determine the content of dexketoprofen withUV—spectrophotometry．RESULTS The rate of recovery of quantitarive method of dexketoprofen iS 1 OO．9 (RSD = 0．68 )．CONCLUS10N The prescription of this membrane and the method of quality controliS simple and feasible． KEY WORDS：Dexketoprofen patch；UV—spectrophotometrv 右旋酮洛芬(S—Ketoprofen)是一种新型的抗炎镇痛药物， 它的疗效优于酮洛芬；但是右旋酮洛芬半衰期短，口服有胃肠 道反应“ 。为此，我们作成右旋酮洛芬贴片，并对其质量控制 进行了研究。 1 仪器与试剂 可见一紫外分光光度计(岛津 UV一2550)；电子天平(上 海光学仪器厂)；右旋酮洛芬标准品(西南合成制药厂)；羧 甲 基纤维素钠(CMC--Na)，乳糖，聚乙烯醇(PVA ： )(均为中国 医药集团上海化学试剂公司)，甘油(药用，无锡市正达医药卫 生 用品厂)。 2 方法与结果 2．1 贴片的制备 作者简介：陈红，女(1968一)．副主任药师。研究方向：药物研制及分 析 。Tel：0577—88070063 E—mail：chenhonglyi@yahoo．corn．cn。薛继雄，男，温州中西医结合医 院药剂科。 2．1．1 基质的制备：取 1 g羧 甲基纤维素钠，加 12g水溶胀 成凝胶。取 5gPVA、5g乳糖、15g甘油和 22g水，混合，水浴加 热至溶，与以上羧甲基纤维素钠凝胶混合，搅拌均匀即可。 2．1．2 含药骨架贴片的制备：称取 S—KP适量和处方量促 渗剂，用 6O 乙醇溶液溶解后与上述基质混合均匀，铺膜，自 然干燥 ，骨架薄片呈良好弹性，切割成一定面积的药膜。 2．2 贴片的含量测定 2．2．1 S—KP紫外吸收光谱测定 ：分别精密称取 S—KP及 基质于 50mL容量瓶中，加乙醇 ：生理盐水(4：6)溶液定容， 搅拌，过滤，取滤液，以乙醇 ：生理盐水(4；6)溶液为空白，分 别在 2OO～600nm波长范围内扫描，寻找 S—kp的最大吸收 峰及观察基质有无干扰情况。紫外扫描结果表明：S—kp在 260nm士2nm 波长处有最大吸收峰，而基质在此波长处也有 吸收(图 1)，干扰S—KP的测定。另按处方比例精密称取S— kp标准品及基质混合于 50mL容量瓶中，照上述方法搅拌过 滤，取滤液；按处方比例制备空 白基质，以乙醇 ：生理盐水(4 ；6)溶液浸泡 24h，取滤液，作为空白对照，在 2OO～600nm波 ·】7 · 维普资讯 http://www.cqvip.com 海峡药学 2007年 第 1 9卷 第 2期 长范围内扫描．可以消除基质的影响，故选用 260nm±2nm 为本实验的含量测定波长。 2．2．2 标准曲线绘制：精密称取 S—kp标准品 0．0106g，置 1OOmL量瓶中，加乙醇 ：生理盐水 (4：6)溶液定容，做为储 备液。分别精密吸取储备液 1，3，5，7，9mL，置 50mL量瓶中， 用 乙醇 ：生理 盐水 (4：6)溶 液定容 ，做为标 准液。取 基质适 量，于 50mL容量瓶中，加乙醇 ：生理盐水(4：6)溶液定容， 搅拌，过滤，按处方 比例取 6等份滤液，5份中分别加入标准 液．剩余一份为空白对照液 在 260nm处测定吸收度 (A)，线 性 回归方程为 C=17．1 6543A+0．11 0954，r=0．9999(n一5)， 线性范围 2．12～1 9．08／~g·mL- 。 2．2．3 回收率实验：精密量取 S—kp贮备液 lmL、5mL、8mL 各 3份，置 50mL容量瓶中，并加入处方 比例的基质，用乙醇 ：生理盐水(4：6)溶液稀释至刻度，搅拌，过滤，取滤液，测定 吸收度，代人标准曲线方程，求得 S—kp含量，计算平均回收 率 ．结果(见表 1)。 表 l S—kp回收率试验表 (n=3) 2．2．4 方法稳定性实验 取标准曲线项下的标准溶液(S— kp含量为 10．6 g·mL )，按照样品测定项下方法测定，于 0，0．5h，1h，2h，4h，8h测定吸收度 (A)，6次测定的吸收度 RSD为 1．89％(n一6)。结果表明，样品溶液在8小时内测定， 吸收度稳定。 2．2．5 精密度实验：取样品，按照样品测定项下方法测定．连 续测定 6次，得 RSD一1．23％(n一6)。 2．2．6 样品测定：取样品适量(相当于右旋酮洛芬 10mg)，精 密 称定 ，加 入乙醇 ：生理 盐水 (4：6)溶液适 量 ．搅拌 ．过滤至 100mL容量瓶中，加乙醇 ：生理盐水(4：6)溶液至刻度；摇 匀，精密吸取 5mL，用 6O 乙醇稀释至 50mL；以不含主药的 基质，照上述操作而得的稀释液为空白对照．测定吸收度．代 人线性回归方程，测得 3个批次的贴片中右旋酮洛芬的标示 量为 99．5％，102．1 ，101．7％(n=3)。 2．3 贴片的刺激性实验 本品贴于志愿者皮肤 2h，未出现 红斑与水肿，自觉无刺激性。 3 讨论 该 贴 片属 聚合 物 骨架 型控 释 系统，采 用聚 乙烯 醇 (PVA )等高分子材料作为控释骨架，其载药量和柔韧性均 较好；且工艺简便实用。 由于右旋酮洛芬不溶于水，易溶于乙醇 ，并经试验，本 贴剂选择乙醇 ：生理盐水(4：6)为溶解介质。 参考文献 [1]梅之南，裴小平，蔡鸿生 ．右旋酮洛芬的药动学和药效学性质(J3． 中国新药杂志，1998．7(5)：339～341． C23胡晋红，张万国，郑晓梅 酮基布洛芬贴片的制备及体外渗透性研 究[J]．药学实践杂志，1999，17(1)：27～28． 盐酸 达 克 罗宁胶 浆剂 的制备 及含 量 测定 方少琳 ，尹莉芳 (1．厦门福满药业有限公司 厦门 361022；2．中国药科大学药剂学教研室 南京 210009) 摘要 ：目的 制备盐酸迭克罗宁胶浆剂，并进行质量控制研究。方法 以制剂外观、稳定性和体外释放度为指标，进行处方筛选；以青蛙皮模拟 人体黏膜．采用HPLC法测定释放度。结果 透皮接受液中盐酸迭克罗宁线性回归方程为A：58．96C--26．923，r 0．9999，盐酸迭克罗宁在 lO．36 g·mL—I~i03．6Ug·mL一 浓度范围内线性关系良好。结论 制剂外观透明，细腻均匀，黏附性和稳定性良好，对黏膜的渗透速率较高。 关键词：盐酸迭克罗宁；胶浆剂；制备；质量控制 中图分类号：TQ46o．4 文献标识码：A 文章编号：1006—3765(2007)02—0018—03 Preparation and quality control of dyclonin hydrochloride mucilage FANG Shao—lin 。YIN Li—fang (1．Xiaman Fook Moon Pharmacy Co．Ltd．，Xiamen 361022 China；2．Department of Pharmaceutics，China Pharmaceutical University，Nanjing 210009，China) ABSTRACT：OBJECTIVE To prepare the dyclonine hydrochloride mucilage and establish ist quality control methods．METHODS The recipes of dyclonine hydrochloride mucilage were selected with the preparation appearance，stability and drug releasing rate as index．RESULTS The linear regression equation of dyclonine 作者简介：方少琳，女，执业药师。联系电话：0592—6777000—602。E—mail：5914971@xm10000·cn *通讯作者：尹莉芳，女，博士，讲师。联系电话：025(85697232)E～mail：lifangyin@hotmail·corn ·18· 维普资讯 http://www.cqvip.com