知情同意
制度
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医疗机构患者知情同意制度
为减少医疗纠纷，保障诊疗活动的顺利进行，维护医患双方的合法权益。根据《执业医师法》、《母婴保健法》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例》等法律、法规的要求，各医疗机构应建立病人知情告知谈话制度;病人知情同意签字制度。
(一)、知情告知谈话制度
1(病人入院或在实施各种检查、治疗、手术时，医务人员应本着正确告知的原则，真实告知的原则，准确告知的原则，以通俗易懂的语言将病人的病情、医疗措施、医疗风险、医疗费用等告知病人或其家属，及时解答其咨询，但应避免对患者产生不利后果。
2(病人入院时，接待护士要告知病人住院须知、注意事项、应遵守的诊疗秩序和规章制度、责任护士及护理职责。主管医师要告知病人目前病情、初步诊断、目前需做哪些检查，可采取的治疗
方案
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和方法，拟
实施方案
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方法的评价及影响病情转归的因素和注意事项。
3(治疗过程中，应常规告知病人入院后各项检查结果，进一步治疗方案、用药情况、副作用、注意事项、病情变化情况等，并将告知内容记入病历。
4(改变治疗方案时，治疗过程中需改变原治疗方案、方法，应及时将更改的原因、依据告知病人并征得病人同意。
5(创伤性诊断、治疗前，要将创伤性操作的名称、方式、目的、必要性、风险(并发症、意外损害后果)、风险的防范、操作的医师、时间、要求病人注意配合的事项等详细告知病人及家属，并签署同意
书
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6(特殊用药、大型检查、输血前，要告知病人或家属其目的、指征、副作用、费用等情况，并征得病人或其家属的同意后方可进行。
7(病人出院时，必须告知病人目前的健康状况、出院后注意事项、用药饮食及复查时间等。
8(对无行为能力人及限制行为能力人及特殊状况下的病人，住院时要特别告知，应告知家属或监护人，我们是综合医院，无法作为无行为能力人的临时监护人，要求他们做好院护与监护，并将告知的内容记人病历。
9(对病人的告知谈话，要用通俗易懂、清晰、明了的语言，注意说话方式
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和态度，要耐心、体贴和关怀，态度亲切和蔼，语言温和，避免恶性刺激，讲究告知的艺术和效果。
10(要正确处理知情同意与保护性医疗制度的关系，体现人性化的知情同意，根据病人不同的心理素质，不同的疾病，区别对待。同时在向患者家属告知的同时还要注意保护患者的隐私权。
11(对病人的告知谈话，一般的入院、诊疗由主管医师、护士进行;特殊诊疗、用药、检查等由主管医师和主治医师两级医师进行;危、重、疑难、大手术由科主任或病区主任进行;有纠纷倾向的告知谈话要有医教科人员参加。
)病人知情同意签字制度 (二
一、病人知情同意书的签署，是患者或家属(代理人)在知情的前提和条件下，对拟实施的特殊诊疗操作、处置，做出的承诺或同意的意思表示，说明医务人员已向患者履行了医疗行为不利后果的告知义务和医务人员不同程度的关注义务，即患者行使知情同意权的法定形式或医务人员履行告知义务的法定形式。让患者享有知情同意权，不能成为医务人员推卸应负责任的手段和凭据。
二、诊疗活动中，在对病人实施手术治疗、特殊检查或治疗及需尸解时应执行签字同意制度。以下情况均应签署同意书:
1(各种手术及麻醉;
2(有创伤性、危险性，可能产生不良后果的检查和治疗;
3(由于患者体质特殊或病情危重，可能产生对患者不良后果和危险的检查和治疗(如输血治疗等);
4(临床试验性检查和治疗;
5(收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗;
6(对死亡原因有异议需尸检;
7(其他需要事后证明已得到病人(或相关人)认可的事项。
三、知情同意书中条款要完善，意思表示要正确、真实、精确;字迹要工整，形式要合法。内容包括:项目名称、目的、适应症、风险(可能发生的意外、并发症及不良后果)、防范措施、患者陈述、患者及相关人签名、日期时间、医师签名。
四、签字同意的第一资格主体是患者本人，只有患者本人才有权处置自己的
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身体。所以同意书的签字应是:
1(患者为完全行为能力人时由患者本人或授权委托的代理人;
2(患者无行为能力或限制行为能力人时由其监护人即法定代理人或近亲属或者关系人签字(注:近亲属首先是配偶，依次为父母、子女、兄弟、姐妹、堂亲、表亲)。
3(手术过程中出现方案改变在治疗允许的情况下应由被委托人签字;
4(抢救手术无法取得患者意见，又无家属或关系人在场时，经治医师应提出处置方案，在医务科长或主管院长批准后实施。
五、主管医师或上级医师要用通俗易懂、清晰、明了的语言，向病人及家属真实、准确地告知手术、特殊检查、治疗的名称、方式、目的、必要性、风险(并发症、意外及各种损害后果)、风险防范、操作医师、时间、要求后，方可让病人在知情的情况下签字同意。
六、签字谈话必须由本院的主管医师进行，手术签字谈话由两级医师参加，危、重、难、大手术由科主任或病区主任进行;
注:知情同意制度为医疗机构内部管理
规范
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，非对相关人员承诺。对该制度实施中的解释权属于制订的组织。
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