地标升国标第三册WS-10001-(HD-0281)-2002

地标升国标第三册WS-10001-(HD-0281)-2002 中文通用名维生素B6 英文通用名 Vitamin B6 标准号 WS-10001-(HD-0281)-2002 药品名称维生素B6软膏药品英文名 Vitamin B6 Ointment 主要成分本品含维生素B6（C8H11NO3·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。处方性状本品为乳白色或微黄色软膏。鉴别取本品适量（约相当于维生素B6 10mg），置分液漏斗中，加氯仿50ml，振摇，溶解后加水100ml，振摇提取，静置分层，分取上层水溶...

中文通用名维生素B6 英文通用名 Vitamin B6 标准号 WS-10001-(HD-0281)-2002 药品名称维生素B6软膏药品英文名 Vitamin B6 Ointment 主要成分本品含维生素B6（C8H11NO3·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。处方性状本品为乳白色或微黄色软膏。鉴别取本品适量（约相当于维生素B6 10mg），置分液漏斗中，加氯仿50ml，振摇，溶解后加水100ml，振摇提取，静置分层，分取上层水溶液，离心，取上清液，照下列方法试验：（1）各取上述水溶液1ml，分别置甲、乙两支试管中，各加 20%醋酸钠溶液2ml，甲管中加水1ml，乙管中加4%硼酸溶液1ml，混匀，各迅速加氯亚氨基-2,6-二氯醌试液1ml；甲管中显蓝色，几分钟后即消失，并转变为红色，乙管中不显蓝色。（2）上述水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）检查应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典 2000年版二部附录I F）。含量测定对照品溶液的制备取经硫酸真空干燥器中干燥4小时的维生素B6对照品50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加适量水使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置200ml量瓶中，加冰醋酸0.1ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得。供试品溶液的制备精密称取本品适量（约相当于维生B6 5mg），置分液漏斗中，加氯仿50ml，振摇，再加乙醚30ml，振摇，溶解后，用水提取3次，每次30ml，再用水30ml洗涤分液漏斗，合并提取液与洗液，滤入200ml量瓶中，加冰醋酸0.1ml，加水稀释至刻度，摇匀，即得。测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml，分别置25ml量瓶中，各加巴比妥缓冲液（巴比妥钠15g，加水至700ml，用稀盐酸调pH值至7.6，滤过，即得）2ml，异丙醇9ml与0.025%氯亚氨基-2,6-二氯醌乙醇溶液2ml，摇匀，加异丙醇稀释至刻度，摇匀，室温放置1小时，另取醋酸液（水200ml加冰醋酸0.1ml）1ml为空白，同法操作。照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV B），在650nm的波长处，分别测定吸收度，计算，即得。类别皮科外用药。作用与用途/功能与主治/适应证用于痤疮，酒渣鼻，脂溢性湿疹，皱皮症等。用法与用量外用。洗净患部后涂搽，一日2～3次。注意勿入口腔、眼睛。规格 1.2% 贮藏密闭，在凉暗处保存。有效期暂定2年曾用名起草单位广州何济公制药厂复核单位广州市药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准（第三册）

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