地标升国标第十册WS-10001-(HD-0931)-2002 中文通用名
石杉碱甲
英文通用名
Huperzine-A
标准号
WS-10001-(HD-0931)-2002
药品名称
石杉碱甲
药品英文名
Huperzine-A
主要成分
本品为（5R,9R,11E）-5-氨基-11-亚乙基-5,8,9,10-四氢-7-甲基-5,9-亚甲基环辛四烯并[b]吡啶-2-(1H)-酮。按干燥品计算，含C15H18N2O应为96.0%～102.0%。
处方
性状
本品为白色或类白色至微黄色结晶性粉末；无臭，味微苦，有引湿性。
本品在...
中文通用名
石杉碱甲
英文通用名
Huperzine-A
标准号
WS-10001-(HD-0931)-2002
药品名称
石杉碱甲
药品英文名
Huperzine-A
主要成分
本品为（5R,9R,11E）-5-氨基-11-亚乙基-5,8,9,10-四氢-7-甲基-5,9-亚甲基环辛四烯并[b]吡啶-2-(1H)-酮。按干燥品计算，含C15H18N2O应为96.0%～102.0%。
处方
性状
本品为白色或类白色至微黄色结晶性粉末；无臭，味微苦，有引湿性。
本品在甲醇、氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在水中不溶。
鉴别
（1）取本品约0.2mg，加乙醇5滴使溶解，加碘化铋钾试液2～3滴，即产生橙黄色沉淀。
（2）取本品约0.2mg，加乙醇5滴使溶解，加亚硝基铁氰化钠试液2滴，氢氧化钠溶液（3→10）1滴，显橙色；再加冰醋酸l～2滴，即显紫红色。
（3）取本品，加乙醇溶解制成每1ml中含10(g的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）测定，在231nm与313nm的波长处有最大吸收，吸收度的比值应为1.22～1.25。
（4）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间与对照品峰的保留时间一致。
检查
溶液的澄清度 取本品5mg，加0.1mol/L盐酸溶液5ml溶解后，溶液应澄清。
有关物质 取本品，加流动相分别制成每1ml中含50(g的供试品溶液和每1ml中含2(g的对照溶液，照含量测定项下的色谱条件进行试验，取对照溶液10(l注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高为满量程的10%；再精密量取上述两种溶液各10(l分别进样，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰（除溶剂峰外），最取各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液主成分峰的峰面积。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过4.0%（中国药典2000年版二部附录VIII L）。
含量测定
照高效液相色谱法（中国药典 2000年版二部附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水-三乙醇胺（60︰40︰0.02）为流动相，检测波长为310nm。理论板数按石杉碱甲峰计算应不低于1000。
测定法 取本品适量，精密测定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含5(g的溶液，精密量取10(l注入液相色谱仪，记录色谱图；另取经80℃减压干燥至恒重的石杉碱甲对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
类别
抗胆碱酯酶药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用法与用量
注意
规格
贮藏
遮光，密封保存。
有效期
暂定2年
曾用名
起草单位
复核单位
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第十册）
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