硬质容器湿包的预防菏泽市立医院消毒供应中心吴洪涛2015.2包装材料分类硬质容器的发展19世纪90年代中期表面镀铬的不锈钢材质20世纪60年代现在硬质容器的结构特点1.双盖防护式外盖结构有效防水、防尘和防压，使无菌物品免受外界环境的污染，最大可能维持内部无菌状态；内盖与底盒形成密闭空间，但与外盖之间存在通路，以便蒸汽进入和排出。2.双阀内盖上的不锈钢阀门可以根据压力的变化实现向内和向外双向开启，阀门开启实现灭菌介质的穿透，阀门关闭形成对微生物的阻隔屏障；底盒上具有冷凝水输水阀，适用于高温高压蒸汽灭菌器的脉动预真空程序，在设定的温度自动开启和关闭；开启时最大限度排出器械在灭菌过程中产生的冷凝水，关闭时形成对微生物的阻隔。3.热敏锁底盒上的不锈钢热敏锁灭菌程序进行的过程中，当达到设定温度时，热敏锁的锁舌自动伸出，过程不可逆，符合卫生行业
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，对硬质包装容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性被破坏时应可识别。硬质容器优点1.打包时间短。2.耐运输，不易破损。3.使用寿命长，长期使用成本较低。4.可长期保障无菌屏障，保存较长时间。5.体积小、易携带。硬质容器的缺点1.初期成本投入较高。2.打包后包裹较重。3.灭菌时操作不当易造成湿包。硬质容器湿包标准EN868.8-1999湿包标准采用的是称重的
方法
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称重法的逻辑是：M1是灭菌前硬质容器的总重=器械+容器M2是灭菌后硬质容器的总重=器械+容器+冷凝水那么M2-M1即冷凝水的重量。如果（M2-M1）/M1*100%<0.2%那么测试通过.（EN868-8附录F，装载干燥测试）。举个例子：灭菌前硬质容器总重为10Kg的话，冷凝水的质量不超过20g（即20mL）即为通过。（肉眼可见）湿包原因分析美国国家标准“ANSI/AAMIST79认为主要原因有三个产生过多冷凝水不外乎上述三个方面，在实际工作中则可能由于以下原因导致：1.超载、器械装载不均1.根据EN868-8规定器械与硬质容器的总重不超过10Kg；2.器械摆放不均匀、局部金属器械过多，从而在局部产生过量冷凝水；3.金属比热较大，过重的金属器械容易在灭菌中产生过多冷凝水建议总重量不超过10Kg，器械摆放均匀。2.干燥不彻底干燥时间不够，通常应该有25min或以上；干燥时真空泵出现工作中断；真空泵性能不佳，没有达到或超过60mbar的抽真空能力；（1mbar毫巴=100Pa）干燥时间在25min或以上；灭菌过程消毒员不得脱岗，实时监测灭菌器工作状态；定期监测真空泵性能。3.蒸汽质量蒸汽过湿；不饱和蒸汽是灭菌失败及湿包的主要原因，过湿的蒸汽含有大量水分进入灭菌容器后不易抽出，造成水分残留。检查灭菌蒸汽质量，如果可行的话改进蒸汽湿度监测。4.灭菌装载灭菌器装载时没有把小的硬质容器放在大的硬质容器之上；灭菌过程中蒸汽在硬质容器外液化生成很多水，造成下层物品湿包。灭菌装载时将重的硬质容器放在灭菌器底部进行灭菌；硬质容器与灭菌架间放置棉布吸水以利于水分的干燥。5.错误的冷却方式灭菌后没有足够的冷却时间；冷却时直接放在冷的物体表面或者置于空调风口下；灭菌之后使得硬质容器有30min或以上的时间冷却至室温；避免突然的冷却，如接触冷物体表面或者置于空调风口下6.不正确的内包装包括使用疏水材料以及内包装材料过大、过重或者过多；包装器械时器械筐下垫吸水纸，以利于干燥过程水分散失；内篮筐建议使用塑料装载筐或轻质金属材料。7.器械本身潮湿灭菌前打包后包内器械本身未彻底干燥，含有较多水分。硬质盒干燥不彻底。清洗后器械彻底干燥后再灭菌8.其他措施用软质包装材料进行内包装那些易引起湿包的器械包；预先加热硬质容器，或者至少在室温平衡一段时间再进行灭菌程序；
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