净化空调系统调试报告

净化空调系统调试 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 中国电子系统 工程 路基工程安全技术交底工程项目施工成本控制工程量增项单年度零星工程技术标正投影法基本原理 总公司凯宝项目部 目 录 第一章 概述…………………………………………………………2 第一节 工程概况………… ………………………………2 第二节 调试说明………………………………………….…………....3 第二章 空调机组相关参数的测试 ……………7 第一节 空调机组参数报告 ………… …………………8 第三章 洁净室调试 …...………..…… ………… 16 第一节 房间送风量的调整与测试 …………………………..…… … 16 第二节 洁净度的静压差测试 .………………… …… … 17 第三节 悬浮粒子的测试……………….. … … … 17 第四节 洁净室噪音的测试……………… … .. . 18 第五节 洁净室照度的测试…..……… ……… …… .18 第六节 洁净室的温度与湿度的测试........................ 19 备忘录…………………………………………………………… 43 第 1 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 第一章 概 述 凯宝药业(上海)有限公司制剂车间二、三层改建工程由电安装公司承建，净化区域共有净化系统8个，排风系统6个， 由中国电子系统总公司凯宝项目部调试组进行调试。 第一节 工 程 概 况 一)空调系统的组成: AHU2-11系统—空气净化系统支持的洁净区域为制剂车间C级 区域，净化空调机组送风经过初效、中效及末端高效过滤器，三级过滤后送入换鞋、更衣、气闸、浓配、稀配等一共有净化房间25间，净化空调机组把经过处理后风量通过风管送入各洁净房间，回风通过房间回风墙百叶风口至风管回入空调机组内再处理后循环使用，其余的风量通过排风机组EF2-1-1排至室外, AHU2-2系统—空气净化系统支持的洁净区域为制剂车间C级区域，净化空调机组送风经过初效、中效及末端高效过滤器，三级过滤后送入气闸、洗瓶、器具清洗、灭菌存放等一共有净化房间10间，净化空调机组把经过处理后风量通过风管送入各洁净房间，回风通过房间回风墙百叶风口至风管回入空调机组内再处理后循环使用，其余的风量通过排风机组EF2-2-1、EF2-2-2排至室外, AHU2-3系统—空气净化系统支持的洁净区域为制剂车间B级1区域，净化空调机组送风经过初效、中效及末端高效过滤器，三级过滤后送入灌装、气闸、更无菌衣、缓冲、洗手一共有净化房间5间，净化空调机组把经过处理后风量通过风管送入各洁净房间，回风通过房间回风墙百叶风口至风管回入空调机组内再处理后循环使用 。 AHU2-4系统—空气净化系统支持的洁净区域为制剂车间D级区域，净化空调机组送风经过初效、中效及末端高效过滤器，三级过滤后送入气闸、更衣、洗手、轧盖、暂存等一共有净化房间7间，净化空调机组把经过处理后风量通过风管送入各洁净房间，回风通过房间回风墙百叶风口至风管回入空调机组内再处理后循环使用， 第 2 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 AHU3-1系统—空气净化系统支持的洁净区域为制剂车间C级 区域，净化空调机组送风经过初效、中效及末端高效过滤器，三级过滤后送入换鞋、更衣、气闸、浓配、稀配等一共有净化房间25间，净化空调机组把经过处理后风量通过风管送入各洁净房间，回风通过房间回风墙百叶风口至风管回入空调机组内再处理后循环使用，其余的风量通过排风机组EF3-1-1排至室外, AHU3-2系统—空气净化系统支持的洁净区域为制剂车间C级区域，净化空调机组送风经过初效、中效及末端高效过滤器，三级过滤后送入气闸、洗瓶、器具清洗、灭菌存放等一共有净化房间10间，净化空调机组把经过处理后风量通过风管送入各洁净房间，回风通过房间回风墙百叶风口至风管回入空调机组内再处理后循环使用，其余的风量通过排风机组EF3-2-1、EF3-2-2排至室外, AHU3-3系统—空气净化系统支持的洁净区域为制剂车间B级1区域，净化空调机组送风经过初效、中效及末端高效过滤器，三级过滤后送入灌装、气闸、更无菌衣、缓冲、洗手一共有净化房间5间，净化空调机组把经过处理后风量通过风管送入各洁净房间，回风通过房间回风墙百叶风口至风管回入空调机组内再处理后循环使用 。 AHU-4系统—空气净化系统支持的洁净区域为制剂车间D级区域，净化空调机组送风经过初效、中效及末端高效过滤器，三级过滤后送入气闸、更衣、洗手、轧盖、暂存等一共有净化房间7间，净化空调机组把经过处理后风量通过风管送入各洁净房间，回风通过房间回风墙百叶风口至风管回入空调机组内再处理后循环使用， 二、冷热媒来源及参数 以上空调系统冷媒由厂区一层原有冷水机组提供，出水温度5?,回水温度10?，热媒采用蒸汽，饱和压力为0.3Mpa (设计状态参数见下表) 第 3 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 第二节 调 试 说 明 一)调 试 及 测 试 项 目: (1) 系统风机和空调机组的参数进行调整与测定; (2) 净化总送风量和新风量的调整与测定; (3) 洁净室房间送风口风量的调整与测定; (4) 洁净室排风量与回风量调整 (5) 洁净室静正差的调试与测定; (6) 各洁净室悬浮粒子的测定; (7) 各洁净室室内照度的调试与测定 (8) 各洁净室室内噪声的调试与测定 (9) 温度与相对湿度的测定。 第 4 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 二)调试使用仪器设备与检定 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 : 第 5 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 三(调 试 与 测 试 依 据 1. 中华人民共和国国家 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 《洁净厂房设计规范》 GB50073-2001 2. 中华人民共和国国家标准《通风与空调工程施工质量验收规范》 GB50243-2002 3. 中华人民共和国国家标准《组合式空调机组》 GB/T14294-93 4. 《药品生产质量管理规范》 (1998年修订) 5. 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 》 GB/T16292-1996 6. 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》 GB/T16294-1996 7. 《洁净室施工及验收规范》 参加测试人员: 调试组组长: 苏治安 调试组组员: 黄 勇 陈 平 施 华 第 6 页 共 43 页 JGJ71-90 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 第二章 空调机组相关参数的测试 本项目生产车间有8个空调系统，(净化空调机组6台)排风机组6台、)根据标准JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》附录六第5.4.2条款进行，先评定其启动运行是否正常，然后分别对其转速)振动)噪声)电流等项目进行测试，调整其总送风量，使其满足设计要求，最后汇总成一份总的机组调试报告。 第一节 空 调 机 组 参 数 报 告 一、性 能 要 求(见GB/T 14294-93) 1. 总风量 风量实测值不低于额定值的95% 2. 机组功率 输入功率实测值应不超过额定值的10%。 3. 机组噪声 机组额定风量2000,5000M3/h时，机组噪声声压级不超过65dB(A); 机组额定风量5000,10000 M3/h时，机组噪声声压级不超过70dB(A); 机组额定风量10000,15000 M3/h时，机组噪声声压级不超过75dB(A); 机组额定风量15000,25000 M3/h时，机组噪声声压级不超过80dB(A); 机组额定风量30000,60000 M3/h时，机组噪声声压级不超过85dB(A); 4. 机组振动 风机转速大于800r/min时，机组的振动速度不大于4mm/s; 5. 启动 机组在额定电压下启动，稳定运转5min，停止运转，重复三次无异常现象。 第 7 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 二、通 风 空 调 净 化 机 组 调 试 报 系统:AHU2-1 第 8 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统:AHU2-2 第 9 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统:AHU2-3 第 10 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统:AHU2-4 第 11 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统:AHU3-1 第 12 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统:AHU3-2 第 13 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统:AHU3-3 第 14 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统:AHU3-4 第 15 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 第三章 洁净室调试 第一节 房间送风量的调整与测试 一、测 试 方 法: 风量及换气次数测试 1.目的:证明片剂车间空气净化系统能满足不同级别的换气次数要求; 1.1测试仪器及器具: 风量罩: 数显风量测试仪 1.2测试依据 GB 50457-2008 《医药工业洁净厂房设计规范》 1.3接受标准: 对于层高小于4m，洁净等级为一万级的区域，换气次数应为20,25次/小时; 对于层高小于4m，洁净等级为10万级的区域，换气次数应为15次/小时以上; 对于有热源和粉尘产生的房间，换气次数应相应增加; 1.4.换气次数结果计算 所测风量的总风量除以房间的体积。即换气次数=总风量?房间的体积。 按标准JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》第5.4.2条款进行。对于非单向流洁净室，送 风口风量采用数显风量测定仪直接测量法，直接读出送风量数值(m3/h)，并根据各洁净室 体积和测得风量值换算出换气次数，换 气次数计算如下: 换气次数(次/小时)洁净室送风量(立方米/小时) 洁净室体积(立方米) 第 16 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 第二节 洁净室的静压差测试 一、 测试方法 3.1目的:证明片剂车间空气净化系统能有效保证不同级别房间之间的压差以及有粉尘、 湿气产生的房间与相邻房间之间的压差，减小交叉污染的风险。 3.2测试仪器及器具: 手持式数字差压仪 3.3测试依据: GB 50457-2008 《医药工业洁净厂房设计规范》 3.4接受标准: 第三节 悬浮粒子的测试 一、测 试 方 法 3.1目的:证明片剂车间的空气净化系统能有效保证洁净室内的悬浮粒子数符合GMP要 求。 3.2测试仪器及器具: 尘埃粒子计数器Y09-310 3.3测试依据 GB 50457-2008 《医药工业洁净厂房设计规范》 GB/T16292-1996 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》 3.4接受标准: 第 17 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 判断悬浮粒子洁净度级别应依据下述二个条件 A(每个采样点的平均粒子浓度必须低于或等于规定的级别界限，即Ai?级别界限。 B(全部采样点的粒子浓度平均值均值的95%置信上限必须低于或等于规定的级别界限， 即UCL?级别界限。 第四节 洁净室的噪声测试 一、 测试方法 4.1目的:证明片剂车间的空气净化系统产生的噪音不超过GMP要求允许的范围。 4.2测试仪器及器具: 数显式声级计 4.3测试依据 GB 50457-2008 《医药工业洁净厂房设计规范》 4.4接受标准: 非单向流医药洁净室空态噪声级不大于65dB(A) 第五节 洁净室的照度的测试 5.1目的:证片剂车间照明符合GMP要求。 5.2测试仪器及器具: 第 18 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 数显式照度计 5.3测试依据 GB 50457-2008 《医药工业洁净厂房设计规范》 5.4接受标准: 用平均值判别洁净室(区)的照度。 A(洁净室(区)洁净室的温度与湿度的测定 一、 测定方法 5.1目的:证明固体制剂车间空气净化系统能有效保障洁净室内的温湿度符合GMP要求。 6.2测试仪器及器具:手持式温湿度计 6.3测试依据:GB 50457-2008 《医药工业洁净厂房设计规范》 6.4接受标准: 生产工艺无特殊要求时，百级、万级区域，温度应为20,24?，相对湿度应为45,60% 生产工艺无特殊要求时，十万级、三十万级区域，温度应为18,26?，相对湿度应为45, 65% 第 19 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统名称 AHU2-1 第 20 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统名称:AHU2-1 第 21 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统名称:AHU2-1 第 22 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统名称:AHU2-1 第 23 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统名称:AHU2-1 第 24 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统名称:AHU2-2 第 25 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统名称:AHU2-2 第 26 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统名称:AHU2-2 第 27 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统名称:AHU2-3 第 28 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统名称:AHU2-4 第 29 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统名称:AHU2-4 第 30 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统名称 AHU3-1 第 31 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统名称:AHU3-1 第 32 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统名称:AHU3-1 第 33 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统名称:AHU3-1 第 34 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统名称:AHU3-1 第 35 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统名称:AHU3-2 第 36 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统名称:AHU3-2 第 37 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统名称:AHU3-2 第 38 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统名称:AHU3-3 第 39 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统名称:AHU3-4 第 40 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 系统名称:AHU3-4 第 41 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 备 忘 录 1、 整体区域送风量偏小 2、 现场冷热媒未调整，温湿度未予测试 3、 AHU2-3服务于灌装区，为保持房间压力，建议增大新风管 4、 净化区域内洁净度大粒径粒子超标，需仔细作房间保洁。 4、本项目在调试时已经把送风量平衡好，使用一段时间后，如洁净房间内压差表偏低时应检查机组内初、中效过滤器是否已经到了终阻力;，无需对那个房间的风口上的调节阀进行变动。 5、本项目空调系统，在正常使用时进出房间要做到随手关门，不然房间内的压差有一定变化。 6、车间内配管施工等请注意房间的密封性，开孔请及时封堵，以免影响房间压差。 空调调试组 二O 一一年五月十七日 第 42 页 共 43 页 中国电子系统工程总公司凯宝项目部 第 43 页 共 43 页