第七章药用高分子包装材料Pharmaceuticalpackaging作用-保护-方便储运-促进销售举例：常见包装形式和材料塑料：热固型塑料、热塑性塑料特点：-热固型塑料（热固性树脂）成型过程----交联（固化或硫化）添加填充剂和增强剂-热塑型塑料加热软化重复流动和冷却固化药品包装中应用较多主要
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药品包装用塑料药品包装用橡胶药品包装用塑料和橡胶的常用助剂药用高分子包装材料的测试与评价聚烯烃聚氯乙稀PVC聚苯乙烯PS聚对苯二甲酸乙二醇酯PE第一节药品包装用塑料聚乙烯PE聚丙烯PP(一)聚乙烯PE产量最大、应用最广的塑料；无毒、防潮性能好、耐酸碱；气体渗透率高；防止氧化降解——丁基羟基甲苯/双月桂酰硫代二丙酸酯；防静电——聚乙二醇或长链脂肪胺类；射线、环氧乙烷灭菌——热不稳定；一、聚烯烃透气率、透湿率低于聚乙烯，吸水性小，质轻价廉，无毒无味；耐各种化学试剂；乳白色，不透明；耐低温性能差，易氧化、积累静电荷；广泛用作容器和薄膜包装材料；二、聚氯乙烯PVC最早实现工业化生产，总产量仅次于聚乙烯；毒性PVC树脂：氯乙烯单体＜5ppm；包装制品：＜1ppm；药品、食品包装用——无毒；热稳定性差，130℃分解；热压灭菌、环氧乙烷、射线灭菌；n挤出压延注射层压吹塑管异型材料电缆膜人造革管件唱片瓶品种优点缺点用途硬质PVC成型方便、强度好、无色透明、透气率低；加工性、热稳定性和抗冲击性差；药片、胶囊的水泡眼吸塑薄膜、药瓶、药盒；软质PVC透明、柔软、重量轻、不易破碎；增塑剂挥发、溶出；输液袋主要材料、药品和食品的薄膜包装；三、聚苯乙烯PS——无规立构聚合物不结晶、刚性体；固体制剂包装材料——成本低、加工性能好、吸水性低；不适于液体制剂——易被腐蚀；适合于辐射灭菌、环氧乙烷灭菌、热压灭菌，不适合干热灭菌n四、聚酯—对苯二甲酸乙二醇酯PET性能优越，但价格高；无毒、安全性高；制作薄膜、中空容器；缺点：对缺口敏感，撕裂强度低、不易粘接；五、聚碳酸酯透明的高度结晶聚合物；机械性能好；水汽透过性低；薄壁容器第二节药品包装用橡胶一、橡胶的特点柔软回弹性非热塑性压缩成型性好根据组分选择变化性质适应小瓶等形状针头穿刺后重新密封耐受高温灭菌产品有效期内保持密封可开发不同的配方特点第二节药品包装用橡胶二、种类天然橡胶卤化（氯化或溴化）第三节高分子包装材料中常用添加剂高分子助剂：改善性能、加工成型、降低生产成本。增塑剂稳定剂润滑剂抗氧剂抗静电剂1、增塑剂目的：提高塑料制品的柔软性、弹性、抗冲击性和耐寒性；常用增塑剂：邻苯二甲酸酯、磷酸酯、脂肪族二元酸酯、枸橼酸酯、聚氧乙烯等；机理：无化学键结合，插入分子链间→↓链间作用力，↑分子链柔性；2、稳定剂目的：抑制聚合物在加工和使用过程中因光、热作用而引起降解或变色；以PVC稳定剂为例有机锡化合物二丁基二醋酸锡/二月桂酸锡：丁基与PVC活性游离基结合金属皂类稳定剂：置换不稳定Cl；对双键起加成作用物质：消除双键；3、抗氧剂目的：代替或抑制聚合物氧化；酚类、芳基仲胺——与游离基、增长链作用终止氧化降解反应；正磷酸酯、含硫化合物——使不稳定降解产物分解；4、抗静电剂——较大的分子链目的：消除聚合物的静电；机理：抗静电分子层——减少摩擦；电性中和；5、润滑剂目的：改进塑料熔体的流动性能，减少熔体与加工机械
表
关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf
面之间的摩擦力，提高制品光洁度；用量小于1％；第四节常见药用高分子包装单层药袋复合药袋泡罩包装中空容器特殊包装单层药袋颗粒剂的常用包装形式；防潮性能好、拉伸强度高的材料：HDPE、PP、PVC；吹塑法复合药袋外层－高熔点热塑性或非塑性材料内层－低熔点热塑性材料；PE、PP制备方法：粘合、热熔涂布
工艺
钢结构制作工艺流程车尿素生产工艺流程自动玻璃钢生产工艺2工艺纪律检查制度q345焊接工艺规程
泡罩包装—水泡眼片剂、胶囊剂和安瓿；使用方便、便于携带、保存，密封性好。泡罩常用材料：PVC、PE、PP、PS等铝塑材料：锡箔与聚合物的复合薄膜；加工方法：塑片熔融－成膜－真空抽吸成泡－药品填充－铝塑热合中空容器——塑料瓶药片、胶囊、软膏和液体制剂的分装注射吹塑、挤出吹塑——瓶、管、桶、盒等；PE、PP、PVC、PS等。特殊包装提高儿童用药安全；安全泡罩包装——铝箔外层涂有聚酯材料；安全中空容器——特殊性能的塑料帽盖及其接口，按压螺旋、挤压旋转、制约环、保险环等；第五节药用高分子包装材料的测试与评价物理实验化学实验生物学实验一、物理实验机械强度热稳定性气密性吸水性和吸湿性透明性和遮光性1、机械强度拉伸强度——袋装材料剪切强度压缩强度——瓶装材料冲击强度2、热稳定性耐热性——物理变化-形变、机械性能-Tg、Tf、Tm热稳定性——化学变化-分解、氧化-热分解温度3、气密性透气度——衡量气体的扩散性薄膜厚度一定，单位压差下每平方米薄膜在24h内透过的气体在
标准
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状态下的立方厘米数；材料的结构、气体与材料的互溶性4、吸水性和吸湿性吸水性：材料直接与水接触时的吸水程度；——与水接触的材料吸湿性：材料在一定湿度环境中吸附水汽的程度；——防潮材料5、透明性和遮光性液体制剂－透明性好的材料；透光率——分光光度计遮光性：加入着色剂或遮光剂，如氧化铁、二氧化钛二、化学试验1、吸着性——低剂量、微量定义：药物成分向包装材料迁移并吸附在材料中；影响因素：结构、pH、溶剂、温度等2、溶出性定义：存在于高分子中的助剂自包装容器进入药品的性质；液体制剂三、安全性及生物学试验1、毒性实验2、体外生物学反应试验将高分子试样与哺乳动物细胞培养物直接接触，观察细胞反应性以此判断材料的生物相容性；3、体内生物学试验体外生物学试验有显著生物活性；注射剂、血液制品、滴眼剂、植入剂等；材料提取液静脉注射、腹腔注射、皮内注射、眼内刺激性试验以及材料的埋植试验。
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