AIB食品包装材料生产标准

AIB 食品包装材料生产统一 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 纲要 AIB 标准 机密性 按照标准自我检查: 检查小组 自我检查的类型 自检的实施 检查准备 检查记录 定义 AIB 食品包装材料生产评分系统: 评分程序应用 类别评分等级 工厂评分等级 检查报告和改进计划 公众认可 第一节:健全的产品安全计划 第二节:虫害控制 第三节:操作方法及个人规范 第四节:产品安全的维护 第五节:清洁条例 不满意得分条件 附录 得分分析摘要 总清洁计划 原材料接收检查记录 杀虫剂使用日志 限制使用杀虫剂购买记录 1 AIB 标准 AIB 食品包装材料生产统一标准用于评估在食品包装过程中的安全风险值， 及衡量操作过程的达标水平。这份标准包括各项评分标准及评分方法。这些标 准是从以下优质管理条例中抽取出来的： 美国联邦食品、药物和化妆品法（1938）； 优良的操作规范（GMP），CFR 第 21 章，110 及 174－179 分部（1986）； 美国军用卫生标准； 奶类及奶制品一次性容器生产和密封工艺条例 1985 修订本； 美国联邦杀虫剂、杀真菌剂、灭鼠剂法； A 级奶类巴氏灭菌法令 1978，美国公众健康服务处推荐； 食品及药品管制法令 1985 修订本； 欧洲委员会条例 93/43/EEC； 英国食品安全（普通食品卫生）规则 1995； 食品委员会食品卫生基本条文（1999）； 欧洲委员会条例 94/62。 2 对于某些执行优良的操作规范（GMPs）特别条规的厂商，此标准与有关特别 条规共同使用。 生产工厂的管理层可以用该文件及评分程序对设施进行自我评定，以了解 其对 AIB 标准的遵守情况。按照定级方法，可在检查后给定厂家一个数字评 分，并且对产品安全计划的总体效用进行评估。 第一节 健全的产品安全计划 本节概括了管理层对正式制定书面的产品安全计划的责任，这对于建立和 维持一个有效的产品安全程序至关重要。在本文件的第二至第五节，将详细讨 论上述程序。该程序的成功应用将可以减少生产厂家中产品污染的潜在危险。 产品安全程序的有效性可以通过自检和改进行动来评估，它们记录了维修和产 品安全方面不断改善的过程。 针对位于欧盟成员国或为欧盟成员国提供包装产品的厂商，该部分有额外特 别条款。 第二节 虫害控制 本节描述了一个遵循统一标准的、正式、书面的防止产品污染计划的构 成，详细描述了几种不同类型的程序，列举了所需的记录，以及防止虫害、虫 害迹象、杀虫剂引起的产品污染现象的特殊的程序。 第三节 操作方法和个人规范 本节列举了防止产品在储存和制造过程中受污染的程序和技术，讲述了如 何验收和储存原材料，如何转移和处理原材料，操作工的穿戴，操作规范，交 付规范以及个人操作。 3 第四节 产品安全方面的维修工作 本节要求工厂具备一个已经建立的、并已执行的维修计划、文件化的维修 工作布置系统以及为防止产品遭受来自建筑物，设备和器具的污染而制定的卫 生准则。 第五节 清洁规范 本节包括建筑物、外围、设备、器具以及与电子机械系统有关的维修方面的 清洁计划。 机密性 AIB 国际公司在公司／企业检查中所获得的所有信息将被视为在客户和 AIB 国际之间的绝对机密。检查报告将通过一个指定的 AIBI 密码提供给客户。除非 法律需要，未经客户书面授权，AIB 不会将有关检查的任何信息和报告泄露给 第三方。 自我检查中的标准应用 厂方管理层必须每月至少对所有设备、工具检查一次，并且必须填写一份 检查结果的正式报告。检查组人员应当包含厂长和生产、工程、质量控制、卫 生、收货和仓库等部门的代表。 这样做的目的是让教育程度、经历和责任各不相同的人员组成一个检查组， 使他们在检查工作中群策群力，共同关注产品安全问题。这种做法的好处是: 1 检查小组高度体现了管理层对产品安全的承诺，强调自检是厂房保证产品安 全的责任。 4 2 有助于小组成员相互学习，发现和解决有关产品安全方面的问题，同时使他 们认识到管理系统、工厂政策、员工培训对产品安全的重要性。 自我检查类型 在此有两种自我检查类型。第一种是指每位主管在其责任范围内所进行的 日常检查，例如主管责任所在的生产线以及其他生产领域。工厂的清洁主管、 质量经理／主管，以及其他指定人员应当每天在开班前和生产过程中检查整个 工厂，以防范风险。列出一个简表，记录下检查所得的问题，以期做出快速补 救措施。 第二种则是由多个部门组成的管理队伍、主管以及员工在各自责任范围内 进行的定期正式检查。检查时间应当简短、集中，以获得最大效益。一个时间 长度为两小时、高度集中于某一领域的检查，其效果要好于一个耗时更长、检 查组成员受其他工作干扰或导致他们丧失注意力或兴趣的检查。如前所述，检 查组成员应当包括各区域负责的主管。此种检查还可用作培训员工在产品安全 方面有良好的操作。检查必须文件化，并列出发现的问题。对于每一个问题， 应当提出纠正 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 、负责人员、确定的纠正日期，以及预期的完成日期。对于 检查中发现的造成市场上项目失败或产品安全风险的问题，高层管理人员有责 任寻找和提供资源来进行改进。 自我检查的实施 检查组应当至少每月对工厂进行一次自我检查。如果工厂较小，或只有一 条生产线或一个生产系统、那么整个工厂的检查工作应当在一次检查中完成。 而如果工厂校大，那么就有必要将工厂分为两个、三个、或四个检查区域。每 一区域应当每周检查一次，这意味着整个工厂的检查工作将在一个时间跨度为 两周、三周、或四周的单循环后结束。如果将工厂分为几个部分，分割区域应 分别命名，并按照合理顺序一并检查：例如，散装储存系统区、原材料仓库 区、加工区（可进一步细分为生产线，例如，生产线#1．生产线#2，等等）， 包装区、成品储存区、支持区（维修，储物间，洗手间等）、外围和屋顶，以 5 及其余规定有管理责任的区域。上述做法将有助于发现与相应区域和责任人有 关的产品安全风险。 检查的准备工作 自我检查组的成员在检查以前，应当详细复核检查标准的要求, 并审查以前 的检查报告。上述行动不可受到干扰。检查组成员在检查过程中应当排除干 扰，专注于检查工作。如果工厂较大，检查工作将集中于选定的区域，这些区 域应当详细检查。重要的是, 检查组是按照 AIB 标准中的条款进行彻底检查。 检查组成员应当穿着公司的统一制服，携带适当的检查装备，包括手电筒、抹 刀、拆卸设备的工具、记录用的录音机或纸张，以及安全设备。他们还应遵守 所有生效的工厂制度。 检查记录 应当安排一人专门为检查组作记录。此人受指派自始自终担任记录员。检 查工作应当系统化。从某一区域例如接收区域开始，而后按照一合理顺序进 行，直至生产区域或生产线。记录应当与接受检查的区域直接相关。这样一 来，可以使管理层按照记录，专注于那些产生最大产品安全风险的生产领域或 生产操作。 检查组的所有检察报告都应该由记录员记录在案，这一点至关重要。检查 组应该讨论检察报告，使得所有成员了解观测到的危险、所需的矫正措施以及 管理部门作哪些改变以防范产品安全问题及风险的再现。每一个书面检察报告 可用以下适当的 AIB 目录代码表示： 1（AP）健全的产品安全计划 2（PC）虫害控制 3（OP）操作方法与个人规范 4（MS）产品安全方面的机修工作 6 5（CP）清洁工作 6（COM）评论－并非缺陷，一般是事实的陈述，不需要任何行动。 如果检查报告符合 AIB 标准中的定义的话，记录员还应当对每一个观察报 告用以下代码表示：“严重”、“不满意”或“改进”等等。 定 义 不满意 产品安全风险迫近，计划失败，或违反“优良的操作规范 GMP”。 严重 重大潜在产品安全风险或计划失败风险。 需要改进 潜在风险，部分计划遗漏或与“良好的操作规范 GMP" 不一致的产品 安全问题。如果这种风险遗漏或问题不被纠正，可能导致计划失败。 必须 按照 AIB 标准的要求。 应该 按照 AIB 标准的推荐。 AIB 食品包装材料安全评分系统：评分程序应用 检查工作结束以后，记录员应该将所有的检查报告计数，并按类别将报告项目 个数填入 AIB 得分分析摘要表格（附录 1）。所有的“严重项”或者“不满意项”应 该在分类表中相应的名称下做好记录。 记录员和检查组成员应该复审一下检查报告．以确认已正确分类。然后 记录员和检查小组参照 AIB 标准中的条款分析检查报告，并将它们转化成为分 数。 此后记录员应该按照下一节中给出的各等级的分数范围，给每一个类别定 一个分值。该分值应当以每一类别中最严重的产品安全危害因素为准。例如， 检查记录可以指出某一风险将被划归为“不满意”项、“严重”项、“需要改进／潜 在危险”、或者“较小改进”项。 项目总数和最严重项的严重程度将决定该类别的分数是在各个级别分数范 围的上限还是下限。各级别的得分以五分递增。如果某一类别被定为“严重”或 者“不满意”，那么该类别的分数应该在此范围内降低。 7 给以“健全的产品安全计划”这一类别的分数必须同时参照标准和其它四项的 分数及分析结果。这一点很重要，因为这才能使我们对检查中发现的导致缺陷 产生的项目或实践做出客观分析。工厂的检查结果总分等于所有类别分数之 和。 类别评分等级 下列分值范围的描述可以用于给各类打分 需要较小改进，无潜在污染风险 l80-200 需要作些改进，发现潜在风险 l60- l75 严重缺陷（见定义） 140-155 不满意的缺陷 〈140 如果已经认定了一个不满意项，或者一项管理计划已被认定为不令人满 意，又或者其中一个类别被打了一个 140 以下的低分．那么无论总分为多少， 整个评分种类都将是“不满意”。 工厂评分等级 按照下表中的数值范围，工厂将得到一个总分种类 优秀 900 一 l 000 良好 800 —895 满意 700—795 不满意 〈700 检查报告和改进计划 评分完毕．报告经讨论以后，应当实施一项减少产品安全风险的计划。该 项计划应当不仅关注改进有缺陷的项目，还应当关注改进管理系统工作，以防 止有缺陷项目的再现。 8 公众认可 按照 AIB 食品包装材料生产统一标准的条款和评分系统，每一个检查结果 为“优秀”和“良好”的厂家将被颁发荣誉证书，以表彰他们的成就。 按照 AIB 规则和定级系统，成绩为“满意”的厂家将获得一份参与证书。 Ⅰ．健全的产品安全计划 A. 必须明确指定一个或几个有能力的主管级人员，授予职责和职权，保证遵守 联邦、州、政府的或其他适当的法律法规或方针政策，并以有效的方式来督促 他们履行自己的职责。 B．负责卫生工作、质量控制或质量保证工作的部门，必须制订书面的质量手 册或工作说明，其中应指出每个部门经理和雇员在质量方面的详细职责。该书 面文件可以“卫生 手册 华为质量管理手册 下载焊接手册下载团建手册下载团建手册下载ld手册下载 ”的形式，明确指出此份标准中的有关要求。“卫生手册”应 该表明公司对贯彻质量政策的承诺，公司的最高领导人必须在该手册上签名。 C. 每间食品包装材料生产厂必须成立一个正式的产品安全委员会，该委员会必 须由各部门人员组成，定期展开工作，负责每月至少对全厂进行一次彻底检 查。每次检查工作必须有详细记录，并明确指明职责，记录执行情况。必须 就改进行动及其时间表达至共识，并对改进行动的执行情况进行监督，确保 取得令人满意的效果。此外还应该包括对保证产品安全的制度及程序进行的 自我检查。审核结果应记录在案。 D. 所有与产品安全有关的部门，必须拨出适当的预算和给予支持，保证供应适 当的工具、物资、设备、监控设施、化学制品及杀虫剂。 E 包括定期清洁任务和日常清洁的总清洁计划（见附录）必须被视为正式书面 计划并予以执行。计划应详细说明频率、责任、和清洁后的评估，内容必须保 持更新。计划应当包含外围、建筑物、排水系统、器具、设备。 9 清洁任务应当大致分为三个部分，且按照合适的时间计划表进行： 任务类型 合适的时间安排表 定期“深度清洁”’任务 总清洁计划 不同于日常工作 维修保养清洁工作 总清洁计划 日常清洁任务 日常清洁计划 F. 必须制定详尽的设备清洁程序，以便人员培训及清洁维护工作有章可依，这 些清洁程序必须以书面的形式，详细列明所有设备（包括用于产品储存，生 产及包装的设备）的清洁程序，以及厂房内外所有区域的清洁程序。在正常 的完工程序中无法进行彻底清洁工作的情况下，还应包括预防性维护计划。 G. 来料的检验和记录 1．有关的部门必须保持来料检验的文件化程序。 2．为保证产品的完整性，经过培训的人员必须使用正确设备检查所有进厂 的交通工具、原材料和外包装。对进厂货物的检查还必须包括检查是否存在害 虫滋生现象，以及其他不满意的事项。 3. 大批量的货物在卸货前及卸货后都必须进行外观检查，所有观察结果都 必须记录下来。 4．接收日期、送货人、批号、温度（如果需要的话）、总量、以及产品状 况的记录必须存档。 H. 原材料、包装材料、成品、和中间产物／半成品的规范必须整理成文件。 I. 用于食品供应、食品储存及食品包装的材料必须具备供应商的品质担保书， 或预先通过主管部门的检验，证明材料成分纯净，完全适合用作食品包装材 料。选择食品包装材料的原料必须遵守国家或地方政府的有关法规。 J. 食品供应、食品储存及食品包装材料的生产厂商必须以适当的测试程序，证 明所生产的包装材料适合用于食品，并且不会令有关的食品受到异常气味或 味道的污染。 10 K. 所有食品包装材料生产厂商必须依照危害分析关键控制点计划（HACCP） 的七项危害分析原则，对生产程序及产品进行危害评估。危害评估的结果必 须存档备查。危害评估必须定期进行。 必要时，必须制定HACCP计划。该计划必须由最高管理人员直接负责，并 必须依此计划组织一个由多个部门成员组成的小组，小组领导者必须接受培 训并且能够证明自己有能力理解和应用HACCP的原则。HACCP小组成员也 必须受过足够的培训并且经验丰富。 在HACCP计划展开以前，每个食品制造商都必须已经执行过一些前期计划， 并且记录在案。这些计划包括清洁卫生计划、优良的操作规范（GMP），以及 个人行为规范、虫害控制、预防性维修保养、化学物品控制、产品安全方面的 顾客投诉、产品追综与回收、供应商的标准与控制、以及原材料的验收、储 存，和运输，且不局限于上述计划。 HACCP系统必须具体、实用并有效地控制危害的确定。通过此系统，公司必 须能够保证有效的监控所有的操作规程。以下是必须遵守的七项HACCP的有关 规定： 1 描述每一制成品并指出该产品制造过程中存在的危害。其中必须包括危害 的评估方法、并必须标明哪些直接对产品构成食品安全隐患的危害（减少、消 除这些危害可确保产品的安全）。在进行风险评估时，若有可能，应考虑下列 因素： a·危害发生的可能性．以及它们影响健康状况的严重程度。 b·对生物学、化学、和物理学方面的危害作一质和量上的评估。 c·微生物的存活和繁殖 d·其余导致上述方面发生的情况 所有产品，无论新产品或老产品，都必须进行危害评估研究，以确认和评 估与产品安全相关的所有潜在风险。该项研究，在恰当时候可涵盖工厂测试， 以确保按照产品标准和制造规程，可以制造出安全、合法的产品。任何新产 品、方法和设备都必须在研发阶段进行HACCP分析，以辨认和评估与产品安全 相关的所有潜在危险。 2．确定关键控制点（CCPs）制定危害控制的程序。制定关键控制点的操作 规程，必须使它们被控制在预先设定范围之内。 3 根据每一个关键控制点（CCP）的危害制定出控制范围。 4 详细说明监控频率和指定的检测责任人员。 5 建立出现偏差时的程序, 并记录在案。 11 6 建立检查程序，并记录在案。 7 保留书面的程序、记录和有效纠正行动。 HACCP系统必须涵盖所有工序和生产线，每一个HACCP计划必须要适时复 查。复查工作必须至少每年进行一次。 L. 人事部门必须制定详细的、书面的对所有员工提供产品安全方面的培训的程 序．该培训应当包含对新员工的培训并对每一次的培训作好记录。这个培训 程序还应包括公司的书面员工培训政策。每一年度公司都应对员工进行一次 培训。所有的临时工作人员和 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 制工人在开始工作以前必须经过适当的培 训，在工作期间也必须得到相应充分的监督指导。 M. 所有食品供应、食品储存及食品包装材料生产厂商必须制定正式书面规章， 以便依此对消费者投诉，尤其是有关产品污染的投诉，进行分析评估。有关 的分析处理程序必须符合公司的有关规定，而且应该尽快通报负责产品安全 的各有关部门。消费者投诉必须有助于采取持续的改进行动，防止类似的错 误再次发生。改进行动必须及时有效。 N. 所有食品供应、食品储存及食品包装产品必须依照产品回收计划编号存档， 必须制定正式的书面程序，并必须定期进行检讨，必要时，要进行全面修 正，以确保切实可行。该程序应包括明确记录产品回收的时间。所有产品必 须编号或有自己的批号，所有编号或批号必须记录存档,分发记录必须予以 留存，从而确认分发的起点，有助于特定批号产品的分隔和回收。回收制度 应当每六个月测试一次，并将测试结果记录在案。 O. 对未合格产品必须进行适当的重检及采取相应的改进行动。对有关产品的处 理情况必须记录在案。 P. 每一个食品供应、食品储存及食品包装材料生产商都必须建立起一套程序， 以应对来自政府、仲裁方的检查人员和第三方的审查人员。该程序应当包 括 : 1．陪同所有检查人员的代表人员 12 2．公司关于摄影方面的政策 3．公司关于记录和取样方面的政策 Q. 公司必须制定规章，以便对提供主要原材料的供应商进行鉴定。鉴定程序包 括内部检查、证书鉴定（COA）或上门鉴定，视何者为宜。 R. 厂方必须有成文的并且已在实施的一套玻璃制品的 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 。制度应当声 明，除非绝对必要，杜绝玻璃制品在工厂中的使用。制度还应声明，严禁因 员工个人原因将玻璃制品带入生产区域。制度中应当包括对于工厂中的破碎 玻璃的处理程序。制度中还应当包括在可能危及产品之处易碎品破碎的处理 程序。另外，工厂应当将所有必需的玻璃制品列表，表格中的所有项目应当 定期检查，确保任何破损事故被知晓。 S 必须有一套正式的维修计划和工作布置系统，确定厂房、设备或器具维修保 养方面的优先次序防止由其产生的产品污染。公司必须保证在维修过程中不 会危及产品的安全和合法性。 Ｔ．食品供应、食品储存及食品包装材料生产厂商必须通过适当的检验程序， 证明生产所用原材料不含病原性细菌，不会在生产使用的过程中分离出超过 法定容许量的化学物质进入食品。有关部门必须提交相关的微生物学、化学 检验分析报告和/或环境样品。 1. 生产一次性容器及巴氏灭菌奶类和奶制品密封容器的厂商必须通过溶液检 验，指定日期的四样品取三样品抽样检验时，拭样检验结果证明材料的细 菌残余量不超过每毫升一菌落或接触食品表面不超过每八平方英寸 （203.2 平方毫米）50 菌落。所有样品必须不含大肠菌。 2. 一次性容器和/或巴氏灭菌奶类和奶制品密封容器必须至少每六个月四次抽 样一套，送交经政府奶类化验室鉴定机构鉴定合格的官方化验室、商业化 验室或工业化验室进行化验分析。 针对位于欧盟成员国或供货给欧盟成员国的厂商，以下各项同时使用（条款编 号参照上述条规）： Ｂ. 除了卫生手册，公司也必须制定质量标准手册，该手册应包括以下各项： 13 1.该质量标准手册必须说明每个员工的职责范围，以及在负责人员不在 的情况下，应作何种应对安排。 2.该质量标准手册必须完全涵盖本标准中的各项要求，并能确保它们得 到贯彻执行。 3. 质量标准手册必须适用于所有相关人员，公司管理层必须经常检查其 质量和生产系统，确保该手册的持续有效及合理。 4. 质量标准手册必须明确规定各项安全条例，以表明公司对生产安全合 法的产品的承诺，以及对顾客负责的义务。公司的最高领导人必须在 该手册上签名，以示重视。所有主管级人员及有关负责人必须明确及 执行手册的各项条规，该手册必须在全公司普及，并经常检查它的执 行情况。 Ｃ. 作为自我检查条例的补充，公司必须对所有关系到产品安全、合法与优质的 计划及程序进行审核，确保它们合理完善，并得到有效的执行。审查工作必 须有计划执行，执行的程度和密度必须视所导致的风险而定。内部审查人员 必须由不属于所审查区域的独立合格人选担任。审查结果必须知会所审查部 门的负责人。必须商定应采取的改进措施，并订立完成的具体时间。所有内 部审查工作的进行及改进情况都必须记录备查。改进措施的执行情况必须进 行检查，确保达到令人满意的效果。 必须制定规章，确保文件管理系统规范。 Ｈ. 原材料、包装材料、成品、半成品的规格说明必须适当及准确，而且必须 符合产品对安全性及合法性的要求。该规格说明必须在适合的情况下由相关 组织批准，而且必须定期检查以作出适当的调整。 Ｎ．作为产品回收计划及产品追踪程序的一部分,公司应该对所有的原材料进行 适当管理,以便在生产、储存、运输过程，必要时在分销过程中的任何阶 段，随时能对半成品和成品进行追踪。在有必要进行再加工或执行再加工行 动时，也必须进行追踪，以确保产品的安全、合法及优质。 Ｏ．不合格品、半成品、成品或回用品都必须有合适清晰的控制程序，并被相 关人员所理解。此类程序应当包括有：退货处理、接受限度、重新定级另作 他用等等。纠正措施的实施必须与相应风险的严重程度相匹配，并且必须在 14 措施实施后作详细记录。所有不合格品都必须按照问题的性质或者顾客特殊 要求做出处理。对于不合格的原材料，应当对它的来源进行追踪．同时对存 货做出相应调整以便于对它回收。对于被损坏或者被破坏的原材料，应当做 好记录，并对产品存货档案作适当调整，以准确说明被损坏或者被破坏的原 材料的名称，数量等情况。 必须制定适当的程序，以确保生产流程及设备能持续地生产出安全合格的产 品。同时必须采取适当的措施，对原材料、半成品及成品进行有效隔离。 Ｑ．公司必须制定程序及标准，对供应商进行鉴定和甄选，确保他们能提供符 合公司要求的产品。有关程序中，必须包括对供应商进行追踪鉴定的标准。 所有鉴定结果和需要采取的行动都必须记录在案。鉴定内容必须包括交通工 具、货仓、为公司提供原材料及服务的供应商。评估的方法及频率应当根据 由其所带来相应危害所决定。当公司（或外包）进行产品的安全性、合法 性、质量至关重要的分析时，进行测评的实验室必须由足够权力的机构独立 授权。 Ｒ．厂方必须有成文的并且已在实施的一套玻璃和易碎或硬质塑料的管理制 度。制度应当声明，除非绝对必要，杜绝玻璃和易碎塑料在工厂中的使用。制 度还应声明，严禁因员工个人原因将玻璃制品带入生产区域。制度中应当包括 对于工厂中的破碎玻璃的处理程序。制度中还应当包括在可能危及产品之处易 碎或硬质塑料破碎的处理程序。另外，工厂应当将所有必需的玻璃和易碎或硬 质塑料制品列表，表格中的所有项目应当定期检查，确保任何破损事故被知 晓。 Ⅱ 虫害控制 A 公司必须有一套正式的预防性的虫害控制计划。该虫害控制计划应由受过培 训的内部人员来实施，或由一个专门的虫害控制公司来执行。工厂必须有书面 程序来阐述减少对产品存在潜在危险的害虫的活动要求和对用于控制害虫的材 15 料与操作步骤的要求。在任何时候，虫害控制活动都必须遵守监控上述程序的 有关部门的规则要求。另外，该计划至少应包括下列步骤和程序： 1．在工厂或工厂的地面使用杀虫剂时，如果在政府规章明确要求许可证的 情况下，应当由持有证书的虫害控制承包人或者持有有效证书或经过培训的内 部员工担任此项工作。如果法律未作要求，但政府规章认为必要时，使用者也 必须证明他们参加过公众承认的培训班接受过适当的培训，了解虫害控制材料 的安全性以及正确使用方法。标明“限制使用”的杀虫剂，在政府认为必要时， 必须只能由受过培训的并持有许可证的操作者使用。 2，内部人员（持有许可证或受过培训的杀虫剂使用者）使用杀虫剂，必须 注意： a· 对于每一个使用过的杀虫剂，其标记样品和化学安全数据应予以保 留，另外，杀虫剂使用记录、安全性能记录，使用过的防护性设备 的记录都必须保留。 b· 保存和执行所有关于杀虫剂使用的书面程序。 c . 如以下 3.d. 所示，填写和保存杀虫剂使用的精确记录。 3．工厂由持有许可证的签约虫害控制公司杀虫时必须遵守以下几点： a·应该有一份合同，并详细描述所承担服务，包括所使用材料、方法、 注意事项和政府规章明确要求具备的化学安全数据信息。 b 所有使用过的杀虫剂都要保存标签样本。标签样本必须被存档以应付 官方的检查。 c·完全准确针对现有虫害活动水平的服务报告，并提出合理的建议去纠 正可能滋生虫害危机的状况。 d·精确记载所有在厂区内及厂区附近使用过的杀虫剂种类，包括灭鼠 剂。记录必须遵循政府有关法规的要求，至少记载以下几项： ⅰ使用的材料 ⅱ目标虫害 ⅲ 使用剂量 ⅳ 应用杀虫剂的特定区域 ⅴ 使用方法 ⅵ 浓度或用量 ⅶ 操作的日期，和时间 ⅷ 操作者签名 16 e·当前责任保险证明的复印件，以及（必要时）杀虫剂使用者的执照证 明。 B 所有工厂都必须建立有效的虫害预防计划以消灭虫害，该预防计划的有效性 用减少虫害出现的迹象为衡量的标准，具体内容包括（但不限于）以下程序： 1．放置在外部的鼠箱用来控制鼠害。这些鼠箱应坚固不易损坏并必须放置 在适当位置，还必须固定和上锁，并且根据有关法规的要求贴上标签。鼠箱必 须放置在厂房周围每个间隔 50-100 英尺（15-30 米）处。在当地政府允许的情 况下，在围墙周围也可按照最有效的布置来放置鼠箱。政府有关法规允许的 话，机械类灭鼠设备也可使用，但必须按照制造商提供或者推荐的方法上锁。 可重复使用的塑料带、或者其它易被切断或者易损坏的材料必须禁止使用。所 用诱饵必须是经批准的注册灭鼠剂，或者无毒的灭鼠用食块。监视装置的应用 必须与所在地的鼠类活动情况相配套。当然，所有鼠箱必须至少每月检查一 次。每次检查都应记录在案。 2．工厂内部的灭鼠计划必须与政府的规章相一致。除非规章制度禁止，否 则内部灭鼠工具必须包括机械捕鼠器、可伸长的诱鼠夹、粘鼠胶，但不包括任 何食物引诱装置。在机械捕鼠器和粘鼠胶受到法律禁止的国家，内部灭鼠使用 无毒食物诱饵装置可起到监控的目的。这些食物诱饵装置必须与方向标记方法 一起使用，同时应当注意使储存中的产品和原材料受到污染的风险减小到最低 程度。这些食物诱饵装置必须使用无毒诱饵，除非鼠类的活动迹象在最近得到 证实。如果鼠类的活动被发现，可以使用含毒诱饵，直至鼠类的活动被消灭。 然后再装人无毒诱饵，用于日常监控。 这类鼠箱应该用牢固材料制造，例如硬塑料，而且应该上锁并固定放在一 定的位置。所装鼠箱数量应当与目前的鼠类活动水平相适应。 我们推荐用于监控的放置在墙外围的鼠箱，每间隔 20-40 英尺（6.5~13 米）放一个。如果可能，灭鼠装置应该装在车间外部的棚盖和行人出入口的每 一边上，以及鼠类可能进人车间的每一个可能有老鼠活动的区域，例如在车间 内的原材料存储区域鼠箱应靠内墙放置，签约灭鼠方或者工厂人员必须至少每 周检查和清洁鼠箱一次。 3 工厂必须有标明灭鼠装置放置位置的平面图或图表，而且必须保持更 新。每一个鼠箱的检查和清洁记录必须存放在此鼠箱内，检查记录还应当包括 鼠箱中的发现物。 4 工厂内、外部严禁有鼠洞、老鼠能进入的地方、以及任何吸引鼠类或者 其他害虫的情况。（必须） 17 5 应该使用灭蝇灯以确认进入工厂内部的飞虫情况。但在安装这些灭蝇装 置时应考虑到不能将建筑物外部昆虫吸引人内。也不应安装在生产线上裸露产 品或者包装线的 10 英尺(3 米)范围内。所有灭蝇装置都应当列在总清洁计划上 面，在昆虫高峰季节内每周清洁一次，其它季节可以每月清洁一次。安装和使 用这些灭蝇装置必须遵守所有地方法规。灯管应该每年换一次，并记录在案。 6．鸟类必须被控制在工厂外面，如果法律许可、操作性好的话，可以使用 捕鸟网、屏蔽物、机械捕鸟装置和杀鸟剂。杀鸟剂在车间内禁止使用。 7．所有盛放杀虫剂的容器和使用杀虫剂的设备(工具)都必须正确标记并写 明内容。杀昆虫药剂和除草剂应各自使用不同的设备(工具)。所有使用杀虫剂 (包括除虫剂和除草剂)的设备、工具都必须随时保持在可用的状态。 8．工厂中储存的杀虫剂必须存放在一个上锁的封闭场所内，最好放置在远 离生产区域的建筑物内。在该场所的外部入口必须贴上易懂的警告标志，限制 人员接近。储存杀虫剂的封闭场所必须有足够的空间并通风良好。该封闭场所 必须放有可控制杀虫剂溅出和泄露的必要材料，以防止人员受到伤害。 9．对于杀虫剂、杀虫剂存放的容器和杀虫剂残余物的处理必须遵照所有规 章制度，而且必须遵循杀虫剂标签上的指导。 C．应当正确运用虫害监控设备和适当的虫害管理体系，不仅能监控虫害活 动，并且能设计一套有效的程序以消灭虫害，杜绝虫害的活动。 18 Ⅲ．操作方法与个人规范 A．公司必须建立原材料的接收、储藏和处理的程序，并与《优良的操作规 范》(GMP)要求一致，该程序必须包括以下内容： 1．原材料的接收和储藏： a. 破损和/或严重脏污的原材料，或所使用的运输工具破损、脏污、 有昆虫出没，这些情况下的原材料不得接收，或必须隔离存放于特 定区域，以待对有关运货者提出投诉。 用于在工厂和仓库间运送产品的运输工具应该妥善保养，确保所 运送的产品不会受到污染。拖车必须保证性能良好，无洞孔，清 洁，无昆虫污染。 b. 运载工具破损、肮脏或发现大量昆虫的原材料必须拒收，并必须提 交报告，说明缺点及拒收原因。 c. 必须具备清洁、干燥的储存设施。 d．储藏方法必须适合每一种被储藏的原材料。配料（不包括卷装 纸、卡纸或塑料制品）、包装坯料和其它一次性用品、成品、包装 材料及其它物品必须离地存放，并与墙壁和天花板至少保持 18 英 寸(50 厘米)的距离。离地堆放可利用货板、隔垫 或货架。在每排之 间必须留出足够的空间，便于清洁，建议每排之间空出 14 英寸(40 厘米)。在地面上存放原材料时，应在它们之间留出空隙或交通通 道。如果由于过道的宽度不够或叉车的旋转半径的问题不能留出 18 英寸(50 厘米)的距离，那么货架可以靠墙安装，这样的话，最 下面的一层必须离地至少 1 8 英寸(50 厘米)，这可以使托盘避免触 地摆放，也便于清洁、检查以及对害虫的监控。 e. 卷装纸、卡纸、塑料制品可直接存放于地面。不过在使用前，应丢 弃足够的起始端部分，以免产品受到污染。 f. 为了保证所有原材料、包装材料以及其它材料的库存的合理运转顺 序，必须采取“先进先出” (FIFO)的原则或其它可靠的方法。 g. 为了避免库存原材料存放太久或被害虫污染，库存的量应该合理和恰 当。 h. 托盘和铲轮必须保持干净，维修得当。托盘和其它木质表面的垫板 在清洗之后应该适当的晒干，然后才能投入使用。为了防止托盘损 坏原料，可以在托盘与接触食品的薄膜之 间、两个叠放的托盘之间 19 垫上干净的衬垫隔开原料包装袋和托盘。垫板必须放置在室外时， 必须适当维护，以免受到污染。使用前，必须妥善清洁。 i.所有有毒化学品，包括用于清洁维修的化学药品，以及非生产所需材 料，例如零件、设备等，必须与原材料及包装材料分开存放。 j.生产所需树脂、回收物料、裁剪边料、修剪余料必须存放于加盖、清 洁、密封的容器中，并配上适当的标签。 k.储存原料的罐槽或箱柜必须结构合理，以防树脂受到污染： i. 通风孔备有过滤装置，以免灰尘及昆虫进入。 ii. 罐槽保持防水状态。 iii. 将输送管道离地支撑，以免浸水。 iv. 所有输送管道或软管均配备封盖，在无人看管时，应妥善封 好。 d. 可回收废物必须妥善隔离和/或辟专区存放，绝对不可与有用库存 品混杂，以免污染。废物回收工作必须每周进行一次或必要时进 行，以最大限度地减少废物的数量。回收工作必须有专人负责，以 便追踪管理。 e. 卸载批量材料时，必须在监测口加设适当的空气过滤装置或加盖， 以防异物或昆虫混入。 f. 如果批量材料的包装容器开口处或其它运载容器上有封条，封条号 码必须与提货单上的封条号码相吻合。这样才能证明材料在运载过 程中完好无损。 B 原材料的转运和处理： 1. 手动装卸车、手动千斤顶、叉车和其它运输工具应妥善保养，以免产品 在运输或生产过程中受到污染： a. 避免使用过多油脂或油脂泄漏。 b. 在鼓风机上装置空气过滤器。 2. 所有原料和补给品在使用前，必须接受检查，确定是否破损、被污染， 及是否符合规格。所有退货在未接受有关部门检查批准的情况下，不得进 入成品区。 3. 塑料回收物料或剩余物料、包装材料、纸质装饰的包装必须存放在与生产 车间隔开的专用间，并妥善保管，以免灰尘堆积和过量损耗。 20 4. 坯料及其它半成品必须使用一次性覆盖薄膜或其它适当的措施加以保护， 以免受到污染。 5. 对其它工厂制造的容器、坯料、密封用品进行印刷或加工时，收货后必须 将它们放回原装纸箱中，密封，以待正式处理。装有部分使用过的材料的 纸箱，在送回仓库之前，必须妥善封好。 6. 存放从原始包装容器中取出的材料的过度性容器必须加上明确的标签。 7. 垃圾废物必须妥善存放于专用的加盖容器中，并每日清理。可能的情况 下，各种垃圾废物应放置在室外的加盖、密封、易清理的容器中，以防有 害生物匿藏或妨害公共秩序。 8. 产品拣选分类及其它与产品有接触的活动必须在与生产车间规格相同的 区域进行。 C． 生产运作的环境： 1．按顺序安装生产设备，安排供应商。不可移动的、不常用的设备应存放 生产或原料的仓库里，设备在安装时要注意留出足够的位置来做清洁。 2．为了保证生产操作能在安全、干净的环境下进行，工厂要留出足够工作 空间和储藏空间。 3．生产区和其它辅助区域的清洁维护工作必须做到随手清洁，从而保证工 作区域的环境卫生、干净。操作后留下的垃圾要控制在最低限度。 D． 操作实践： 1. 一次性容器绝对不可循环使用，一旦清空，必须弃用。 2. 本厂生产的食品包装材料不得用于存放杂货或化学药品。 3. 所有材料的容器必须附有明确的标签，注明品名，必要时，注明注意事 项。 4. 滚筒、模具及其它支持配件和设备必须离地存放。 5. 避免使用剃刀、裁纸刀，以免刀片碎屑污染产品。无论工厂内外，必须 严格管制所有锋利的刀具、刀片及工具的使用，一旦不能再用，必须封 置在密封容器中弃用。 6. 蜡、粘胶、密封剂、墨必须妥善存放在专用容器中、放置于清洁通风的 适当位置，过度性容器必须保持干净、加盖并附上适当的标签。未使用 的原材料必须妥善保管，以免受到污染。 21 7. 上蜡时，必须确保涂层完全覆盖容器及密封盖。蜡的温度必须保持 在 140˚F(60˚C)或以上。 8. 用于冷却模压成片状或球状的涂蜡产品的冷水浴槽必须经过测试， 不含大肠杆菌。任何用于除去泡沫或其它用途的添加剂必须是经批 准可接触食品的类型。必须具备有关的批准文件。 9. 用于生产食品包装容器或奶类、奶制品包装容器的设备不得用作生产非 食品级材料产品，除非彻底清除设备上的非食品级材料，并彻底清 洁。有关清洁工作必须记录备查。 应以颜色编码或其它有效措施将食品级和非食品级树脂或加工材料区分 开来，以防食品包装材料被非食品级树脂或添加剂所污染。 10. 用于转运、加工和储藏原材料、半成品、回用品和成品的设备、容器 和工具必须合理的设计、使用、保养，并且在使用和存储过程中要 防止它们之间的交叉污染。所有存放半成品和成品的容器只能用于 指定用途。 E 交货规范： 1．成品上必须有清晰的编号，消费者能够很容易看到它。编号必须规范地 符合包装法规要求和关于“批号”的定义，并且，必须能在产品回收计划 中发挥作用。 2．根据政府法规的要求公司必须保存好配送记录，做到最初的配送情况有 据可查。在处理和运输成品的过程中，必须防止外来杂质进入产品以及 这种可能性。 3 .包装容器成品必须妥善包装、存放、运输，杜绝一切被污染的可能性。 4 .所有运输车辆在装运产品之前必须接受检查，检查车辆是否干净，是否存 在构造上的问题以致于会损坏产品。检查结果必须记录在案。公司自备 的用于食品包装材料运输的车辆必须接受目测，检查它是否干净，是否 保养良好，以防止杂质掺人产品。为了确保杜绝害虫或外来异物造成的 污染，所有当地的运输公司的车辆必须至少每星期接受一次内部检查和 清洁。应该鼓励常用的运输者和客户采取必要措施使他们自己的车辆保 持干净整洁并得到适当的维修保养。以下是部分基本要求： a . 车门封闭性能良好，并妥当密合。 b . 车箱底面及四边经妥善维修保养，无洞孔，不会导致有害生物匿藏 或受天气因素危害。 22 c . 车顶不漏水。 d . 内部照明采用不易碎灯泡，或使用塑料护罩。 e . 运输工具上无运输垃圾或诸如化学药品等的非食品级物品。 f .车箱内无异味，或其它污染现象。 不符合基本标准的运输公司不得获准提供服务。 F． 个人行为规范： 1．所有的员工必须充分的理解公司的有关食品安全方面的政策并贯彻执 行。 2．必须鼓励员工养成良好的个人卫生习惯。 3．必须以适当的频率勤加洗手，在任何时候，如：开始工作前、上完厕所 后、饭后、喝完饮料、吸过烟之后等等，只要手弄脏了就要马上把它 洗干净。 4.在生产车间必须具备适当的洗手设施，这些设施包括： a . 冷热水或温水自来水设施。 b . 提供性质温和的抗菌洗手液按压式容器。 c . 热风干手机或个人卫生毛巾。 d . 加盖废物容器。 5.每间工厂都必须提供给员工足够数量的卫生间设施，并必须配有适当的洗手 配备。必须张贴“请洗手”警示牌。洗手间、洗澡间、更衣室都必须妥善维 护，确保卫生状况良好，无昆虫、鼠类及各种霉菌。 6.必须严格禁止进食、喝饮料、嚼口香糖和吸烟，上述活动只能限定在指定范 围内进行。在限定的区域范围内，允许有限度地使用加盖、不易碎的容器 喝水。 7.员工午餐和/或个人用品不得存放在生产车间及原材料仓库，个人用品包括 毛衣、夹克、鞋子、报纸、吸烟用品等等，都必须存放在公司指定地点， 建议使用储物柜。公司应设置足够且适当的相关设施，以便员工休息、进 餐。 8.员工在接触原材料、半成品、未包装成品时，必须遵守以下规则： a .穿着干净的外套或制服，在厂区范围必须穿着合适的鞋类。 b .保护性外套应符合以下标准： i . 腰部以上不得有口袋。 23 ii . 必须设置供所有人员（包括员工、访客及承包商）使用的更衣 设施，方便他们在进入生产及包装车间前，先行更衣，并 且无需取道任何外部区间，可直接进入生产、包装或储存 车间。必须随时备有足够的防护外套以供更换。 iii . 用于食品包装材料生产的工作服必须在符合规定的指定环境中 清洗。 b .从事成品和包装工序及其它公司手册中规定的工序的员工必须戴上有 效的发套。建议使用高透视度的发套。必要时，要戴上须网。 c . 禁止穿戴使用所有不符合安全要求的服装、首饰或饰物，包括手表、 耳环、镶嵌式戒指、假指甲、指甲油、悬挂式首饰等。除非厂规或 安全条规明文禁止，可以佩戴平装结婚戒指。任何例外必须在公司 制度中明确指出，并说明原因。 d . 如果戴手套，也要进行适当的管制，以免造成产品污染。 9. 任何员工如患有被感染伤口、结痂、疼痛、皮肤病、腹泻等疾病时，不得 接触半成品、成品及未包裹的食品包装材料。所有员工必须依照地方法令 的有关规定，拥有健康证，以反应员工的最新健康状况，并予以公布。公 司必须制定规章，规定所有员工，包括临时员工，一旦染上疾病，或有生 病的症状，或接触过易感染病源，必须及时通知厂方。 在装有金属探测器的区域，暴露处皮肤的割伤、擦伤处，必须用由厂方 提供的附有金属线的专用有色创口贴包扎，并/或戴卫生手套。 10.非公司人员也必须严格遵守公司的食品安全／卫生政策以及优良的操作规 范（GMP）。非公司人员包括来访者、政府管理部门、外来承包 商，巡防组织、员工亲友及汽车司机。 24 IV．产品安全方面的机修工作 A. 厂房结构： 1．食品包装材料生产车间周围的地面必须保持干净，防止食物中掺入异 物。保持环境卫生的方法包括以下几条(当然不仅于此)： a 在存放设备时应该使它们离开墙壁和地面，既消除了虫害的滋生 地，又便于检查，这样能防止污染和生锈。应尽量不要把设备存放在室 外。 b．清除厂房邻近区域的树叶、垃圾、废弃物、杂草等物。 c．保持道路、庭院和停车区域干净卫生，不能有积灰、积水以及其它 潜在的污染源。 d．在地上、屋顶上及其它区域配备足够的排水设置。 25 e．将干、湿两用垃圾箱或桶安装于室外并进行适当保养，将渗漏现象 减少到最低限度。这种盛装易渗漏的物品的容器应能迅速被移走，泄漏 区域也应被立即清洁干净。室外的垃圾桶和垃圾箱等工具要盖上盖子或 用东西遮盖住。 f．必须采取适当的措施保证工厂的安全。 2. 厂房内所有刷过油漆的部位必须得到良好的保养，防止油漆起壳、剥 落。 3. 应该为设备的安装和材料的储藏提供足够的空间。在设备与设备之间、设 备与厂房之间必须留出过道或工作空间，便于有足够的空间开展清洁卫生 和维修工作。 4. 散装系统和卸货区域的设施在安装和维护保养时应考虑防止外来杂质进人 原材料或成品里。 5. 地面、墙壁和天花板必须保持清洁干净，修补完好，以下是一些具体做 法： a．在设计和建造墙壁时要考虑到防止积灰，减少凝结，杜绝霉菌， 并 要便于清洁。 b．墙壁和地板的接缝和角落要内凹成弧形，便于清洁。避免在墙壁和地 板上留下洞穴，以免今后堆积灰尘，成为害虫的孳生地。 c. 地板的设计应符合生产加工的需要，并且可以用清洁剂等方法擦洗它。地 板应是不透水的，维修情况良好，而且它应具备一定的倾斜度，能将流 水或废水导入适当的排水管道里。 d. 在潮湿的加工区和清洗区，必须在地上配置易操作的带渠闸的排水道，以 避免害虫进入或产生异味，渠闸一定要是易装卸式．便于清洁和检查。 下水道也要便于清洁和检查。 e. 如果使用空心的或吊顶的天花板，必须留有适当的走道来清洁这些被封的 空间，适当的保养并检查里面是否有害虫的活动迹象。在设计、建造、 装修天花板和吊顶时要考虑到防止灰尘堆积、减少结露现象和杜绝霉菌 生长，同时还要便于清洁。 f. 必须及时发现屋顶的渗漏并加以修补。 6. 厂房内的固定装置、通风管道和其它管道在安装和维修保养时必须要注意不 能让杂物和冷凝水掉落下来污染储存或生产过程中的产品。 26 7. 必须在所有区域提供足够的照明设备，悬挂在产品生产线、产品区、原材 料和包装材料上方的灯泡、管道装置、窗户、镜子等玻璃制品必须是安 全型的或者采取了防止碎裂的措施。应急灯和铲车的前照灯也要采取保 护措施。如果没有条件进行彻底的全面保护，必须在玻璃管理系统中作 出有关规定。 8. 在产品储藏区和加工区要提供足够的通风设备、用来尽量减少异味、烟和 水蒸气。空气净化设备必须配备干净的空气过滤装置，杜绝霉菌和藻类 的生长。 a．在加热没备、空调系统和空气净化设备中使用的回风管道必须留有 清洁和检查的开口。风扇、鼓风机、过滤器、通风舱、充气室等装置 必须有一套预防性的维修保养制度，防止霉菌生长、害虫的孳生、异 物的堆积。 b．窗户或天窗应使用不能开启型的。如果为了通风的需要一定要开窗 或开门，此门窗必须要装上纱窗纱门，防止害虫从缝隙中钻入成品仓 库。 c.用于通风的装卸台的门必须设有结构密合的纱