本篇文档为Word文档，下载即可全文编辑。PAGE\*MERGEFORMAT1GMP人员的体检WHY为什么要体检我们都知道体检很重要，体检是为了证明职工身体是健康的，但是我们真的知道为什么要体检么？体检主要有两个目标，即保证药品的质量和爱护职工的安全。体检活动的首要目标是保证药品的质量，进而保证患者的用药安全，对职工进行定期和有效的健康检查，可以从防止药品污染和有效识别次品两个方面保证药品质量。另外，体检活动可以准时发觉职工的健康状况，防止可能接触的药品对生产职工造成损害，比如过敏、刺激等。WHAT体检什么项目明白了体检的目标，那么，应当检查哪些项目呢？除了基本的身高、体重、肢体活动、心肺功能之外，重点应当是传染病项目和视力项目，这两个项目也特别简单被药企公司所忽视，我们下面对简单忽视的体检项目依次进行分析：传染病：传染病主要是指呼吸类的传染病和皮肤病，前者主要包括肺结核等典型呼吸类疾病；后者主要包括具有传染性质的皮肤病，比如各种因真菌引起的癣，由于病毒引起的疹等。假如患有类似的疾病，会由于衣服的交叉使用或者借助空气进行传播。假如连续从事生产操作，那么在药品生产过程中，传染病毒或细菌有可能会污染生产环境，尤其是有微生物掌握项目标生产环境，甚至会污染药品或者包材，进而危害患者的健康。另外，此类疾病也有可能会传染其他生产人员，影响生产活动的正常运行。视力：视力在药品生产和检验活动中有非常重要的作用，状态标识的识别、查看仪
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、检查异物、辨别颜色、查看留意事项等都离不开较好的视力。为了能够有效的完成这些工作，需要定期对视力进行检查，检查项目主要有：色盲、色弱、近视、远视、矫正视力等。体表伤口：对于直接或间接接触物料或者产品的岗位，还应当进行体表伤口的检查，以防止物料或者产品通过伤口汲取或者影响伤口愈合，防止伤口对物料或产品产生潜在的污染。过敏原或过敏史：对于生产高致敏或者高活性药品的生产，比如抗生素（主要指青霉素和-内酰胺类药品）、花粉等，还应当进行过敏原或过敏史的检查，必要时进行过敏测试，比如皮肤测试（皮试）等。wher在哪里体检在什么样的机构进行体检并没有明确的法规要求，但是至少应当在具有医疗或者体检资质的地方进行，比如医院、防疫站、专业的体检中心等。另外，一些简洁的检查，比如色盲、矫正视力的检查等，在有较好程序掌握的前提下，公司可以自己进行检查。WHICH什么岗位需要体检什么样的岗位需要体检，或者什么岗位需要重点检查哪些项目是始终困扰公司的问题，在GMP检查中也最简单消失问题。一般状况下，和物料有可能接触的岗位或者有物料暴露的岗位以及整洁区岗位的人员需要重点进行传染病的检查，比如取样人员、物料称量人员、物料分装人员、整洁区人员、空调岗位、制水岗位、修理人员等，其中空调岗位、制水岗位、修理人员是比较简单忽视的地方。对于需要辨别颜色的岗位需要进行色盲的检查，比如QC的理化检验岗位、灯检岗位、辨色岗位（比如有的制剂公司，将药品的
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成不同的颜色以区分不同的规格）。对于需要观看异物或者识别仪表的岗位，需要进行矫正视力的检查，比如灯检岗位、中控岗位、关键的生产岗位等。WHEN什么时间体检阐述了以上问题，那么职工需要在什么时间点进行体检呢？对于新入职的职工，需要在入职前体检，进行全面的健康检查，假如不符合相应的岗位要求就不能上岗。对于已经在岗位的职工，应当定期进行体检，频率一般不能低于每年一次，对于关键岗位，比如灯检、可见异物观看等岗位，除了每年的集中体检外，还应当以更高的频率进行视力检查，比如每个月一次，这样的检查公司内部自己执行即可。假如有职工去过传染病的疫区，比如在旅游时去过正在爆发禽流感的疫区，那么在上岗前应当进行健康检查，排解没有感染禽流感病毒后再上岗。假如有职工由于传染性疾病休假，那么康复后在上岗之前，也应当进行健康检查，只有证明传染性疾病痊愈后，才能够再次上岗。SUM总结以上是对体检问题进行的综合分析，信任大家已经有所了解了吧，实际执行过程中需要公司依据实际状况进行取舍，体检项目标设置要紧密结合岗位的特点，必要时引入风险评估工具进行评估。
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