JJF 2042-2023 乳腺诊断非介入管电压表校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范JJF2042—2023乳腺诊断非介入管电压 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 校准规范CalibrationSpecificationforNon-InvasiveX-rayTubeVoltageMetersUsedinwww.bzfxw.comMammography2023-06-30发布2023-12-30实施国家市场监督管理总局发布JJF2042—2023乳腺诊断非介入管电压表ৣॣ校准规范ॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣৣॣॣॣॣJJF2042—2023ॣৣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣCalibrationSpecificationforNon-InvasiveॣॣॣৣX-rayTubeVoltageMetersUsedinMammographywww.bzfxw.com归口单位全国电离辐射计量技术委员会:主要起草单位中国测试技术研究院:湖北省计量测试技术研究院参加起草单位浙江省台州市计量设备技术校准中心:四川省人民医院新疆维吾尔自治区计量测试研究院本规范委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释JJF2042—2023本规范主要起草人:范杰中国测试技术研究院()杨建中国测试技术研究院()石曙光湖北省计量测试技术研究院()参加起草人:张晓栋中国测试技术研究院()金鑫浙江省台州市计量设备技术校准中心()阳宇春四川省人民医院()肖玉琴新疆维吾尔自治区计量测试研究院www.bzfxw.com()JJF2042—2023目录引言………………………………………………………………………………………(Ⅱ)范围1……………………………………………………………………………………(1)引用文件2………………………………………………………………………………(1)术语和计量单位3………………………………………………………………………(1)概述4……………………………………………………………………………………(2)计量特性5………………………………………………………………………………(2)固有误差5.1……………………………………………………………………………(2)重复性5.2………………………………………………………………………………(2)校准条件6………………………………………………………………………………(2)环境条件6.1……………………………………………………………………………(2)测量 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 及其他设备6.2………………………………………………………………(2)其他设备6.3……………………………………………………………………………(2)校准项目与校准方法7…………………………………………………………………(3)固有误差7.1……………………………………………………………………………(3)重复性7.2………………………………………………………………………………(3)校准结果表达www.bzfxw.com…………………………………………………………………………()84复校时间间隔9…………………………………………………………………………(4)附录乳腺成像实用峰值电压简化计算及系数A……………………………………(5)附录标准实用峰值电压测量系统推荐参数B………………………………………(6)附录乳腺诊断射线辐射源总过滤和辐射质推荐技术要求CX……………………(7)附录实用峰值电压测量系统连接示意图D…………………………………………(8)附录校准原始记录推荐格式样式E()……………………………………………(9)附录校准证书内页推荐格式样式F()……………………………………………(10)附录乳腺管电压固有误差不确定度评定示例G……………………………………(11)ⅠJJF2042—2023引言本规范依据国家计量校准规范编写规则通JJF1071—2010《》、JJF1001—2011《用计量术语及定义测量不确定度评定与表示编制》、JJF1059.1—2012《》。本校准规范的制定参照了医用电气设备在放射诊断中射线IEC61676—2009《X管电压的非介入测量用剂量测量仪器医用诊断射线设备测》、IEC61267—2005《X定特性时使用的辐射条件和直流高压分压器检定规程》JJG1007—2005《》本规范为首次发布。www.bzfxw.comⅡJJF2042—2023乳腺诊断非介入管电压表校准规范1范围本规范适用于乳腺诊断射线的非介入管电压表或射线多参数测量仪乳腺测量XX模块中非介入管电压测量的校准其管电压范围为,(20~50)kV。2引用文件本规范引用了下列文件:直流高压分压器检定规程JJG1007通用计量术语及定义JJF1001国家计量校准规范编写规则JJF1071医用诊断射线设备测定特性时使用的辐射条件IEC61267:2005X(MedicaldiagnosticX-rayequipment—Radiationconditionsforuseinthedeterminationofcharac-teristics)医用电气设备在放射诊断中射线管电压的非介入测量用剂量IEC61676:2009X测量仪器(Mewww.bzfxw.comdicalelectricalequipment—Dosimetricinstrumentsusedfornon-invasivemeas-urementofX-raytubevoltageindiagnosticradiology)凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文,;件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范,()。3术语和计量单位术语3.1射线管电压3.1.1XX-raytubevoltage加载于射线管阳极和阴极间的电位差又称曝光电压X,。实用峰值电压3.1.2practicalpeakvoltage,PPVUmaxpUwUUUUUmaxmin()·()·dU^=UpUU=max,U()d1∫pUwUUminU()·()dmin∫式中:∫U^实用峰值电压———;U电压U的分布函数p()———;wU权重函数()———;U测量区间内的最大电压值max———;U测量区间内的最小电压值min———。注:乳腺成像实用峰值电压简化计算及系数见附录。A1JJF2042—2023平均峰值电压3.1.3meanpeakvoltage在规定时间间隔期间的射线管电压峰值的平均值X。计量单位3.2射线管电压单位的名称千伏符号3.2.1X:,:kV。射线管电流时间积单位的名称毫安秒符号3.2.2X:,:mAs。4概述乳腺诊断非介入管电压表是通过外部探测器分析乳腺射线管发射的射线辐射XX特性从而获得加载于球管阴极和阳极端的实用峰值电压的仪器又称为乳腺诊断,,射线非介入管电压表现有单一功能的管电压测量仪和具有管电压测量功能的多参数X,仪器。5计量特性固有误差5.1实用峰值电压或平均峰值电压固有误差不超过()±1.0kV。重复性5.2实用峰值电压或平均峰值电压测量重复性优于或取两者中较()0.5kV0.5%,大者。注:以上指标www.bzfxw.com不适用于合格性判别,仅供参考。6校准条件环境条件6.1环境温度6.1.1:(15~25)℃。相对湿度6.1.2:30%~75%。测量标准及其他设备6.2标准实用峰值电压测量系统6.2.1由介入式高频高压分压器及高速数字采集分析单元构成具有频率响应和电压系数。修正的功能标准实用峰值电压测量系统推荐参数见附录,B。乳腺诊断射线辐射源6.2.2X由射线高压发生器和射线管组成乳腺诊断射线辐射源总过滤和辐射质技XX,X术要求见附录高压发生器应满足下列要求C,:电压纹波a):≤4%;电压重复性b):≤0.2%;电压范围c):(20~50)kV。其他设备6.3钢直尺6.3.1测量范围最小分度值:0mm~600mm;≤1mm。2JJF2042—20237校准项目与校准方法固有误差7.1将实用峰值电压测量系统和乳腺诊断射线辐射源球管连接推荐校准条件按照X,表1。表1校准条件射线管电压焦点探测器距离靶模式X照射时间-总过滤()/mskVcmMo25,28,30,35500400.03mmMoW25,28,30,35,40,45500400.05mmRh注:电流大小和焦点探测器距离可以参照制造商 说明 关于失联党员情况说明岗位说明总经理岗位说明书会计岗位说明书行政主管岗位说明书 的数据。-将被校仪器置于辐射野中心按照表选取条件分别读取每个管电压被校仪器示,1,值和实用峰值电压测量系统的标准值重复测量nn次按照式计算固有,(≥5),(1)误差E:EUU=d-s(1)式中:E固有误差———,kV;U实www.bzfxw.com用峰值电压测量系统的标准值s———,kV;U被校仪器测量的平均值d———,kV。注:如果被校仪器不具有测量实用峰值电压功能,则以其平均峰值电压作为示值;可根据实际临床测量需求选择其他合适的校准条件(参照附录)。C重复性7.2在的条件下管电压设置为任选一种靶材和总过滤条件重复测量n7.1,28kV,,n次按照式和式计算被校仪器测量重复性(≥10),(2)(3):nUi2d,UU×s-di=Uis=∑1s,×n-100%(2)1sV=U(3)d式中:s绝对值表示的测量重复性———,kV;V相对值表示的测量重复性———,%;Ui被校仪器第i次示值d,———,kV;U被校仪器n次测量的平均值d———,kV;Ui实用峰值电压系统获得的第i次值s,———,kV;U实用峰值电压系统获得的n次测量平均值s———,kV;3JJF2042—2023n测量次数———。8校准结果表达按本规范进行校准原始记录和校准证书内页推荐格式见附录和附录,EF。9复校时间间隔复校时间由客户自定一般推荐复校时间不超过个月,12。注:由于复校时间间隔的长短是由仪器的使用情况、使用者、仪器本身质量等诸多因素所决定的,因此送校单位根据实际使用情况自行决定复校时间间隔。www.bzfxw.com4JJF2042—2023附录A乳腺成像实用峰值电压简化计算及系数对于电压在区间UiUUiU内的一个给定的分布pUi实用峰值(-Δ/2,+Δ/2)(),∧电压U可直接由式计算得到(A.1)。npUiwUiUii=()·()·1U^=∑n(A.1)pUiwUii=()·()1式中∑:Ui高压电压采样值———,kV;wUiUi的权重函数()———。当乳腺电压时wUi按照式计算≤50kV,()(A.2):wUikUi4lUi3mUi2nUio()=exp{·+·+·+·+}(A.2)式中:k-6=-2.142352×10;l-4=2.566291×10;mwww.bzfxw.com-2=-1.968138×10;n-1=8.506836×10;o=-1.514362×10。5JJF2042—2023附录B标准实用峰值电压测量系统推荐参数介入式高频高压分压器:峰值电压测量范围a):10kV~50kV;直流电压分压比b):≥10000∶1;直流电压分压比误差c):±1%;电压分压器负载大于对地d):100MΩ();频率响应e):±1dB(0Hz~100kHz)。高速数字采集分析单元:具有实用峰值电压测量功能a);可测频率范围b):0Hz~1MHz;能同时进行双道正负极性电压采样采样速率不低于c),1MHz/s。www.bzfxw.com6JJF2042—2023附录C乳腺诊断X射线辐射源总过滤和辐射质推荐技术要求发射靶总过滤或其他总过滤Mo:0.03mmMo,:0.025mmRh、1mmAl;发射靶总过滤或其他总过滤W:0.05mmRh,:0.025mmRh、0.4mmAl、和0.5mmAl、0.7mmAl、0.05mmAg、0.075mmAg0.06mmMo。其中发射靶典型过滤和辐射质推荐标准如表所示MoC.1。表C1003mmmMo总过滤推荐技术要求(钼靶)..标准辐射质管电压半值层/kV/mmAlRQR-M1250.28±0.02RQR-M2280.31±0.02RQR-M3300.33±0.02RQR-M4350.36±0.02其中发射靶典型过滤和辐射质推荐标准如表所示WC.2。表C2005mmmRh总过滤推荐技术要求(钨靶)..标准辐射质管电压半值层www.bzfxw.com/kV/mmAlW/Rh-25250.49±0.02W/Rh-28280.53±0.02W/Rh-30300.55±0.02W/Rh-35350.58±0.02W/Rh-40400.63±0.02W/Rh-45450.67±0.02注:如客户需要在其他靶材和过滤条件下校准,应参照上述要求进行并给出半值层。7JJF2042—2023附录D实用峰值电压测量系统连接示意图www.bzfxw.com8JJF2042—2023附录E校准原始记录(推荐)格式样式校准证书编号原始记录号::一固有误差E、校准条件靶照射时间:Mo,500ms,校准条件靶照射时间过滤过滤焦点探测器距离:W,500ms,0.05mmRh,0.03mmMo,-焦点探测器距离电流电流-40cm,mA40cm,mARQR-M1RQR-M2RQR-M3RQR-M4W/Rh-25W/Rh-28W/Rh-30W/Rh-35W/Rh-40W/Rh-4525kV28kV30kV35kV25kV28kV30kV35kV40kV45kVUUUUUUUUUUUUUUUUUUUUdsdsdsdsdsdsdsdsdsdswww.bzfxw.comUUUUUUUUUUUUUUUUUUUUdsdsdsdsdsdsdsdsdsds固有误差单位:kV二重复性s、靶模式校准点电压U照射时间和电流过滤焦点探测器距离()p/kV-28UdUssV/kV:/%:范围的固有误差不确定度Uk(20~<40)kVrel=,=2;范围的固有误差不确定度Uk(≤40~49)kVrel=,=2。9JJF2042—2023附录F校准证书内页(推荐)格式样式一固有误差、校准条件靶照射时间过滤焦点探测器距离:Mo,500ms,0.03mmMo,-40cm辐射质校准点电压UUEp/kVd/kV/kVRQR-M125RQR-M228RQR-M330RQR-M435扩展不确定度Uk/kV:,=2校准条件靶照射时间过滤焦点探测器距离:W,500ms,0.05mmRh,-40cm辐射质校准点电压UUEp/kVd/kV/kVW/Rh-2525W/Rh-28www.bzfxw.com28W/Rh-3030W/Rh-3535W/Rh-4040W/Rh-4545扩展不确定度Uk/kV:,=2二重复性、s/kV:10JJF2042—2023附录G乳腺管电压固有误差不确定度评定示例G.1测量条件与测量方法环境条件G.1.1实验室温度气压相对湿度:(15~35)℃,:(95.0~96.8)kPa,:(30~75)%。测量标准G.1.2生产的介入高压分压器编号RadcalCorporationDynalyzerⅢU(:74-001410)。测量范围:(10~150)kV。相对扩展不确定度k:0.16%(=2)。测量参数乳腺管电压固有误差G.1.3:。测量方法将介入高压分压器串接在高压发生器与乳腺射线管之间被校仪器G.1.4:,置于距辐射源焦点测试平面上乳腺辐射源照射时间为分别在管电压40cm,500ms,和时测量其固有误差20kV、40kV49kV,。G.2测量模型www.bzfxw.comEUU=d-s(G.1)式中:E固有误差———;U实用峰值电压测量系统获得的标准值s———;U被校仪器n次测量的平均值d———。式中被测量E的估计值为y输入量估计值为xi则有(G.1),,:yfxxxN=(1,2,…,)(G.2)中各输入量间不相关所以合成标准不确定度u可表示为(G.2),c:fuiy∂uxiciuixi()=xi()=()(G.3)∂NNu2yui2y=ci2ui2xic()=i=()i=()(G.4)∑1∑1由于ci所以||=1,:NNu2yci2ui2xi=ui2xic()=i=()i=()(G.5)11合成标准不确定度为各分量标准∑不确定度的方∑和根。G.3输入量的标准不确定度评定标准测量系统引入的标准不确定度uG.3.11电压波形和频率影响纹波引入的标准不确定度uG.3.1.1()1111JJF2042—2023电压波形和频率对于标准测量系统影响一般不超过按类评定均匀分0.4%,B,布k因而对u对u对,=3=1.73。20kV:11=0.0469kV,40kV:11=0.0913kV,u49kV:11=0.1119kV。标准溯源引入的标准不确定度uG.3.1.212由标准测量系统溯源证书Uk按类评定k因而对:rel=0.16%(=2),B,=1.73。u对u对u20kV:12=0.0163kV,40kV:12=0.0316kV,49kV:12=0.0388kV。标准测量系统年稳定性引入的标准不确定度uG.3.1.313标准测量系统的年稳定性按类评定k因而对≤±0.25%,B,=1.73。20kV:u对u对u13=0.0293kV,40kV:13=0.0571kV,49kV:13=0.0700kV。标准测量系统测量读数引入的标准不确定度uG.3.1.414由标准测量系统次重复测量的读数引入按类评定对u5,A。20kV:14=对u对u0.0007kV,40kV:14=0.0005kV,49kV:14=0.0008kV。所以对u对u对u20kV:1=0.05766kV,40kV:1=0.11223kV,49kV:1=0.13758kV。被校仪器测量引入的标准不确定度uG.3.22被校仪器测量读数引入的标准不确定度uG.3.2.121由被校仪器重复性测量次引入的标准不确定度分量与其分辨力引入的标准不(5)确定度分量中取较大者按类评定对u对u,A。20kV:21=0.0577kV,40kV:21=对uwww.bzfxw.com210.0577kV,49kV:=0.0577kV。电压波形和频率影响纹波引入的标准不确定度uG.3.2.2()22电压波形和频率对被校仪器有一定影响一般不超过按类评定k,0.25kV,B。=u1.73,22=0.1443kV。辐射质影响引入的标准不确定度uG.3.2.323乳腺射线的辐射质差异对被校仪器测量结果有一定影响一般不超过按X,1%,类评定k因而对u对uB,=1.73。20kV:23=0.1169kV,40kV:23=0.2282kV,对u49kV:23=0.2797kV。所以对u对u对u20kV:2=0.19447kV,40kV:2=0.27609kV,49kV:2=0.31998kV。G.4合成标准不确定度按公式合成固有误差的标准不确定度对u对(G.4),:20kV:c=0.21kV,u对u40kV:c=0.30kV,49kV:c=0.35kV。G.5扩展不确定度取包含因子k固有误差的扩展不确定度为=2,:对U对U对U20kV:=0.5kV,40kV:=0.6kV,49kV:=0.7kV乳腺管电压固有误差的不确定度评定结果汇总见表G.1。12JJF2042—2023表G1乳腺管电压固有误差的不确定度评定结果汇总表.标准不确定度灵敏系数不确定度分量来源类型kuiciciui/kV||/kV电压波形和B1.73频率20kV0.057660.05766标准上级测B2量-140kV0.112230.11223系统稳定性B1.73读数49kV0.137580.13758A2.24读数A2.2420kV0.194470.19447被www.bzfxw.com校电压波形和频率仪B1.7340kV0.2760910.27609器辐射质影响B1.7349kV0.319980.3199820kV0.21合成标准不确定度uc/kV40kV0.3049kV0.3520kV0.5扩展不确定度U/kV40kV0.649kV0.7注:各不确定度分量不相关。