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XXXX年4月ROHS培训资料RoHS&REACH培训教材品质保证部ISO推进课2011年4月一.欧盟RoHS指令.二.什么是RoHS?RoHSDirective范围?三、为什么要执行RoHS指令?四.ROHS与ROHS2的区别。五.RoHS制程要求、制程控制要点六.各主要客户的RoHS管理基准及社内RoHS管理基准七.疑难解答一.欧盟RoHS指令欧盟议会和欧盟理事会2003年1月23日第2002/95/EC号关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令。第4条防止1.成员国将确保,从2006年7月1日起,投放于市场的新电子和电气设备不包含铅、...

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教材品质保证部ISO推进课2011年4月一.欧盟RoHS指令.二.什么是RoHS?RoHSDirective范围?三、为什么要执行RoHS指令?四.ROHS与ROHS2的区别。五.RoHS制程要求、制程控制要点六.各主要客户的RoHS管理基准及社内RoHS管理基准七.疑难解答一.欧盟RoHS指令欧盟议会和欧盟理事会2003年1月23日第2002/95/EC号关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令。第4条防止1.成员国将确保,从2006年7月1日起,投放于市场的新电子和电气设备不包含铅、汞、镉、六价铬、聚溴二苯醚(PBDE)、聚溴联苯(PBB)。成员国在本指令通过前根据共同体法规制定的限制或禁止在电子电气设备中使用这些物质的措施可以维持至2009年7月1日。2.2006年7月1日以后上市的产品里禁止含有铅、汞、镉、六价铬、PBB、PBDE-针对于某些特定用途,可予以豁免→附属书-消耗品、电池、包装材料是作为对象外。-Deca-BDE虽然前期被追加为豁免物质,但是手续不完备被再次限制。二.什么是RoHS?RoHSDirective范围?1.RoHS:Restrictionofhazardoussubstancesincertainelectricandelectronicequipment.限制电子电器设备中的某些有害物质。2、RoHS的范围(限制物质的名称及其含量)-Pb铅—限值:1000PPM-Hg汞—限值:1000PPM-Cd镉—限值:100PPM-Cr6+六价铬—限值:1000PPM-PBDE聚溴二苯醚—限值:1000PPM-PBB聚溴联苯—限值:1000PPMRoHSDirective范围真空吸尘器地毯打扫器其他清扫器具缝纫,编织,纺织和织物加工器具慰斗和其他慰衣,轧平以及其他衣物护理器具面包机、煎锅、研磨机,咖啡机,开启或封上容器或包裹设备电刀、理发,吹发,刷牙,剃须,按摩和其他身体护理器具钟表,手表,和其他专用于测量,指示或记录时间的器具磅秤Smallhouseholdappliances分类2:小型家用电器大型制冷器具:冰箱、冷柜其他大型制冷,保存和食物贮存器具;洗衣机、衣服甩干机、洗盘机、烹调设备、电炉、电热盘、微波炉其他大型烹调和食物加工器具;电热器具、电暖气其他大型房间,床,供坐家具的加热器具;电扇、空调装置其他扇风,通风换气和空调设备Largehouseholdappliances分类1:大型家用电器ProductScope产品范围MainCatalogmentioned主要涉及范围8大类电子电器产品RoHSDirective范围荧光灯,不包括家用灯、直线式荧光灯、简洁型荧光灯、高强度发射灯,包括高村钠灯和金属卤化灯、低压钠灯其他照明和专用于灯光发射或者控制的设备,不包括灯丝灯泡Lightingequipment分类5:照明设备收音机、电视机、图象摄影机、摄像机、高保真录音机、声音扩大机、音乐设备其他专用于声音或者图象的录制或复制的产品或设备,包括除了过程通讯之外的声音和图象分配信号或者技术Consumerequipment分类4:消费产品集中数据处理:大型机、小型机、打印机单元、个人电脑(包括CPU,鼠标,屏幕和键盘)、膝上型电脑(包括CPU,鼠标;屏幕和键盘)、笔记本电脑记事本电脑、打印机、复印设备、电子和电气打字机、口袋式和桌式计算器其他通过电子方式进行信息收集、贮存、处理、演示和通讯的产品和设备用户终端和系统、传真机、电报机、电话机、付费电话机、无绳电话机、便携式电话、应答系统其他声音传送,图象传输或者其他经由过程通讯传送信息的产品或者设备IT&telecommunicationequipment分类3:IT和通讯设备ProductScope产品范围MainCatalogmentioned主要涉及范围RoHSDirective范围电子火车或者赛车、手动图象游戏控制台、图象游戏、用于自行车、跳水、跑步或者划船等的计算机、带有电子或者电气组件的运动设备、硬币投掷机Toys,leisure&sportsequipment分类7:玩具,休闲和动力设备热饮料自动分配机、冷热瓶或者罐头自动分配机、固体产品自动分配机、钞票自动分配机、自动分配各种产品的所有器具Automaticdispensers分类10:自动售货机钻孔机、电锯、缝纫机、对木材、金属和其他材料进行旋转、研磨、磨光、磨碎、锯开、切割、钻孔、打洞、打孔、折叠、弯曲或者类似加工的设备、用于铆钉、钉子或者螺旋坚固或者松开以及其他类似用途的工具、用于焊接或者其他类似用途的工具、用于液体或者气体物质喷雾、喷涂、驱散或者其他处理的设备、用于割草或者其他园林活动的工具Electricalandelectronictools分类6:电子和电气工具(不包括大型工业工具)ProductScope产品范围MainCatalogmentioned主要涉及范围RoHS豁免项目分类8:医疗用机器;分类9:监视、制卸机器分数原因是:不侵犯关于安全和健康的要求事项的共同体法令以及特定的共同体废弃物管理法制(第2条2)ROHS2中提到:医疗设备以阶段性的方式纳入指令适用产品范围中医疗设备、监测和控制仪器:从2014年1月1日起体外医疗设备:从2016年1月1日起工业监视和控制工具以阶段性的方式纳入指令适用产品范围中工业监视和控制仪器:从2017年1月1日起三、为什么要执行RoHS指令?1、危害性:汞、镉、铅、六价铬、聚溴联苯(PBB)、聚溴二苯醚(PBDE)的成分仍有可能对人类健康和环境形成危险。绿色环保,是对人类自身的保护,欧盟的指令形成一个绿色 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 ,这就要求所有成品和零件部件厂商必须作出相应的响应,构建绿色的生产制造体系,使贯穿整个供应商→客户→消费者的供应链成为“绿色供应链”。2、目标:提升对人体健康的保护;帮助废弃电子电器设备环境友好的回收和处理。3、限制条件重量百分比(%,w/w)单一均质材料(允许浓度以均质材料为单们。不是部件单位)均质材料是指:不能机械分离、分解为不同的材料的材料。e.g:每个塑料、玻璃、金属、合金……四、ROHS与原ROHS2的不同之处1、ROHS将变成一个CE标训指令,即:企业应实施内部生产控制,而不是将产品送检完事;企来应建立不合格品处理机制,应有纠正预防措施;企业应建立产品的调查、追溯、召回机制;企业应实施变更管理;企业需制订技术文档;保留至少10年;企业需要制订“欧共体符合性声明”,保留至少10年;企业需要在产品上加贴CE标志;注:最新修订版本没有再提及NotifiedBody参与CE认证的问题。2、这意味着:欧盟充分认识到过程控制在有害物质管理中的重要性,强调系统化的管理而不仅是检测。四、ROHS与原ROHS2的不同之处CE标识CE标志的基本规则【第14条】CE标志就符合Regulation(EC)No765/2008第30条所设定的基本规则;加贴CE标志的规则和条件【第15条】应清晰、易读、不可磨蚀,做在产品的数据牌上,不可行时在包装或文件上;应在产品投放市场前加贴,可随附一表明风险或使用的图案;不正确标识会受处罚,甚至刑事处罚。四、ROHS与原ROHS2的不同之处制造商的义务1、按照条款4设计和制造产品:保证产品有害物质含量不超标;2、制订技术文档,实施内部生产控制程序(按照768/2008/EC号决议的附件Ⅱ的模式A进行)。如果该模式能够证明产品符合适用要求,应制订“欧共体符合性声明”,贴“CE”标志;3、在产品投放市场后,保存技术文档及EC符合性声明至少10年;4、制造商应确保系列生产的程序到位以保持符合性。对产品符合性声明引用的内容进行产品设计变更、特性变更、统一标准变更或技术规范变更时,应考虑充分;5、为保护消费者的健康和安全,适合于产品时,应对产品进行抽检;调查并在必要时登记对不符合的产品的投诉和产品召回;并告知经销商有关这些监测的信息;6、应确保产品带有型号、批次和序列号或其他有助于识别产品的要素,或在产的形状或性质不允许时,在包装或产品随附文中提供;7、应将公司名称、注册的商标称或注册商标标识及联秒地址在产品上标明,不行时在产品包装或随附文件中提供;8、当制造商确认投放市场的产品不符合适用的欧盟统一法规时,应采取必要的纠正措施使之符合、适宜时撤回或召回;而且,在产品有风险时,应产即 通知 关于发布提成方案的通知关于xx通知关于成立公司筹建组的通知关于红头文件的使用公开通知关于计发全勤奖的通知 产品所在成员国的监管部门有关不符合性质、应采取纠正措施的详细信息;9、应监管部门的合理要求提供可以用于证明产品符合性的所有信息和文件,应与监管部门合作,应他们的要求采取消除投放市场产品可能带来的风险的任何措施。ROHS2 授权 个人房产授权委托书公司各类授权委托书模版医师授权办法餐饮分店授权书产品代理授权书范本 代表制造商可通过书面的授权任命“授权代表”。但设计、制造符合要求的产品、制订技术文档的义务不可以由授权代表承担。授权代表至少可以被授予以下权利:保存符合性声明及技术文档至少10年,以接受监管部门随时调阅;应监管部门合理要求,提供证明产品符合性的信息和文件;与监管部门合作,应他的要求,采取任何消除产品风险的措施。ROHS2抽查准入非破坏性测试文件评估取样测试改善措施/法律行动ROHS执法步骤RoHSDirective铅-实际应用Solder焊锡(Sn-Pb)Glass玻璃Leadhalidesandleadphosphorsincertaingasdischargelamps.某些气体放电灯中:铅的卤化物和铅的磷酸盐Electronicceramicparts.电子陶瓷元件Metalliccoatings–brightener&stabiliser.金属覆盖物-光亮剂和稳定剂Thermalstabiliserforplastics塑胶的热稳定剂Ink/pigment/paintforprinting/painting墨水/颜料/油漆Resinadditives树脂添加剂Powercordsandwires电源和电缆RoHSDirective铅-允许应用(豁免)Glassin玻璃:Cathoderaytubes阴极射线管;Electroniccomponents电子元件;Fluorescenttubes荧光管.Alloyingelementsin合金:Steel(maximum0.35%lead)钢(最高0.35%的铅);Aluminium(maximum0.4%lead)铝(最高0.4%的铅);Copper(maximum4%lead)铜(最高4%的铅).Solders高温融化的焊料中的铅(即:锡铅焊料合金中铅含量超过85%):Servers,storage&storagearrays(until2010);用于服务器、存储器和存储系统的焊料中的铅(豁免准予至2010年);Networkinfrastructure&telecommanagement.用于交换、信号和传输,以及电信网络管理的网络基础设施设备中焊料中的铅Electronicceramicparts.E.g.piezoelectronicdevices.电子陶瓷元件.如压电陶瓷.铅-危害头痛头晕便祕慢性疲劳,贫血口有金属味、呕吐、便秘或腹泻、血压升高失眠、记忆力衰退、关节痛、乏力、易激动,消化不良RoHSDirective汞-实际应用Fluorescentlamps.荧光灯管Highintensitydischarge(HID)lamps.高强度放电(HID)灯管Paintingorpigmentorink涂料或颜料LCDbacklight液晶背光RoHSDirective汞-允许使用(豁免)Compactfluorescentlamps(maximum5mgperlamp);微型荧光灯(每个灯最多不超过5毫克)Straightfluorescentlampsforgeneralpurposes:一般直式荧光灯Halophosphate(maximum10mgperlamp);(每个灯最多不超过10毫克)Triphosphatewithnormallife(maximum5mgperlamp);普通使用三磷酸盐(每个灯最多不超过5毫克)Triphosphatewithlonglife(maximum8mg);长期使用三磷酸盐(最多不超过8毫克)Straightfluorescentlampsforspecialpurposes;特殊用途直荧光灯Otherlampsnotspecificallymentioned.其他灯具汞-危害头痛、胃寒、发烧、腹泻、呕吐急性肠胃炎,心血管疾病,肾损害不能生物降解,污染环境RoHSDirective镉-实际应用Cadmiumplating.镉电镀Solarcells&otherlight-sensitivedevices.太阳电池和其他光敏器件Electricalcontactalloys.电接触合金Pigments.颜料Connectionpoint接点Solder焊锡或熔丝Thermalstabilizerforplastics塑胶的热稳定剂RoHSDirective镉-允许使用(豁免)Cadmiumplating,exceptforapplicationsbannedundertheCadmiumDirective91/338/EEC.E.g.productionequipmentormachineryandtheassociatedproductsincertainindustries.电镀镉,除了91/338/EEC禁止应用的以外。如生产设备、机器和在摹写工业领域的相关的产品。镉-危害肝肾损害、肺气肿、支气管炎、內分泌失调、食欲不振、失眠影响体內其他有益元素的效能,破坏镉与锌的平衡RoHSDirective六价铬-实际应用Metalliccoatings,eg.Zincelectricalplatingsurface:Anti-Corrosionlayer金属表层、和表面,如电镀锌金属表面的防腐层。Metalplatedplastics.金属电镀的塑料重铬酸盐层(0.2-2µm)--防腐和自修复镀锌层(0.5-10µm)金属基材RoHSDirective六价铬-允许使用-允许使用(豁免)Anti-corrosionagentforthecarbonsteelsystemcoolingsysteminabsorptionrefrigerators.碳钢中的防腐剂,和电冰箱制冷剂中的防腐剂六价铬-危害致癌沉积损害内脏RoHSDirective多溴联苯和多溴联苯醚-实际应用Flameretardants:阻燃剂Housings;屏蔽物和遮盖物Printedcircuitboards;印刷电路板Cables.电缆和电线RoHSDirective多溴联苯和多溴联苯醚-允许使用(豁免)Therearecurrentlynoexemptionsforthesebrominatesflameretardants.无豁免影响免疫系统甲状腺肿记忆减退、关节僵直多溴联苯和多溴联苯醚-危害三.RoHS制程要求1.绿色的供应商和零件、部件、消耗品:这样要求所以涉及的零件、部件、消耗品等都必须使用RoHS材料,即不得含有以上六种禁用物质。A.供应商的认定:应鉴别,选择,发展和确定具有能力制造提供RoHS零件/元件的供应厂商,作为需求RoHS的产品制造所使用的零件/元件的来源。B.明确规定RoHS元件/零件的要求,并传达沟通到供应商,同时要求供应商作出不使用禁止物质承诺。C.要求厂商提供证明其符合RoHS要求的相关资料文件,并包装及零件上识别RoHS的标识。D.材料的采购訂单必须明确指明RoHS的要求。禁止物质的保证承诺(签定禁止物质保证书)。源流管制2.RoHS设备要求(有生产非RoHS产品时):A.只用于需要符合RoHS需求的产品的设备/工具/治具等,都必须予以指明、鉴别,并标识清楚,RoHS产品专用标签。B.只用于需要符合RoHS需求的产品的工具/治具等,必须只储存在标识RoHS储存的区域内。C.只用于需要符合RoHS需求的产品的设备/工具/治具等的保养,都必须在预防性保养程序予以界定,并规定相应的表单及保养内容。生产RoHS产品,使用专用的生产设备必要!3.RoHS制程(有生产非RoHS产品时):A.必须规定RoHS生产制程,并文件化;B.RoHS产品与非RoHS产品必须严格区域隔离,非RoHS产品不可在RoHS产品生产区域生产、放置等,RoHS产品必须在RoHS制程中生产制造;C.生产制程中必须定义并执行标示及追溯的系统,鉴别和区分RoHS需求的产品。生产RoHS产品,使用专用的RoHS生产管制!4.人员培训(有生产非RoHS产品时):A.参与需要符合RoHS要求的产品制造的人员(诸如作业员,检验员,领料人员,班组长,主管)都必须接受产品的搬运,处理,和储存的要求方面的培训。B.在需要符合RoHS要求的产品的制造上参与和接受训练的人员(诸如作业员,检验员,领料员,班组长和主管)必须在一个规定的期间进行符合产品RoHS的搬运和制造方面能力的认定和再认定。生产RoHS产品,使用专用的RoHS生产人员!5.品质控制A.受入检查控制:1、受入检查中对于厂商提交RoHS材料的出货检验 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 和ICP测试报告等文件,必须进行确认,并作为品质记录保存(见下页“供应商环境信息资料一览表”);2、对于RoHS材料和非RoHS材料必须予以严格区分,不可以混杂放置,检验时,必须有专用的RoHS检验区域(有非RoHS材料时适合)。检验完成后,必须对合格材料贴上合格标签和RoHS标签。3、XRF受入检查管制:新规购入的部品,初回实施纳入批次的XRF受入检查,正常采购的部品,定期实施XRF受入检查(每3个月1次),时间为2月、5月、8月、11月,XRF测定实施方法为:由部品调达课依赖供应商提交电镀测试芯片(SUS不锈钢),电镀完成后,连同材料的基材(如SUM24L),提交给我司品质保证课做XRF测试,XRF受入检查判定基准参考附件《山内(株)XRF受入检查判定基准》。B.制程管制:对于需要符合RoHS需求的生产线执行制程品质稽核,以确保制造过程依据規定的程序和作业而实施。使用《RoHS生产检查表》,确认在生产前,所需要的RoHS相关要求是否符合,生产过程中必须随时监控(有生产非RoHS产品时适合)。C.出货检查管制:在完成品检查和出货检查中,确认《纳入部品一览表》中是否判定合格,制程中有无添加非RoHS消耗品等,必须检查产品包装是否按照规定的要求,对于检查合格的产品批次,必须在其外包装箱盖上合格标签及RoHS标识(客户有要求时)。四.制程控制要点:1.制程生产前进行全范围的检查,利用一个RoHS制程检查清单(CHECKLIST)保证每个RoHS制程涉及点均已进行了清洁、隔离、标识等动作,人员进行了相关培训(有生产非RoHS产品时)。2.对于元器件,进行严格的与非RoHS制程器件隔离,标识,及区分,严禁将任何用于非RoHS制程上的物料用于RoHS制程。3.制程站别:对于制程各个站别,需要将每站涉及的设备及工具、治具等进行使用前的严格的擦拭,清洁,以保证不受外来的污染。制程中使用的辅助材料,必须是RoHS的,不受外来污染。比如,印刷的钢板,刮刀,擦拭布,贴片的吸嘴,回流焊的焊区,清洁用的溶剂,测试用的机器,治具,测试针,生产的流水线,工作台面,检验用仪器,均需要进行清洁。检验与返修站别必须保证与非RoHS制程进行严格的区分隔离开来,防止产品之间的相互混用。清洁后必须贴上相应的标识。例如:4.工艺文件,必须保证足够的适宜的工作文件可以供生产和检验使用。5.对于客户退回的产品的处理,应该保证其处理环境的RoHS化,保证不发生后来的外物污染。6.对于参与RoHS生产的相关人员,包括仓库,检验,制程,REWORK,物料员等人员,都必须进行RoHS生产制程的相关培训,以保证都有足够的相关知识和足够的认识,以保证对于RoHS制程的执行力度,培训合格后必须进行相关的资格认证,认证合格者方可上岗。RoHS    产品生产中RoHS    产品返修站使用专用生产线、专用返修站!!!A.RICOH:镉(Cd)<75PPM;铅(Pb)<1000PPM;汞(Hg)<1000PPM;Cr6+<1000PPM;PBB<1000PPM;PBDE<1000PPMB.FujiXerox:镉(Cd)<75PPM;铅(Pb)<1000PPM;汞(Hg)<1000PPM;Cr6+<1000PPM;PBB<1000PPM;PBDE<1000PPM五.各主要客户别RoHS管理基准及社内RoHS管理基准:1.主要客户别RoHS管理基准:C.SONY:镉(Cd)<5PPM;铅(Pb)<100PPM(树脂),含铅的各种合金(钢、铝、铜除外)<100PPM;汞(Hg):不含有;Cr6+:不含有;PBB:不含有;PBDE:不含有D.CANON:镉(Cd)<75PPM;铅(Pb)<1000PPM;汞(Hg)<1000PPM;Cr6+<1000PPM;PBB<1000PPM;PBDE<1000PPME.松下电器:镉(Cd)<5PPM(树脂),<75PPM(金属);铅(Pb)<300PPM(树脂),<500PPM(含铅的各种合金,钢、铝、铜除外);汞(Hg)<100PPM;Cr6+<100PPM;PBB<100PPM;PBDE<100PPMF.TOSHIBA:镉(Cd)<100PPM(树脂);<75PPM(电镀);铅(Pb)<1000PPM;汞(Hg)<1000PPM;Cr6+<1000PPM;PBB<1000PPM;PBDE<1000PPM;G.KONICAMINOLTA:镉(Cd)<100PPM;铅(Pb)<1000PPM;汞(Hg)<1000PPM;Cr6+<1000PPM;PBB<1000PPM;PBDE<1000PPMH.FUNAI:镉(Cd)<75PPM;铅(Pb)<300PPM(树脂);<1000PPM(含铅的各种合金,钢、铝、铜除外);汞(Hg)<1000PPM;Cr6+<1000PPM;PBB<1000PPM;PBDE<1000PPMI.ALPS:镉(Cd)<100PPM;铅(Pb)<1000PPM;汞(Hg)<1000PPM;Cr6+<1000PPM;PBB<1000PPM;PBDE<1000PPMJ.LG电子:镉(Cd)<5PPM(树脂);<75PPM(电镀);铅(Pb)<100PPM(树脂、油),<800PPM(含铅的各种合金,除钢、铝、铜外);汞(Hg)<500PPM;Cr6+<100PPM;PBB<500PPM;PBDE<500PPMK.SHARP:镉(Cd)<100PPM;铅(Pb)<300PPM,<1000PPM(含铅的各种合金,除钢、铝、铜以外);汞(Hg)<1000PPM;Cr6+<1000PPM;PBB<1000PPM;PBDE<1000PPMRoHS指令物质的范围值(包装・树脂・橡胶・金属・镀金) 12.社内RoHS管理基准:社内检测项目:PBDEsPb+Cd+Hg+Cr(6+)<100ppmPackaging(包装材料)PBBsCr(6+)HgCdPbLiquid(液体)Wood(木制品)Textile(纺织品)Ceramic(陶瓷制品)Paper(纸制品)Printing(印刷品)Glass(玻璃制品)Metal(金属)Plastic(塑胶)Testitem一.欧盟REACH法规.二.什么是REACH?REACH管控范围?三.为什么要执行REACH法规?四.REACH法规的相关要求五.REACH相关要点六.企业如何应对REACH?七.疑难解答一.欧盟REACH法规.2006年12月30日在欧盟官方网站公布了REACH法规,法规号为(EC)NO.1907/2006。2007年6月1日正式生效,2008年6月1日主管机构欧洲化学品管理局(ECHA)动作.法规目的增强欧盟化学品业的竟争力取代40种现有的化学品规则和指令建立一个单一的系统来监控市场上数量在1吨及以上的化学品确保对健康和环境的高度保护.二.什么是REACH?REACH管控范围?1.REACH:英文原文为:Registration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals(欧盟化学品的注册、评估、授权、限制政策)。法规关键要素:注册(预注册):物质及配制品中的物质>1吨/年;物品中的物质(有意释放)>1吨/年评估(ECHA):档案评估;物质评估授权:某些高关注物质(SVHC)-只有被欧盟给予授权许可进才能制造和使用限制:取消了76/769/EEC,进而限制危险物质本身,配制品中以及物品中的危险物质通报:当物质>1吨/年,SVHC浓度>0.1%,向ECHA通报告知:SVHC浓度>0.1%,向您的用户(客户)2、REACH管控范围AnnexIV本质特性决定了其风险极低的物质AnnexV不适合或不必要注册的物质●REACH范围以外放射性物质不可分离中间休废物受海关监督的物质运输过程中危险物质某些应国防需要豁免的物质●范围除去被明确豁免的所有欧盟制造和进口的化学品2、REACH管控范围产品类别物品:指由一种或多种物质和(或)配制品组成的物体.在生产过程中,它被赋予了特定的形状,外观或设计,比它的化学成分有更高的最终功能.例如:衣服,电视机……配制品:指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液.例如:油漆,胶水,洗发精,清洁剂……物质:指自然状态下(存在的)或通过生产过程获得的化学元素及其化合物.例如:甲醛,邻苯二甲酸盐,甲苯,铬,镉……三、为什么要执行REACH法规?1、背景分析—现有问题化学品分为两大类:现有物质(1981/9以前投放市场)--100,106种新物质(1981/9以后投放市场)--4300种注:仅有3%已检测!仅新物质投放市场前需要测试风险评估缓慢缺少化学品信息影响行业大多行业受REACH影响:不仅仅包括化学化工行业,包括电子,玩具,纺织业,化妆品……影响整个供应链:制造商,进口商,下游用户和经销商三、为什么要执行REACH法规?1、REACH与现有指令/法规2007/6/1危险配制品的分类、包装和标签1999/45/EC指令修正2009/6/1危险物质的限制76/769/EEC指令2008/8/1通报物质的评估93/67/EEC指令2008/6/1现有物质的风险评估技术标准及检验现有物质的评估和控制现有物质的风险评估93/105/ECC指令2000/21/EC指令793/93法规1488/94法规2007/6/1危险配制品(安全数据说明书)91/155/EEC指令取代/修正生效日期指令/法规名称指令/法规号取代约46种现有法规将被取代三、为什么要执行REACH法规?2、REACH主管机构--ECHAECHAECHA英文原文为:EuropeanChemicalsAgency(欧洲化学品管理局)管理并在某些情况下实施REACH的技术、科学和行政管理以保证欧盟层面对此的一致性管理注册过程,实施档案评估,协调物质评估,并由评估采取决策2008年6月1日正式开始动作各成员国管理机关具体负责官方的控制与实施制定各自的处罚条款四、REACH法规的相关要求1、对不同类型产品的要求!√×SVHC>0.1%SVHC>0.1%&>1t/y有意释放物质>1t/y物品√授权清单SVHC>0.1%(非气态)×单一物质>1t/y配制品√授权清单SVHC×>1t/y物质限制授权告知通报注册四、REACH法规的相关要求2、了解高关注物质SVHC(SubstanceofVeryHighConcern)内分泌干扰物质具同等危害物质4五氯硫酚vPvB高持久性、高生物累积物质3汞,多氯联苯PBT持久性、生物累积性、毒性物质2硫酸镉,苯CMR1类和2类致癌、致基因突变、致生殖毒性物质1种类缩写实例四、REACH法规的相关要求2、ECHA公布的15项SVHC候选清单PBTC10-13氯代烃(短链氯化石蜡)CMR邻笨二甲酸二(2-乙基己酯)CMR4,4’-二氨基二苯甲烷CMR邻苯二甲酸二丁酯PBT六溴环十二烷(HBCDD)CMR三乙基砷酸PBT环十二烷CMR酸式砷酸铅vPvB二甲苯麝香CMR三氧化二砷PBT三丁基氧化锡CMR五氧化砷PBT蒽CMR重铬酸钠二合物CMR邻苯二甲酸丁苄酯CMR氯化钴物质名称SVHC种类物质名称SVHC种类四、REACH法规的相关要求3、欧盟REACH法规与电子电气企业相关要求有害物质限制:对于人类健康或环境会带来不可接受风险的危险物质,REACH限制它们的制造、使用呀或投放市场。高度关注物质通告:对于属于高度关注物质的有害物质,不需要进行限制,但可能需要通告欧盟物品中含有这种有害物质,而且要告知客户;供应链内信息沟通:对于含有SVHC的浓度在0.1%以上的物品,需告知客户如何安全地使用产品,至少应告知含有的SVHC的名称。有例外,如:带香气的蓝牙耳机、吹出香味气体的电吹风、吹出空气清新剂的空调、自带剃须膏的剃须刀……四、REACH法规的相关要求4、高度关注物质(SVHC)信息通报主要是指制造商/进口商对含有“高度关注物质”(现正式发布4批46种)的“物品”,在符合一定的条件时需要就这些SVHC向欧洲化学品管理局(ECHA)进行通报。条件如下:物质在物品中的浓度在于0.1%(w/w);每个制造商或进口商的物质在物品中的总量超过1t/a;物质的这种使用未被注册;在正常或合理可预见的使用条件和暴露条件下,制造商或进口商不能排除对人类或环境的暴露;相关企业:“物品”制造商及其供应链:时间:高度关注物质发布后6个月内,但最早2011年6月1日开始执行。五、REACH相关要点!1、针对SVHC要求×SVHC>0.1%SVHC>0.1%>1t/y物品SVHC授权清单附录XIV√×配制品SVHC授权清单附录XIV√×物质授权告知通报①、通报/告知/授权履行告义务含有SVHC且含量>0.1%物品提供SDS(安全技术说明书)气态配制品含有SVHC且含量>0.2%非气态配制含有SVHC含量>0.1%配制品提供SDS(安全技术说明书)SVHC物质②SVHC告知形式(2008年10月28日起)REACH附件17(2009年6月1日完成目录)现有限制物质指令(76/769/EEC)适用:有关限制某些危险物质和配制品的投放市场和使用目的:如果某些物质造成的风险不能得充分控制,欧盟委员会将禁止某些配制品或物品中或独立存在的某些物质的使用③限制物质存在重大风险限制1、限制要求限制条款:Article67限制物质:共52类(REACH附录17)生效时间:2009-6-1同76/769/EC限制要求生效之日起原先的76/769/EC废止2、限制清单目前限制物质为58类(除原限制的52类,1348/2008/EC增加了5种新限制物质,PFOS)针对特定产品的限制要求纺织品:偶氮染料等玩具:六种邻苯二甲酸酯等涂料:禁止使用PbCO3,PbSO4等电池中的汞塑胶中的镉物质或配制品:2-萘胺等五、REACH相关要点!2、REACH的限制要求/清单1、国内企业应对仅物品生产企业需关注通报直接出品企业:调查产品中是否有SVHC,浓度及在所有产品中的总量是否有可替代物质如需要,指定“唯一代表”进行通报如未大于1吨,则通知产品接受者或在消费者要求的情况下提供信息非直接出品企业提供产品中SVHC信息给买家2、供应商应对REACH将产品物质信息传递给买家准备SDS(SafetyDataSheet:安全技术说明书)填写买家的BOS表(BillofSubstances:物质清单)填写买家的SVHC调查表进行必要的测试确保产品中不含有限制物质加大绿色产品开发六、企业如何应对REACH?七.疑难解答!疑难解答时间:20分钟!大家可把疑难写在“RoHS&REACH培训提问表”内,统一交到李广兰处,然后一起解答!讲解完毕,谢谢大家!
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