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研究进展报告

研究进展报告项目名称受理号勿填，由伦理委员会填写试验类别承担科室主要研究者伦理审查批件号跟踪审查频率一、受试者信息本中心总研究1研究总例数2已入组例数3完成观察例数4脱落例数5严重不良事件例数6违背方案例数二、研究进展情况研究阶段£项目尚未启动£正在招募受试者（尚未入组）£正在实施研究£受试者的试验干预已完成£数据处理及统计阶段£研究暂停1是否存在影响研究进行的情况£是£否（若是，具体说明，可附页）2是否存在于试验干预相关的、非预期的严重不良事件£是£否3研究风险是否超过预期£是£否4是否存在影响研究风险与受益的任何新信息、新进展£是£否（若是，具体说明，可附页）5严重不良事件或方案规定必须报告的重要医学事件是否已经及时报告£是£否6目前使用的方案、知情同意书、招募广告等与通过伦理初始审查/上一次提交的研究进展报告的内容是否一致£是£否（若否，具体说明，可附页）1.严重不良事件总清单（本中心）受试者编号疾病诊断相关性预期性转归122.违背方案总清单（本中心）违背内容处理措施例数123.其他与研究进展相关的描述四、其他申请伦理审查批件有效期至是否申请延长伦理审查批件的有效期£是£否（若是，具体说明，可附页）主要研究者签名日期

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