国产和进口奥沙利铂的临床疗效及不良反应比较

·药物与临床·［基金项目］浙江省平阳县科技局卫生科技基金（编号：Ｙ２０１０Ａ２２）　［作者简介］金小平，女，本科，主管药师，电话：０５７７－８２３６６８５２，Ｅ－ｍａｉｌ：ｐｙｊｘｐ３３１１＠１２６．ｃｏｍ国产和进口奥沙利铂的临床疗效及不良反应比较金小平　（浙江省平阳县中医院，３２５４０１）［摘要］　目的：比较国产奥沙利铂（商品名为艾恒）和进口奥沙利铂（商品名为乐沙定）的不良反应和近期疗效。方法：共６８例晚期结肠癌患者，男性４２例，女２６例；年龄３２～６２岁，平均５３．２岁。使用ＦＯＬＦＯＸ４ 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 化疗，采用随机单盲方法，分为２组：国产奥沙利铂５０　ｍｇ（艾恒组，ｎ＝３５）和进口奥沙利铂５０　ｍｇ（乐沙定组，ｎ＝３２），观察 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 ２组的不良反应及近期临床疗效的差异。结果：２组患者不良反应的无明显差异（Ｐ＞０．０５），近期疗效也无显著性差异。结论：国产药艾恒抗肿瘤疗效及不良反应与进口药乐沙定相近。［关键词］　乐沙定；奥沙利铂；化疗［中图分类号］Ｒ９７９．１　　［文献标识码］Ａ　　［文章编号］１００１－５２１３（２０１２）０８－０６２１－０３Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ　ｏｎ　ｔｈｅ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｃｕｒａｔｉｖｅ　ｅｆｆｅｃｔ　ａｎｄ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎｓ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｄｏｍｅｓｔｉｃ　ｖｓ．ｉｍｐｏｒｔｅｄ　ｏｘ－ａｌｉｐｌａｔｉｏｎＪＩＮ　Ｘｉａｏ－ｐｉｎｇ（Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆ　Ｐｉｎｇｙａｎｇ　Ｃｏｕｎｔｙ，Ｚｈｅｊｉａｎｇ　Ｐｉｎｇｙａｎｇ　３２５４０１，Ｃｈｉｎａ）ＡＢＳＴＲＡＣＴ：ＯＢＪＥＣＴＩＶＥ　Ｔｏ　ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅ　ｔｈｅ　ｅｆｆｉｃａｃｙ　ａｎｄ　ｓａｆｉｔｙ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｄｏｍｅｓｔｉｃ　ｖｓ．ｉｍｐｏｒｔｅｄ　ｏｘａｌｉｐｌａｔｉｎ　ａｐｐｌｉｅｄ　ｉｎ　ａｄｖａｎｃｅｄｃｏｌｏｎ　ｃａｎｃｅｒ．ＭＥＴＨＯＤＳ　Ａ　ｔｏｔａｌ　ｏｆ　６８　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｉｔｈ　ａｄｖａｎｃｅｄ　ｃｏｌｏｎ　ｃａｎｃｅｒ　ｗｅｒｅ　ｒａｎｄｏｍｌｙ　ｄｉｖｉｄｅｄ　ｉｎｔｏ　２　ｇｒｏｕｐｓ：ｄｏｍｅｓｔｉｃｏｘａｌｉｐｌａｔｉｎ（５０　ｍｇ）ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｇｒｏｕｐ（ｔｈｅ　Ａｉ　Ｈｅｎｇ　ｇｒｏｕｐ，ｎ＝３５）ａｎｄ　ｉｍｐｏｒｔｅｄ　ｏｘａｌｉｐｌａｔｉｎ（５０　ｍｇ）ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｇｒｏｕｐ（Ｅｌｏｘａｔｉｎｇｒｏｕｐ，ｎ＝３３）．Ａｌｌ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｉｎ　ｂｏｔｈ　ｇｒｏｕｐｓ　ｗａｓ　ａｄｏｐｔｅｄ　ＦＯＬＦＯＸ４　ｐｒｏｇｒａｍ（ｏｘａｌｉｐｌａｔｉｎ　ｃｏｍｂｉｎｅｄ　ｗｉｔｈ　５－ｆｌｕｏｒｏｕｒａｃｉｌ　ａｎｄ　ｆｏ－ｌｉｎｉｃ　ａｃｉｄ）．Ｔｈｅ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎｓ　ａｎｄ　ｒｅｃｅｎｔ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｅｆｆｉｃａｃｙ　ｗｅｒｅ　ｏｂｓｅｒｖｅｄ　ａｎｄ　ａ　ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌ　ａｎａｌｙｓｉｓ　ｗａｓ　ｃｏｎｄｕｃｔｅｄ．ＲＥＳＵＬＴＳ　Ｔｈｅｒｅ　ｗｅｒｅ　ｎｏ　ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ　ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｒｅｃｅｎｔ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｅｆｆｉｃａｃｙ　ａｎｄ　ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ－ｒｅｌａｔｅｄ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎｓ　ｂｅ－ｔｗｅｅｎ　ｔｈｅ　ｔｗｏ　ｇｒｏｕｐｓ（Ｐ＞０．０５）．ＣＯＮＣＬＵＳＩＯＮ　Ｄｏｍｅｓｔｉｃ　ｏｘａｌｉｐｌａｔｉｎ　ａｎｄ　ｔｈｅ　ｉｍｐｏｒｔｅｄ　ｏｘａｌｉｐｌａｔｉｎ　ａｒｅ　ｓｉｍｉｌａｒ　ｉｎ　ａｎｔｉ－ｔｕｍｏｒｅｆｆｉｃａｃｙ　ａｎｄ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎｓ．Ｄｏｍｅｓｔｉｃ　ｏｘａｌｉｐｌａｔｉｎ　ｉｓ　ｓａｆｅ　ａｎｄ　ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ　ｆｏｒ　ａｄｖａｎｃｅｄ　ｃｏｌｏｎ　ｃａｎｃｅｒ．ＫＥＹ　ＷＯＲＤＳ：ｅｌｏｘａｔｉｎ；ｏｘａｌｉｐｌａｔｉｎ；ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ　ｆｏｒ　ａｄｖａｎｃｅｄ　ｃｏｌｏｎ　ｃａｎｃｅｒ　　奥沙利铂是ＦＯＬＦＯＸ４方案的基础用药，在结直肠癌及胃癌的治疗中已得到广泛应用，目前该药有国产和进口之分。因进口和国产奥沙利铂的不良反应和疗效是否存在差异，目前尚无充足证据证明。本研究拟使用进口奥沙利铂（乐沙定）与国产奥沙利铂（艾恒）用于结肠癌术后辅助化疗，通过对比来观察国产与进口奥沙利铂不良反应，为临床选择药物提供初步参考依据。现将研究结果报道如下。１　资料与方法１．１　临床资料　６８例晚期结肠癌患者均来自我院２００７－２０１０年肿瘤科病房住院治疗患者，其中男性４２例，女２６例；年龄３２～６２岁，平均５３．２岁。全部病例均经术后病理确诊、国际ＴＮＭ分期均为Ⅲ期患者，各项生化检查未见化疗禁忌证，化疗前评估能耐受ＦＯＬＦＯＸ４方案化疗者。６８例患者随机分为：Ａ组（艾恒组，江苏恒瑞医药股份有限公司，商品名艾恒针，批号分别为０７０５１６１１，０７０９２４１２，０７１２０５１１，０９０４２４１１，０９１１０７１１）３５例；Ｂ组（乐沙定组，杭州赛诺菲安万特制药有限公司，商品名乐沙定针，批号分别为０７０９０５７，０８０３０６５，０９０２０８０）３３例，具体分组见表１。表１　２组临床基本特征比较Ｔａｂ　１　Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ　ｏｎ　ｔｈｅ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｂａｓｉｃ　ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ　ｏｆｔｈｅ　ｔｗｏ　ｇｒｏｕｐｓ项目Ａ组（ｎ＝３５）Ｂ组（ｎ＝３３）年龄／岁平均年龄５４．０　５２．２年龄范围３２～６０　３６－６２性别男性１９　２３女性１６　１０ＫＰＳ≥９０分２１　２３＜９０分５　５注：两组相比较，Ｐ＞０．０５１．２　治疗方法　２组患者化疗方案均采用ＦＯＬ－·１２６·中国医院药学杂志２０１２年第３２卷第８期Ｃｈｉｎ　Ｈｏｓｐ　Ｐｈａｒｍ　Ｊ，２０１２　Ａｐｒ，Ｖｏｌ　３２，Ｎｏ．０８ＦＯＸ４方案，具体操作如下：奥沙利铂８５　ｍｇ·ｍ－２，静脉滴注２～３　ｈ，ｄ１；氟尿嘧啶４００　ｍｇ·ｍ－２，静脉滴注，ｄ１、ｄ２，亚叶酸钙２００　ｍｇ·ｍ－２，静脉滴注，ｄ１、ｄ２；氟尿嘧啶６００　ｍｇ·ｍ－２，持续微泵滴注２２　ｈ，ｄ１、ｄ２；２周重复一次，计１２个周期。化疗前先排除化疗禁忌证，并予必要扶正支持治疗，化疗时予常规止呕及胃黏膜保护处理，化疗后定期复查血生化常规，并予积极的对症处理。１．３　观察项目　化疗期间分别观察２组消化道反应、血液学毒性、肝肾功能影响情况、神经毒性情况、体力及生活质量情况、近期疗效情况以及比较住院期间费用等指标。不良反应分级 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 参照ＷＨＯ《抗癌药物不良反应分级标准》执行（见表２）。表２　抗癌药物不良反应分级标准Ｔａｂ　２　Ｓｃａｌｅ　ｓｔａｎｄａｒｄ　ｏｆ　ｔｈｅ　ＡＤＲ　ｏｆ　ａｎｔｉｃａｎｃｅｒ　ｄｒｕｇｓ项目０　　Ⅰ　　Ⅱ　　Ⅲ　　Ⅳ中性粒细胞（×１０９／Ｌ）≥２．０　１．５～１．９　１．０～１．４　０．５～０．９＜０．５肌酐μｍｏｌ·Ｌ－１正常＜１．５×Ｎ　１．５～３．０×Ｎ　３．１～６．０×Ｎ＞６×Ｎ尿素氮ｍｍｏｌ·Ｌ－１Ｌ＜１．５×Ｎ　１．５～２．５×Ｎ　２．６～５×Ｎ　５．１～１０×Ｎ＞１０×ＮＡＬＴ、ＡＳＴ　Ｕ·Ｌ－１Ｌ正常≤２．５×Ｎ　２．６～５．０×Ｎ　５．１～２０．０×Ｎ＞２０．０×Ｎ恶心无可进合理饮食能进食但显著减少基本不能进食呕吐无每２４小时１次每２４小时２～５次每２４小时６～１０次每２４小时＞１０次腹泻无每天２～３次每天４～６次或夜便、腹痉挛每天７～９次或大便失禁每天＞１０次或血性腹泻或需肠外营养一般感觉无变化轻度感觉异常，深腱反射丧失轻中度客观感觉丧失、中度感觉异常中度客观感觉丧失或感觉异常，影响功能重度客观感觉丧失或感觉异常，功能散失注：Ｎ为正常值上限１．４　统计学处理　 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 ２组患者在化疗过程中的各项观察指标；采用ＳＰＳＳ１３．０软件进行统计分析。组间构成比较用χ２检验；组间比较采用独立样本ｔ检验；组内治疗前后比较采用配对ｔ检验；等级资料采用Ｒｉｄｉｔ分析。２　结果２．１　消化道反应情况　消化道反应主要观察恶心呕吐、腹泻症状，详见表３。表３　２组消化道反应情况Ｔａｂ　３　Ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ　ｏｆ　ｄｉｇｅｓｔｉｖｅ　ｔｒａｃｔ　ｒｅａｃｔｉｏｎ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｔｗｏｇｒｏｕｐｓ项目恶心呕吐情况腹泻情况Ａ组（ｎ＝３５）Ｂ组（ｎ＝３３）Ａ组（ｎ＝３５）Ｂ组（ｎ＝３３）０　３２　３０　３０　２９Ⅰ３　２　５　４Ⅱ０　１　０　０Ⅲ００００Ⅳ００００注：２组相比较，Ｐ＞０．０５治疗过程中，２组均未发生较为严重的消化道反应，差异无显著性。２．２　血液系统及肝肾功能毒性情况　主要观察外周血中性粒细胞计数、转氨酶升高、肌酐及尿素氮升高为指标，详见表４。　　以上数据表明，在使用奥沙利铂时，出现严重的血液学毒性及肝肾功能损害的情况还是比较少，２组在统计学上未见明显差异，说明艾恒和乐沙定在血液系统毒性及肝肾功能损害方面，未能表现差异。２．３　神经系统毒性　神经系统毒性以肢体末端感觉状态为观察指标，见表５。表４　２组血液系统及肝肾功能毒性情况Ｔａｂ　４　Ｔｏｘｉｃｉｔｙ　ｏｆ　ｈｅｍａｔｏｌｏｇｉｃａｌ　ｓｙｓｔｅｍ　ｌｉｖｅｒ　ａｎｄ　ｋｉｄｎｅｙ　ｉｎｔｈｅ　ｔｗｏ　ｇｒｏｕｐｓ项目中性粒细胞减少分度情况肝功能损害分度情况肾功能损害分度情况Ａ组（ｎ＝３５）Ｂ组（ｎ＝３３）Ａ组（ｎ＝３５）Ｂ组（ｎ＝３３）Ａ组（ｎ＝３５）Ｂ组（ｎ＝３３）０　１　２　２６　２６　２７　２９Ⅰ１４　１１　９　７　８　４Ⅱ１８　２０　０　０　０　０Ⅲ２　０　０　０　０　０Ⅳ００００００注：２组相比较，Ｐ＞０．０５表５　一般感觉分度情况Ｔａｂ　５　Ｄｉｖｉｄｉｎｇ　ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ　ｏｆ　ｇｅｎｅｒａｌ　ｓｅｎｓｅ项目Ａ组（ｎ＝３５）Ｂ组（ｎ＝３３）０　２２　１９Ⅰ１３　１４Ⅱ００Ⅲ００Ⅳ００注：２组相比较，Ｐ＞０．０５２．４　体力及生活质量下降情况　体力及生活质量情况以化疗前后ＫＰＳ为标准，化疗前后ＫＰＳ评分下降１０分及／或以上者为下降。详见表６。表６　ＫＰＳ评分下降情况Ｔａｂ　６　Ｄｅｃｌｉｎｉｎｇ　ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ　ｏｆ　ＫＰＳ　ｓｃｏｒｅ项目Ａ组（ｎ＝３５）Ｂ组（ｎ＝３３）无下降３２　３１有下降３　２注：Ｐ＞０．０５，２组无明显差异２．５　疗效情况　因受时间限制，本试验仅观察了２年内局部复发数及远处转移的情况，见表７。·２２６·中国医院药学杂志２０１２年第３２卷第８期Ｃｈｉｎ　Ｈｏｓｐ　Ｐｈａｒｍ　Ｊ，２０１２　Ａｐｒ，Ｖｏｌ　３２，Ｎｏ．０８表７　近期疗效情况Ｔａｂ　７　Ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ　ｏｆ　ｒｅｃｅｎｔ　ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ　ｅｆｆｉｃａｃｙ项目Ａ组（ｎ＝３５）Ｂ组（ｎ＝３３）局部复发３　１远处转移１　２注：两组相比较，Ｐ＞０．０５３　讨论奥沙利铂目前在临床上广泛应用，该药与氟尿嘧啶／亚叶酸联合使用，最常见的不良反应为［１－２］：腹泻、恶心、呕吐以及黏膜炎，中性粒细胞减少、血小板减少，以及急性、剂量累积性、外周感觉神经病变。神经系统反应是奥沙利铂的剂量限制性毒性反应，主要表现在外周感觉神经病变，表现为肢体末端感觉障碍或（和）感觉异常；伴或不伴有痛性痉挛，通常遇冷会激发。这些症状在接受治疗的患者中的发生率为９５％。本文所观察到的国产与进口奥沙利铂的毒性反应发生率与既往文献报道相似。经统计学对比分析，本文显示，艾恒和乐沙定在消化道反应、血液毒性、神经毒性等不良反应的发生率和程度相似，统计学无显著性差异；且两药在预防结肠癌术后复发和转移方面差异不显著（Ｐ＞０．０５）；临床选择药物时基本可以不考虑两药在不良反应和疗效上的差异。这些结果与国内其他研究［２］结论一致。结果表明，国产奥沙利铂（艾恒）能取代进口奥沙利铂（乐沙定）作为一线治疗转移性结直肠癌药。由于目前国产奥沙利铂价格较进口奥沙利铂相对低廉，因此国产奥沙利铂可能更适合国内广大肿瘤患者。参考文献：［１］　张红梅，李晓霞．奥沙利铂联合亚叶酸钙和氟尿嘧啶治疗晚期大肠癌的临床观察［Ｊ］．临床肿瘤学杂志，２００５，１０（５）：４９４．［２］　李滨，汪丽燕．奥沙利铂联合５－ＦＵ／ＣＦ方案治疗晚期结肠癌的临床观察［Ｊ］．现代肿瘤医学，２００９，１７（８）：１５１８．［收稿日期］２０１１－０９－２１［作者简介］张秀杰，女，本科，主任药师，研究方向：医院药学，电话：０５３９－８１２１８９０，Ｅ－ｍａｉｌ：ｘｉｕｊｉｅｒ＠ｓｉｎａ．ｃｏｍ唑来膦酸联合化疗治疗实体瘤骨转移临床观察张秀杰　（临沂市肿瘤医院药剂科，山东临沂２７６００１）［摘要］　目的：探讨唑来膦酸联合化疗治疗实体瘤骨转移的临床疗效。方法：１０２例实体瘤患者随机分为治疗组和对照组各５１例，对照组予常规化疗，治疗组加用唑来膦酸静滴，评价止痛、骨转移灶修复及生活质量改善疗效，测定ＴＮＦ－α、ＩＬ－６、ＭＭＰ－２、ＭＭＰ－９和血钙含量，记录治疗过程中的不良反应。结果：治疗组止痛有效率为８６．３％，骨转移灶修复有效率为５４．９％，生活质量改善有效率为７２．５％，均明显优于对照组（Ｐ＜０．０５或Ｐ＜０．０１）；治疗组治疗后ＴＮＦ－α、ＩＬ－６、ＭＭＰ－２、ＭＭＰ－９和血钙含量均明显下降（Ｐ＜０．０１），且均明显优于对照组（Ｐ＜０．０１）；与对照组相比，主要不良反应是一过性发热（Ｐ＜０．０１）。结论：唑来膦酸联合化疗治疗实体瘤骨转移疗效肯定，不良反应可耐受。［关键词］　唑来膦酸；化疗；骨转移；临床疗效；不良反应［中图分类号］Ｒ９６９　　［文献标识码］Ａ　　［文章编号］１００１－５２１３（２０１２）０８－０６２３－０４Ｅｆｆｅｃｔ　ｏｆ　ｚｏｌｅｄｒｏｎｉｃ　ａｃｉｄ　ｃｏｍｂｉｎｅｄ　ｗｉｔｈ　ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ　ｏｎ　ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｏｆ　ｂｏｎｅ　ｍｅｔａｓｔａｓｉｓＺＨＡＮＧ　Ｘｉｕ－ｊｉｅ（Ｐｈａｒｍａｃｙ　Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ　ｏｆ　Ｔｈｅ　Ｔｕｍｏｒ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆ　Ｌｉｎｙｉ　ｃｉｔｙ，Ｓｈａｎｄｏｎｇ　Ｌｉｎｙｉ　２７６００１，Ｃｈｉｎａ）ＡＢＳＴＲＡＣＴ：ＯＢＪＥＣＴＩＶＥ　Ｔｏ　ｅｘｐｌｏｒｅ　ｔｈｅ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｅｆｆｅｃｔｓ　ｏｆ　ｚｏｌｅｄｒｏｎｉｃ　ａｃｉｄ　ｃｏｍｂｉｎｅｄ　ｗｉｔｈ　ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ　ｏｎ　ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｏｆｂｏｎｅ　ｍｅｔａｓｔａｓｉｓ．ＭＥＴＨＯＤＳ　１０２　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｅｒｅ　ｒａｎｄｏｍｌｙ　ｄｉｖｉｄｅｄ　ｉｎｔｏ　ｔｗｏ　ｇｒｏｕｐｓ．Ｔｈｅ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ　ｒｅｃｅｉｖｅｄ　ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ，ｔｈｅ　ｓｔｕｄｙ　ｇｒｏｕｐ　ｒｅｃｅｉｖｅｄ　ｚｏｌｅｄｒｏｎｉｃ　ａｃｉｄ　ａｄｄｉｔｉｏｎａｌｌｙ．Ｔｈｅ　ａｎａｌｇｅｓｉｃ　ｅｆｆｅｃｔｓ，ｒｅｓｔｏｒａｔｉｏｎ　ｅｆｆｅｃｔ　ｏｆ　ｂｏｎｅ　ｍｅｔａｓｔａｓｉｓ，ｌｉｆｅ　ｑｕａｌｉｔｙｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔ　ｅｆｆｅｃｔｓ　ｗｅｒｅ　ｅｖａｌｕａｔｅｄ；ｔｈｅ　ｌｅｖｅｌ　ｏｆ　ＴＮＦ－α，ＩＬ－６，ＭＭＰ－２，ＭＭＰ－９　ａｎｄ　ｃａｌｃｉｕｍ　ｗｅｒｅ　ｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄ；ｔｈｅ　ｔｏｘｉｃｉｔｙ　ｒｅ－ａｃｔｉｏｎ　ｗｅｒｅ　ｒｅｃｏｒｄｅｄ．ＲＥＳＵＬＴＳ　Ｆｏｒ　ｔｈｅ　ｓｔｕｄｙ　ｇｒｏｕｐ，ｔｈｅ　ａｎａｌｇｅｓｉｃ　ｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙ　ｗａｓ　８６．３％，ｔｈｅ　ｒｅｓｔｏｒａｔｉｏｎ　ｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙ　ｏｆ　ｂｏｎｅｍｅｔａｓｔａｓｉｓ　ｗａｓ　５４．９％，ｔｈｅ　ｌｉｆｅ　ｑｕａｌｉｔｙ　ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔ　ｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙ　ｗａｓ　７２．５％，ｗｈｉｃｈ　ｗｅｒｅ　ａｌｌ　ｂｅｔｔｅｒ　ｔｈａｎ　ｔｈａｔ　ｏｆ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ（Ｐ＜０．０５　ｏｒ　Ｐ＜０．０１）；ｔｈｅ　ｌｅｖｅｌ　ｏｆ　ＴＮＦ－α，ＩＬ－６，ＭＭＰ－２，ＭＭＰ－９　ａｎｄ　ｃａｌｃｉｕｍ　ｗｅｒｅ　ａｌｌ　ｄｅｃｒｅａｓｅｄ（Ｐ＜０．０１），ａｎｄ　ｗｅｒｅ　ａｌｌ　ｂｅｔ－ｔｅｒ　ｔｈａｎ　ｔｈａｔ　ｏｆ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ（Ｐ＜０．０１）；ｔｈｅ　ｍａｉｎ　ｔｏｘｉｃｉｔｙ　ｒｅａｃｔｉｏｎ　ｗａｓ　ｅｐｈｅｍｅｒａｌ　ｆｅｖｅｒ（Ｐ＜０．０１）．ＣＯＮＣＬＵＳＩＯＮ　Ｚｏｌｅ－ｄｒｏｎｉｃ　ａｃｉｄ　ｗｉｔｈ　ｃｏｍｂｉｎｅｄ　ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ　ｗａｓ　ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ　ａｎｄ　ｗｅｌｌ　ｔｏｌｅｒａｔｅｄ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｆｏｒ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｉｔｈ　ｂｏｎｅ　ｍｅｔａｓｔａｓｉｓ．ＫＥＹ　ＷＯＲＤＳ：ｚｏｌｅｄｒｏｎｉｃ　ａｃｉｄ；ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ；ｂｏｎｅ　ｍｅｔａｓｔａｓｉｓ；ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｅｆｆｅｃｔｓ；ＡＤＲ·３２６·中国医院药学杂志２０１２年第３２卷第８期Ｃｈｉｎ　Ｈｏｓｐ　Ｐｈａｒｍ　Ｊ，２０１２　Ａｐｒ，Ｖｏｌ　３２，Ｎｏ．０８