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爱莎吸乐与喘乐宁气雾剂治疗儿童哮喘疗效的多中心临床研究

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爱莎吸乐与喘乐宁气雾剂治疗儿童哮喘疗效的多中心临床研究 ·12· ISSN 1 671—2838 Pharm Care& Res E mail PharmCR@yaoxue.net 药学服务与研究 2004 Mar;4(1) Phn/Fax 86 21—65519829 · 论 著 · 爱莎吸乐与喘乐宁气雾剂治疗儿童哮喘疗效的多中心临床研究 洪建国 ,陆 权 ,张灵恩。,李云殊 ,张庭熹j,顾洪亮 ,方 凤 ,张爱莉 (1.上海市第一人民医院儿内科,上海 200080;2.上海市儿童医院内科,上海 200040;3.复旦大学附属儿科医院内科,上海 ...

爱莎吸乐与喘乐宁气雾剂治疗儿童哮喘疗效的多中心临床研究
·12· ISSN 1 671—2838 Pharm Care& Res E mail PharmCR@yaoxue.net 药学服务与研究 2004 Mar;4(1) Phn/Fax 86 21—65519829 · 论 著 · 爱莎吸乐与喘乐宁气雾剂治疗儿童哮喘疗效的多中心临床研究 洪建国 ,陆 权 ,张灵恩。,李云殊 ,张庭熹j,顾洪亮 ,方 凤 ,张爱莉 (1.上海市第一人民医院儿内科,上海 200080;2.上海市儿童医院内科,上海 200040;3.复旦大学附属儿科医院内科,上海 200032;4.上海第二医科大学 附属瑞 金医院儿 内科 ,上海 200025;5.上海第二 医科 大学附属新华 医院儿 内科 ,上海 200092; 6.上海第 二医科大学 附属第 九人 民医院儿科 .上海 200011;7.第二军医大学长海 医院儿科 ,上海 200433;8.上海医学会学术 会务部 ,上海 200040) [摘 要] 目的 :比较爱莎吸乐与喘乐宁气雾剂治疗儿童哮喘急性发作的疗效。 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 :采用多中心、随机、开放方法研究 140 例(随机分成两组)4~14岁患儿单次吸入爱莎吸乐或喘乐宁气雾剂(含沙丁胺醇 200 g)后的疗效,测定吸药前及吸药后 5、 15、30、120 min的心率、呼吸、哮呜音评分、最大呼气流量(PEF)指标。结果 :两组年龄、性别、 t7率、呼吸、PEF等一般指标具可 比性,两组吸药前后比较心率、呼吸频率下降,哮呜音明显减少,PEF明显改善,有显著性差异。爱莎吸乐组各时间点心率下降 较喘乐宁组更 明显 。120 min时平均PEF改善值高于喘乐宁组 (P 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 ,临床适用年龄范围更广 ,使用更方便。 本研究采用多中心 临床观察 ,评价应用爱 莎吸乐治 疗儿童哮喘急性发作的疗效,并与喘乐宁气雾剂进 行对照比较。 [作者简介] 洪建国(1953一),男(汉族),主任医师,教授,硕 士生导师.E—mail:hongjianguo@hotmail.com 维普资讯 http://www.cqvip.com ISSN 1671 2838 Pharm Care& Res 药学服务与研究 2004 Mar;4(1) E—mail PharmCR@yaoxue.net Phn/Fax 86—21—65519829 ·13· 1 材料和方法 1.1 病例选择 入选 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 :(1)符合全国儿科哮喘防 治协作组制定的《儿童哮喘防治常规(试行)》中儿童 哮喘 急性 发 作 的诊 断标 准 一;(2)最 大 呼 气 流量 (PEF)占预计值60 ~80 ;(3)年龄4~14岁,男女 不限;(4)熟悉普通压力定量气雾剂 (MDI)的使用方 法 ;(5)入选前 6 h内未使用过速效吸入型支气管舒 张剂,12 h内未使用过 口服支气管舒张剂和吸入型 长效支气管舒张剂。剔除标准 :(1)对吸入药物过敏 者;(2)合并有心血管、肾脏及其他全身性疾病者;(3) 不能完成PEF测定者 ;(4)入选前 30 d内参加过任何 其他临床药物试验者。符合上述入选标准共计140例 患儿,男90例,女50例,轻度发作34例,中度发作106 例。爱沙吸乐组男46例,女24例,年龄(7.11±2.87) 岁,轻度发作 16例,中度发作 54例。喘乐宁组男 44 例,女 26例,年龄(7.27±2.47)岁,轻度发作 18例, 中度发作 52例。两组患儿情况具有可比性。 1.2 给药方法 采用随机、开放性试验方法 ,由电 脑确定随机号,分为喘乐宁组和爱莎吸乐组 。两组分 别用普通MDI喘乐宁气雾剂(重庆葛兰素威康制药 有 限公 司 生 产 ,每 喷 含 沙 丁 胺 醇 100/*g,批 号 010901A)或爱莎吸乐[安维世制药(北京)有限公司 生产,每喷含沙丁胺醇1O0 g,批号010927~,均吸入 沙丁胺醇 200,ug。 1.3 观察指标 每次吸药前和吸药后5、15、30、120 min分别测定并记 录下述 临床 指标 :(1)心率、呼 吸。(2)哮呜音评分标准 :无哮呜音 :0分;偶闻哮呜 音 :1分 ;散在哮鸣音 :2分 ;满布哮鸣音 :3分。(3) PEF指标:选用美国伟康医疗产品有限公司生产的 Personal Best 峰流量仪进行 PEF测定 ,每次测定 重复 3次 ,记录最佳值。(4)记录用药期间的任何不 良事件。 1.4 统计学方法 应用 SPSS 10.0统计软件进行 统计学处理。组间各指标的比较采用双侧t检验 ,性 别 比较用X。检验,组 内比较采用配对 t检验。 2 结 果 2.1 吸 药前后各项观察指标 的变化 爱莎吸乐组 吸药后15 min心率呈下降趋势,与吸药前比较有显 著 性差异 ,而喘乐宁组吸药后 30 min心率呈下降趋 势 ,120 min时与吸药前比较有显著性差异。两组吸 药后呼吸频率减慢、哮鸣音减少 、PEF明显改善 ,分 别与吸药前 比较皆有显著性差异。爱莎吸乐组心率 下降较喘乐宁组更明显,120 min时两组间有显著 性差异(P<0.01)。两组间各时间点呼吸频率、哮呜 音评分、PEF无显著性差异。各时间点爱莎吸乐组 PEF改善的平均值均高于喘乐宁组 ,120 min时两 组间具有显著性差异(P<0.05),具体见 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 1。 2.2 不良反应 临床观察中未发现不 良反应 。 3 讨 论 吸入疗法 目前已广泛地应用于哮喘治疗 ,特别 是对于哮喘急性发作 ,吸入治疗是首选的给药方法, 表 1 两组患儿吸药前后各时 间点指标的动态变化 Table 1 Comparison of each index at different time points before and after drug inhalation between 2 groups ( 一70,孑± ) JP< O·O5,一 JP< O·O1,⋯ JP< O . 001,与 同组吸药前 比较 ;△JP<。.05,AAp<0.01,与对应的喘乐宁组比较 维普资讯 http://www.cqvip.com ·14 · ISSN 1671-2838 Pharm Care&.Res 药学服务与研究 2004 Mar;4(1) E—mail PharmCR@yaoxue.net Phn/Fax 86—21—65519829 具有作用直接、迅速,局部药物浓度高,药物剂量小, 可重复给药等优点 ]。本研究结果显示 ,哮喘急性发 作的儿童吸入沙丁胺醇后 5 min内症状即有明显改 善,PEF明显增加,作用持续达 2 h以上 ,说 明局部 吸入治疗起效迅速 。但吸入治疗的疗效与吸入装置 的选择和吸入技巧的掌握程度有密切关 系。某些吸 入装 置要求使 用者掌握 较高 的吸药技 巧,如 普通 MDI要求做到喷药一吸气同步,否则将明显影响临 床疗效[3]。本临床观察对已熟悉普通压力定量气雾 剂使用的患儿,比较使用两种不同的压力定量气雾 剂吸入沙丁胺醇 的疗效 ,虽然患儿首次使用爱 莎吸 乐装置,结果显示该组临床指标和PEF的改善更优 于喘乐宁组 ,说明该装置使用简单、易学 ]。同时,由 于爱莎吸乐采用了使用者呼吸启动式吸入设计,解 决了使用一般压力定量气雾剂时的协同性问题,使 进入下气道的药量增加而取得更佳的临床疗效。吸 药前后患儿的心率变化显示,吸药后两组的心率均 有下降趋势 ,与以往的观察结果相似 。提示经治疗后 患儿的缺氧情况有所改善 ,使原增快的心率趋于恢 复 。至 120 min时爱莎吸乐组的心率明显慢于喘乐 宁组,表明使用爱莎吸乐时不但可增加吸入下呼吸 道 的药物 ,亦可能因为同步吸药减少了 口咽部的药 一 + 一+ -+ 一+ 一+ -+ 一+ -+ 一+ 物留存 ,减少药物的全身吸收,增加 了药物使用的安 全性。 临床观察过程中,作者评价了患儿对装置的接 受程度。绝大多数使用爱莎吸乐组的患儿认为,该装 置在操作简单 、口器舒适 、吸药容易和总体评价方面 均优于普通MDI,表示更愿意使用爱莎吸乐。由此看 来 ,安维世制药(北京)有限公司生产的爱莎吸乐 ,具 有设计独特,携带方便,使用简便等优点,值得在临 床上推广应用。 [参考文献] [1] 全国儿科哮喘防治协作组.儿童哮喘防治常规(试行)[J].中 华儿科杂志 ,1998,36(12):747. Eel 洪建国,王乃礼.哮喘吸入治疗和吸人装置[J].临床儿科杂 志 ,2000,18(3):185. [3] Brocklebank D,Ram F,Wright J,et a1.Comparison of the effectiveness of inhaler devices in asthma and chronic obstructive airways disease: a systematic review of the literature[J].Health Technol Assess,2001,5(26):1. [4] Rubin BK,Fink JB.The delivery of inhaled medication tO the young child[J].Pediatr Clin North Am,2003,50(3):7l7. [收稿日期] 2003一u一06 [修回日期] 2004—02一i3 [本文编辑] 张 莉 姚春芳 不同产地女贞子中多糖的含量测定 -—·卜一—· 一— + 一—· 一—· -+ 张兴辉 ,石 力夫 (第二军医大学长海医院药学部,上海 200433) [关键词] 女贞子;多糖 ;含量测定 [中图分类号] R 282.71 [文献标识码] B [文章编号] 1671—2838(2004)01—0014—03 女贞子为木犀科植物女贞(Ligustrum lucidu Air)的 干燥成熟果实,为常用中药,具有扶正固本 ,滋补肝、肾,明 目、乌发之功效,临床主要用于强腰膝、壮筋骨、乌须发,治阴 虚内热、头晕、耳鸣等[1 ,含有五环三萜类、环烯醚萜苷类、羟 苯乙基醇苷类、多糖类、挥发油类和微量元素等多类化学成 分,且具有重要生理活性。文献报道_2 女贞子中的多糖主要 由鼠李糖、阿拉伯糖、葡萄糖及岩藻糖4种糖组成,可以提高 机体的非特异性免疫功能,对 T细胞 的免疫效应有促进作 用_3“] 本文采用苯酚一浓硫酸反应后分光光度法,测定了不 同产地 的女贞子中多糖的含量 ,以全 面了解女 贞子多糖 的分 布情况 ,为女贞子的质量评价提供依据 。 1 材料和方法 1.1 样品收集 从全国各女贞子 主产地采集女贞子 24份 , 采集时间为 11~12月,经第二军医大学药学院生药学教研 室郑水庆讲师鉴定均为木犀科植物女贞(Ligustr“ lucid“ · 技术和方法 · Air)的干燥成熟果实 1.2 仪器和试剂 UV一265FW 型紫外分光光度计(日本岛 津)。D一(+)一葡萄糖标准对照品(中国药品生物制品鉴定 所);其余试剂均为 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 纯。 1.3 溶液的配制 5 苯酚溶液的配制 :取苯酚 100 g,加铝 片0.1 g和碳酸氢钠0.05 g,蒸馏,收集182C馏分,称取10 g 置棕色瓶内,加水溶解并稀释至 200 ml,摇匀,置冰箱中备 用。对照品溶液的制备:精密称取1O5 C干燥至恒重的无水葡 萄糖对照品25 mg,置100 ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻 度 ,摇匀 。 1.4 女贞子多糖的提取与精制 取过40目筛的女贞子粉 (下转第 17页) [作者简介] 张兴辉(1974一),男(汉族),硕士 主管药师 E—mail:zxingh@sohu.com 通讯作者 维普资讯 http://www.cqvip.com
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分类:医药卫生
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