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药物研发流程药物研发流程*药物研发流程临床批文开展临床实验生产批文GMP认证生产*药物研发流程—立项药物研发流程-立项*钱永健药物研发流程-开题*钱永健药物研发流程-开题同时合成需要有知识产权规避报告和晶型报告。有时候分析会介入药物研发流程-小试研究小试工艺可以重复，积累一定的中间体和终产品，建立分析方法通知单。同时合成进行工艺优化、调整、放大药物研发流程-中试研究验证工艺时，积累一定量的终产品，此时通知制剂开题，并提供制剂用样品，摸索处方等中试开题准备样品制备量补开发票说明盖章研究员开始实验订料外购中间体工艺重复...

药物研发流程*药物研发流程临床批文开展临床实验生产批文GMP认证生产*药物研发流程—立项药物研发流程-立项*钱永健药物研发流程-开题 *钱永健药物研发流程-开题同时合成需要有知识产权规避报告和晶型报告。有时候分析会介入药物研发流程-小试研究小试工艺可以重复，积累一定的中间体和终产品，建立分析方法通知单。同时合成进行工艺优化、调整、放大药物研发流程-中试研究验证工艺时，积累一定量的终产品，此时通知制剂开题，并提供制剂用样品，摸索处方等中试开题准备样品制备量补开发票说明盖章研究员开始实验订料外购中间体工艺重复各步改进方案小试工艺现状讨论结果了解小试工艺中试项目启动研究员基本情况开题讨论成本估计时间估计效果估计中试开题报告起始原料发票制备说明盖章赠送证明盖章委托加工说明盖章试剂物料清单盖章试剂公司发票药物研发流程-中试研究　工艺改进合成分析交流表工艺卡修订问题分析气相厂家工艺交接关键中间体建HPLC方法确定工艺实验员工艺放大制剂结题使用API销售分析研究制剂研究使用分析结题使用产品工艺卡和成本核算撰写结题资料药物研发流程-中试研究　影响因素实验分析介入药理实验微生物检测稳定溶出小试处方批量产品合格处方筛选0、5、10天常规3批产品工艺放大说明书药物研发流程-中试研究分析介入工艺重复　药物研发流程-结题证明性文件、知识产权论证、单位声明，原料的质检单，发票等8号资料3.2.P.1,2,3药物研发流程-结题***钱永健*钱永健

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