科研

1 1.医学科研研究的任务是什么？ ①寻找医学中未知事物的未知规律②寻找医学中已知事物的未知规律③探索生存环境对人类身心健康的联系④开发医学的应用 2.（必考）医学科学研究的基本程序：⑴科研选 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 、⑵研究 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 、⑶实施方法、（4）统计分析、（5）总结归纳 3.（必考）所选择的对象必须同时满足两个基本条件？研究对象纯化的目的是什么？ 基本条件：①对处理因素敏感②对处理因素反应比较稳定。 纯化的目的是：减少个体差异，提高样本的同质性 研究对象纯化的一般 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 ： 1）研究对象的疾病应是确诊的，使用近期国际或国内统一的诊断标准。 2）症状、体征、辅助检查结果具有典型性与代表性。 3）病史明确（尤其是传染性疾病），符合流行病学规律（如潜伏期、隐性感染、预防接种史等）。 4）研究对象的病情应是中等的，病情过重，死亡率很高，不易反映处理因素的疗效；病情过轻，稍加处理即可痊愈，难以区分不同处理因素的优劣。 5）既往史的关注很重要，尤其是对同一观察的疾病。 6）研究对象有可靠的依从性。 4. 医学研究的属性：兼自然科学和社会科学的综合科学 5、选题原则 1、科学性原则：科研选题要有理有据，或基于理论，或依于实践；要遵循客观规律进行研究；要符合逻辑性。 做到：充分掌握国内外的情报信息，了解科学的最新进展及前沿情况，使研究的科学水平处于较高的地位。 2、创新性原则：创新是科学研究的灵魂和基础特征。无论是基础研究、应用研究，还是开发研究，都要有所创新。 具有创新性的科研选题应是：①前人或他人从未研究过的；②虽有研究但尚未完全解决，有待进一岁补充、完善的；③虽已解决但又发生新情况，需进一步解决、发展提高的。④文献查新即是为了避免重复，保证提出的课题确有创新。 3、需要性原则（适用性） 表现在：①是本学科自身发展的需要；②是社会生产、社会服务提高的需要；③是生活质量提高的需要。满足这些需要，尤其是其中重大问题的需要，其科研成果不仅体现了科研的价值，而且会带来—定的社会效益和经济效益。 4、可行性原则 包括实施该课题的（设计 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 ）本身可行和有关的(主客观条件)可行两个方面。 设计方案：具有可操作性和可接受性。客观条件：承担课题单位具有仪器、设备、试剂、经费补充等客观条件； 承担者具有相应的学术水平、技能水平、人才质量、基础工作等。 5.效能性原则 对课题的投人成本与产出的效果和效益要做估计。要使有限的科研经费取得较大的效果和效益。 6、实验效应---指标相关 指标的分类 定量指标——计量数据，客观、准确、精确，统计分析效率高 定性指标——计数资料，所反映的是性质的变化。 半定量指标——等级资料，需要公认的 评分 售楼处物业服务评分营养不良炎症评分法中国大学排行榜100强国家临床重点专科供应商现场质量稽核 标准或量表。 定量与定性间的转换——将定性指标相对定量，便于统计。 等效量——处理因素引起同一水平效应强度需要的量。以此为评价效应的指标。 等效时间——处理因素引起同一水平各种效应需要的时间。包括出现时间、持续时间、衰减时间等，以此时间参数作为评价效应的指标。 1）指标的关联性 选用的指标必须与所研究的题目具有本质性联系，且能确切反映被试因素的效应。一般来说，功能性指标应与所反映的功能存在本质联系。比如以心电图作为心脏收缩力的指标，这显然是不正确的。若要了解心脏泵血功能，就应选择心输出量或心脏指数作为指标，否则，不可能作出正确的判断。 必须明确，科学技术是不断发展的，研究人员应当及时了解最新信息，以供自己的科研工作应用的指标更好地具有高度关联性。 2）指标的客观性 指标分为主观指标和客观指标，这是由指标数据来源决定的。指标数据由观察者或受试对象根据主观感受程度判定的，称为主观指标。指标数据由仪表指示的称为客观指标。如心电图、血细胞自动计数等就属于客观指标。主观指标易受心理状态及暗示程度的影响，并且感觉器官的感受往往由于背景条件与对比诱导可发生较大的差异，因此在科研中应尽量少用。客观指标较少受心理状态等的影响，应用价值较大。 3）指标的灵敏度 指标的灵敏度通常是由该指标所能正确反映的最小数量级或水平来确定。在形态学方面，光学显微镜可判断组织和细胞水平的改变，电子显微镜则可判断亚细胞超微结构的改变。作为科研指标，要求其灵敏度能正确反映处理因素对研究对象所引起的反应。并不是灵敏度越高超好，如测定小鼠体重，以重量为0.5g的药物天平即可，若采用重量为0.1mg的分析天平，显然是不必要的。 4）指标的特异性 在选用指标时，必须选用能准确反映处理因素的效应本质且特异性高的指标。特异性高的指标最能揭示事物的本质，且不易受其他因素的干扰，而非特异的指标极易受其他因素的干扰，使效应结果不准确。例如胆碱酯酶活性测定对于有机磷毒理学的研究是特异指标。 5）指标的精确性 所谓精确性包括指标的精密度与准确度双重含义。准确度是测定值与真实值接近的程度，也就是说，准确度是测定正确性的量度。精密度是各次测定位集中的程度，平时强调实验结果的可重复性，就是在相同条件下多次取样测定结果的精密度。如果一个指标有几个测定方法，在设计时应首选既准确而又精密的方法，准确度差则是不可取的。 科研指标的注意事项 1）样本的标准化：样本的采集方法、部位、时间，保存、运送等各环节。 2）实验方法的标准化：仪器、试剂、时间、条件、人员等。 3）指标间相关与配合：多层次、多方面、多靶点。 4）先进性与可行性相结合：既要紧跟时代，又要符合实际。 7. 科学研究程序的两个基本环节是什么？ 提出问题和解决问题 8.如何理解处理因素和实验效应？ 处理因素：根据不同的研究目的而给研究对象施加的各种干预措施，又称为被试因素或施加因素。处理因素包括：处理因素的确定、选择处理因素的数目和水平、多因素间的相互作用、处理因素实施。 实验效应：实验对象在处理因素作用下所产生的相应效应或反应，也称试验效应。而效应的有无或强弱应通过具体指标来反映，因此，正确选择效应指标十分重要。 9.科研设计的基本要素（医学科研组成要素）：研究对象(study object)——受试对象 处理因素(study factor)——被试因素或施加因素 实验效应——也称试验效应，是研究对象在处理因素作用下所产生的相应效应或反应。 10、实验设计的基本原则---对照原则、随机原则（重点) （1）对照原则：对照：是在实验中设立相互比较的实验组和对照组，对各组给与不同的处理，然后观察各组的结果。 （2）随机化原则：随机化：使每一个研究对象有同等机会被抽出并分配到各实验组中去，以抵消处理因素对实验效应的影响，同时保证了实验数据可进行统计学分析。 （3）重复原则:可检验实验结果的可靠性，揭示事物的必然规律。 重复的目的：在很大程度上抵消非处理因素所造成的偏性，稳定标准差。 （4）盲法原则:盲法是指为避免产生偏向（病人的心理、经济、社会影响或是研究人员自觉不自觉的偏见等），而以不同方法使研究对象和（或）试验执行者事先不知道接受何种处理，得出不受干扰的自然结果。 （5）均衡原则：实验组和对照组或各实验组之间，除处理因素不同外，其他一切条件应尽可能相同。） 11、实验设计----完全随机设计（重点） 完全随机设计属于单因素设计，是将研究对象完全按随机原则分配到处理组和对照组，分别给予处理因素和对照物，对它们的效应进行同期平行观察，对实验结果进行成组统计分析的一种设计。 特点：设计简单，适用范围广，不受组别限制。只能单因素分析，抽样误差大，所需样本含量大。 12.医学科研设计实施方法 方法：①完全随机原则: 属于单因素设计,是将研究对象完全按随机原则分配到处理组和对照组,分别给予处理因素和对照物,对它们的效应进行同期平行观察,对试验结果进行成组统计分析的一种方法. ② 配对设计: 先将条件相同或相近的研究对象配成对子,而后按随机原则给予每对中的个体施以不同处理. 1.前后配对设计： 自身对照试验，是以研究对象处理因素的变量值作为实验值，按此办法观察一定数量条件相同的研究对象，然后对处理因素作用前后反应指标的变化进行分析统计。 2.左右配对设计： 指两种不同处理分别施加于同一个体左右两部分的设计。 3.异体配对设计： 将研究对象按照一定的条件，将条件相同的个体配成对子，然后在对子内部按照随机方法，将一个分配到实验组，另一个分配到对照组，最后对其结果以配对分析的统计方法加以处理。实际上就是分层，达到均衡。 ③配伍组原则： 又称随机区组设计，是配对设计的扩大，划成一个配伍组或区组，实际是分层 ④ 均衡不完全配伍组设计：均衡是指每种处理的重复数相等；不完全配伍组是指每个区组没有包含全部处理数。 ⑤交叉设计：又称交叉配对设计，是指样本分配按完全随即设计或异体配对设计方式分为两组，分别先后交叉进行观察，即在前一处理作用完全消失之后接受另一处理，最后对两种处理的效应进行比较分析。 ⑥ 拉丁方设计：在随机区组设计的基础上发展的一种三因素(处理 区组 顺序)设计。 ⑦析因设计： 将两个或多因素的各个水平进行排列组合，交叉分组进行实验，又称交叉组设计。 ⑧ 正交设计： 13.如何理解随机化？ 随机化：使每一个研究对象有同等机会被抽出并分配到各实验组中去，以抵消处理因素对实验效应的影响，同时保了实验数据可进行统计学分析。 14.设置对照组的必要条件是什么？①对等—除处理因素外，对照组要基本与实验组对等的非处理因素。②同步—在整个研究过程中，对照组与实验组始终处于同一空间、同一时间。③专设—任何一个对照组都是为相应的实验组专门设立的，除特殊情况下，一般不能借用别人的实验结果作为本研究的对照。 15.同期对照和标准对照有何别称，为什么？ 同期对照又称平行对照，因为同期对照是对照组和实验组在同一时期内平行地进行观察，所以也叫平行对照。 标准对照又称第一对照，用公认有、无某种效应的因素处理的对象，又称阳性对照或阴性对照。一般将公认的标准疗法或常规疗法做对照，故称第一对照。 16.重复的意义目的是什么？ 重复意义：（1）实验的样本含量必须足够大，在相同的实验条件下能经得起重复，避免实验结果的偶然性，表现其必然规（2）任何实验结果都应经得起重复实验的考验，重复实验是检查实验结果可靠性的唯一方法。一个不可重复的实验研究是没有科学性的。 重复目的：（1）稳定标准差，获得实验误差估计值（2）可使均值接近真实值，使实验组与对照组的差异能够准确的表现出来。随机抽取样本，可在很大程度上抵消非处理因素所造成的偏性，这是以足够重复数为前提的。因为只有达到足够样本含量，才能使样本均数逼真，使标准差稳定，这是正确进行条件推断的必要前提。 在很大程度上抵消非处理因素所造成的偏性，稳定标准差（笔记） 17.盲法的分类与特征各是什么？ 盲法分为：单盲法 双盲法 三盲法 非盲试验 单盲法：研究对象不知道设计者的方案，何组是对照组，何组是试验组，预期结果是什么。 双盲法：研究对象及试验执行者均不知道设计方案。 三盲法：研究对象、试验执行者、资料分析者均不知道设计方案。 非盲法试验：即公开试验，研究对象及试验执行者均知道设计方案。易于实施 18.如何达到均衡的目的？ 为达到均衡的目的，首先要了解抽样总体的大致情况，找出影响实验结果的非处理因素，将非处理因素中的重要影响因素分层，再在分层的基础上，层内随机抽样进行实验对象分配，至于次要影响因素，按随机化原则处理。 19.如何理解完全随机设计？ 完全随机设计属于单因素设计，它是将研究对象完全按随机原则分配到处理组和对照组，分别给予处理因素和对照物，对它们的效应进行同期平行观察，对实验结果进行成组统计分析的一种设计。 特点：设计简单，适用范围广，不受组别限制。只能单因素分析，抽样误差大，所需样本含量大。 20.准确度与精确度的异同？ 准确度：是评价真实性的指标，是指测定结果与真实结果的符合程度。 精密度：是评价可靠性的指标，是指对同一样本重复测量师所得结果的一致性，或不同测量者对同一样本重复测量时的一致性。 21.误差和偏倚各有何特点？ 偏倚是在调查研究中由于某些因素的影响，使研究结果系统地偏离其真实值，具有系统误差的基本特点。 误差是测定值与真实值之差，习惯称之为实验误差。凡是科研数据都有误差，误差自始自终存在于科学研究的全过程中。 22.实验法的组成有哪些？ 实验的主体：实验者。 实验的手段：实验过程中采用的具体操作方法及仪器设备、工具、试剂、药品等 实验的客体：通常以病人和实验动物为实验研究的客体。 一项成功的临床试验必须具备的基本条件是什么？ ⑴对实验组的干预效果及不良反应（副作用）做出无偏估计。⑵确定试验结果能够外延推论到总体病人或总体人群，因参与试验的研究对象仅为随机样本。 23.评定预后的指标有哪些？ 病死率：主要用于病程短且易引起死亡的疾病，它既可说明疾病预后的严重程度，又是诊断医疗水平的重要标志。 治愈率：多用于病程短而不引起死亡的疾病，也是预后程度和医疗水平的标志。 生存率：常用于反映恶性肿瘤或其他死亡率较高的疾病，在一定时间内的存活率，病例随访常用。 缓解率及复发率：主要用于病程长病情复杂，易复发的慢性疾病。 24.病因学中公认的概念是什么？ 病因学中公认的概念是：疾病发生是由于致病因子、环境与宿主三者综合作用的结果。促进疾病发生或加重疾病发展的环境与宿主因素，称为危险因素。 25.循证医学的概念是什么？ 循证医学是系统地查找、评价、使用证据从而知道临床医疗决策的方法学。EBM指慎重、准确、明智地应用当前所能获得的最好的研究证据来确定对患者的治疗措施。 26.循证医学的证据分级是怎样的？ 针对预防、治疗和康复的干预措施评价的证据分为5级。 一级：证据为多个随机对照试验的系统综合。二级：证据为单个、大样本的随机对照试验。三级：证据为前瞻性非随机的对比研究。四级：证据为回顾性的病例对照研究。五级：证据为病例系统分析、个案报告、叙述性综述或专家的观点。 27.什么是现场试验和类实验？ 现场试验：以自然人群中未患病的健康人群或高危人群为研究对象开展的实验研究。分为个体现场实验和群体现场实验。其目的是：检验病因假说、评价和考核疾病防治措施的效果。 个体现场实验（现场随机对照试验）：随机分组将每个个体分配到个干预组的现场试验； 群体现场试验（社区试验）：以群组为单位进行的现场随机对照试验 类实验（半实验研究）：研究者在实验中不能完全控制研究对象分组的一类研究。常采用的方式：自身对照、历史对照、条件对照 28. 统计上如何衡量精密度？ 集中趋势的统计量选择：算术均数、几何均数和中位数；离散趋势：标准差，标准误。 29. 为什么要开题？ ⑴提供决策意见 先进性、科学性、可行性 ⑵提高科研水平 修改、整合意见 ⑶促进学术交流 ⑷完善设计 研究方案、统计学处理 30.什么是误差？如何理解误差公理？ 误差是测定值与实际真实值之差，包括样本统计量与总体参数之差，市研究真实性反面。分为随机误差和系统误差 误差公理：凡是科研数据都有误差，误差自始自终存在于科学研究的全过程中。 31.偏移的特点是什么？偏移分哪些？ 偏倚属于系统误差，是在调查研究中由于某些因素的影响，使研究结果系统地偏倚其真实值。 特点：①在同一实验条件下，系统误差的方向和大小是基本恒定的，当实验条件改变时，可按照一定规律发生变化。因此，只有改变研究的条件，才能发生系统误差。②定量估计系统误差有困难，但可以确定起作用方向；③系统误差是人为造成的，是可以消除的，但系统误差一旦发生，不能通过技术纠正，只能重新进行研究；④系统误差可以发生在医学研究的各个环节。 偏倚分为：①选择偏倚：是指在选择研究对象时，由于方法不当使得入选对象与未入选对象之间存在系统差异，导致研究结果系统偏倚了真实情况。包括： 入院率偏倚、无应答偏倚、现患---新发病例偏倚、分组偏倚、标准偏倚 ②信息偏倚：是在研究资料收集中由于方法和技术等原因造成数据资料存在系统误差。分为：测量偏倚、回忆偏倚、研究者偏倚 ③混杂偏倚;是由于外界因素的作用，干扰了研究因素与研究结局之间的联系，使二者之间的真正联系被错误估计产生的偏倚。 32. 如何理解诊断试验的金标准？ 诊断试验的金标准：是指以当今医学界公认的最可靠、准确度相当高的诊断方法，作为比较的统一标准。 金指标包括：组织病理学检查、外科手术所见、特种的影响学检查、因缺乏特异性诊断方法可采用的医学权威机构颁发的或临床医学共同制定的公认的诊断标准。 33. 选题的程序有哪些？ 医学科研的选题或立题就是确定所要研究的题目。选题是科研的起点，也是关系到科研成败的关键性问题。 ⑴科研意念（初始意念）的形成 根据国家攻关项目或行政主管部门以行政命令下达的招标指南；根据理论研究或工作实践所遇到问题中选出的课题。 ⑵文献与调研 当课题初定后，要进行有关文献检索改进行调研，了解该课题的历史变化过程及现况，已解决了哪些待解决哪些，根据研究者的主客观条件，可能解决哪些。然后，使课题具体化。 ⑶建立假说、设计课题 当题目确定以后，就要建立相应的假说，进行专业设计和统计设计，确定通过什么技术路线，用什么手段来进行该项研究。为了使设计科学、有效、可行，事先做预备实验或调查是必要的，目的是修正、完善原有的设计，使之更加成熟，在此基础上写出课题设计书(或标书)。 ⑷论证会 邀请有关专家对课题设计进行可行性论证。根据讨论结果修改、补充设计，然后进行审报(或投标)。⑸选题确立 对论证后的课题进行修改、完善，确立选题。 34、临床研究分类、临床试验必须具备的基本条件 ①分类：临床医学研究类，临床医学报告类 ②临床试验必须具备的基本条件 1）对实验组的干预效果及不良反应（副作用）做出无偏估计 2）确立试验结果能够外延推论到总体病人或总体人群，因参与试验的研究对象仅为随即样本。 35、疾病预后 1.预后因素：影响疾病预后结果的有关因素。2.预后结果：各种预后因素作产生的结局。3.时间效应分析又称为生存分析。 36、病因学公认的概念、宿主因素 概念：病因学是人类思维的一种形式，借此来认识客观现实的各种事物，现象的一般本质特征。内涵----概念所反映的本质特征 外延---概念所反映的具体事物。 1）疾病发生是由于致病因子、环境与宿主三者三者综合作用的结果 2）促进疾病发生或加重疾病发展的环境与宿主因素，成为危险因素。 宿主因素：指在一定条件下，接受致病因素作用的生物体（个体及人群） 1、种类：传染性宿主、易感宿主、免疫宿三类 2、特点：宿主机体的体质，生理、心里、年龄、性别、职业、民族，习俗、行为、生活方式、饮食结构、文化等因素对传染性与非传染性疾病的发生、发展、转归有很大的影响。