执业药师药事管理与法规2005年真题-(3)

执业药师药事管理与法规2005年真题-(3) 一、B型题(子母单选)（共50小题,共25.0分）是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。 第1题 A．药品经营企业     B．首营企业     C．首营品种     D．药品直调     E．处方调配 购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业称为(    )。 【正确答案】：B 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《药品经营质量管理规范》首营企业的含义 第2题 将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方称为(    )。 【正确答案】：D 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《药品经营质量管理规范》药品直调的含义 第3题 本企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为(    )。 【正确答案】：C 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《药品经营质量管理规范》首营品种的含义 第4题 销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为(    )。 【正确答案】：E 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《药品经营质量管理规范》处方调配的含义 第5题 经营药品的专营或者兼营企业称为(    )。 【正确答案】：A 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《药品经营质量管理规范》药品经营企业的含义 第6题 A．一般生产区     B．300000级洁净室     C．100000级洁净室     D．10000级洁净室     E．100级洁净室 不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是(    )。 【正确答案】：E 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：洁净室的卫生管理 第7题 能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在(    )。 【正确答案】：E 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：洁净室的卫生管理 第8题 能在最后容器中灭菌的小容量注射液的配液、滤过、灌封在(    )。 【正确答案】：D 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：洁净室的卫生管理 第9题 口服固体药品的暴露工序在(    )。 【正确答案】：B 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：洁净室的卫生管理 第10题 A．药品不良反应     B．新药监测期内的药品     C．新药监测期已满的药品     D．进口药品首次获准进口之日起5年内     E．获准进口满5年的药品 (    )应 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 该药品发生的所有不良反应。 【正确答案】：B 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《药品不良反应报告和监测管理办法》报告 第11题 (    )实行逐级、定期报告 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 ，必要时可以越级报告。 【正确答案】：A 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《药品不良反应报告和监测管理办法》报告 第12题 (    )报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 【正确答案】：C 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《药品不良反应报告和监测管理办法》报告 第13题 (    )报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。 【正确答案】：E 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《药品不良反应报告和监测管理办法》报告 第14题 (    )报告进口药品发生的所有不良反应。 【正确答案】：D 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《药品不良反应报告和监测管理办法》报告 第15题 A．药物非临床研究质量管理规范     B．药物临床试验质量管理规范     C．药品生产质量管理规范     D．药品经营质量管理规范     E．医疗机构制剂质量管理规范 药物非临床安全性评价机构必须遵守(    )。 【正确答案】：A 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 药品监督管理体制 第16题 药物临床研究机构必须遵守(    )。 【正确答案】：B 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 药品监督管理体制 第17题 A．由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格 B．由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格 C．由政府价格主管部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格 D．由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制定的价格 E．由政府价格主管部门按照定价权限和范围制定的价格 政府定价是指(    )。 【正确答案】：D 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《中华人民共和国药品管理法》政府定价的概念 第18题 政府指导价是指(    )。 【正确答案】：B 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《中华人民共和国药品管理法》政府指导价的概念 第19题 市场调节价是指(    )。 【正确答案】：A 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《中华人民共和国药品管理法》市场调节价的概念 第20题 A．药品注册管理     B．药品生产、流通和使用管理     C．药品广告管理     D．药品的价格管理     E．药品的监督查处 (    )对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚。 【正确答案】：E 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 药品监督管理的主要 内容 财务内部控制制度的内容财务内部控制制度的内容人员招聘与配置的内容项目成本控制的内容消防安全演练内容 第21题 (    )对药品进入市场时采取的必要的事前管理。 【正确答案】：A 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 药品监督管理的主要内容 第22题 (    )对药品流通、销售等进行监督管理。 【正确答案】：B 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 药品监督管理的主要内容 第23题 (    )包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等。 【正确答案】：A 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 药品监督管理的主要内容 第24题 A．使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言 B．据用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告 C．说明治愈率或有效率 D．按医生处方购买和使用 E．医疗用语或者易与药品混淆的用语 药品、医疗器械广告不得有的内容是(    )。 【正确答案】：C 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《中华人民共和国广告法》发布广告前须审查的产品及法律责任 第25题 仪器、酒类、化妆品广告内容不得使用的是(    )。 【正确答案】：E 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《中华人民共和国广告法》发布广告前须审查的产品及法律责任 第26题 农药广告不得有的内容是(    )。 【正确答案】：A 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《中华人民共和国广告法》发布广告前须审查的产品及法律责任 第27题 在医生指导下使用的治疗性药品广告中，必须注明(    )。 【正确答案】：D 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《中华人民共和国广告法》发布广告前须审查的产品及法律责任 第28题 A．以生产、贩卖毒品论处 B．由司法机关追究刑事责任 C．由药品监督管理部门责令改正，没收违法交易的药品，并处罚款 D．吊销其执业证 书 关于书的成语关于读书的排比句社区图书漂流公约怎么写关于读书的小报汉书pdf E．并没收违法所得和违法销售的药品 未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的，应(    )。 【正确答案】：E 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条例》法律责任 第29题 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，造成严重后果的，应(    )。 【正确答案】：D 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条例》法律责任 第30题 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，构成犯罪的，应(    )。 【正确答案】：B 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条例》法律责任 第31题 定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的，应(    )。 【正确答案】：C 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条例》法律责任 第32题 A．一级保护野生药材物种     B．二级保护野生药材物种     C．三级保护野生药材物种     D．四级保护野生药材物种     E．五级保护野生药材物种 分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是(    )。 【正确答案】：B 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《野生药材资源保护管理条例》 第33题 资源严重减少的主要常用野生药材物种是(    )。 【正确答案】：C 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《野生药材资源保护管理条例》 第34题 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是(    )。 【正确答案】：A 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《野生药材资源保护管理条例》 第35题 A．新药     B．假药     C．劣药     D．医药商品     E．麻醉药品 违反规定擅自审批的药品是(    )。 【正确答案】：B 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《中华人民共和国药品管理法》药品监督 第36题 擅自仿制中药保护品种的是(    )。 【正确答案】：B 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《中华人民共和国药品管理法》药品监督 第37题 未取得批准文号生产的药品是(    )。 【正确答案】：B 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《中华人民共和国药品管理法》药品监督 第38题 超过有效期的药品是(    )。 【正确答案】：C 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《中华人民共和国药品管理法》药品监督 第39题 药品、医疗器械、化学试剂、玻璃食品称为(    )。 【正确答案】：D 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《中华人民共和国药品管理法》附则 第40题 A．3个月     B．6个月     C．1年     D．3年     E．5年 药品申报者在申报临床试验时，提供虚假资料，情节严重的，不受理该药品申报者申报该药品的期限是(    )。 【正确答案】：D 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》法律责任 第41题 违反药品管理法有关药品广告的 管理规定 工会经费管理规定网络安全管理规定设计变更管理规定工程设计变更管理规定设备使用管理规定 的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，且不受理该品种的广告审批申请的期限是(    )。 【正确答案】：C 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《中华人民共和国药品管理法》法律责任 第42题 提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品批准证明文件的，吊销药品批准证明文件，且不受理其申请的期限是(    )。 【正确答案】：E 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《中华人民共和国药品管理法》法律责任 第43题 A．50元以下罚款     B．50元以上罚款     C．1000元以上罚款     D．1000元以下罚款     E．2000元以下罚款 有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是(    )。 【正确答案】：A 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《中华人民共和国行政处罚法》行政处罚的决定 第44题 有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是(    )。 【正确答案】：D 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《中华人民共和国行政处罚法》行政处罚的决定 第45题 A．《药品临床试验管理规范》(GCP) B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP) C．《药品生产质量管理规范》(GMP) D．《药品经营质量管理规范》(GSP) E．《优良制剂规范》(GPP) 药品生产企业必须遵守(    )。 【正确答案】：C 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《中华人民共和国药品管理法》药品生产企业管理 第46题 药品经营企业必须遵守(    )。 【正确答案】：D 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业管理 第47题 医疗机构配制制剂必须遵守(    )。 【正确答案】：E 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《中华人民共和国药品管理法》医疗机构药剂管理 第48题 A．省级药品监督管理局     B．市级药品监督管理局     C．国家食品药品监督管理局     D．药品检验机构     E．省级卫生行政部门 组织对新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是(    )。 【正确答案】：A 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《药品注册管理办法》新药的申报与审批 第49题 对申报生产的三批样品进行检验的是(    )。 【正确答案】：D 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《药品注册管理办法》新药的申报与审批 第50题 对批准生产的新药设立监测期的是(    )。 【正确答案】：C 【本题分数】：0.5分 【答案解析】 [知识点] 《药品注册管理办法》新药监测期的管理 1 更多考试题目请访问www.zuotishi.com或关注微信公众号《做题室》