室间质评活动的参与及回报结果的
分析
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首都医科大学附属北京世纪坛医院临床检验中心胡梅主要内容•室间质评活动的参与•室间质评结果的分析室间质评管理程序•实验室应有文件化的室间质量评价管理程序，该程序具体规定本实验室在参与整个室间质量评价活动过程中的每一项要求。解读：实验室应有文件化的程序，描述对室间质评检测物如何进行恰当处理、检测、上报和回顾分析。文件应该包含些什么内容？•目的明确实验室参与室间质评的意义、作用•范围确定实验室参与室间质评的项目。原则上只要室间质评机构提供的PT内容中有实验室开展的项目，则均应参加室间质评。•职责规定实验室中各级人员的职责，确保在室间质评中的每个环节均有人负责。•工作程序详细描述实验室参与室间质评的每一个环节，使工作人员有章可循。一、室间质评活动的参与•项目申报•PT样本接收•PT样本检测•结果上报该怎么做？室间质评计划项目的申报•原则：凡本实验室开展的用于给临床服务对象出具检验
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的检测项目，若在室间质评计划产品中含有则均要求参加评价；国家检验质量检测指导中心能够开展的室间质评项目：血常规：Hb、RBC、WBC、PLT生化检验：ALT、GLU、Cr感染性物质（一）：HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb感染性物质（二）：梅毒（特异性抗体和非特异性抗体）PT样本的接收•签收（记录接收日期、接收人、包裹状态等）•检查样本状态、查对样本数量（出现问题及时沟通）•仔细阅读装箱单（活动说明）☉样本如何保存☉规定的检测日期☉检测的项目☉样本处理的特殊要求☉限定的结果回报时限☉应采用的结果回报方式•保存样本（-20℃？2-8℃？常温保存？）•例1：收样人出差，没有人了解情况，样本无人接收……•例2：收样后不仔细阅读装箱单，样本保存不当，冻存……•例3：未仔细检查样本包装情况，破损样本，未申请补发……•例4不按规定的时限、规定方式传送结果……PT样本的检测原则：1.按照组织者要求在规定测定日期内进行质评样本的检测；2.按照实验室常规检测方法，采用与临床样本同等条件的方式进行检测；3.严禁将样本送至其他实验室检测；4.在室间质评结果上报截止日期前，不与其他实验室进行室间质评样本结果的交流与校对。PT样本的检测•实验前☉样本是否合格☉样本保存是否符合要求☉样本处理（复融、复溶、混匀）☉开盖或分样时间☉分样量☉标识清楚（顺序）复融：指液体PT样本从冻存的固体状态到室温的液体状态的过程。要点：此类PT样本切禁反复冻融。（对酶类检测项目的影响较大。如ALT）复溶：指固体状PT样本（多为粉状）需加入溶解剂成为液体状态的过程。要点：此类PT样本应注意开瓶时动作要轻柔，防止溶质的丢失；加入溶解剂的量要准确。（溶质的丢失和溶剂加入量的不准确对整体检测项目均有影响）混匀：将PT样本充分混匀，注意混匀方式。要点：样本混匀时动作应轻柔，避免产生气泡。（气泡和大力量的混匀会使RBC破碎）标识清楚：检查样本标识是否清晰无误。要点：样本标识、个数是否与检测说明一致（出现问题及时联系组织者。）分样：将准备好的样本留出一部分做好标记保存起来要点：在保证检测用样的前提下，预留样本。（留样再测）PT样本的检测•实验中☉仪器（校准、保养）☉试剂（效期、批号、开瓶日期）☉室内质控☉上机时间仪器：1.保养：必要的日、周、月保养是否都按时进行？2.校准：是否在有效期内？校准是否有效？试剂：1.效期：试剂是否在有效期范围之内？2.批号：对使用试剂的批号进行备案。3.开瓶日期：记录开瓶日期，保证在开瓶效期内使用。室内质控作用：1.监测实验室精密度，及时发现误差的出现；2.为室间质评结果失控项提供必要的信息。要求：室内质控通过方可进行PT样本的检测；上机时间“实验前准备——上机检测”的时间不宜过长，样本准备完毕后应尽快检测，暴露时间过长对定量检测项目影响较大，易造成结果偏高。PT样本的检测•实验后☉报告填写☉单位换算☉样本贮存☉原始记录的保存报告填写：1.填报数据与检测数据的一致性（仪器-LIS系统、LIS系统-结果报表、结果报表-上传数据）；2.测量单位与上报单位的一致性；（单位换算mg/dl→mmol/L）3.上报数据小数点位置的一致性；4.样本的次序（次序错乱）5.检测试剂、仪器、方法与上报代码的一致性；6.对于日常检测中使用校准因子的项目，在回报结果时应特别关注检测说明
书
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中对此类问题的要求；7.是否对PT样本执行规定的检测项目。样本保存：检测完毕的样本，若有剩余按检测说明保存用于留样再测。原始记录的保存：1.检测说明（装箱单）2.检测的监测报告3.室内质控记录（检测结果、质控图、失控报告）4.校准报告5.仪器设备维护保养记录（必要时）6.试剂使用记录（必要时）PT结果的上报原则：在室间质评结果上报截止日期前，不与其他实验室进行室间质评样本结果的交流与校对。•按规定模式填写（避免填写错误）☉顺序☉小数点位置☉单位换算是否正确☉其他文字录入问题•信息填写完整（地址、联系方式、联系人）•在规定时限内上报结果（过时无评价结果）•上传至正确的地址（下载邮箱、接收结果邮箱）•上传方式（电子邮件、传真或邮寄；纸质版和电子版均需要）二、室间质评结果的分析1.每次室间质评结果分析☉不合格的室间质评结果☉未评价的室间质评结果☉合格的室间质评结果2.年度室间质评结果分析不合格室间质评结果分析•回顾原始数据•留样再测•回顾性分析•其他方法验证•室间质评报告的综合分析•填写分析报告不合格室间质评结果分析•一般调查——回顾原始数据主要查找书写类错误•深度调查——留样再测、回顾室内质控、校准记录、维护保养记录、试剂使用记录等主要查找实验室内部仪器、试剂、校准方面的问题•其他方法验证可查找PT样本问题合格的室间质评结果•观察所有样本结果的偏倚情况；是否存在系统偏倚？较大的偏倚出现在那个区域？目的：预防可能出现的潜在不合格作用：根据趋势性变化、系统偏移，修正检测系统。年度室间质评结果分析•覆盖率•合格率•满意率•不合格处理率•出现的问题归纳汇总•出现问题的归纳汇总、总结哪类问题出现的频次较高，在下一年度重点改进关注。1.样本处理问题？2.仪器问题？3.试剂问题？4.书写问题？5.人员问题？6.管理问题？
浙公网安备 33021202002483