布洛芬缓释胶囊说明
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请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:布洛芬缓释胶囊
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[作用类别] 本品为解热镇痛类非处方药药品。
[适应症]适用于缓解下列症状:牙痛、头痛、原发性痛经,肩痛、肌痛及运动后损伤性疼痛;劳损、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛;骨关节炎引起的关节肿痛;以及普通感冒或流行性感冒引起的发热。
[规格] 0.4克
[用法用量] 口服,成人及12岁以上儿童,一次1粒,每日服用两次(早晚各一次)。 [不良反应]
1. 一般为肠、胃部不适,少数病人可能出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肠胃气胀、便秘、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血。头痛、耳鸣、氨基转移酶升高、头晕、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。
2. 偶见皮疹、荨麻疹、瘙痒。极罕见严重皮肤过敏反应,剥脱性皮炎、史蒂文斯,约翰逊综合征(Stevens Johnson Syndrome)或大疱性皮肤病,如多形性红斑和
表
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皮坏死松解症。 3. 少数病人可能出现过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭,尤其注意在长期使用时,通常伴有血清尿素水平升高和水肿。在肾功能损伤患者、心力衰竭患者、肝功能障碍患者、服用利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂的患者以及老年患者中,发生肾毒性的风险最高。通常在停止非甾体抗炎药治疗后恢复至治疗前状态。
4. 有肠道疾病,如溃疡性结肠炎和克隆氏病(Crohn’s disease)既往史者,有可能加重病情。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。如出现胃肠道出血或溃疡等情况,应停药并立即就医。 5. 极罕见造血障碍(贫血、白细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症、粒细胞缺乏症),初始症状为:发热、咽喉痛、浅表性口腔溃疡、流感样症状、重度疲劳、出现原因不明的瘀伤或出血。极罕见肝病、肝功能衰竭、肝炎。
6. 极罕见严重过敏反应,症状包括:面部、舌和咽喉水肿、呼吸困难、心动过速、低血压(过敏反应、血管性水肿或休克)。极罕见哮喘和支气管痉挛加重。
7. 用非甾体抗炎药治疗,有出现水肿、高血压和心力衰竭的报道。本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和卒中的风险增加,其风险可能是致命的。 8. 在自身免疫性疾病患者中(如系统性红斑狼疮、混合性结缔组织病),布洛芬治疗期间有发生无菌性脑膜炎症状的个别案例,如颈强直、头痛、恶心、呕吐、发热或意识混乱。 [禁忌]
1.对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或鼻炎、血管性水肿等过敏反
应的患者。
4.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
5.既往有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。 6.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
7.重度心力衰竭患者或严重肝、肾功能不全患者。
[注意事项]
1. 本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超
过3天,如症状不缓解,请咨询医师或药师。
2. 本品为对症治疗药,严重疼痛者,应去医院就诊。
3. 本品最好在餐中或餐后服用。
4. 必须整粒吞服,不得咀嚼或吮吸缓释胶囊,因为这样会破坏其缓释作用。 5. 不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。 6. 服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。因为服药期间饮酒可增加胃肠道副作用,
并有致溃疡的危险。
7. 有下列情况患者应慎用并在医师指导下使用:60岁以上、肝肾功能不全、凝血机制或
血小板功能障碍(如血友病或其他出血性疾病)、有支气管哮喘病史患者或支气管哮喘
隆氏病)者及过敏性疾病的患者、肠胃病患者或既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎和克
的患者及近期进行过胃部手术的患者、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)
等心血管疾病病史的患者、已确诊的缺血性心脏病患者、外周动脉疾病和/或脑血管疾
病患者、已被告知有动脉狭窄(症状包括运动时小腿疼痛或小卒中)的患者、有系统
性红斑狼疮或混合性结缔组织病,免疫系统疾病导致关节疼痛、皮肤改变和其他器官
疾病的患者。
8. 计划怀孕的妇女应慎用,因布洛芬属于非甾体类抗炎药,有可能削弱女性生育力,但
停药后具有可逆性。
9. 本品仅适用于成人及12岁以上儿童。
10. 根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最
低。
11. 本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应。当出现皮疹或过敏反应的其他征象时,
如用药后出现瘙痒、皮疹,尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等,应立即停药
并咨询医生。
12. 如出现胃肠道出血或溃疡,或出现胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并及
时去医院就诊。
13. 本品中含有蔗糖,患有罕见的遗传性果糖不耐受、葡葡糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-
异麦芽糖酶缺乏症的患者不得服用本品。
14. 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
15. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
16. 本品性状发生改变时禁止使用。
17. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
18. 儿童必须在成人监护下使用。
19. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1. 本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应,并可能导致溃疡。长
期与对乙酰氨基酚合用时可增加对肾脏的毒副作用。
2. 与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发
生率增高。布洛芬可抑制小剂量阿司匹林的抗血小板作用。服用小剂量阿司匹林(小于
75毫克)的患者,请在医生或药师指导下使用。
3. 与肝素、双香豆素类(如华法林)等抗凝药及血小板聚集抑制药合用时有增加出血的危
险。
4. 本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用
时,也降低后者的降压效果。
5. 与丙磺舒、维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。
6. 本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增高,不
宜同用。
7. 与氨基糖苷类药物同用时,易感个体肾功能降低,还可减少氨基糖苷类药物的排泄并使
血药浓度增高。
8. 与糖皮质激素、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)同用时,可增加胃肠道不良反
应的风险。
9. 与环孢霉素同用时,可增加肾毒性的风险。
10. 当与强CYP2C9抑制剂合用时,尤其在高剂量布洛芬和伏立康唑或氟康唑合用时,应考
虑降低布洛芬的服用剂量。
11. 与锂同用时,血浆锂水平可能升高。
12. 与喹诺酮类抗生素同用时,有增加惊厥的风险。
13. 与齐多夫定同用时,在HIV(+)的血友病患者中可增加关节积血和血肿的风险。 14. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 [药理作用] 本品能抑制前列腺素的合成,具有镇痛、解热和抗炎的作用。且为缓释剂型,可使药物在体内逐渐释放。每服用一次,可持续12小时止痛。
[贮藏] [包装] [有效期] [执行
标准
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] [批准文号] [说明书修订日期] [生产企业]
企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址: 如有问
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