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中国医疗机器人商业化洞察报告

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中国医疗机器人商业化洞察报告红日初升,破浪有时2021年中国医疗机器人商业化洞察报告1.乘风创新:中国医疗机器人产业背景与现状1.1研究范围及背景1.2中国医疗机器人发展现状与解决痛点1.3产业链2.河出伏流:医疗机器人商业化分析2.1企业图谱2.2商业模式2.3商业化路径3.择善而从:机遇与挑战3.1生态环境目录3.2人才缺口3.3技术挑战CONTENTS3.4伦理风险4.方兴未艾:中国医疗机器人的趋势4.1趋势一:“政医工商”交叉模式将逐步形成4.2趋势二:基础医疗保险与商业保险的有效衔接4.3趋势三:复合型人才培养渗入基础教育4.4趋势...

中国医疗机器人商业化洞察报告
红日初升,破浪有时2021年中国医疗机器人商业化洞察报告1.乘风创新:中国医疗机器人产业背景与现状1.1研究范围及背景1.2中国医疗机器人发展现状与解决痛点1.3产业链2.河出伏流:医疗机器人商业化分析2.1企业图谱2.2商业模式2.3商业化路径3.择善而从:机遇与挑战3.1生态环境目录3.2人才缺口3.3技术挑战CONTENTS3.4伦理风险4.方兴未艾:中国医疗机器人的趋势4.1趋势一:“政医工商”交叉模式将逐步形成4.2趋势二:基础医疗保险与商业保险的有效衔接4.3趋势三:复合型人才培养渗入基础教育4.4趋势四:技术与应用场景的不断深入4.5趋势五:将成为解决医疗资源分布不均利器5.附录5.1中国医疗器械类医疗机器人NMPA/CFDA注册情况5.2审批绿色通道的选择5.3中国医疗机器人融资情况(2020、2021年)5.4中国医疗机器人孵化器乘风创新:中国医疗机器人产业背景与现状医疗机器人定义及研究范围界定u医疗机器人指用于医疗场景中辅助医护工作,提高医疗、保健服务的机器人,它们基于医学与数据,融合多学科与人工智能为一体,具有深度学习能力。依据不同适用场景与提供的服务,医疗机器人会配备种类不一的特质部件,所以它们的外观、大小、形态、结构、性能各不相同。u研究范围界定:手术机器人、康复机器人与医疗服务机器人是本次报告的研究范畴,依据药监局对医疗器械的界定,这三类医疗机器人中涵盖了二类医疗器械、三类医疗器械与非医疗器械类医疗机器人。目前中国手术机器人与康复机器人产品自动化程度处于机器人辅助阶段,少数可实现单独任务自动化;少数医疗服务机器人可实现整体任务自动化。亿欧智库:医疗机器人概念辨析亿欧智库:医疗机器人服务程度自动化分级与医疗器械分类从对患者就医路径的影响阶段与程度,医疗机器人可分为以下几类0级1级2级3级3级4级机器人整体任务手术机器人辅助医生进行临床手术诊疗的三类医疗器械无自动化单独任务高度自治完全自治辅助自动化自动化研辅助医生进行行动障碍与康复治疗的二类医疗医康复机器人究器械疗范手术机器人机辅助医生、医护或其他工作人员在医疗场景中畴器医疗服务机的样本采集、检验、诊断、消毒杀菌、耗材管医疗服务人器人理运输等工作的服务机器人,涵盖医疗器械类康复机器人与非医疗器械类机器人机器人医疗器械类非医疗器械类医用教学机器人注释:本报告把“起到辅助诊断作用、在医疗手术机器人其他医疗机场景承担运输、导诊、配药、消毒杀菌等繁琐医疗服务机器人器人工作的服务机器人都归类于医疗服务机器人。康复机器人4三类医疗机器人基于功能有部分不同的结构差异,手术机器人在三类机器人中自由度与精度级要求最高功能\结构软件系统机械系统感知系统自由度精度级手术机器人实时导航系统成像机械臂医生操作台力传感触觉传感手术规划多自由度毫米级运动微尺度操作高精度定位伺服跟踪扫描器视觉传感超声波传感长时间高强度导航定位康复机器人监测系统减重系统穿戴式装备减重感器柔性位移传感力传感器多自由度监测康复质量大于毫米级运动定位康复保护系统伺服跟踪医生操作台扭矩传感超声波传感长时间高强度医疗服务机器人超声波自检系统自充电储物装置高容量电池语音识别力传感传感污染区消杀自洁三自由运动大于厘米级高值耗材运输监控自清洁导航消杀喷头视觉传感接近觉传感量化消杀指标5政策环境:政策长期利好驱动医疗机器人研发创新,助力商业化u政府多部门协作通过各种形式推动与支持医疗机器人的大力发展,陆续推出相关政策与规范,对医疗机器人研发领域的资助也逐步增加,显著超过之前10年的水平。2020年中国研究与试验发展(R&D)经费支出与GDP之比为2.4%,比上年提高0.16个百分点。u目前,上海与北京两地已推出部分手术机器人医保覆盖政策,为中国医疗机器人的商业化进程拉开了序幕。亿欧智库:医疗机器人有关政策一览2011年政府在“十二五”提出让机器人从多个角度服务社会2016年关于加快发展康复器具产业的若干意见(60号文)进一步细化机器人发展目标,提出让机器人从多个角度服务社会,包含实施复杂的外科手2017年实施食药监总局制定发布的《医疗器械优先审批程序》术和辅助医疗康复等对诊断或治疗罕见病等病症列入国家科技重大专项或重点研发MATCH_ word word文档格式规范word作业纸小票打印word模板word简历模板免费word简历 _1716705669171_0的医疗器械,将为其开辟2015年发布《中国制造2025》绿色通道提出2025年,新一代人工智能在智能医疗的应用目标2018年,卫健委、工信部和民政部等联合发布《智慧健康养老产2016年机器人产业发展规划(2016-2020年)品及服务推广目录》提出未来几年促进医疗机器人领域的发展规划推动人工智能技术在医疗健康领域更广泛的融合和应用2016年“健康中国2023纲要”2018年,药监局发布《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》提出加强高端医疗器械创新能力建设,目标在2030年,高端医疗设备市场国产化率大幅提高鼓励医疗器械研发创新2017年《新一代人工智能发展规划》2020年科技部关于印发《国家新一代人工智能开放创新平台建设工作指引》2019年国家卫生健康委成立“手术机器人临床应用管理专家委员会”2020年国家自然科学基金委员会设立医疗机器人研究方向资助项目组织制订手术机器人临床应用管理和技术规范,开展相关培训和技术指导,实施医疗质量控2021年4月,上海把“达芬奇医疗机器人”手术纳入医保支付范围制和评价2021年7月,药监局发布了《国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告(2021年第47号)》2021年8月,北京把“天智航骨科手术机器人”手术纳入医保支付范围正式发布《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》手术机器人所支持的手术及一次性骨科手术机器人配套耗材纳入北京市医保发展规范类研发落地类66技术环境:基础科学与人工智能的发展推动医疗机器人技术突破u医疗机器人不断走向人-机器-环境共融的目标,离不开国际与国内基础科学技术与人工智能的快速发展。2020年,国际学术会议AAAI投稿数达到上年150%,同年北京成为全球人工智能企业分布最多城市。中国国家统计局数据显示,2020年中国每万名研究与试验发展(R&D)人员专利授权数达到4639件,比上年大幅增长34.6%,达到2014年的2.1倍。u据工信部公开资料显示,中国人工智能的市场规模增速在过去5年达到了远超国际市场平均水平的增速,其中计算机视觉,自然语言理解等技术的应用水平已达到国际先进水平,也是全球机器视觉第一大技术来源国,同时北京近年来也成为全球人工智能企业数量最多的城市。亿欧智库:全球人工智能企业数量前五城市(家)亿欧智库:中国基础科学SCI论文数量(份)亿欧智库:国际学术会议AAAI投稿数(篇)力学北京(中国)400+2016年2,743·伦敦(英国)300+2017年3,135·增长50%6100+9200+纽约(美国)200+2018年3,799帕罗奥图(美国)100+材料科学多伦多(加拿大)100+2019年2020年2016年21,9932017年24,328亿欧智库:中国研究与试验发展(R&D)每万名人员专利授权数亿欧智库:中国人工智能市场规模(2016-2022年)2018年30,79046393640单位:件单位:亿元计算技术254030342016年11,401245610312017年12,0495001422173392018年14,304\\201620172018201920202021E2022E年份2014年2019年2020年来源:工信部、信通院,德勤,亿欧智库7经济环境:经济水平发展逐步激活精准医疗需求,资本市场关注度愈发偏向手术机器人u经济水平的提升,激发了更多的高端医疗需求。患者希望用更小的代价、更舒适的方式得到治疗,与医生愿景、医疗机器人研发目标互相契合,医疗需求的逐步扩大,也让医疗机器人得到更多机会。u医疗机器人赛道受到资本热捧,一定程度上也加快了商业化进程。据不完全统计,截至2021年9月,2021年医疗机器人赛道融资超过37起;单比融资超过亿的超过8家,超过80家投资方参与;其中,手术机器人领域的融资金额总数超过康复机器人与医疗服务机器人融资总和。(附录:2020年、2021年医疗机器人企业详细融资情况)。亿欧智库:中国GDP与医疗支出在GDP中占比亿欧智库:2021年医疗机器人融资占比(截至9月)GDP(百万元)医疗支出占比13,742,2002003年4.9%98,651,5202019年6.6%手术机器人81%亿欧智库:2018-2019年医疗机器人融资频次单位:次20189康复机器人10%544542医疗服务机器人9%2019年2020年2021年(截至9月)手术机器人康复机器人医疗服务机器人8行业价值:医疗机器人作为新科技融合工具,关键特性不在于产品本身创意或独特性,而在于如何更好辅助医护人员服务生命u医疗机器人不仅标志着中国科技创新技术的突破,更在解决临床诊疗技术难题和破解医疗资源稀缺的服务瓶颈两个方面展现出巨大应用潜力,对于中国提升基层医疗机构诊疗水平、解决人民群众看病难等重大民生问题具有重要意义。u让患者以最小代价得到治疗,术后快速恢复是医生与患者的共同愿景。医疗机器人为成为更好的医疗工具不断发展为医疗生态更好衔接做贡献医疗机器人以工具的身份存在,以如何单击添加标题缩短医生学习曲线,延长医生工作生命单击此处编辑内容,建议您在展示时采用微更好辅助工作人员服务生命而更新迭代。软雅黑字体周期,为更多优秀人才生态圈而服务。1423减少医护职业性损伤缓解医护压力代替医护在高污染与高辐射环境中工作,解放诊疗人员重复性的劳动降低医护的疾病感染与重度辐射。9发展历程:中国医疗机器人相较欧美国家起步晚,历经了尝试、学习探索、发展三个阶段,逐步走进自主创新u中国医疗机器人相较于欧美国家起步晚。医疗机器人作为新技术的融合平台,随着机器人全球相关学科领域的技术逐步发展,在基础设施、数据支撑、平台建设、应用材料等方面为机器人产业发展营造了良好孕育土壤。同时,医疗机器人的逐步走进商业化,也离不开政策、资本支持与用户需求的逐步激活。1997年:中国第一台手术机器人2006年:第一台达芬奇2013年:“微创腹腔外科手术机器人系2019年:“CRAS”研发成功,并利用其完成手术机器人引进中国统”,通过了国家“863”计划专家组的中国手术导航系统首次实现了立体定向颅咽管癌放射治疗术验收出口2016年:天玑1.0获NMPA批准注册2021年:2017年:华志微创无框架脑立体定向手术国产天智航手术机器人进入系统获NMPA批准注册北京医保2018年:睿米RM-100等产品获批尝试期学习探索期发展期创新期19851992199419972000200220062008201320182019-至今尝试期发展期创新期爆发期1992年:ROBODOC医疗机器1994年:伊索系统获FDA许可。国际医疗巨头纷纷布局医疗机器人赛道,2021年:达芬奇机器人全球人,一获FDA许可的医疗力强等机过5600第台2000年:达芬奇机器人系统获FDA许可。例如美敦、生、史赛克装超台机器人2013年:MA机器人获FDA许可2021年:力骨科机器人2001年:宙斯系统获FDA许可。KO美敦在中国获批上市10发展现状:医疗机器人属技术密集型与资本密集型行业,跨界玩家、初创型企业与国际巨头集聚,赛道呈多元化趋势u中国医疗机器人产业价值链参与者众多。据天眼查数据显示,“医疗机器人(含医疗机器人零部件与软件提供商)”相关存续企业约超过40000家,五年内初创企业超过10000家。经营范围包含医疗机器人研发或销售的企业共400家,实现盈利的企业屈指可数。u2020年以来,中国手术机器人与康复机器人企业融资集中在PreA与A轮,医疗服务机器人集中在B轮,整体显示天使轮融资事件逐步下降,其中90%的中国医疗机器人企业为微小型企业。u近年来,除了部分国际巨头产品陆续获批进入中国医疗机器人赛道,一些境外企业通过中外两方或三方合作,技术落地中国,例如EksoBionics。亿欧智库:经营范围包含医疗机器人研发与销售的相关企业存续情况亿欧智库:医疗机器人企业融资轮次占比(2020-2021年)125单位:家种子轮100种子轮种子轮天使轮7565天使轮天使轮35PreA/A轮PreA/A轮PreA/A轮20162017201820192020PreB/B轮PreB/B轮PreB/B轮亿欧智库:中国获批进口医疗机器人相关产品(部分)C轮以上C轮以上C轮以上品牌直觉外科西门子美敦力ZimmerBiometHocoma产品简称达芬奇途灵CorPathMAZORXROSA下肢康复手术机器人康复机器人医疗服务机器人来源:天眼查,药监局、亿欧智库11发展现状:机器人医疗生态环境还未完全形成,目前以科研领头的产学研成果转化为市场主流u中国医疗机器人市场以产学研协同发展为导向的企业占主流地位,其研发成果完成产业转化大致可分为三条路径,各有优势。第一:由高校或科研院所领头,产出技术 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 ,逐步研发形成科研成果,再通过孵化企业进行产品的合规设计、产出,以及一系列审查,最后将其推向市场(常见于手术机器人与康复机器人)。第二:由企业出发,跨界企业(工业机器人、生命科学企业、医疗器械企业等)基于原有成熟技术与相关行业的积累,选择与高校或研究院所进行技术合作、产品升级迭代研究合作,进行医疗机器人行业的布局与尝试。第三:由企业独立研发设计,产出产品。u企业与高校、科研院所紧密合作(医工交叉长期交流合作),带动了市场资源整合程度,促进了医疗机器人创新成果转化进程,也为医疗机器人良好生态的形成助力。亿欧智库:中国医疗机器人产业转化三条路径与占比70%科研领头孵科研方产出设计成果孵化企业产品定型注册审批生产审批规模化生产化企业技术方案载体20%领头企业方进行科研院校设计新成果企业产品定型注册审批生产审批规模化生产科研合作功能研发技术合作载体10%企业独立设计品定注册审批生产审批规研发研发产型模化生产注释:非医疗器械类产品无需经过药监局注册审批,此次研究范围中只有医疗服务机器人含有非医疗器械类产品。企业、高校、研究院所、医院产学研协同部分案例亿欧智库:产学研协同-成果转化、技术支持或企业孵化协作案例(部分高校与企业)华科精准天智航若米医疗金明精机大艾机器人科远股份罗伯医疗箴石医疗柏惠维康旗瀚科技思哲睿哈工大机器人迈康信博为机器人维高集团睿瀚医疗金山科技玛思机器人天愈康复医疗机器人挚康医疗科技法罗适(上海)医疗楚天科安阳神方仙居希润医疗技13发展现状:医疗机器人产品标准与安全 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 标准制定还在初期探索,落地还需时间u宏观来看,国内外均尚未形成完整的人工智能法律体系,最新进展为欧盟委員在2021年7月最新发布《人工智能法案》(ArtificialIntelligenceAct)立法草案,中国亦尚无针对智能机器人的专门法律。从医疗机器人领域来看,目前属于医疗器械类的医疗机器人根据医疗器械类要求进行注册,审批;医疗机器人产品涉及多行业融合多领域融合,暂无独立标准与安全制度标准出台,由于科研转化到国家法规的路径较长,短期内标准制定仍不明朗。u医疗机器人作为高端医疗装备目前世界医疗顶尖技术的体现之一,中国政府重视原始创新并积极挖掘科研成果专利,同时正积极推进相关监管机构和利益相关者协同合作。亿欧智库:医疗机器人规范发展方向亿欧智库:医疗机器人监管主体专门针对医疗机器人注册涵盖医疗机器人涉及的人审批准则制定;对医疗机工智能医疗数据隐私安全科学技术部国家药品监督管理局器人自动化、安全性清晰法规制定分级分层,进行规范。产品安全规范规范工业和信息化部国家卫生健康委员会主体国际责任借鉴1.人工智能基本法的制定,界定医疗机器人的主体责准确定义避免分歧任承担方,研发方、生产方、销售方、使用方的具2.基于机器深度学习的不确体责任,或是人工智能是家市监督国家自然科学基金定性,法规准则的国际化国场否能成为责任主体。总局委员会借鉴与对比管理14解决痛点:医疗机器人常用场景应用提升整体工作效率,减少医护受辐射伤害且助力患者治疗康复过程u手术机器人可实现手术规划与精准定位,推动手术实现微创化;康复机器人替代医生进行重复性与高劳累度移动工作,量化与提升康复效果与康复效率;医疗服务机器人可替代人力长时间在污染重区进行消杀工作,对品种繁多的医用高值耗材管控与运输,进行全程追踪溯源,优化管理系统等。u对于患者,微创的术式很大程度上降低了患者的术后康复时长,提高患者恢复信心;康复机器人的参与一定程度上缩短了患者的治疗周期,也降低了治疗医生的高强度劳动力,提升治疗效果。亿欧智库:医疗机器人参与下医疗操作人员调整变化参与机器人操作人员时间人力手术台数辐射伤害整体工作效率手术时间缩短台数提高手术机器人/康复机器人医生不变下降上升康复矫正时间缩短覆盖更多患者护理时间缩短康复机器人/医疗服务机器人护工不变-下降上升耗材取用时间缩短其他工作人员管理压力医疗服务机器人耗材管理时间缩短不变-上升(行政、管理人员)上升其他工作人员工作时间缩短医疗服务机器人下降-下降上升(清洁运输等)(或被替代)亿欧智库:医疗机器人参与下患者调整变化等待手术参与机器人痛苦程度手术伤害康复时长手术成功率心理状态时长手术机器人/康复机器人/辐射精准度提高患者缩短下降缩短良好度上升医疗服务机器人下降成功率提高15中国医疗机器人产业链u医疗机器人的研发过程中,针对产品预期用途与医疗场景的区别,所用零部件与原材料也各有区别。在软件研发与产品设计、定型的过程,大多由多方进行协同合作产出。相较于医疗器械类医疗机器人,非医疗器械类产品在基于客户需求进行产品的迭代优化,时效性快于前者,同时产品规模化生产管控相较于前者也更容易。元器件与零部件软件研发整机研发企业直销产品设计销自主研发分伺服电机产品定型区域代理软件供应商零雷达、减速器 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 研发服务组织层级代理件合作研发供传感器(电控)注册审批应驱动器商系统集成生产许可……应用……规模化生产手术机器人自有车间原传统工业金属材料1.传统工业金属材料:铸铁、合医院材金钢等。代工厂2.轻型金属材料:铝合金、镁合料轻型金属材料康复机器人金、钛合金等。合作工厂供3.非金属型材料:亚麻纤维天然非金属型材料医院应纤维增强热塑性树脂基体或热商固性树脂复合材料。康复中心……产品迭代医疗服务机器人注释:1.非医疗器械类产品不需要进行注册审批,也较少与合同研发合组织作。设计研发公共场所实验室2.医疗机构指依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构所有医疗机构的总称。功能调整或增加16河出伏流:医疗机器人商业化分析中国医疗机器人企业图谱部件、软件提供商医疗机器人企业医疗器械CRO政策监管方神经外科骨科心内科其他手术机器普外科人手部康复、四肢康复、运动康复应用场景康高校与研究院所复机公立医院器人私立医院企业孵化器康复中心辅助诊断药物配制消杀运输其他医其他医疗机构疗服公共卫生区域务机……健康监测器人18需求端升级与供给端的技术创新推动医疗机器人快速增长,在2025年达到249亿元u医疗机器人已逐步得骨科、神经外科、康复科等不同领域的广泛认可。技术的不断突破,受众可支配收入增长、对微创手术及康复辅助的逐步认知及医疗机器人企业的IPO上市等驱动因素对医疗机器人的市场增长都产生了极大推动作用。u医疗机器人2018年市场规模约18亿元人民币,近年来保持高速增长的态势,逐步覆盖一线城市三甲医院,2024年达到增长峰值后,增速逐步下降,亿欧智库预估医疗机器人市场规模将在2025年达到249.91亿元规模。亿元亿欧智库:中国医疗机器人市场规模(亿元)30038.43%39.95%40%35.20%34.00%36.03%249.9135%25032.65%30%31.34%30%200190.2725%150135.9620%99.9515%10072.210%54.435040.265%18.4800%2018201920202021E2022E2023E2024E2025E来源:亿欧智库19盈利模式:以机器人设备销售为主,耗材、系统业务为辅,部分涵盖孵化平台u医疗机器人企业基于业务不同,其盈利模式也存在差异。医疗服务机器人企业主要以主体设备销售为主;手术机器人与康复机器人企业除了主体设备之外,还有耗材与系统的销售,其中规模较大的一些企业也开始涉足医疗机器人项目孵化。康复机器人企业中,较为成熟的参与者还会提供硬件以外的康复服务。亿欧智库:中国医疗机器人盈利模式(只针对企业中医疗机器人相关业务)设备维护模式一:销售+服务医疗服务机器人设维模式二:备耗材护系统销售+销售+服务+销售手术机器人模式三:设备耗材维护系统孵化销售+销售+服务+销售+平台康复机器人模式四:设备耗材维护系统孵化康复销售+销售+服务+销售+平台+中心20设备销售模式:不以机器人类别区分销售渠道,企业基于自身社会资源,渠道侧重有所不同u医疗机器人企业面向B端与C端客户(其手术机器人仅面向有资质的B端医疗机构),主要通过直销、分销以及代理三大渠道,经过销售、免费投放、租赁这三种服务模式进行产品销售,应用在医疗机构以及其他医疗场景中,获得利润。亿欧智库:中国医疗机器人产品销售服务模式机器人销售渠道服务模式医疗资源较为丰富的企业多选择直销渠道1.销售(医院招采+科室直接购买)(个人购买)2.租赁直销3.免费投放分销医疗机器人企业一级经销商二级经销商医疗服务机器人企业与部分前代理-区域代理期社会资源不够充盈的其他机客户使用培训与辅导器人企业,大多选择借助分销与代理模式拓宽覆盖区域。21中国康复机器人行业潜力稳居第一,手术机器人紧追其后,医疗服务机器人市场培育度远高于康复机器人与手术机器人u亿欧智库从九个外部与内部指标(同行竞争压力、产品差异化、客户议价能力对抗、供应商议价能力对抗、技术壁垒、资本壁垒、资本热度、政策扶持、市场培育程度)来衡量与分析行业商业化进程中的竞争力与还待掘潜力。u整体评分得出,康复机器人行业潜力稍高于手术机器人,两者均高于医疗服务机器人行业,其中手术机器人与康复机器人普遍具有政策利好、高技术壁垒、资本密集、上游供应商议价能力强、市场培育不足特点;医疗服务机器人在市场培育与上游供应商议价对抗能力强过前二者。亿欧智库:三大医疗机器人行业潜力评比供应商同行竞争产品客户议价议价技术壁垒资本壁垒资本热度政策扶持市场培育最终得分对抗差异化能力对抗图示能力对抗颜色手术1645216655135的27深浅康复38代54425645237表49分数510的医疗32233424427服务高低注释:对于手术机器人而言,每类疾病的发病率不一从而对其可应用的手术机器人商业化价值有所影响(总分90分,单项满分10分)22影响医疗机器人企业商业模式关键五大因素:市场培育、供应商议价能力、资本壁垒、技术壁垒与政策扶持u目前中国医疗机器人企业可分为垂直类与跨界类,业务组成不一,跨界企业布局大多看重业务协同,全生态环境的构建与补充。垂直类指以医疗机器人的研发销售为主营业务的企业。跨界类指业务涵盖范围最初不涉及医疗机器人,目前已布局医疗机器人的企业(包含药品、器械类、工业机器人、智能机械系统实验室等跨界企业)。u针对不同因素对企业商业模式的影响程度,亿欧智库归纳总结为五大最关键的因素,并给出建议。亿欧智库:中国医疗机器人商业化关键影响因素与其优化建议技术壁垒资本壁垒市场培育u基于临床与应用场景的u厘清预算与预期风险更供应商议价能力u厘清需求主体进行市场培真正需求进行产品研发好地控制成本育,衡量医疗机器人手术u上游进口零部件部分限u不断吸收技术人才,推u对研发、临床实验、人净支出是否适宜医院与患政策持动产品创新费清晰预算扶制了医疗机器人成本控者的支付水平员用的制,培育良好的供应链u夯实技术核心竞争力,u清晰力地u基于不同地域政策扶持u切实解决医护与医院痛点有人效管理与体系,创建更紧密的合从技术层面减少与欧美强度有别,企业应在自的价值输出供应链管理作链条,互助共赢,通先进医疗机器人的差距有价值链弱势中选择政uu专业销售团队的搭建-商过更多的业务,争取更结合医院情况进行适配产策有利补充与帮扶重要多话语权品的价值输出业化的一环23覆盖区域广但渗透率低,微小型企业林立,行业竞争格局良好,未来想象空间巨大u中国医疗机器人起步较晚,处于初期发展阶段,尽管吸引了大量资本与众多参与者,但国内商业化落地企业稀少,上市产品普遍集聚在一线城市医疗机构与省会城市三级医院,大多企业都处于研发阶段。u中国市场目前装机最多为医疗服务机器人,覆盖超过300余家医疗机构,超过500台;其次为手术机器中人的内腔镜机器人(普外科),其中美国达芬奇机器人已引进33个省份,装机210余台(包含台湾、香港、澳门特别行政区),自2020年起开始渗透省会城市以外的三级医院,但从中国人口、医疗机构数量来看,三类医疗机器人的渗透率依旧极低,于中国医疗机器人而言,成长空间极大。u同时,在已有医疗机器人操作经验的医生访谈结果显示,基于手术精度要求,院内大多国产医疗机器人使用率偏低于达芬奇与ROSA机器人,也进一步显示,中国医疗机器人成长空间较大。亿欧智库:中国医疗机器人主要细分赛道市场渗透率与潜在市场规模市场渗透率%消杀3%运输图示普外科手术机器人2%下骨科肢康复机器人药物配制1%神经医疗服务机器人外科上辅助心内科健康肢诊断监测潜在市场规模24注释:数据来源亿欧智库调研及访谈医疗机器人商业化路径:七大核心步骤推动企业实现盈利u医疗机器人产品定型的前提下,企业实现商业化盈利,需要经过产品研制、临床定型、审批上市、生产、市场营销、销售、交付七大核心步骤。其中审批上市、生产、市场营销、销售为商业化中变量最大也最可调控的步骤。开展医疗器械类机器人临床试验,应医疗机器人的规模化生产包医疗机器人的产品相似当按照医疗器械临床试验质量管理规含自生产与委托代理生产,于其他金额较大的医疗范的要求进行临床试验申请,保证产企业或个人可根据自身情况器械,客户购买决策复品基本定型,并进行质量管理体系核进行选择。杂查。临床型定生产销售产品研制审批上市市场营销交付医疗器械类需遵循医疗属于医疗器械类的医疗机器人的市场营销器械安全和性能基本原医疗机器人产品上市前尚不成熟,产品上市后,则、风险管理原则、产需经过药监局(NMPA)在市场定位、市场培育品技术要求,实验室需审核批准注册方面的优劣很大程度影符合相关法律和强制性响了产品的销售。标准要求。25审批上市:医疗器械类机器人申报注册流程u针对医疗器械类的医疗机器人还没有形成统一国家标准或行业标准,审批申报过程中,企业只能按照设计和立项标准制定产品检测技术要求,进行资料递交,部分经验不足的企业很难做到对产品注册流程的完善规划,大多在不同节点会遇到差异性的难题导致审批时长拉长,产品上市滞后。除此之外,对于是否应选择绿色通道,企业需量力而行,据真实情况匹配最适合的审批道路(绿色通道详解见附录)。u亿欧智库把申报企业难点分为四类,分别阐述并分享在上市前的审批流程中常见的研发文件准备不完整等问题,给予初创企业更多规避风险建议。亿欧智库:医疗机器人(医疗器械)产品上市前申报流程产品基本定型研发定型注册检测临床评价递交申报注册证书申报生产许可产品上市商业化亿欧智库:医疗机器人项目申报四大难点与建议研发规范管理临床检测项目管理注册材料整合1.以研发作为主线进行人员规划1.动物实验(无同类产品获批情况1.产品进行梳理–项目管理体系1.研发体系、项目管理过程的与分配下,需提交)、体外实验的完成研发管理节奏与细节控制2.完善生产体系(净化车间生产2.预期用途实验:指标选择(优效、2.分配专用管理人员,进行质量2.摸底检测、测试的记录的高值耗材、无菌车间的监测)非劣)应该取决于产品预期用途,体系管理与各项指标的管理3.重视整个研发路径中,实验.期与产品称3预用途的名的把控,同时主要指标不要超过三个3.无源耗材的申报、需要申报无文档的整合,保证数据完整超规应用防止3.临床检测的选择(医院、科室、源耗材(质量管理体系-车间是可追溯医生等)否自建;代工则需无菌验证)26生产:重视供应链管理,保证产品的标准化输出,为商业化打下牢固根基u规模化生产中,优秀的供应链管理体系会给产品的零部件供应、生产流程、时效等方面提供有效保障,指引产品的标准化、优质化输出,避免在过程中出现产品不合规或超规使用。u除了传统生产模式之外,近年委托生试点逐步成熟,产品审批注册后,可委托其他合规生产方进行生产。此模式主要适用于无自有工厂及生产能力的技术团队及个人,可依靠委托生产实现产品上市。亿欧智库:医疗器械类-医疗机器人产业化到产品化(商业化)落地路径供应链管理重点:计划(时效、人员等)规模化产品销售临床/使用培训投入使用采购(供应商、时效、供给度等)生产制造(制造商、工人培训、车间标准化)监管:质量体系与应用环节的全程监管配送(物流运输等)亿欧智库:持有人制度、注册人制度与委托生产三者关系亿欧智库:医疗器械委托生产面向人群“注册人委托生产模式”进一步促进医疗机器人创新资源整合个人注册人委托生产模式来自于“注册人制度”上市的进一步修订。可高校项目组许委委可注托委托持册托微小企业技术持有人无需自建厂房,可以委托不同生多生产有人产产人制家企业生产,也为医疗机器人商业化进程发模海外项目落地制度生展迎来了另一加速通道。度式产27市场营销:市场定位与市场培育作为医疗机器人开拓市场首要任务u医疗机器人作为新兴产品,其中手术机器人只面向B端客户,康复机器人与医疗服务机器人同时涵盖C端与B端客户,市场培育程度显著影着者企业销售的业绩。亿欧智库:医疗机器人市场营销路径亿欧智库:医疗机器人市场培育途径社交平台分享通过趣味或知识普及类的视频对产品的创新突破与解决的需求进行宣传分享学术交流平台技术的革新的交流分享,得到更多专业人士的认可与接市场定位市场培育市场认可市场接受受大型行业展会亿欧智库:医疗机器人产品市场定位大型医疗机器人/机器人展会,提高认知与曝光率,与同业增强交流产品价值产品特色市场细分品牌形象目标消费市医疗机器人医护培训与产品体验与其他企业场的类型、企业品牌形解决消费者可区分,独所在区域、象很大程度免费的试用体验与定期医生培训,加深医护人员对哪些痛点与有的特色与等级以及独决定了用户医疗机器人的认知需求技术特性的购买意向知名媒体平台专访1234通过行业声量高的媒体平台进行专访宣传28企业端:重视市场定位与品牌声量,进一步优化市场营销策略清晰市场定位依据需求推动定位品牌声量提升客户认可度实事求是的宣传区域品牌信誉度市场细分定位需求人群的服务过程等级满意02需方产品实际的痛求购买力清晰需求方的预算及期待的回报率解决点01技术先进性高于竞品的核心实力需求方明确需求方购买方式与决策权购买决策复杂度03企业价值与对行业的贡献企业行业声量企业社会责任的体现影响目标客户需求的变量政策对医疗资源规划有效且优秀的宣传渠道政策产品有形展示医保覆盖度多区域客户临床体验29销售策略:医疗机器人的销售需侧重客户评估、客户关系管理与服务营销理念u医疗机器人产品由于产品标准与技术规范性强,用户数量较少,单次购买金额大,购买计划性强,对销售人员的专业与售后服务要求高,所以其营销策略需具有针对性。客户评估客户关系管理服务营销理念企业品牌形象客户需求度、需求量、重视人员在专业性与服强化全员服务营销理念,良好的品牌形象是的企购买力、决策权、信务态度考量,发挥销售重视对用户的培训指导,业的利器之一,对于市誉度等方面考量人员的主导作用,进行从而提升满意度场培育度不高的医疗机良好客户关系管理器人而言,企业品牌形象更是重中之重亿欧智库:客户关系管理要素建立共同愿景沟通承诺合作互相妥协切实服务30择善而从:机遇与挑战医疗机器人产业生态环境:中美主流科技创新生态模式差异化显著,中国“医工商”紧密连接的生态环境还未形成u美国成为科技强国与良好的科技创新生态离不开科技孵化器发挥的关键作用。美国科技创新的主要生力军来自中小企业,70%以上医疗机器人创新企业离不开自孵化器的支持与服务,超过50%的企业由政府主导的非盈利性孵化器孵化。u中国科技创新生态的主流模式有所不同,主要倾向于个体化全链条发展,科研成果的转化大多依赖自主,孵化器的生态环境暂未完全形成。在个体化链条发展的道路,对于科研人员或医生自主组建团队,管理企业,实现成果转化需要耗费大量精力与时间,且推动困难。近年来,政府也大力支持与推动医疗机器人孵化器的发展,但距形成“医工商”紧密连接的医疗机器人主流生态环境还需努力。美国主流模式-阶段性产业链条化管理中国主流模式-个体化全链条发展特点:分阶段性合作,提高整体创新效率;政府对于孵化器大力支持特点:传统模式倾向个体化发展,企业自身完成粗放式全链条科技成果转化孵化器类型服务类型受孵化类型科研成果产出自行孵化企业融资困难政府主导全生命周期成长指导科研院所产品注册个人科研项目(非盈利)市场扩展困难注册审批指导高校规模化学术机构企业(非盈利)办公、科研场所初创政府主导…临床接受失败人、资对接(非盈利)企业、投资人脉融科研院所项目(盈利)物价审核…………公私合营……成功上市(盈利)帮助实现技术成果转化成果流失……孵化器实行申请制,经层层筛选,选定项目或企业孵化传统模式中技术服务的转移与技术并购市场并未完善32人才缺口:机器人专业以工学细分学科逐步覆盖高等院校,但综合型人才依旧缺乏,医工交叉人才培育与引进任重道远u据公开数据,中国医疗机器人的发文量在SCI逐年递增,已超过2600篇,仅次于美国;同时中国拥有医疗机器人相关专利的本科高校也已超过30所,商业化落地产品却屈指可数。可见医疗机器人科研探索已经初见成效,成果转化却未达到预期,凸显了商业化管理型人才的缺乏。同时,科研环境的优劣也极大程度影响着海外人才的吸引,多年来人才引进政策虽初见成效,但依旧存在较大缺口。u从教育层面来看,截至2020末,教育部统计的全国高等学校共计3005所,其中250余所高校开设机器人相关专业,涌现大批职高、专科院校开设机器人装机、维护相关专业,但仅极少数机器人工程独立学科,并未出现独立医疗机器人相关教育项目;一方面表明中国机器人行业的人才培养体系的快速成长,国家对机器人基础学科人才的大力培养;另一方面也显示了教育体系中的医工交叉学科推动难度依旧存在,产学研结合不够紧密,人才缺口依然很巨大。亿欧智库:开设机器人相关专业的院校数量(所)亿欧智库:SCI发文量(医疗机器人相关文献)3005美国2832中国2646\\韩国1003250+亿欧智库:中国医疗机器人已商业化落地产品数量18484手术机器人8241康复机器人9服务机器人2120162017201820192020高校数量人才缺口:医护缺口短期内很难填补,医疗机器人市场需求巨大u据世界卫生组织数据,中国每1万人口中护理人员(包括专业护理人员与准专业护理人员)密度在20到29名之间;据中国国务院办公厅公布数据,中国共有全科医生20.9万名,每1万名居民仅拥有全科医生1.5名。国家卫生健康委等8部门出台的《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》提出,力争到2022年,每10万人口康复医师达到6人,可见需要填补的医护缺口之深。u医疗服务机器人可在多场景代替传统人力,例如在易感染环境的消毒杀菌,耗材运输等可直接替代护理人员工作;样本采集、配药环节可大幅降低护理人员重复性工作量,帮助解决人力资源紧缺。u手术机器人可在多科室场景助力医生快速进行手术规划,导航定位等,极大缩短手术时间,逐步填补手术缺口。同时帮助经验不足的年轻医生进行微创手术,填补优质医疗资源分布不均。亿欧智库:中国不同医疗场景医护缺口每1万人每1万人2022年目标护理人员全科医生每10万人20-29名1.5名康复医师6名护理缺口手术医生缺口康复医师缺口来源:世界卫生组织、国务院办公厅公开文件、亿欧智库整理34技术挑战:强化技术攻关,在个体差异性下,提升人机系统的稳定性与抗扰性精准数据的标注人机系统的稳定性人工智能优质数据选择提取,深度学分为软组织的定位导航(深度学习方习操作技能,对经验不足的医生给予法,实时追踪位置,进行分割),与更多辅助硬组织定位(光学定位)难点:数据精准性的提升难点:在软组织定位技术,需要机器5G远程手术操作深度学习技术,实时适应软组织的变化与定位变动借助5G网络,采用人工智能磁导航技术远程操作机器轻量化与实时手术动作识别评估难点:数据传输的速度、稳定性与准拓展使用场景,机器的轻便度确度提高实时结果反馈,监测是否符合手术规范的功能抗扰性能的提升难点:提升机器人系统兼顾精准性、在环境交互中保持机器人的稳定程度与安全性机器人轻量化设计制造、不断提升感知系统的升级与迭代35伦理风险:医疗机器人造就医疗责任主体难以界定,数据隐私保护不易平衡u医疗场景由于机器人的加入发生了参与主体的改变,从而主体责任的承担方界定问题也呼之欲出。责任主体是法律构成的重要条件,医疗机器人参与在诊疗(手术、药物运输、样本采集等)流程中,一旦发生过错,责任主体(生产者、销售者、使用者、机器人本身)的界定成为了医疗法律工作者的一大挑战。u医疗机器人的深度学习与信息技术等功能,将会涉及患者信息,电子病历等医疗隐私数据的存储,确保患者隐私保护与医疗数据共享之前的平衡也是医疗机器人所面临的挑战。亿欧智库:医院场景参与者变化手术机器人医生院方医生包含公立医护工院、民营医院方院;诊所;护工康复中心等患者医疗机构院患者方医疗服务其他机器人工作人员康复机器人其他工作人员以前:病人数据信息闭环(院内)现在:病人数据通过人工智能存储分享36方兴未艾:中国医疗机器人的趋势趋势一:孵化器市场活力正被逐步激发,推动医疗机器人“政医工商”紧密交叉u近年来,中国对科技企业孵化器给予了大力支持,对国家级科技企业孵化器(含国家备案众创空间),提供相关优惠政策。2021年随着“证照分离”、“放管扶”的进一步深化,在政府深度推动下,更深层次地优化市场资源配置,极大降低降企业制度性交易成本,解决“办照容易办证难”“准入不准营”等问题,进一步推动了医疗机器人孵化器的蓬勃发展,助力中国医疗机器人成果转化。u美国医疗机器人企业孵化器发展的经验表明,孵化器规范化快速发展,政府的大力资金支持与立法规范是主要推动力;科技创新生态的发展,孵化器的专业性加持也必不可少。中国市场的医疗机器人孵化器目前来看正朝着“政府、保险机构、投资机构、研究院所、医院等共同协作”模式推动医疗机器人市场逐步走向“政医工商”紧密联系;同时行业也应积极推动政策方参与交流,共同推进标准制定与监管清晰,于医疗机器人发展有重要意义。亿欧智库:中国医疗机器人孵化器发展趋势合作平台合作平台人才技术交流、临床资源对接、外部融资机构交流科研院所、医院品牌背书专业指导协作全生命周期指导建议,包含产品注册、审批、企业管理、市场拓展等技术指导保险机构医疗机器人项目孵化资金支持孵化器对初创企业或项目的资金支持与融资场地提供交流政府部门对接导商业辅场地提供包含办公、研发、生产场地医疗资源投资机构资金支持38趋势二:基本医疗保险与商业保险的有效衔接,助力中国医疗机器人商业化进程u目前仅有北京对天智航(骨科手术机器人),上海对直觉外科(达芬奇机器人)手术开展了医保支付覆盖的尝试,如何推动医疗机器人的普及,惠及更多需求人群是未来的发展目标,基本医疗保险与商业保险的有效衔接也是解决医疗机器人快速普及的重要途径之一。u通过英国与德国商业医疗保险与基本医疗保险的衔接经验来看,商业保险在政策方的清晰制度规定下运作,推动商业医疗保险方与医疗机器人服务提供方利益有机协同,保持二者风险与利益共担,互相制约互相保障,由政策方严格制定利益与服务提供的平衡机制,是促进更好衔接的基石。亿欧智库:英国商业医疗保险与基本医疗保险衔接方式亿欧智库:德国商业医疗保险与基本医疗保险衔接方式政策方/监管方两大制度双轨并行发展、运营医疗体系通过商业医疗国民健康服务系统委保险基本医疗保险居民:强制参加SHI托NationalHealth商管Service,NHS法业理定高收入人群:自愿变更医与医法定医疗保险疗补疗(SHI)公职人员:保充保强制参加替代PHI险保险自愿参加补充PHI为障委托管理补充保障为辅衔主S助接PH替代型商业医疗补充型商业医疗基商HI本保险(PHI)保险(PHI)业I医医英国医保管理部门疗疗保基本医疗HealthSystems与SHI共同承担覆保险保险Support,HSS提供被SHI排除在盖全民的基本医疗险外的医疗保障项目保障功能商业保险通过竞标获得部分基本医疗保险服务的经办资格39趋势三:逐步从基础教育落实医工交叉,培养医工人才,推进国产替代,促进产业升级u政策支持下,规模较大的企业已逐步通过产业链条紧密合作降低成本,研发适合不同层级机构的医疗机器人产品,向下沉市场普及。u从政策推动来看,落实医工交叉、已逐步开始从基础教育入手,培养医工人才。致力于让医工学科交流渗透到医学教育阶段,促进加快培养综合型人才,朝医疗机器人产品国产替代大方向推进。同时逐步提升上游供应链企业、研究院所、高校、研发企业、医院之间的联动,通过紧密协作保证医疗科技的发展与临床需求相匹配,通过上下游企业紧密交流降低合作成本,更快速匹配需求,降低成本。亿欧智库:医疗机器人人才整合与优质医疗资源下沉“医学+X”多学科背景的复合型创新拔尖人才培养产业链条参与者紧密合作,降低交流成本高校政策方专家智库上游供应商从基础教育落实医工人才培养优质相关科技企业医疗人临床资源才中游研发企业与资源下沉孵化器策方新医科建设优化医学专业结构工科交叉学习政无地域人才协作趋势四:未来医疗机器人向整体任务自动化,柔性化,万物互联化发展,不断拓深应用场景u医疗机器人未来将实现服务网络的不断畅通,走向更智能化,应用场景的更多元化,实现远程手术常态化,同时针对医疗资源不均问题持续破局。手术机器人康复机器人医疗服务机器人•临床需求下的大数据信息共享推动专家优秀案学习趋例面向全国各地的实时交流和•用户需求升级与技术不断突破促使康复机•逐步替代重复性的人工劳动势•三维精度与定位技术的不断提高器人向更柔性化,信息化发展;•随着基础技术的升级与价格下降拓宽覆盖层级,•多用于基层医院的式、价更适轻便格更适宜•康复机器人-用户-医疗机构(互联)降低人力成本,同时提高效率的产品出现应用场景不断拓宽与拓深手术机器人医疗服务机器人手术远程手术应用逐步走向常态化医院其他医疗机构交通枢纽站逐步拓展到各类公共康区域复康复机器人逐步加深对各类公共康复中心养老院检测点医院康复中心区域覆率医的盖与服务疗深度服逐步拓深到养老院、家庭(居家场景)务家庭学校商务区41趋势五:资源错位亟待改善,医疗机器人助力突破临床诊疗技术难题,缓解医疗资源稀缺u医疗资源分布不均,基层医院和大医院的差距越拉越远是中国医疗生态不可忽视的问题,对于医疗机器人这类高科技技术辅助医疗器械需求更大的基层医院,99%并未引进医疗机器人,凸显了医疗机器人的渗透率极低,同时揭示了极具潜力的中国市场。u据国家卫生健康委员会数据,截至2020年末,中国医院总数达35394家,与上年相比,新增1040家。截至2021年8月,手术机器人通过审批注册产品不超过十一例;康复机器人通过审批注册产品不超过十例(附表-NMPA批准注册医疗器械类医疗机器人);医疗服务机器人头部企业不超过3家,进一步反应了供需的极大不平衡。u35394家医院总数中,公立医院11870家,民营医院23524家,三级甲等医院仅1580个。全国引进医疗机器人(含医疗服务机器人与进口医疗机器人)的医院不超过100家,其中97%覆盖在三级医院,3%在民营医院。亿欧智库:中国医院数量与国产医疗机器人落地产品数量对比亿欧智库:医疗机器人在中国医院覆盖率(含进口医疗机器人)2020年末环比增长1040家中国医院民营医院三等甲级医院康复机器人11870家公立医院引进手术机器人的医院23524家手术机器人1580家含医疗机器人的不足3%头部企业不审批不审批不超过3家医疗服务机器人超过8例超过10例来源:亿欧智库整理42附录1.中国医疗器械类医疗机器人NMPA/CFDA注册情况有效医疗器械二类注册证(康复机器人)有效医疗器械三类注册证(手术机器人)名称公司/品牌注册年份名称公司/品牌注册年份艾动康复机器人大艾机器人2018骨科手术导航系统天智航2010下肢康复训练机器人中航创世2019无框架脑立体定向仪CAS-R-2华志医疗2017FOURIERM2上肢康复机器人傅利叶智能2019神经外科手术导航定位系统RM-100柏惠维康2018悠行外骨骼机器人机器人UG0210程天科技2020神经外科手术导航定位系统SRI华科精准2018Smartsling下肢康复系统卓道医疗2020神经外科手术导航系统NS1华科精准2019下肢康复训练机上银科技(台湾)2020骨科手术导航系统天智航2019迈步外骨骼BEAR-HI迈步机器人2021远程超声诊断系统MGIUS-R3华大智造2020下肢外骨骼康复训练迈步机器人2021神经外科手术导航定位系统RM-200柏惠维康2020下肢外骨骼康复机器人UGO程天科技2021神经外科手术导航系统复旦数字医疗2020EXOSKELETON口腔种植手术导航定位设备RD-100柏惠维康2021来源:亿欧智库整理亿欧EqualOcean(www.iyiou.com)骨科手术导航定位系统天智航2021TiRobotForceProSuperior/ForceProSpineIQQA智能手术机器人EDDA2021来源:亿欧智库整理亿欧EqualOcean(www.iyiou.com)442.企业对于绿色通道的选择u绿色通道可分为三类:创新审批、优先审批、应急审批。(需保证产品基本定型,研发与生产流程真实可控,数据完整可追溯)u面对快速通道,首先应正确认识各类通道的难点,据自身真实情况选择最适合的审批道路。所有创新需求来自于临床(产业化-商业化),企业应全方位监测与应用场景检测,确保产品的功能性与落地应用价值。创新审批优先审批应急审批必要条件:必要条件:必要条件:§拥有创新核心技术发明专利权或使用权(需§在诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤或老§突发公共卫生事件应急所需,且在我是5年内、中国)年人特有、多发疾病方面具有明显临国境内尚无同类产品上市,或已有产§产品主要工作原理/作用机理为国内首创,具床优势。品供应不能满足突发公共卫生事件应有显著临床价值§专用于儿童且具有明显临床优势、临急处理需要。§产品创新的证明性文件(学术论文、专著、床急需且在我国尚无同品种产品获准优势:文件综述等)注册。§列入国家科技重大专项或国家重点研药品监督管理部门按照统一指挥、早期优势:发计划。介入、快速高效。予以优先办理、提供指导帮助优势、时效:时效:给予更多沟通交流机会按照接收时间单独排序,优先进行技术最快5日内给出是否颁发生产许可证决时效:审评,优先进行行政审批。定初审:20个工作日(国家药监局行政受理服务中心)专家审查:40+20个工作日公示时间:不少于10个工作日453.企业对于落地区域选择u不同地区对医疗机器人企业扶持程度、人才聚集度、供应链成熟度存在差异。医疗机器人属于资本密集型、技术密集型行业,资本、人才技术、临床资源对医疗机器人企业的重要性不可忽视。北京、上海、深圳、苏州是中国目前最具医疗机器人生态培育体系优势的城市,各有长处(附中国医疗机器人企业聚集数量前十城市评分列表)。u企业应从自身发展需求出发选择最适应的落地区域,取长补短。北京上海科研实力、人才存储稳居榜首将手术机器人手术纳入医保的首将国产手术机器人“天玑手术机器个城市人”手术纳入医保资金扶持:北京医疗资源:对认定为国家重点实验室、国家级企业全国百强医院分布最多的城市,同时也技术中心的,最高资金扶持1亿元。是三甲医院最多城市。医保趋势利好:人才聚集:2021年4月,上海医保部门将28个医疗拥有“双一流”高校、科研院所最多的新技术(含有手术机器人)、新项目纳苏州城市。入医保支付范围。上海深圳苏州制造业供应链成熟度远高同级城市政策开放度高、人才聚集资金扶持:项目发展专项资助人才聚集:资金扶持:单一项目上限500万元位于普通高校(包含本科、专科)数量贷款贴息:单一项目上限1000万元最多的省份江苏,达到167所。深圳股权资
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