动物无创生理信号遥测系统 (updated 20130907

动物无创生理信号遥测系统艾克生物技术香港有限公司北京广源达科技发展有限公司应用在药理毒理学研究以及GLP实验当中近年来，随着国内经济发展的需要，全国各地都在加速对动物实验室的建设进程；同时对实验室以及实验结果的认同也越来越严格和苛刻。EMKA长期致力于动物实验设备领域，在遥测领域EMKA更是国际领先的知名品牌，在全世界范围内，为动物实验提供了先进可靠的设备仪器。应用范围以及发展重要的生命体证心电----Electrocardiograph(ECG)血压----BloodPressure呼吸----Respiration药物安全评价的发展趋势Today’strendisaboutMORE药物安全评价的发展趋势：moredata,更多的数据moreresults,更多的结果bettercontrol,更好的控制highersecurity更安全的结论应用清醒动物和遥测技术安全药理实验中生理指标的检测方法传统的方法:1）动物麻醉或保定2）气管切开，插管3）动物应激4）仪器---多道生理仪5）检测时间短，实验数据少。6）人工 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 数据7）缺乏相应的认证，认可性差现代的方法:1）动物清醒，自由活动2）不手术或小手术3）无应激4）生理信号遥测系统5）长时间检测，大量的数据6）计算机 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 和分析。7）GLP 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 下的验证麻醉状态下测心电、血压和呼吸无创清醒的遥测技术清醒动物生理信号遥测系统TelemetrySystemforLargeanimalUSE植入式生理信号遥测系统ImplantableTelemetrySystem（DSI）无创的生理信号遥测系统Non-InvasiveTelemetrySystem（EMKA）动物生理信号遥测系统植入式生理信号遥测系统:优点：1）可用于大小动物（犬、猴、大小鼠）的心电、血压、活动的同时连续检测。2）可检测直接血压、左心室压（LVP）。3）信号的噪音小。4）前期投入比较无创的小。缺点：1）必须手术埋入传感器。2）动物需要术后回复期。3）对动物的应激大。4）手术引起的动物的病死率高，尤其小动物。5）电池使用寿命有限，需要送厂商充电，维持成本高。6）不能用于大量动物的快速检测。7）不能用于呼吸功能的检测。无创的生理信号遥测系统优点：1）可实行心电、血压、呼吸、体温、活动的同时检测。2）借助已埋入的留滞针可进行BP、LVP的检测。3）可用于大量动物的快速筛选。4）不需手术和术后回复期。5）给动物穿背心，对动物无应激。4）普通5号干电池，可连续检测24-96小时。维持成本低。5）能用于呼吸功能的检测。6）经GLP实验室验证。缺点：1）不能进行小动物血压、呼吸的同时检测。2）信号的噪音比植入式少大。3）动物需要对背心有一定的适应期，一般为一周。4）无创血压的检测有一定的局限性。meanbloodpressurefrom4dogs,during4hoursposttreatment:individualresults(blue=emkaTECHNOLOGIESOPT,purple=DSITM)OPT:oscillometricpressuretelemetrymeanbloodpressurefrom4dogs,during12hoursposttreatment:individualresults(blue=emkaTECHNOLOGIESOPT,purple=DSITM)OPT:oscillometricpressuretelemetrymeanbloodpressurefrom4dogs,during12hoursposttreatment:groupresults(blue=emkaTECHNOLOGIESOPT,purple=DSITM)prazosinecauses20mmHgpressuredropatt=90mins,followedbyrecoveryatt=240minsanimalfeedingfromt=250minscausespressureinstabilityseeninbothsystemsOPT:oscillometricpressuretelemetry动物无创生理信号遥测系统的应用是一种趋势提升遵循3R原则（优化，减少，替代）在医药工业领域，证明自己遵循3R原则是很重要的。无创遥测完全符合这种趋势。每只动物可提供更多的数据。避免或者减少手术给动物造成的创伤。所获得的数据符合和超越了SP7A和SP7B的要求。EMKA无创生理信号遥测系统独特的最先进的遥测系统multi-lead&multi-frequencyecgstudies多导联心电图研究emkapack的检测项目ECG---心电图（L1,L2,L3,aVL,aVR,aVF,ChestLead）NIBP、MIBPandVAP---无创血压和微创直接血压Respiration---呼吸Activity----活动（三维的运动轨迹）Temperature----体温RealTimeImaging----实时影像记录EMKA动物无创生理信号遥测系统组成部分一：硬件1、信号采集：心电电极、呼吸换能器、血压换能器、动物背心等2、信号传输：传感器（transmiters)，也叫发射器；天线。3、信号接收器（Receiver)4、信号转换器（InterfaceBOX)USB网线5、计算机软件：软件1、IOX2信号采集软件2、ECGauto分析软件thetransmitter传感器EMKApack无线电的传输技术：•传感器放在动物的背心中尺寸:117mmx78mmx27mm•重量：180gwithAAAbatteries•传输范围:可调,10-100米•电池可连续使用时间:48至96小时(呼吸和血压检测可连续使用24小时!)普通的5号电池，资源丰富，价格低廉。EMKApackEMKApack是信号传感器，也称为信号发射器。适用于自由活动的大动物:犬,猴和猪等动物的各项生理指标和保定状态下的啮齿动物的ECG信号遥测。EMKApack4G给动物安装ECG传感器有经验的技术员在5分钟内就可完成安装在贴电极的部位剃毛贴电极连接导线到电极贴给动物包裹上给动物穿上背心把传感器插入背心连接导线到传感器placementofecgleads(给动物装ECG电极)接收器（Receiver）EMKApack4G接收器可接收12只动物的128个生理信号。无需供电电源，USB充电直接产生数码信号两种型号，适用于8只或4只动物用。模拟信号、需数码转换器。每一对传感器和接收卡有专一的电波频率.（EMKApack4G为蓝牙技术）资料传输如一个数据摸块,每一个摸块带有独特的准对某一个传感器的识别号接收器只能接收与之相对应的传感器的数据.信号交差是不会发生的!假如频率跌加,信号传输就会失败,但是不会发生信号交叉。符合21CFRpart11信号的传输：动物呼吸的遥测系统在ECG检测的同时通过胸围和腹围的变化测动物的呼吸功能thefirstnon-invasivecontinuousmonitoringofambulatoryanimalswiththeemkaPACKsystem,whichprovidesmulti-leadecg,aswellasrespirationmeasurementsemkaBELT无创性的仪器，应用体积描记器进行因呼吸引起的胸腹部体积的变化。•检测呼吸检测支气管收缩emkaBELT检测的项目在不带呼吸标定，由厂家预设的系统，提供以下项目的检测：•呼吸频率•呼气和吸气的持续时间•呼气和吸气的持续时间的比•胸式呼吸和腹式呼吸不同步和倒置•呼吸暂停，呕吐的发生providesindicationsonabsolutevaluesandtrueassessmentofrelativechangesfor:•每分钟呼吸量（潮气量）•最大吸气和呼气的气流量安装呼吸带和定标non-invasivetelemetrysmarttools–swiftservices–sharpresearchemkaTECHNOLOGIES电信号和适合的传输功能建立电信号与呼吸量的线性关系non-invasivetelemetrysmarttools–swiftservices–sharpresearchemkaTECHNOLOGIES动物NIBP和VAP在ECG检测的同时检测动物的无创血压或VAP无创血压（NIBP）•NIBP可获得每小时若干次的收缩压、舒张压和平均动脉压唯一的真实的无创动脉血压的测试法按照事先设定好的程序进行检测（如：在24小时内，每20分钟测4次）在动物运动过程中，某些时间段内会无资料。软件自动识别和拒绝不可靠的结果。犬需要对背心和袖套有适应期。EMKApack无创血压的检测EMKApack无创血压的检测脉管内血压（VascularAccessPort）VAP可进行连续的，每一博动的血压记录需要进行手术，但是与完全植入式遥测系统比，这个手术简单得多。在每次的检测前，简单地冲洗导管是很有效的。换能器也能简易地校正。换能器偏离的问题，与植入性遥测是一样的。要求用特别的卫生操作，保健以防止局部的感染。对与某些毒性实验可能不合适。微创植入的PORT：1）反复采血；2）关注；3）血压的测定；VAP---换能器和传感器外部的血压换能器连接到传感器上VAP植入后立即进行血压测试实验VAP心电、血压和呼吸的记录(致谢浙江中医学院）EMKApack4GMIBP(微创植入式血压检测）采用Millar导管的血压感应器植入子可体外充电压力传感器在体外，可校正。使用AA电池。植入子可反复使用。成本低。3种血压采集方式：1、无创血压（NIBP）2、介入导管式血压（VAP-BP）3、微创植入式血压（MIBP）EMKApack4G植入子体表温度：检测动物的体表温度，感应精度为0.25°C。如用户选用MIBP模块，可同时要遥测核心体温。活动度：动物活动时根据动物所携带的传感器随动物的移动，传感器发出移动加速度的信号。软件会自动记录动物的运动轨迹。根据XYZ三维的综合轨迹，产生信号曲线。EMKApack4G可得到3维和综合的4个数值。EMKApack4G的有机组合方式动物心电、呼吸和微创血压动物无创血压的检测emkaPACK的优点•不需要手术•可选择所要的生理指标的项目•可在动物单养和群养的情况下监测•很低的维持成本•业界使用验证12年多•在大多数企业和CRO实验室验证.•符合GLP标准,高安全的资料传输•兼容性好•可不断革新和升级现第4代产品EMKApack4G已经投入适用单只或成组饲养下检测•一个或多个天线置于圈内天线网连接到接收器内.•模拟信号的幅度为-5/+5伏。•天线网络系统可根据用户的需要进行随意 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 。•一般地用于4-32只动物多楼层群养的对策接收器连接到局域网上主干线网连接到每层的服务器多个局部的和远程的控制台synchronizedin-depthanalysisofecgandallothersignalsEMKA软件包forgeneral&safetypharmacology,andtoxicologyresearchnon-invasivetelemetry资料采集软件smarttools–swiftservices–sharpresearchemkaTECHNOLOGIES资料采集系统iox2•可采集9导联的心电（ECG）、2道呼吸（Respiration）、3种形式的血压（NIBP、VAP和MIBP）体温（Temperature）和动物活动度（Activity）。•从第一导联和第二导联计算获得标准的6导联ECG.•每一只动物一个文件夹•所有的资料保存到同一文件夹•同步储存压缩的视频资料•自动运行资料的处理和心电图分析和实验设计.•完全的遵照GLP要求:审核跟踪、电子签名,试验管理其中的主要特征non-invasivetelemetrysmarttools–swiftservices–sharpresearchemkaTECHNOLOGIES心电、呼吸和植入式血压的同步检测数据的实时分析功能心电、呼吸和血压的同步采集，进入同一个文件储存videoinparallelwithphysiologicaldata视频信号与其他信号平行作业•同步保存压缩的视频信号到同一动物的文件夹。•可快速方便地阅览点击轨迹或图标，就可看当时的视频•高质量的影相，带实时压缩。•夜间红外线下采集non-invasivetelemetrysmarttools–swiftservices–sharpresearchemkaTECHNOLOGIESsynchronizedvideo,ecg,andrespirationrecording同步的影相、ECG和呼吸记录non-invasivetelemetrysmarttools–swiftservices–sharpresearchemkaTECHNOLOGIES与生理信号平行影像记录•影像清晰度可调取景范围可调•影像记录安全•红外线下记录影像记录是非常有用的资料，它可用来分析如下的原因：高心律支气管收缩呕吐等ECG自动分析系统synchronizedin-depthanalysisofecgnon-invasivetelemetrysmarttools–swiftservices–sharpresearchemkaTECHNOLOGIESecgAUTO:分析项目Standardparameters:标准参数间隙（intervals）:PR,QRS,QT,ST持续时间（durations）:Pwave,Twave面积（areas）:Pwave,Rwave,QRS,Twave水平（levels）:isoelectric,STsegment水平变化（levelchange）:STsegmentdrop/elevationAdvancedparameters:高级参数校正QT（correctedQT）:6standardformulas,customformulas多波形（multibeat）:Intervalacrossbeats(QA)平均RR（averageRR）:oflast“n”RR用户自定义（custom）:Mathfunctionusingpreviouslydefined更多的参数（parameters.andmore…）:…pleaseenquire.图形摸板库：有4个犬的ECG波型automatedecganalysis自动的ECG分析单一波形的分析和阅览根据平均RR得到的效正后QT每一个动物特定的QT用户自定义的参数non-invasivetelemetrysmarttools–swiftservices–sharpresearchemkaTECHNOLOGIES无创血压的分析界面无创呼吸资料分析（食蟹猴）zoomon±24hoursofdatanon-invasivetelemetrysmarttools–swiftservices–sharpresearchemkaTECHNOLOGIES24小时的资料图QT，TQ，RRQT与RR图颜色表示同一记录中的不同的时间点自动回归产生动物特异的校正QT（QTc)QT延长的分析和图示shaperecognition;keyfeaturesofecg-autoECG-Auto的最主要的特征----图形分析•能处理不期望的ECG图形•使用者设计图形摸板库•无摸板大小，导联形式或动物的种属的限制:犬、猿猴、猪、豚鼠、雪狐、大鼠、小鼠皮下、心内epi-andperi-cardiac正常和病态•未授权使用者不能进入图形摸板库或其他的设定•只需要几周的验证实验EMKA提供设备硬件和操作软件的验证服务（validationservices）emka公司提供各种层次的验证服务:installationqualification-IQ标准的手稿，用户可根据此手稿编辑自己特有的文件。根据用户的需要提供特殊的手稿在用户的控制下，进行完全的验证根据用户的需要提供其他的服务GLP实验中设备的硬件和操作软件的验证是重要的环节EMKA提供设备硬件和操作软件的验证服务（validationservices）（2/2）硬件和软件安装证书（installationqualification–IQ）操作验证证书（operationalqualification–OQ）试验验证证书（performancequalification–PQ)提供最终验证报告书GLP实验中设备的硬件和操作软件的验证是重要的环节EMKA无创遥测系统中国用户中国医学科学院药物所药物安全评价中心军事医学科学院国家药物安全评价中心天津药物研究院药物安全评价中心云南省药物研究所药物安全评价中心山东省医科院药物安全评价中心中国科学院上海药物研究所浙江中医药大学动物实验研究中心浙江医科院实验动物中心中国科学院广州健康药物研究院中国科学院动物研究所中国中医科学研究院医学实验研究中心上海 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