最新刑事诉讼法专题(华政刑事诉讼法课堂PPT)精品课件

刑事诉讼法专题(华政刑事诉讼法课堂PPT)如何提高小学生的语文学习兴趣如何提高小学生的语文学习兴趣PAGE/NUMPAGES如何提高小学生的语文学习兴趣如何提高小学生的语文学习兴趣小学语文是义务教育中的一门重要基础学科，培养和发展学生学习语文的兴趣，增进他们的求知欲，是小学语文教学的任务之一。兴趣是人们力求接触，认识，掌握某种事物或关心，参与某种活动的心理倾向，是一种在生活，学习和工作实践中形成和发展起来的带有情绪色彩的活动，一个人如果对某种事物发生兴趣，他就乐于接触，认识这种事物，就能持久地集中注意力，保持清晰的感知，激发丰富的想象和积极的思维，产生愉快的体验。随着愉快体验的积累，兴趣就会进一步发展，他就会不知疲倦地去探索新事物，研究新问题，可以说，兴趣是人们认识需要的情绪体验，是人们探求新事物的一种动力。古人说知之者，不如好之者；好之者，不如乐之者。学生对学习产生了兴趣，把学习当成乐趣而不是痛苦，他就会自觉地，积极主动地进行学习和探索，因此，要发展学生的智力，培养良好的语文习惯，就一定要培养学生学习的兴趣。那么如何培养学生的学习兴趣呢？我简单的总结了以下几点：一、精心设计导语，激发学生的学习兴趣一场好戏要有好的开头，一堂好课也要有好的开端。好的开端往往能为一堂优质课打下成功的基础。小学语文课，一开始就要能扣住学生的心弦。这就要求小学语文教师要精心设计导语，“兴趣是最好老师”，“兴趣是求知的前提”。好的导语能激起学生的学习兴趣，引人入胜，使学生受到启迪，感染，激发他们的听课情素，诱发他们的求知欲望。导语设计有很多方法，或者联系旧知，或者回想生活，或者巧设悬念，或者引问求答，或者游戏活动，唱歌或者猜谜，唱歌。但不管使用哪种方法，都要注意激发学生学习课文的兴趣。二、注重学生的情感，营造宽松、民主、和谐的教学氛围。新《 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 》强调教学内容的文人性，要求教师尊重学生，树立平等意识，确立平等的师生关系。现阶段的学生都有着自己的性格和思想见解，这就要求教师应转变观念，重新定位自己的角色。因此，小学语文教学中教师要特别关注学生的情感，对学生平等相待，尊重每个学生，尤其要关注性格内向或学习有困难的学生，积极鼓励他们在学习中努力尝试。教师要创设各种学习的活动，促使学生互相学习、互相帮助，体验集体荣誉感和成就感，发展合作精神，建立融洽的师生交流渠道。教师在课堂上要情绪饱满，对上课充满信心，带着轻松自信的情绪走进课堂，以良好的情绪影响学生。在教学过程中对学生充满信心，缩短师生间的距离，多看学生的优点。要把爱心、微笑、激励、耐心、成功与信任带入教室，以共同讲座的民主态度进行教学，创造生动活泼愉快的课堂氛围。特级教师程红兵提出八个给予：给孩子一个空间，让他自己往前走；给孩子一些时间，让他自己安排；给孩子一些条件，让他自己锻炼；给孩子一些困难，让他自己去解决；给孩子一个问题，让他自己去找答案；给孩子一个对手，让他自己去竞争；给孩子一个冲突，让他自己去处理；给孩子一个机遇，让他自己去抓住。这就是说，我们要多给孩子自主权、选择权、空间、机遇等，让他们充分地展现自我，发挥自身的聪明才智。三、注重课外阅读培养学生的阅读习惯。1、培养学生使用工具书的习惯。语文课程标准提出学生要能熟练地使用字典、词典独立识字，会用多种检字方法。生字生词是学生阅读中常遇到的难题，解决好生字生词的认识和理解，有助学生阅读活动的顺利进行，有利于培养学生独立阅读习惯的养成，便于学生语文知识的自我积累。因此语文教师一定要注意学生使用工具书的能力和习惯的培养。在阅读教学中，教师可充分利用语文的预习提示中列出的重点字、词，要求学生课前自己查阅工具书，弄清这些字、词的音、形、义和词语、词组，以及字、词的运用，养成细心揣摩、选字酌句的习惯，让学生自己动手解决生字生词的阅读障碍，有助于培养学生使用工具书的良好习惯。2、培养边读边思的习惯“学而不思则惘，思而不学则怠”这就要求我们在读书时要边读边思考，在读中思，在思中读，边读边思，才能从阅读中获得情感的体验，思维的启迪、智慧的积累、阅读的乐趣，边读边思考，才能深入理解文章内容，把握作者思路，筛选提要，辨伪存真，形成见解，内化感悟，提升思想。3、培养积累的习惯在教学中根据教学内容逐渐提出动笔的要求，加强学生读书笔记的指导，培养学生养成阅读时眼到、口到、心到、手到的阅读习惯。读书时有何感想和收获，随手作个读书笔记。古文精华、唐诗宋词、范文中精彩的片段、名人名句，古今中外格言都要摘录下来，并通过反复咏诵转化成自身的语文素养，精彩的片段、精辟见解、故事、谚语抄下来，制成资料卡片，分类成册，写作需要时信手拈来，融入其中，文章立见起色。脉搏血氧仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)脉搏血氧仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)——PAGE\*MERGEFORMAT2—PAGE/NUMPAGES—PAGE\*MERGEFORMAT19——脉搏血氧仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)附件4脉搏血氧仪注册技术审查指导原则（2017年修订版）本指导原则旨在为注册 申请 关于撤销行政处分的申请关于工程延期监理费的申请报告关于减免管理费的申请关于减租申请书的范文关于解除警告处分的申请 人对脉搏血氧仪注册申报资料的准备及撰写提供参考，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。本指导原则是对产品的一般性要求，申请人应依据其具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据其具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。一、适用范围本指导原则适用于第二类无创监护仪器类产品中的脉搏血氧仪，可测量和显示脉搏血氧饱和度、脉搏率。本指导原则不适用于实验室研究使用的脉搏血氧仪设备、胎儿用脉搏血氧仪设备、放置于患者环境之外显示SpO2数值的遥测或主（从）设备。二、技术审查要点（一）产品名称要求脉搏血氧仪产品的命名应参考《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）或国家标准、行业标准上的通用名称，例如：脉搏血氧仪、脉搏血氧测量仪、脉搏血氧监护仪。（二）产品的结构和组成脉搏血氧仪的结构一般由脉搏血氧仪主机、血氧探头和探头延长电缆（如提供）组成。产品图示举例如图1：指夹式脉搏血氧仪手持式脉搏血氧仪腕式脉搏血氧仪台式脉搏血氧仪图1脉搏血氧仪举例（三）产品工作原理/作用机理脉搏血氧仪中对脉搏血氧饱和度的测量，采用的是光电技术，通常有两种方法：透射法和反射法。1.透射法根据郎伯—比尔定律，当一束光照射到某种物质的溶液上时，物质对光有一定的吸收、衰减，透射光强I与入射光强I0之间有以下关系：I0/I比值的对数称为吸光度D，因此上式可表示为：若保持光的路径不变，吸光度便与物质的吸光系数和溶液的浓度成正比。液中氧合血红蛋白（HbO2）和还原血红蛋白（Hb）对不同波长的光的吸收系数不同，如图2所示，在波长为600—700nm的红光区，Hb的吸收系数比HbO2的大；而在波长为800—1000nm的近红外光区，HbO2的吸收系数比Hb的大；在805nm附近是吸收点。图2血红蛋白对不同波长光的吸收系数基于氧合血红蛋白HbO2和还原血红蛋白（Hb）的这种光谱特性，血氧饱和度探头中的发光元件发出两种波长的光信号，通常用660nm左右的红光和905nm左右的红外光照射被测组织，将含动脉血管的部位（如手指、脚趾、耳垂等）放在发光管和一个光电管之间，如图3示。图3光电法测量示意图光电管所接收的光吸收或者光透射信号包含两种成分：一种是脉动成分（即交流信号AC），它是由脉动的动脉血的光吸收引起的交变成分；另一种是稳定成分（即直流信号DC），它反映各非脉动组织（如表皮、肌肉、骨骼和静脉等）引起光吸收的大小。能反映血氧饱和度变化的仅仅是两波长的交流信号幅度之比，而两波长的直流信号可用于对交流信号定标。由于血液中的HbO2和Hb浓度随着血液的脉动做周期性的改变，因此，它们对光的吸收也在脉动地变化，由此引起光电管输出的电信号强度也随血液脉动而周期性改变。由于光电管能将接收到的光信号转变为电信号，但不能区分光的波长，监护仪电路中用一个定时电路来控制两个发光管的发光次序。两种波长的光交替通过检测部位，由光电元件检测透射光强，并将两个信号的脉动成分分离出来，经过滤波、放大、A/D转换成数字信号，根据下式计算对应的血氧饱和度值：式中：Ired是红外光，Red是红光。通过计算红外光和红光的交直流比，获得R系数，再查找R系数表（Table），可获得血氧饱和度。其中R系数表是通过血气实验定标获得的。2.反射法采用透射原理的传感器，一般用于在指尖、耳垂、手掌、手腕、脚踝、脚掌、脚趾、鼻翼部位进行测量，不能实现体表大多数部位的血氧饱和度监测。虽然从这些部位的检测能反映全身的动脉血氧饱和度变化，却不能反映由于局部组织（如脑组织）发生循环障碍或局部组织（如肌肉组织）大量耗氧等情况下组织血氧状态的变化。采用反射式血氧饱和度传感器的设计，可避免透射式传感器透射深度有限的缺点，适用于全身各处局部组织氧含量的测量。反射式传感器示意图如图4示。图4反射式传感器示意图反射式血氧饱和度的检测原理与透射式血氧饱和度的检测原理的电路部分基本相同，不同的只是传感器。反射式传感器也是由两种波长的发光二极管和光敏元件组成，但光敏元件接收到的是组织的反射光。由于光线在组织中的运动呈现随机性，反射式传感器所接收到的光线很难确定其确切的检测区域，从概率意义上说，光线从光源发射经组织传播到光敏元件接收，走过的是一条香蕉状路线，所以，光源与光敏元件的距离是一个重要的参数，一般设置为4—50mm。（四）注册单元划分的原则和实例脉搏血氧仪注册单元划分主要从产品的技术结构来考虑。产品的技术结构不同，应划分为不同的注册单元。技术结构主要考虑以下因素：1.结构不同，例如：指夹式，手持式，腕式，台式等。2.测量原理不同，例如：透射法、反射法等。（五）产品适用的相关标准目前与脉搏血氧仪产品相关的常用标准如下：表SEQ表格\*ARABIC3相关产品标准标准编号标准名称GB/T191—2008包装储运图示标志GB9706.1—2007医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.15—2008医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求GB/T9969—2008工业产品使用说明书总则GB/T14710—2009医用电器环境要求及试验方法GB/T16886.1—2011医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GB/T16886.5—2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.10—2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.12—2005医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品YY/T0316—2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY/T0466.1—2009医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求YY0505—2012医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY0784—2010医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求上述标准包括了产品技术要求中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。（六）产品的适用范围/预期用途、禁忌症产品具体适用范围应与申报产品功能、临床应用范围相一致。例如：在医疗保健机构和家庭中测量患者的脉搏血氧饱和度和脉搏率。禁忌症：视产品实际情况说明。（七）产品的主要风险1.产品的主要风险脉搏血氧仪的风险管理报告应符合YY/T0316—2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用的有关要求，审查要点包括：（1）与产品有关的安全性特征判定可参考YY/T0316—2016的附录C。（2）危害、可预见的事件序列和危害处境判断可参考YY/T0316—2016附录E、I。（3）风险控制的 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 与实施、综合剩余风险的可接受性评价及生产和生产后监视相关方法可参考YY/T0316—2016附录F、G、J。（4）风险可接收准则，降低风险的措施及采取措施后风险的可接收程度，是否有新的风险产生。以下依据YY/T0316—2016的附录E（表E.1）列举了脉搏血氧仪产品的危害因素，提示审查人员从以下方面考虑（见表2）。表2危害类型、形成因素及防范控制措施危害类型形成因素能量危害电磁能可触及金属、外壳等与带电部分隔离/保护不够，电介质强度不够，可能对使用者造成电击危害产品外壳绝缘/隔离不够，可能引起过量漏电流伤害使用者或患者抗电磁干扰能力差、特定环境下工作不正常，或干扰其他设备正常工作热能可触及的外壳温度过高，可能引起使用者或患者烫伤机械能产品面、角、边粗糙，都可能对使用者或患者造成机械损伤坠落导致机械部件松动导致、元器件损坏，造成输出异常生物学和化学危害生物学和化学危害产品清洁或消毒不完全，可能会使患者皮肤感染，细菌、病毒等进入患者体内使用清洗剂或消毒剂的残留物导致的化学危害长时间不使用的电池未经取出，导致电池漏液引发的危害等生物相容性应用部分直接与患者皮肤接触，接触材料应进行生物相容性评价操作危害使用错误日常使用、维护未按规定进行，导致产品偏离正常使用状态超期使用一次性附件贮存、运输不当导致的包装完好性缺失（包装破损）；贮存期限超过产品规格宣称的有效期——有效期的验证或分析（外包装材料及关键部件的寿命分析），实时老化验证，后期延续注册时提供实时老化验证报告。重复性血氧仪寿命清洗消毒不当导致外皮老化、破损、光电器件失效；使用过程中的弯折导致线缆开路；使用环境应力严酷（超规格使用）导致光电器件寿命缩短。——寿命测试（外包装材料及关键部件的寿命分析）。——可靠性分析预计不完整的说明书说明书中对产品性能特征、预期用途、使用限制等描述不 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 、不完整，导致产品的非预期或超范围使用不适当的操作说明日常使用、维护规定不明确、不适当（八）产品技术要求应包括的主要性能指标产品技术要求的审查是产品主要技术性能指标审查中最重要的环节之一。本条款给出需要考虑的产品基本技术性能指标，给出的定量要求参考了相应的国家标准、行业标准，其他性能指标因要求不统一或不是强制要求而未给出定量要求。如有附加功能，企业应采用相应的标准，具体可结合企业自身的技术能力，参考相应的国家标准、行业标准。企业如不采用以下条款（包括国家标准、行业标准要求），应当在产品性能研究资料中说明理由。如有不适用条款（包括国家标准、行业标准要求），企业必须在产品性能研究资料中说明理由。1.功能指标1.1血氧饱和度测量部分（1）测量范围应不小于70%至100%的范围。（2）准确度（3）报警设置范围（如适用）（4）报警误差（如适用）1.2脉搏率测量部分（1）测量范围一般可定为25次/分至250次/分。（2）准确度一般可定为±3次/分。1.3主要性能指标应符合YY0784—2010《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》的要求。1.4对于产品说明书中的特殊功能，企业还应根据产品特性制定相关的技术要求。2.安全指标2.1产品的电气安全要求（1）GB9706.1—2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》（2）GB9706.15—2008《医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》（如适用）（3）YY0784—2010《医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》2.2环境试验应符合GB/T14710—2009《医用电器设备环境要求及试验方法》的要求。2.3电磁兼容性应符合YY0505—2012《医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的要求。3.质量控制指标企业根据产品特性制定相关的质量控制指标。（九）同一注册单元内注册检验代表产品确定原则和实例同一注册单元应按产品风险与技术指标的覆盖性来选择典型产品。典型产品应是同一注册单元内能够代表本单元内其他产品安全性和有效性的产品，应考虑功能最齐全、结构最复杂、风险最高的产品。同一注册单元中，若辅助功能不能互相覆盖，则典型产品应为多个型号。电磁兼容检测单元的评价应结合注册申请人提供的典型型号的说明、电磁兼容检测差异性分析、必要的差异性检验数据以及注册申请人的结论做出判定。（十）产品生产制造相关要求无特殊要求生产工艺。1.应当明确产品生产工艺过程（本产品工艺流程一般为原材料外购外协、SMT贴片、部件组装、整机组装、整机调试、老化试验、检验、入库），可采用流程图的形式，所提供工艺流程图是否识别并注明主要控制点及关键工艺、特殊工艺，说明关键工艺和特殊工艺要求。2.产品生产如涉及多场地，在生产流程图中注明各场地的工序设置。（十一）产品的临床评价细化要求根据《关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2014年第12号），“产品名称：医用脉搏血氧监测仪，分类编码：6821”包含在免于进行临床试验的第二类医疗器械目录中，注册申请人需按照《医疗器械临床评价技术指导原则》（国家食品药品监督管理总局通告2015年第14号）的要求提交临床评价资料，还需提供脉搏血氧饱和度准确度的临床评价报告。（十二）产品的不良事件历史记录暂未见相关报道。（十三）产品说明书和标签要求产品说明书一般包括使用说明书和技术说明书，两者可合并。说明书、标签和包装标识应符合《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）及相关标准的规定。1.说明书的内容使用说明书应包含下列主要内容：（1）产品名称、型号、规格。（2）注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式。（3）注册申请人的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号。（4）医疗器械注册证编号或者备案凭证编号。（5）产品技术要求的编号。（6）产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围。（7）禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容。（8）安装和使用说明或者图示，由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。（9）产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法。（10）生产日期，使用期限或者失效日期。（11）配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等。（12）医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释。（13）说明书的编制或者修订日期。（14）其他应当标注的内容。医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容主要包括：（1）产品使用的对象。（2）潜在的安全危害及使用限制。（3）产品在正确使用过程中出现意外时，对操作者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施。（4）必要的监测、评估、控制手段。（5）一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者符号，已灭菌产品应当注明灭菌方式以及灭菌包装损坏后的处理方法，使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法。（6）产品需要同其他医疗器械一起安装或者联合使用时，应当注明联合使用器械的要求、使用方法、注意事项。（7）在使用过程中，与其他产品可能产生的相互干扰及其可能出现的危害。（8）产品使用中可能带来的不良事件或者产品成分中含有的可能引起副作用的成分或者辅料。（9）医疗器械废弃处理时应当注意的事项，产品使用后需要处理的，应当注明相应的处理方法。（10）根据产品特性，应当提示操作者、使用者注意的其他事项。（11）可参阅随机文件的图标表示。制造商的产品说明书中宜有以下警告：（1）请勿将脉搏血氧仪显示的信息作为临床诊断的唯一依据。脉搏血氧仪仅作为诊断中的一种辅助手段。必须结合临床表现及症状与医生的诊断一起使用。（2）使用脉搏血氧仪前，必须确保脉搏血氧仪处于正常的工作状态和操作环境下。（3）为确保病人安全，请使用制造商生产或推荐的部件和附件，使用其他附件有可能对病人、操作者造成伤害或损坏脉搏血氧仪。（4）监护病人时请勿完全依赖本仪器的报警系统，报警功能必须定期予以验证。最可靠的监护方法是医护人员密切地监视和正确地使用脉搏血氧仪。（5）使用脉搏血氧仪时，请远离会产生强电场、强磁场的设备（比如MR设备）。在不适当的环境中使用该设备可能会对周围的无线电装置造成干扰或影响脉搏血氧仪的工作。（6）几种设备同时使用于同一病人身上时，可能会带来额外的危险，建议咨询制造商正确的使用方法，确保漏电流在安全允许范围内，即对病人、操作者和周围环境不会造成危害。（7）应由有资格的专业人员定期对本仪器进行校准和维护保养。（8）请勿对脉搏血氧仪进行高温、高压、气体熏蒸或液体浸泡消毒，请按照制造商的要求对脉搏血氧仪及其附件进行清洁和消毒，在清洁或消毒脉搏血氧仪前必须断开外部电源。技术说明书内容：一般包括概述、组成、原理、技术参数、规格型号、图示标记说明、系统配置、外形图、结构图、控制面板图，必要的电气原理图及表等。2.标签和包装标识至少应包括以下信息：（1）产品名称、型号、规格。（2）注册人或者备案人的名称、住所、联系方式，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式。（3）医疗器械注册证编号或者备案凭证编号。（4）注册申请人的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号。（5）生产日期，使用期限或者失效日期。（6）电源连接条件、输入功率。（7）根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。（8）必要的警示、注意事项。（9）特殊储存、操作条件或者说明。（10）使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。（11）带放射或者辐射的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。（十四）产品的研究要求1.产品的性能研究（1）应当提供产品性能研究资料以及产品技术要求的研究说明，包括功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标的确定依据，所采用的标准或方法、采用的原因及理论基础。（2）应描述所采用的国家标准、行业标准中不适用条款及理由。（3）如有附加的特殊功能（如灌注指数、运动状态下的准确度和弱灌注状态下的准确度）及试验方法，应提供制定的相关依据。2.生物相容性评价研究应对产品成品（主要考虑与患者和使用者直接或间接接触的材料）的生物相容性进行评价。生物相容性评价研究资料应当包括：生物相容性评价的依据和方法，产品所用材料的描述及与人体接触的性质，实施或豁免生物学试验的理由和论证，对于现有数据或试验结果的评价。研究资料可参考《医疗器械生物学评价和审查指南》（国食药监械〔2007〕345号）出具。3.生物安全性研究本产品不含动物源或生物活性物质，本条不适用。4.灭菌/消毒工艺研究脉搏血氧仪产品为非灭菌产品，故无需灭菌。主机、脉搏血氧饱和度传感器及导线的外表面在使用过程中与人接触，因此应定期进行清洁和消毒。应当列出清洁和消毒工艺，提供对使用的消毒剂和浓度进行评价试验的记录。5.产品有效期和包装研究脉搏血氧仪产品为有源医疗器械，非有限次重复使用和无菌产品，无需考虑使用次数的验证，但应当提供产品有效期信息及确定依据。应对产品的包装及包装完整性提供研究资料，在宣称的有效期内以及运输储存条件下，保持包装完整性的依据。6.动物研究不适用。7.软件研究应当单独提供一份医疗器械软件描述文档，内容包括基本信息、实现过程和核心算法，详尽程度取决于软件的安全性级别和复杂程度，编写可参照《医疗器械软件注册技术审查指导原则》（国家食品药品监督管理总局通告2015年第50号）。三、审查关注点（一）结构组成关注产品（或产品系列）的结构组成的完整性，包括可能的选配件（如：电源适配器、不同型号规格的脉搏血氧饱和度传感器、通信附件等），以及所有关键部件。同一注册单元产品的关键部件应相同。（二）产品技术要求审查产品技术要求时应注意产品（包括可能的选配件）必须执行GB9706.1—2007和YY0784—2010的要求。具体指标的适用性应按照产品具体的工作原理和结构组成进行判断。产品附加功能应在产品技术要求中规定要求和具体的试验方法。（三）人体评估报告审查应注意血氧准确度人体评估报告与YY0784—2010工作数据的准确性的要求和实验方法的一致性。（四）说明书对说明书的审查应注意明确产品的预期用途，选配件、附加功能应列明并表述正确。对产品禁忌症和不适宜人群的描述应与人体评估报告中给出的一致。（五）生物学评价应关注与患者和使用者直接或间接接触的材料的生物相容性问题。四、编写单位广东省食品药品监督管理局审评认证中心。补砖块(一年级)补砖块(一年级)PAGE/NUMPAGES补砖块(一年级)一、下面的墙上还缺（）块砖。二、下面还缺（）块砖。三、下面还缺（）块砖。我养成了一个好习惯作文400字我养成了一个好习惯作文400字PAGE/NUMPAGES我养成了一个好习惯作文400字我养成了一个好习惯作文400字我对习惯有着很深刻的感受。不管是我身上一切好的，优秀的东西，还是我身上一些不好、失败的东西，基本上都来自习惯，我一直认为，一个人的品格、能力多半来自习惯，是习惯使身体自动地做，是习惯在打造人的第二天性。俗话说的好：一个好习惯可以成就一个人，一个坏习惯可以毁灭一个人。以前的我不知道这句什么意思。可是后来，我明白了也理解了它的含义。我从小就爱玩。一天，我寄居住在姑姑家。每当一放学，我回到家，就“冲”向厨房，大声喊到：“我饿了，有吃的吗？”姑姑回答：“没有，一会就该吃饭了。”“没有就没有！”我边说边走出家门，和朋友去玩，把作业的事早抛到九霄云外了。当我回来时已经六点多了，在姑姑的催促下，我才做起了作业，但做作业时可忙了，东瞧瞧，西看看，边做还边哼歌，朋友又来找我玩，我把作业一推，一溜烟儿就没人影了。玩够了，我回到家，才重新打开作业本做作业。做完一项作业，我吃饭了，吃完饭。我们又看电视。“十点了，莉莉赶快洗漱睡觉。”姑姑对我说。我一扭头，看见了我那沉甸甸的大书包。立刻想起一件“人命关天”的事：坏了！没写英语作业！眼前立即闪出自己上次因为没写作业，老师慈祥的面孔立刻“变脸”的事。我小声地说：“姑姑，我……我还没……没写作业呢，先让我写会吧？”结果，我一直写到十一点。人生的路还很长，不管是在今后的学习中还是生活中，养成好的习惯是受益终生的大事，让我们：”取人之长补己之短，”养成更多的好习惯吧！初中 知识点 高中化学知识点免费下载体育概论知识点下载名人传知识点免费下载线性代数知识点汇总下载高中化学知识点免费下载 总汇初中知识点总汇PAGE/NUMPAGES初中知识点总汇初中数学知识点总汇数与式实数【考点一】实数及其分类【考点二】实数的有关概念及性质【考点三】近似数、有效数字和科学技术法【考点四】非负数【考点五】实数的大小比较【考点六】实数的运算整式【考点一】整式的有关概念【考点二】整式的运算【考点三】幂的运算【考点四】分解因式分式【考点一】分式的概念【考点二】分式的性质【考点三】分式的运算二次根式【考点一】二次根式的概念【考点二】二次根式的性质【考点三】二次根式的运算【考点四】二次根式的估值二次根式估值时，一般先对根式平方，找出平方后所得数字相邻的两个开的尽方的整数，对其进行开方，就可以确定这个根式在哪两个整数之间。方程（组）与不等式（组）一次方程（组）【考点一】方程和方程的解的概念【考点二】一元一次方程及其解法【考点三】二元一次方程（组）的解及其解法一元二次方程【考点】一元二次方程概念、一般形式、解法、根的判别式及根与系数的关系分式方程【考点】分式方程的概念、解法、增跟及解的检验一元一次不等式（组）【考点】不等式（组）的概念、性质及解法、解集应用题【考点】通过分析实际问题，建立相应的方程模型函数函数及其图像【考点一】平面直角坐标系及点的坐标【考点二】函数的概念、自变量取值范围及函数的图像表达式自变量的取值范围整式全体实数分式使分母不为0的实数根式偶次根式使被开方数大于或等于零的实数奇次根式全体实数零指数幂或负指数幂使底数不为0的实数若干种形式的式子组合先求出各部分的取值范围，再取其公共部分实际问题使实际问题有意义一次函数【考点一】一次函数的概念、图像、性质及应用【考点二】一次函数一次项系数k、常数项b与其图像所过象限的关系①图像经过一、二、三象限；②图像经过一、三象限③图像经过一、三、四象限；④图像经过一、二、四象限⑤图像经过二、四象限；⑥图像经过二、三、四象限反比例函数【考点一】反比例函数的概念、图像及相关性质、应用【考点二】反比例函数的系数k与图像性质的关系表达式（，且为常数）图像所在象限第一、三象限、同号第二、四象限、异号增减性在每一象限内，随的增大而减小在每一象限内，随的增大而增大二次函数【考点一】二次函数的概念、表达式及相关基本知识【考点二】二次函数的图像及其性质二次函数（，为常数）图像开口方向向上并向上方无限延伸向下并向下方无限延伸对称轴直线顶点坐标最值最小值最大值增减性左减右增左增右减【考点三】二次函数各项系数a、b、c的作用决定抛物线开口方向及大小抛物线开口向上；抛物线开口向下越大，抛物线开口越小；越小，抛物线开口越大、决定抛物线对称轴的位置（对称轴），对称轴为轴、同号，对称轴在轴左侧、异号，对称轴在轴右侧决定抛物线与轴交点的位置，抛物线过原点，抛物线与轴交于轴正半轴，抛物线与轴交于轴负半轴抛物线与轴有两个交点抛物线与轴有一个交点抛物线与轴有零个交点特殊点对应的函数值【考点四】二次函数的最值问题确定二次函数的最值，首先要确定对称轴，其次比较对称轴和自变量取值范围，作出相应的判断。1.若二次函数图像的对称轴恰好在题目限定的自变量范围之内，则二次函数的最大值就是问题所要求的最大值；2.若二次函数图像的对称轴不在题目限定的自变量范围之内，则要先弄清自变量的取值范围是在对称轴左侧还是右侧，然后结合二次函数的增减性，以及自变量端点处的函数值来求得最值；3.分段函数类型：当在不同的自变量取值范围内，函数的表达式不同时，需要分段讨论，求出每种情况下的最值，然后综合比较分析。三角形平面图形及其位置关系【考点一】基本平面图形的相关概念【考点二】同一平面内直线的位置关系一、相交二、平行三、垂直三角形【考点一】三角形的分类【考点二】一般三角形的性质【考点三】三角形中的重要线段【考点四】特殊三角形的性质与判定1.等腰三角形2.等边三角形3.直角三角形全等三角形【考点一】全等三角形的概念及性质【考点二】全等三角形的判定相似三角形【考点一】比例线段及性质1.四条线段中，如果与的必等于与的比即那么这四条线段叫做成比例线段，简称比例线段。2.比例的基本性质：【考点二】相似三角形的概念、性质及判定1.概念：2.3.【考点三】相似多边形的概念及性质1.定义：各角对应相等，各边对应成比例的两个多边形叫做相似多边形；相似多边形对应边的比叫做相似比。2.性质：⑴对应角相等，对应边成比例⑵对应高、周长的比等于相似比，面积的比等于相似比的平方【考点四】位似如果两个多边形不仅相似，而且对它们对应顶点的连线相交于一点，这样的图形叫做位似图形。这个交点叫作位似中心，这时的相似比又叫作位似比。解直角三角形四边形平行四边形与多边形【考点一】多边形的性质及正多边形2.正多边形：各边相等，各角相等【考点二】平面图形的密铺1.用同一种多边形可以密铺的有正三角形、正方形、正六边形等；2.用不同种多边形可以密铺的有：①正三角形和正六边形；②正三角形和正方形；③正方形和正八边形3.正多边形密铺问题的关键是几个多边形同一个顶点的几个角，它们的和等于。【考点三】平行四边形的性质及判定特殊的平行四边形【考点一】菱形的性质与判定【考点二】矩形的性质与判定【考点三】正方形的性质与判定【考点四】平行四边形、矩形、菱形、正方形的关系梯形【考点一】梯形的性质与判定【考点二】梯形的计算1.梯形的中位线定理：梯形的中位线平行于两底且等于两底和的一半。2.梯形的面积＝（上底+下底）×高÷2＝中位线×高3.梯形中常见的辅助线作法：圆圆的基本性质【考点一】圆的有关概念及性质【考点二】垂径定理、推论及应用1.垂径定理：垂直于弦的直径平分这条弦，并且平分所对的两条弧2.推论1：⑴平分弦（不是直径）的直径垂直于弦，并且平分弦所对的两条弧。⑵弦的垂直平分线经过圆心，并且平分弦经过圆心，并且平分弦所对的两条弧；⑶平分弦所对的一条弧的直径，垂直平分弦，并且平分弦所对的另一条弧。3.推论2：圆的两条平行弦所夹的弧相等4.垂径定理的简单应用：常作垂线、连接圆心和弦的端点构造直角三角形，利用勾股定理、三角函数进行计算。【考点三】弧、弦、弦心距、圆心角的关系1.定理：在同圆或等圆中，相等的圆心角所对的弧相等，所对的弦相等，所对的弦心距液相等。2.推论：⑴在同圆或等圆中，如果两个圆心角、两条弧、两条弦、两条弦的弦心距中有任意一对量对应相等，那么其他各组量也分别对应相等。⑵弧的读数等于它所对的圆心角的读数。【考点四】圆周角定理及推论1.定理：在同圆或等圆中，同弧或等弧所对的圆周角都等于这条弧所对的圆心角的一半。2.推论：在同圆或等圆中，同弧或等弧所对的圆周角相等；相等的圆周角所对的弧相等；半圆（或直径）所对的圆周角是直角；90°的圆周角所对的弦是直径与圆有关的位置关系【考点一】点与圆的位置关系1.设圆的半径为，平面内任意一点到圆心的距离为2.过三点的圆【考点二】直线与圆的位置关系1.直线和圆的位置关系有三种①相离：直线和圆没有公共点；②相切：直线和圆只有唯一公共点，此时这条直线叫做圆的切线，这个公共点叫做切点；③相交：直线和圆有两个公共点，此时这条直线叫做圆的割线。2.设的半径为，圆心到直线的距离为直线和圆的位置关系相交相切相离公共点个数公共点到直线的距离与半径的关系公共点名称交点切点直线名称割线切线【考点三】切线的性质与判定【考点四】圆与圆的位置关系图示位置关系公共点个数数量关系外离无外切一个公共点（切点）相交两个公共点内切一个公共点（切点）内含无正多边形和圆【考点】正多边形的外接圆和圆的内接正多边形1.正多边形的有关概念（1）中心：一个正多边形的外接圆的圆心叫做这个多边形的中心.（2）半径：正多边形外接圆的半径叫做正多边形的半径.（3）中心角：正多边形每一边所对的圆心角叫做正多边形的中心角.（4）边心距：中心到正多边形的一边的距离叫做正多边形的边心距.如图所示.2.正多边形的性质1、正多边形都有一个外接圆，反之，圆有无数多个内接正多边形.2、正边形的半径和圆心距把正边形分成个全等的直角三角形3、正多边形都是轴对称图形，对称轴的条数与它的边数相同，当边数是偶数时，它也是中心对称图形.4、正边形的每一个内角等于，中心角和外角相等，都等于.与圆有关的计算【考点一】弧与面积的计算内容公式备注圆周长（1）为圆半径（2）为弧所对的圆心角的读数（3）是扇形的弧长圆的弧长圆面积扇形面积或【考点二】圆柱、圆锥侧面展开图的有关计算1.圆柱：侧面展开图为矩形，为底面半径，为圆柱的高（1）（2）2.圆锥：侧面展开图为扇形，为底面半径，为圆锥的高，为母线长（1）（2）（3）圆锥的母线为，高为，底面圆半径为，则满足.图形的变换尺规作图、视图与投影【考点一】尺规作图【考点二】几何体的三视图【考点三】投影【考点四】立体图形的展开与折叠图形的对称、平移与旋转【考点一】图形的对称【考点二】图形的平移与旋转平移变换旋转变换轴对称运动方式将图形沿着某一方向平行移动一定的距离将图形绕一个顶点沿某个方向转动一个角度将图形沿着某条直线折叠对应关系（对应图形全等）①平移变换前后图形的对应线段平行且相等；②对应点所连的线段平行且相等；③对应角相等，旋转变换前后图形的任意一对对应点与旋转中心的连线所成的角都是旋转角若对应线段或其延长线相交，则交点在对称轴上；若不相交，则平行；成轴对称的两个图形对应点连线被对称轴垂直平分所需条件确定平移方向和平移距离确定旋转中心和旋转角确定对称轴概率与统计统计【考点一】数据的收集方式【考点二】数据的代表描述一组数据的集中趋势1.算数平均数对于个数则平均数2.加权平均数对于个数，各个数出现的次数相应为，则平均数3.中位数将一组数据由小到大（或由大到小）的顺序排列，如果数据的个数是奇数，则处于中间位置的数就是这组数据的中位数；如果数据的个数是偶数，则处于中间位置的两个数的平均数就是这组数据的平均数。若，当为奇数时，中位数是；当为偶数时，中位数是一组数据中，中位数是唯一的。4.众数一组数据中，出现次数最多的数据就是这组数据的众数。一组数据中，众数不唯一。【考点三】数据的波动刻画数据离散程度的量1.极差一组数据中，最大的数减去最小的数，所得结果就是极差。2.方差对于一组数据，其平均数为，方差3.标准差对于一组数据，其平均数为，方差为，标准差【考点四】频数与频率【考点五】统计图的认识与应用概率【考点一】事件的分类【考点二】概率的计算和应用1.概率：一个事件发生的可能性大小叫该事件发生的概率。2.概率的求法：，表示事件的概率，表示事件发生的次数，表示所有可能的结果数3.概率的简单应用⑴用列举法求概率⑵两步试验事件的概率计算方法主要有两种：列举法和树状图法⑶利用频率估计概率①在大量重复试验中，事件出现的频率为，我们可以估计事件发生的概率大约为。②频率与概率在试验中可以非常接近，但不一定相等③用频率估计概率的大小，必须在相同的条件下，试验次数越多，越能较好地估计概率。城市轨道交通专业英语课程教案(第6周3—4节)城市轨道交通专业英语课程教案(第6周3—4节)PAGE/NUMPAGES城市轨道交通专业英语课程教案(第6周3—4节)城市轨道交通专业英语课程教案（第6周3—4节）授课题目Unit2KnowledgeofTrafficLesson5RailTransit（下）授课类型讲授型教学目标MastertherelatedknowledgeofRailTransit重点2.HeavyRailTransit（下）3.CommuterRailroads难点Thus,overalldoor-to-doortraveltimesforurbantripsuptoperhaps10mile(16km)maybeinthesamerangeasthoseprovidedonfullygrade-separatedurbanrapidtransitfacilities.Upto一直到，等于；sameas与什么一样本句中those代指前句中的traveltimes。providedonfullygrade-separatedurbanrapidtransitfacilities修饰those，说明谁花费的时间。教学过程结合同学们对城市轨道运输的认知程度，根据教材详细讲述重轨运输（下半部分内容）和市郊运输等相关知识以及文中生词、短语、及语法结构作业1.NewWordsandExpressions2.Notesonthetext主要教学内容HeavyRailTransit重轨运输（下）Therefore,itisgenerallyfeasibleonlyinoutlyingareaswherelandorinfreewaymedianswherethecostoflandandgradeseparationscanbesharedwithhighwayproject.因此这种形式通常只在地价便宜的外围地区才是可行的，或在高速公路的中央分隔带上修建，因为这时土地和立交的成本可以分摊于公路工程项目。Elevatedconstructioncostsareperhapstwiceasmuchasforfacilitiesatgrade,butthelandbelowcanbeusedforastreet,forparkingorindustrialuses,orevenforlinearparks;高架结构的造价大约是地面工程的两倍，但高架结构的下部空间可以用作街道、停车或工业用地甚至可以作为带状公园。HARTinAlbanyandElCerrito,CA,isanexampleofthelatter.旧金山海湾地区的快速运输系统使是后者的一个例子。Indenselybuiltupareas,includingCBDs,theadverseimpactsofnoiseandreductionofdaylightmilitateagainstelevatedconstruction.在建筑密度大的地区，包括中心商业区在内，噪声以及日照减少的不利因素会对高架结构产生不利影响。Adoubling,oreventripling,ofcostsoccursifundergroundalignmentsareconsidered.如果考虑用地下方案，造价将会是两倍或三倍。However,landcostsareminimizedbytheuseofstreetrights-of-wayeasementsunderprivatepropertyinsteadofoutrightpurchase,anddevelopmentofairrightsoverthoseparcelswhichmustbeacquired.但是，由于采用街道通行权、不直接购买上地而是利用私人上地的通行权以及开发那蚱必须获得的小地区的领空权等办法，土地造价会降到最低。Environmentaldeteriorationisminimized,althoughitmustberecognizedthatundergroundtravelisasattractivetopassengersasmovingindaylight.虽然必须承认地下乘车出行对乘客来说并不像地上乘车出行那样具有吸引力，但地下乘车出行将会使环境的恶化程度降低。Artdeterminestheneedforcrossoversandstoragetracks.运营分析将决定是否有必要修建天桥和备用轨道。Theformerareneededprimarilyfortrackmaintenancepurposes,whilethelatterprovideforturningtrainsbackshorttheendoftheline,orforstoringdisabledvehicles.其中前者主要是供检修轨道使用，后者则供车辆在路线終点倒车或停放不能行驶的车辆用.CommuterRailroads市郊运输Insomelargemetropolitanarras,suchasNewYork,London,Paris,andTokyo.alargeburdenofurbantransportationisbornebyintercityrailroads.在一蚱国际大都市，如纽约、伦敦、巴黎和东京，城市交通的大部分是由城市间的轨道运输来承担的。Manyofthelinesinvolvedwerelocatedforintercitytraveland,ingeneratingurbanlandusesalongtheircorridors,foundthemselvesservingincreasingnumbersoflocaltrips.许多为城市间通行而设置的轨道路线，在其沿线的土地上兴起了新的城市，致使利用轨道运输去当地旅行的数量也日益增加。Uptoabout1920somerailroadsaddedinthesuburbswheretheyfoundsufficientdemand.到大约四20年为止，山于大量的交通需求，市郊的一铁路线路持续增加。However,sincethattimemanyrailroadshavebeenabandonedbecauseOfthehighcostsdrailroadoperationandreluctancebymanagementtoallowlong-distancepassengersandfreightcustomerstosubsidizeurbantransportation.然而，从那时开始，由于铁路运营费用过高以及不愿通过管理手段向长途乘客和货主征收城市交通补贴，许多线路已经被废弃。Originally,railroadswereusuallylaidoutatgradewithlevelhighwaycrossings.起初，铁路通常铺设在地面上，与公路平面交叉。Insomecities,suchcrossingwereeliminatedlaterbychanginggradeoftherailroad,thereforeprovidingitwithafullyexclusiveright-of-way.后来，通过调整轨道的坡度，这种形式的交叉在一些城市被取消。因此，轨道运输就具有了专用通行权。Passengeroperationwas,however,stillsharingthisfacilityWithfreightmovements.但是，客运仍然与货运共同使用此种运输设施Amajorproblemofurbanrailroadservicesisthelocationoftheterminals.确定终点站的位置是城市轨道的一个主要问题。Thereisalmostalwaysonlyonedowntownaccesspointpercorridor,andthisisoftenlocatedattheedgeoforoutsidetheCBD.每条交通走廊通常只有一个进人中心区的站点，它一般设置在中心商业区的边缘或以外地区。Typically,itisastubterminalwithinherentlimitationstothenumberoftrainmovementsthatcanbehandledperhour.通常情况下，这类站点一般都是次终点站，它们对每小时能通过的车辆数有固定的限制。Insomecitieswithextensiveelectrifiedsuburbanlines,suchasBrussels,Munich,Hamburg,andmostrecentlyPhiladelphia,thesedrawbackshavebeenovercomebyconnectingterminalslocatedonoppositesidesoftheCBDwithundergroundtracksandoneormoreintermediatestationsfordirectaccesstothecitycenter.为了可以直接进人市中心区，一些郊区电气化线路遍布的城市，如布鲁塞尔、慕尼黑、汉堡以及最近的是费城，已经将位于中心商业区四周的终点用地下轨道以