中药材采购委托书
篇一:中药采购
管理制度
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中药采购管理
制度
关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载
1、采购药品必须根据本院医疗和科研需要,按《基本用
药目录》有计划
采购。采购药品新药品种须经医院药事管理委员会审查同意,未经批准采购人员不得擅自购进。如遇临床急救所需的药品,可先采购,随即补办有关手续。
2、采购药品必须检查生产单位、批准文号、批号、注册
商标、有效期限
等项目。采购中药材和饮片,必须注意真伪鉴别和炮制质量,凡不符合规定要求和质量标准的不得购入。
3、药品必须向有药品生产经营资格的企业采购,并向对
方索取《药品经营
许可
商标使用许可商标使用许可商标使用许可商标使用许可商标使用许可
证》、《药品生产许可证》、
《营业执照》复印件、法人委托书、业务员身份证复
印件等资料,其中前三项必须加盖单位红印章;凡采
购进口药品必须向供货单位索取该药品的《药品进口
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注册证》、《进口药品通知单》,并加盖供货单位的
红印章;对新开辟药品经营生产业务的单位必须审查
其合法资格,逐项审查其经营范围、期限及各类证件
等,并经药剂科主任及分管院长审批后方可采购药品。对上述证件需整理备案待查。
4、加强采购管理,满足临床用药需求。一般药品应备有
1-2个月左右的
库存量;对季节性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片,可根据实际情况适当增加库存量。
双龙镇卫生院
、
中药库药品采购工作制度
1. 根据相关的法律法规的规定,本院所用的中药饮片、中成药由药剂科负责统一计划、采购和供应。
2. 院长应指定专人负责采购工作,其他人员未经允许
一律不得购药。采购人员任职依据规定要求应定期轮换,原则上任期为2 年。
3. 采购人员要严格自律,严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣,所收各种礼品等应及时登记上缴,不得私自留用。
4. 坚持“按需进货、择优选购”的原则、适时选购优质中药饮片(必须从具有合法资格和质量保证能力的供贷单位购
2
进(
购进的中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,
应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号等, 批准文号管理的中药饮片,还应在包装上标明批准文号。
5、购进中药饮片,应作好购进
记录
混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载
。购进记录保存2年。
6、按法定的质量标准和合同规定的质量条款进行逐批
验收,注意药品的掺杂使假。
双龙镇卫生院中药饮片验收和保管制度
1、认真做好药品验收记录,验收记录保存3年。
2、中药饮片应与其他药品分开存放、保管。
3、库存中药饮片每季一次、陈列药品每月进行一次养护检查,对质量异常的中药饮片应采取干燥、密闭等方法进行养护,并做好养护记录;记录保存3年。
4、饮片装斗前应进行质量复核;并清斗,防止错斗、串斗、发霉等,饮片斗前写正名正字。
5. 应定期盘点库存,核对药品账目,发现问题应及时报告,查出原因。
双龙镇卫生院
药剂科人员岗位职责
(一)药剂科主任职责
,、在院领导和医务科指导下,领导药剂科各项工作,制
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订药剂科工作计划,组织实施,经常督促检查,按期总结汇报。 ,、拟定药材预算、采购计划,经院长批准。
,、组织领导药品调配工作,指导或亲自参加复杂的药剂调配,保证配发的药品质量合格。
,、督促和检查毒、麻、精神、贵重药品的使用、管理工作,领导所属人员认真执行各项工作制度和技术操作规程,确保安全,严防差错事故。
,、经常深入临床科室,了解需要,征求意见,主动供应。得知有危重病人抢救时组织人员积极参加,主动配合。向临床科室做好新药宣传工作。
,、负责进行业务学习,技术考核,提出升、调、奖、惩的意见。
,、督促、检查各科室的药材使用管理情况。
,、指导、考核实习、进修人员。
,、组织实施药品登记、统计工作。
中药药剂师职责
1、在科主任领导和主管药师指导下进行工作。
2、指导和参加药品的调配工作,认真执行各项规章制度和技术操作规程,严防差错事故。
3、参加科研革新,配合临床,了解药品的使用效果,征求意见,严防差错事故。
4、检查毒、麻、精神药品、贵重药品的使用、管理情况
4
发现问题及时研究处理,并向上级报告。
5、担任教学和进修、实习人员的培训,指导药剂士的业务学习和工作。
篇二:中药材(中药饮片)采购管理制度2015.5.6
1.目的:为了规范中药材(中药饮片)采购过程,保证购入的药材符合公司产品生产要求,特制定本制度。
2.范围:本制度适用于本公司中药材及中药饮片的采购管理。
3.责任:质量管理部负责本规程的制订、监督检查,制造部供应科(以下简称供
应科)负责物料的采购。
4.要求:
5.1 选择供应商的原则
5.1.1 应选择供应产地稳定、质量可靠、价格合理、信誉良好并且持有有效生产(经营)许可证明的企业作为中药材及中药饮片供应商。
5.1.2 在同等条件下应遵循先近后远的原则,省内企业应优先考虑。
5.1.3 中药材(中药饮片)供应商属性有生产商、经销商、药农。中药饮片采购优先考虑生产商,其次考虑经销商,选择经销商时需提供相关物料采购企业的合法资质。不直接从生产商采购的中药材(中药饮片),应对生产商和经销商分
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别评估审计。如有特殊原因需要在某些小药商、药铺、当地药农处购买,则提供下列资料:主要负责人的身份证复印件、联系方式、购销合同、发票或收据等证明性
材料
关于××同志的政审材料调查表环保先进个人材料国家普通话测试材料农民专业合作社注销四查四问剖析材料
。
5.1.4 进口中药材(中药饮片)经销商必须具有该物料的代理经销权。
5.1.5 主要物料应备有2家供应商。
5.1.6 在现有供应商符合要求的情况下,供应科不得随意变更供应商。
5.1.7 若需要采购新增品种的中药材(中药饮片),则由使用部门填写《新物料申请表》(F-QA-041-00),经质量受权人批准后,供应科进行市场调查,质量管理部组织供应商质量审计。
5.1.8 中药材(中药饮片)供应商质量审计小组由供应科、质量管理部组成。供应科牵头、质量管理部组织,质量受权人批准。
5.2 合格供应商的评估和审批
5.2.1 供应商的选择由供应科提出。评估供应商前,供应科先填写《供应商资质审查评估表》(F-QA-042-00),包含如下内容:
A. 供应商名称、地址和邮编、法人代表、业务联系人、联系电话、传真、开户银行、帐号等。
B. 供应商的生产(经营)许可资质证明:
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1) 营业执照;
2) 药品生产/经营许可证 ;
3) GSP证书/GMP证书;
4) 组织机构代码证;
5) 税务登记证;
6) 药品注册证(按批准文号管理的中药饮片);
7) 质量管理体系组织机构图以及主要负责人;
8) 主要生产设备和检测仪器情况;
9) 企业法人代表的基本情况;
10) 厂家的联系方式;
11) 产品质量回馈、退回等处理办法(可提供合同,在内体现);
12) 销售员应有单位授权销售委托书。
C. 所供中药材(中药饮片)的执行标准(药典标准、省中药饮片炮制规范或企标),且其标准应能达到质量管理部提供的质量标准或者满足工艺需求。
5.2.2 供应科对每种物料应提供至少2个综合情况较为优秀的候选供应商。
5.2.3 质量管理部根据《供应商资质审查评估表》(F-QA-042-00)确定的至少两家候选供应商,然后供应科向厂家索取小样(附厂家检验报告单),送质量管理部检验。若供应商不赠送小样,供应科可购买适量产品,票帐必须齐
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全。质量管理部检验报告附在《供应商资质审查评估表》(F-QA-003-05)后面。
5.2.4 对中药饮片供应商,供应科还应会同质量管理部对供应商进行现场评估:核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性,核实是否具备检验条件;并对其
人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查,以全面评估其质量保证系统。填写《供应商现场评估报告》(F-QA-003-05)。
5.2.5 根据上述审计结果,应综合考虑企业所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素,由评估人员填写《供应商综合评估表》(F-QA-043-00),由质量管理部审核,质量受权人批准。
5.2.6 合格供应商分A、B两个等级:
A 级——首选供应商:1家,综合评分第一,采购时的第一选择,无需要更换供
应商的情况下,就要从A级供应商处进行采购。
B 级——备用供应商;1家,综合评分第二,当A级供应商出现问题需要更换供
应商时,即从B级供应商处进行采购。
5.2.7 供应科需与主要中药材(中药饮片)供应商签订质量协议或合同,在协议中明确双方所承担的质量责任,注明
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该物料的技术质量要求、价格、数量、包装规格要求、供货周期和批号的承诺、运输方式、不合格产品的处理办法、退货处理办法等。告诫供应商其所供物料有任何生产和质量上的变化,一定要主动通知用户,防止因物料上的任何变化而影响成品的质量。
5.2.8首选供应商和备选供应商都不能满足符合质量要求的供货时,应按本制度
5.2的相关规定重新选择供应商
5.3供应商的质量审计
5.3.1供应商的质量审计按照《供应商审查评估管理制度》(GF-QA-004-05)进行审计。
5.3.2首选供应商,每年进行资质审计和每两年进行现场审计,填写《供应商资质审查评估表》(F-QA-042-00)、《供应商现场评估报告》(F-QA-003-05)。若发现不合格项,需立即与供应商沟通。发现有过期的或临近效期的资质材料,应及时向供应科反馈,由供应科要求供应商提供最新资料。
5.3.4 备用供应商,若年度未发生供货关系,则审计时不需进行年度使用情况评价。
5.3.5 年度审计标准
5.3.5.1 一般要求药品经营企业或中药饮片加工企业资质证明材料均齐全,对少
数确实无法获全其生产资质证明材料的国外进口药材生产
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商,其经销商/代理商的资质证明材料应齐全。
5.3.5.2 对实施GMP /GSP管理的中药饮片生产企业及药品经营企业,其供应商的软、硬件应符合现行GMP /GSP的检查要求。对未实施GMP /GSP管理的药农,对其审计也可参照现行规范要求进行检查并结合实际情况进行评估。
5.3.5.3 年度使用情况评价标准:
年度使用情况评价包括:资质情况(满分20分);供货情况(满分15 分);检验情况(满分30 分);生产使用情况(满分15 分);质量投诉和改进情况(满分10 分);价格情况(满分10 分)。
A.资质情况:对供应商提供资质情况进行评判,对缺少营业执照、药品生产/经营许可证、GSP证书/GMP证书、组织机构代码证、税务登记证中任何一项或几项的均判为0分并取消供货资格;其余项目缺失的每缺少一项扣3分,扣完为止。
[1-(缺失资质/资质总项目)]×20。评分少于10分则降级。
B.供货情况:[1-(延误批数/总进货批数)]×15。评分少于10 分则降级。
C.检验情况:[1-(不合格批数/总检验批数)]×30。评分少于18 分则为不合格。
D.生产使用情况:对物料在生产使用时正常与否的情况作出评判。评分少于10 分则降级。
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E.质量投诉和改进情况:对供应商的责任心、态度是否积极、能否及时处理本厂反馈意见、持续改进质量的情况作出评判。评分少于6 分则降级。
F.价格情况:价格比市场均价低为10 分;价格与市场均价相同为7分;价格比市场均价略高为4分;价格经常上调,大大超过市场均价为0 分并降级。
总分小于63 分为不合格,63,69 分降级,70,84 分平级,85 以上升级。
5.4供应商的应急审计
中药材(中药饮片)供应商在出现下列情况时,应进行应急审计,填写《供应商资质审查评估表》(F-QA-042-00)、《供应商现场评估报告》(F-QA-003-05)。
5.4.1 原料、工艺、设备发生重大变更时。
5.4.2 生产场所变更时。
5.4.3 企业隶属关系发生重大变化时。
5.4.4 管理人员发生重大变化时。
5.4.5 质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时。
5.4.6 所供应的物料在一年之内因质量问题发生两次退货。
5.5 供应商的更换
5.5.1 供应科应与供应商保持联络,需更换供应商时,由
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供应科填写供应商《变更申请表》(F-QA-010-04)。
5.5.2 发现如下情况时,需更换供应商:
5.4.2.1 供应商的生产商生产、经营资质发生变更或被撤消,如供应商在国家、省、市食品药品监督管理局检查中被收回GMP/GSP证书。
5.4.2.2 供应商的生产工艺发生重大变更,不适合本厂要求。
5.4.2.3 因物料质量问题而影响我方产品质量或给我方造成损失,经向该供应商书面投诉后没有改进;
5.4.2.4 所供应的物料在一年之内因质量问题发生五次以上退货。
5.4.2.5 供应商年度审计不符合要求。
5.4.2.6 供应商故意隐瞒质量问题或存在欺诈行为。
5.4.2.7 所供物料价格明显高于市场价或同等条件客户所报价,经协商不肯调整价格。
5.4.2.8 供应商所供物料被地区或国家质量监督部门检验不合格曝光。
5.4.2.9.其他原因。
5.5.3 质量管理部、生产部审核供应商《变更申请表》(F-QA-010-04),经质量受权人批准更换后,供应科才能变更供应商。
5.5.4 供应科必须在5 个工作日内提出新供应商的形式审
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计表。新供应商可以从B 级供应商中选择。
5.5.5 申请改变物料供应商,需对新的供应商进行质量评估;改变主要品种中药材供应商的,还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。
5.6 供应商的档案管理
5.6.1 质量管理部负责供应商的档案管理,供应科备份一套。质量管理部保存的原件中,凡是由供应商提供的资料均应盖有供应商公章原印。供应商档案应长期
篇三:中药采购、验收、贮存制度总汇
中药质量管理制度
第一章 工作管理制度
第一节中药房工作制度
一、中药房收到处方后,对处方中各项内容审查无误后方可调配,调配后经过复核方可煎药或发出。
二、调配中药处方必须准确称量,不得估计抓药,方中药物如有缺少或代用,应在征得处方医师同意并签名后方可配方。
三、方剂
中如有需先煎、后下、另煎、、溶化、冲服等药材,必须单包并注明,需临时炮制的药材,应按处方要求进行加工,煎药时切实按要求煎煮,以保证药效。
四、对不符合规定的处方应拒绝调配。急症处方应优先调
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配。
五、处方调配完毕,工作人员应再次对照处方进行检查、核对,无误签名后方可发出,发药时应将用药方法、用量、注意事项等向患者作详细说明。
六、中药处方的限量一般不超过1周,毒性中药每次处方剂量不得超过2日极量。
七、加工炮制毒性中药,必须按照《中华人民共和国药典》或有关中药炮制的规定进行,药材符合要求后方可供配方或配制制剂,处方中凡未注明“生用”的毒性中药,应给炮制品。
八、建立帐、卡,对药材定期检查,及时做好出、入帐,有计划地补充。对毒性药品、贵重药品应专柜加锁、专人专帐管理,不得与普通药混放。做到逐日销存统计,每月清查一次,帐物相符。
九、对药材应当按不同性质和功能分别妥善保管,除需要密闭保存的品种外,应定期通风晾晒,药房内应有防潮、防虫、防鼠等措施,变质霉坏药材不得供药用。
十、保持室内整洁,药品、药物放置有序,司药用具应经常擦洗,研钵、捣药罐用毕立即擦净,若调配毒性药品后应彻底洗净。药柜斗应经常清理,杜绝串斗、虫蛀、药品变质、不洁等现象。
十一、由库房领进药品时,应认真检查,对伪品、虫蛀、变质或未按规定进行加工炮制的药品,不得领进装斗。
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十二、对差错事故,应及时登记并汇报药房负责人或主任处理。重大差错事故应及时汇报上级卫生行政部门。
十三、其他人员非公不得进入中药房。
第二节中药库工作制度
一、计划采购
1(经科主任及相关领导批准后采购,药品的库存定额在供应正常情况下一般限定2-4个月库存,特殊情况可适当调整。
2(按“药品管理法”规定进行药品采购,不得购进伪药劣药和非药用品,采购人员应自觉遵守财务管理制度,廉洁自爱,自觉遵守国家的法律、法令,把好药品质量关,保证人民用药安全。
3(坚持按正规渠道进行,严禁由私人手中购进药品。
二、仓库保管
1(做好中药的采购、养护、供应工作,做到品种齐全,不积压、不脱销,保证医疗和科研用药需要。
2(入库时必须认真验收,对品种、真伪、数量、价格、产地、等级都要认真查对,不合格品不得入库。
3(库存药品应按药物性质、性状分类保管,易虫蛀、霉变和滞销的品种必须经常养护,做到勤查、勤翻、防潮、防霉、防鼠、防蛀。要注意室内温度、湿度,通风避光及药品经常凉晒和蒸,以防霉变、虫蛀、鼠咬及化学污染等。
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4.药库必须建立健全各种帐卡,统计登记和特殊药品的标记做到帐物相符。
5.出入库要及时做账,定期盘库清点,做到帐物相符。发现积压、变质药品要及时报告处理。
6.每月清查核对帐目一次,年终彻底盘点并核对帐目做金额核算,以便掌握全年药品的进销情况和合理库存。
7.加强与药房的联系,及时通知暂缺或新到的药品品种。
8.发现差错及时登记,重大差错事故要向领导汇报。界定责任,当事人承担相应责任。
10.对各类帐据应及时进行登记整理,每年按分类装订成册保存备查。
9.保管人调动时,必须履行交接手续,交接双方和监交人均应在帐卡上表格上签字以示负责任。
10.做好库区安全和卫生工作,防火防盗。库内严禁吸烟。闲杂人员不准进入库区,不得在库区会客。保持库区整齐、清洁。
11.药库应保持干燥通风、避光、门窗牢固,备齐防火设施。
(三)药品检发手续
1(中药房领药时应有领药预领单,定期到药库领取药品,只要库房有的药品或病房需要,可随时领取。
2(实发药品由保管人员填写出库单,一式三联,双方签字,第一联交领药人入账,第二、三联保管记账。
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3(药库不得配发处方,未经领导同意,不得对外代收、代购、转让药品。
4(有关毒剧药品的领发,应按毒限剧药管理制度的规定执行。
5.药库未经许可,任何人不得入内。
第三节中药毒性药品管理制度
一、毒性药品须具有由责任心强,业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理。
二、毒性药品需设毒剧药橱,实行专人、专柜、专帐,帖明显标签加锁保管的方法。
三、调配毒性药处方时,必须认真负责,称量要准确无误,处方调配完毕,必须经另一位药师复核后,方可发出,并行签名。
四、本院就诊的患者,如需用毒性药品者,应由多年实践经验的主治以上的医师开方,并写写明病情及用法,一类毒性药品由院长签字,二类毒性药品由药学科主任签字,方可调配,对于民间单方,验方需用的毒性中药,患者购买时,应有购买者所在机关单位出具购买证明。
五、毒性药品须按药典规定,内服一类药品为一日量,二类药品为二日量,外用适量。
六、毒性药品应设立专帐卡,每日盘点一次,日清月结,做到帐物相符,并填写使用登记本。登记本应明患者姓名,
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年龄,用药品名数及日期,处方医生姓名、调配人员姓名。处方及证明一般保存一年,以备后查。
七、管理人员交接时,应在科主任监督下进行交接,并在帐卡上签字,严格交接,做到帐物相符。
毒性中药及中成药品种:
第一类 砒石(红砒)(白砒),水银。
第二类 中药:生白附子、生附子、生马前子、生乌头、生川乌,生草乌、生天雄、斑蟊(包括青娘虫、葛上亭长、地胆)红娘虫、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南星、生狼毒、生藤黄、洋金花、闹洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、轻粉、红粉。
中成药:红升丹、白降丹、雄黄、九分散、九虎丹、九转回生丹、回生散。
第四节中药贵重药品管理制度
一、按上级有关规定和医院临床用药的实际情况划分。二、贵重药品又分为一类和二类,一类贵重药品须建立
逐日消耗交班本和日清月结收支帐。
三、凡属一类贵重药品,值班人员必须每日认真盘点,填写逐日消耗交班表,如有差错和丢失现象,按科内有关规定酌情处理。
四、统计员每日根据门诊用药消耗数量,及时补充药品以保证临床用药,当日消耗的贵重药品应及时登记入帐,并应
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帐物相符。
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