一般生产区卫生管理
规程
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文 件 编 号：SMP-WJ-XXX-01 起 草 部 门： 生产部 颁 发 部 门： 质量保证部 生 效 日 期： 年_____月_____日起草人起草日期年 月 日审核人审核日期年 月 日审核人审核日期年 月 日批准人批准日期年 月 日复印份数编 号文件种类管理规程编订依据《药品生产质量管理
规范
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》（2010年修订）分发部门文件题目适用范围：适用于本公司生产车间卫生管理。责 任：生产车间的岗位管理人员起草本规程并执行，部门负责人审核。内 容：1车间卫生清洁要求1.1门、窗、墙壁清洁卫生，无不清洁死角；工具、工作台、工作柜不清洁；灯管清洁。1.2地面平整、清洁，无杂物、无苍蝇、无老鼠、无蜘蛛、无蚂蚁。1.3操作区域和清洁工具除应符合一般生产区的清洁要求外，还应保持清洁间通风、干燥，清洁工具要及时干燥，防止产生霉菌。1.4生产中的废弃物应在设置的容器内，并及时清理2
管理制度
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2.1进入一般生产区必须进行更衣，严禁不穿戴工作服、鞋、帽进入生产车间。2.2一切非生产用品不得带入车间，严禁在车间内吸烟、吃饭、睡觉，不得从事与生产无关的活动。2.3一般生产区应的有相应卫生工具，使用后必须及时清洁存放于规定位置，不得对产品生产环境产生影响。2.4非生产人员不准私自进入一般生产区，有事需经生产现场管理人员同意。3
培训
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3.1培训单位：生产部、质量部。3.2培训对象：车间各岗位操作人员3.3培训时间：不少于1小时4相关文件5相关记录《》文件题目变更前文件编号变更后文件编号变更描述变更后文件生效日期7附件
浙公网安备 33021202002483