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中药材中药材(中药饮片)养护操作规程 1. 目的:建立中药材、中药饮片养护操作规程,确保中药材、中药饮片的贮存质量,防止因养护不当导致的质量问题。 2. 范围:适用于公司所有中药材、中药饮片的养护管理。 3. 职责:保管员执行,质管员监督。 4. 内容: 4.1. 定义 4.1.1. 虫蛀:是指昆虫侵入药材内部所引起的破坏作用。经害虫危害虫蛀后,有的形成空洞、破碎,有的被毁成粉,有的被害虫排泄物污染,严重影响药材质量。 4.1.2. 发霉:空气中的霉菌孢子,散落在药品表面,在适当的温度、湿度、适宜的环境、足够的营养条...

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中药材(中药饮片)养护操作规程 1. 目的:建立中药材、中药饮片养护操作规程,确保中药材、中药饮片的贮存质量,防止因养护不当导致的质量问题。 2. 范围:适用于公司所有中药材、中药饮片的养护管理。 3. 职责:保管员执行,质管员监督。 4. 内容: 4.1. 定义 4.1.1. 虫蛀:是指昆虫侵入药材内部所引起的破坏作用。经害虫危害虫蛀后,有的形成空洞、破碎,有的被毁成粉,有的被害虫排泄物污染,严重影响药材质量。 4.1.2. 发霉:空气中的霉菌孢子,散落在药品表面,在适当的温度、湿度、适宜的环境、足够的营养条件下,即萌发为菌丝,分泌酵素,溶蚀药材的内部组织,促使腐败,失去药效。 4.1.3. 变色:各种药材都有固定的色泽,受温湿度及空气的影响,使得药材内部发生变化,表面颜色发生变异。 4.1.4. 泛油(泛糖、走油):指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材,在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。 4.1.5. 气味散失:药材具有的正常气味,因久存或养护不当、储存过程中发现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。 4.2. 养护 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 依据原则 4.2.1. 中药材、中药饮片的养护应根据中药材特性、季节气候变化采取不同的养护措施,检查采取定期与不定期相结合,对特殊药材采取重点养护,发现异常情况立即通知质量科取样检验,及时采取处理措施。做到安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗。 4.2.2. 为了便于分别养护,将在库中药材、中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、挥发等类型。中药材、中药饮片分类、产生质量变异原因、危害及防治原则见下表: 分类 特点 产生危害 产生原因 防治原则 虫蛀 害虫将药材蛀蚀成洞孔,严重时,将药材内部蛀空,产生蛀粉 成份损失、损耗加大、药效降低,仓虫的排泄物、死亡虫体及自身携带病菌,极易传播疾病。 ①中药材、饮片加强处理不当污染较严重;②干燥不及时自身含水量过高;③自身含有淀粉、脂肪、蛋白质等营养成分,易被虫蛀;④库房温、湿度超过标准;⑤库房储存环境不符合要求。 根据药材自身的特点,针对其易侵袭的害虫及其繁殖、生长的条件进行系统地、全面地防治。杜绝害虫的来源,控制传播途径,消除生长繁殖条件,才能有效地保证药材不被虫蛀。同时,净化储存环境,注重通风排潮,严格调控库房温、湿度。 霉变 霉菌在药材表面或内部滋生的现象。 霉菌在药材上的大量繁殖,对药材有机物质的分解和同化作用,会降低药材的有效成分,影响药材的疗效,并造成一定的经济损失。 ①中药材含水量超过安全范围或自身含有蛋白质、淀粉、糖、黏液质等营养物质;②库房温、湿度过高,适合霉菌的生长、繁殖;③库房储存环境不合格也易霉变。 做好入库把关和在库检查,使药材水分控制在安全范围内。采用干燥除湿降潮法、密封防潮等措施,积极防治。 变色 中药材自身固有色泽改变的现象 中药材的品质可能发生改变,影响质量 中药材变色多与日光、空气、温、湿度有密切关系 控制药材本身水份及库房温、湿度,选择干燥、阴凉、避光的库房,避免日光曝晒。 泛油 “泛油”又称“走油”。 药材表面呈现油样物质的变化 中药材的品质可能发生改变,影响质量 ①与中药材自身性质有关,如含挥发油的药材,富含蛋白质、脂肪的动物类中药材;②与温度、日光、氧化有关,温度高,油性物质易外溢、氧化酸败等。 应选择阴凉干燥的库房,堆码不宜过高过大。药材泛油时往往伴有发霉现象,而且易发生虫蛀。这类中药最难保管,因此应以预防为主,加强养护,控制泛油现象发生。 气味 散失 含有易挥发的成份(挥发油)的中药材气味发生改变的现象。 中药材品质降低,影响质量 主要原因是挥发油被氧化、分解或自然挥发的结果。此外,湿度增大或药材本身受潮,会导致挥发性药材霉变产生异味。 库管储存宜低温、干燥、阴凉、避光,不易过多通风。注重选择合适包装材料或容器,避免露天、敞口放置过久。           4.3. 根据品种特性,制定合理的检查方法: 4.3.1. 定期检查:定期检查频率按“三三四”原则执行,第一个月检查30%,第二个月30%,第三个月40%。 4.3.2. 易虫蛀品种的检查:雨季和高温季,有利于害虫生长发育,需5-7天检查一次;其他季节可每10-15天检查一次。检查时应按堆放次序,逐个进行。首先检查堆垛周围和上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等,然后对易生虫的中药材或中药饮片的重点品种进行拆包检查。检查时,如不易从外观上判定是否生虫的,也可采取剖开、折断、打坏、摇摆等方法进行,此外,对大垛中药材或中药饮片,首先注重货垛所处的环境,因每个角、每个面、上中下层所接触的温度不同,可以用抽查方法,及时把握温湿度的变化情况,以防止吸潮后发霉生虫。 4.3.3. 易发霉品种的在库检查:梅雨季节应5-7天检查一次,冬季每月检查一次,检查应以各类易霉中药为重点,分批分类检查,必要时拆包检查。检查时,应注意药材本身有无潮湿、柔软、发霉以及生虫现象。 4.3.4. 易泛油品种的在库检查:雨季和高温季,储存过程中易出现受潮发热、发霉、酸败等化学反应,需5-7天检查一次;其他季节可每10-15天检查一次。检查时,一方面是观察药材内外色泽的变化,表面是否有油质物溢出,有无干枯、粘连等情况;另一方面用鼻闻,如嗅到药材有哈喇味或其它不正常的刺激性气味时,可断定中药材已经泛油。 4.3.5. 对易发霉、泛油品种应重点检查药材外包装是否受潮;检查怕潮的药材要着重其下层,同事要特别注意对货垛四周或接近墙壁易受潮部位的检查。 4.3.6. 对于含挥发油的芳香性品种包装要尽可能密闭,还要经常检查货垛内部是否发热或被闷蒸。 4.3.7. 对易风化、潮解的品种应注意货垛四周的货色有无变形,包装是否潮湿,有无析出粉末。 4.4. 中药材、中药饮片的养护方法 4.4.1. 清洁养护法:库区应保持清洁、干燥、通风的环境,对药材垫板利用药材出空的机会,进行清扫、消毒。经常对仓库周围环境进行清扫。 4.4.2.通风法:利用库房内外空气流动变化,及时对比库内外温湿度,有计划地开启门窗、打开排风扇进行通风。此外,在雨季或药材含水量过高时采用翻垛通风的方法,以利于药材的除湿防霉、养护。此法适用于多数动植物类药材,含结晶水易风化的药材不宜采用此法。 4.4.3. 发现有虫串、飞蛾的药材应及时采取隔离措施,采用药物薰蒸、曝晒或烘焙方法进行杀虫。对霉斑初起的药材及中药饮片可采用醋喷、酒喷、水洗、日晒、烘干和刷除等方法去霉救护处理。 4.4.4. 日晒法:日晒就是利用太阳的热能及紫外线将害虫及霉菌杀死的方法。日晒法适用于不怕变色、不怕融化和破碎的中药材,一般适用于根、茎类药材。选择晴朗天气,将中药材放于一打扫干净且阳光能直接照射的彩布或晒席上,在烈日下曝晒,并及时翻动,使其受热均匀,当温度达到45℃~50℃时,即可将霉菌、虫卵杀死。晒后待余热散去,方可进行装袋储存。 4.4.5. 烘干法:烘干法适用于太阳热力晒不透、易泛油、含水量高、不能晾晒的中药材和中药饮片。具体做法:将中药材或中药饮片摊在干燥室内的烘箱内,一般品种50℃-70℃烘2小时即可;含糖分、挥发油类品种、贵细品种,温度应控制在45℃以下,以免损失有效成分或出现不必要的损耗。 4.4.6. 密封养护法:对于量多体积大的一般性药材,可以采用整仓密封的方法,即用旧棉布将库房的门窗缝隙填严、封严,在密封仓内放置一定量的生石灰或无水氯化钙等吸湿剂,以降低库房湿度保持药材干燥;对于量少体积小的药材可以采用小件密封,用塑料桶、塑料薄膜、方便袋等材料将药材进行密封,密封必须在气温较低,相对湿度不大时进行,一般以霉雨季节前为宜。此法适用受潮不严重的药材养护处理。 4.4.7. 吸潮法:吸潮法主要是采用吸潮剂,或用空气除湿机,使空气中的水分或者中药材、中药饮片中的水分减少,创造不利于虫、霉生长的干燥环境,达到去虫去霉的目的。常用的吸潮剂有:生石灰等。 4.4.8. 磷化铝熏蒸方法:具体执行见《磷化铝熏蒸操作规程》。 4.4.9. 冷藏法:易生虫、易泛油、易泛糖的中药材冷藏(2-10℃)保管,在低温条件下能更有效的保障药材质量。具体品种详见附件3。 4.5. 在库养护注意事项: 4.5.1. 每天查看库内温湿度变化情况,如实做好(温度、相对湿度)记录,发现异常情况采取必要措施处理,从而达到库温规定要求。阴凉库温度不应高于20℃。 4.5.2. 要定期和不定期地进行检查,对易变质的品种应酌情增加检查频次。储存中药材超过贮存安全水分范围(见附件1),应尽快排风散潮或晾晒。 4.5.3. 在贮存期间发生异样情况,应填写检验申请单通知质量科抽样复检。近效期的物料按《物料复检操作规程》中的复验周期及时送检。检验合格,继续贮存,做好养护工作。检验不合格,移至不合格品库,执行《不合格品处理程序》。 4.5.4. 保管中发现特殊药材初起“风霉”、“霉斑”、飞蛾、虫串要及时采取救治。毒性药材救治要用专用的工用具不得与其它工用具混淆使用,防止交叉污染。 4.5.5. 易燃易爆药材的养护不宜受阳光直射,否则会引起自燃,存放保持一定距离,搬取时应避免相互碰撞和摩擦。 4.5.6. 采用药物薰蒸杀虫(如磷化铝)时要注意劳动安全保护。 4.6. 库管员必须严格按照药材养护要求记录好养护记录,内容完整符合要求。养护记录必须按月归档保存。
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分类:医药卫生
上传时间:2019-01-13
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