文件名称:茯苓质量
标准
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文件编码:TG01005-1
吉 林 草 还 丹 药 业 有 限 公 司
文件名称:茯苓质量标准
文件编码:TG01005-1
起 草 人:
起草日期:
颁发部门:质量管理部
审 核 人:
审核日期:
拷 贝 号:
批 准 人:
批准日期:
生效日期:
分发部门: D G E
分发数量: 1 1 1
目 的:保证生产使用的原料质量均一,符合质量标准。
范 围:适用于中药材茯苓。
责任
安全质量包保责任状安全管理目标责任状8安全事故责任追究制幼儿园安全责任状占有损害赔偿请求权
者:生产技术部、质量管理部、物料管理部。
内 容:
1.名称
1.1中文名称:茯苓
1.2汉语
拼音
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:Fuling
1.3拉丁名称:PORIA
2.代号:Y005
3.标准依据:《中华人民共和国药典》(2005年版)一部P166 。
4.法定质量标准
本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌核。多于7~9月采挖,挖出后除去泥沙,堆置“发汗”后,摊开晾至
表
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面干燥,再“发汗”,反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后,阴干,称为“茯苓个”;或将鲜茯苓按不同部位切制,阴干,分别称为“茯苓皮”及“茯苓块”。
4.1性状
4.1.1茯苓个:呈类球形、椭圆形、扁圆形或不规则团块,大小不一。外皮薄而粗糙,棕褐色至黑褐色,有明显的皱缩纹理。体重,质坚实,断面颗粒性,有的具裂隙,外层淡棕色,内部白色,少数淡红色,有的中间抱有松根。气微,味淡,嚼之粘牙。
4.1.2茯苓皮:为削下的茯苓外皮,形状大小不一。外面棕褐色至黑褐色,内面白色或淡棕色。质较松软,略具弹性。
4.1.3茯苓块:为去皮后切制的茯苓,呈块片状,大小不一。白色、淡红色或淡棕色。
4.2鉴别
4.2.1本品粉末灰白色。不规则颗粒状团块及分枝状团块无色,遇水合氯醛液渐溶化。菌丝无色或淡棕色,细长,稍弯曲,有分枝,直径3~8µm,少数至16µm。
4.2.2取本品粉末1g,加丙酮10ml,加热回流10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加冰醋酸1ml使溶解,再加硫酸1滴,显淡红色,后变为淡褐色。
4.2.3取茯苓片或粉末少量,加碘化钾碘试液1滴,显深红色。
4.3检查
4.3.1水分:照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过15.0%。
4.3.2总灰分:不得过4.0%(附录IX K)。
4.3.3酸不溶性灰分:不得过2.0%(附录IX K)。
4.4炮制:取茯苓个,浸泡,洗净,润后稍蒸,及时切取皮和块或切厚片,晒干。
4.5性味与归经:甘、淡,平。归心、肺、脾、肾经。
4.6功能与主治:利水渗湿,健脾宁心。用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。
4.7用法与用量:9~15g。
4.8贮藏:置干燥处,防潮。
5.内控质量标准
5.1水分:照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过14.0%。
5.2总灰分:不得过3.5%(附录IX K)。
5.3酸不溶性灰分:不得过1.8%(附录IX K)。
5.4复检周期:一年,直至用完。
5.5其它项目按标
题
快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题
4法定质量标准项下执行。
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