血清尿素尿素氮(UreaBUN)测定
文件编号: DGCPH-BC-SOP-04-19
版序:2005-1
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1 测定方法
动力学紫外法。
2 测定原理 脲酶 +尿素 + HO 2NH + CO 242++ 谷氨酸脱氢酶 + 2NH+ α-酮戊二酸 + NADH + H L-谷氨酸 + 2NAD+ HO 4 2
3 标本
3.1 血液:血清及肝素/EDTA抗凝血浆(不要用肝素铵的抗凝剂),处理方法见标
本准备。
稳定性:20-25? 7天
2 - 8? 7天
-20? 1年
3.2 尿液:新鲜标本、不要冷冻、不要加防腐剂
稳定性:20-25? 2天
2 - 8? 7天
-20? 1个月
4 试剂
4.1试剂
来源:ROCHE配套 试剂(详见试剂
说明书
房屋状态说明书下载罗氏说明书下载焊机说明书下载罗氏说明书下载GGD说明书下载
)。
贮存条件及稳定性:未打开试剂盒:2-8?储存至效期末
R1:打开后机上稳定28天
R2:打开后机上稳定28天
准备:直接使用。
4.2 校准物
来源:ROCHE配套校准物,具体如下:
S1:0.9%的NaCl
S2:C.f.a.s
贮存条件:校准物在2-8?保存可保存至有效期。
准备:直接使用。
定标频率:A试剂盒在仪器上放置42天后
B 试剂批号更换后
C 由质控结果决定
4.3 质控物
来源:Precinorm (罗氏正常值质控)
Precipath (罗氏病理值质控)
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其它适合的质控品
贮存条件:置2-8?冰箱至有效期。
准备:直接使用。
质控间隔时间及限制:应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在
限定的范围之内,如果超出范围,实验室应根据情况采取措施。 5 仪器
ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。
6 上机操作
见仪器作业指导书,参数设置见附表。
7 参考范围
7.1 尿素:
7.1.1血清/血浆:10-50mg/dL
7.1.2晨尿:847-2967mg/dL
7.1.3 24小时尿:10-35g/天
7.2 尿素氮
7.2.1血清/血浆:成人(18-60岁):8-20mg/dL
婴儿(<1岁):4-19mg/dL
儿童:5-18mg/dL
7.2.2 24小时尿:10-20g/天
8 性能指标
X本法线性范围为血液:5-400mg/dl;尿液:50-800mg/dl,不准确度允许范围?9%,不精密度血液:CV=3.4%,尿液:CV=1.9%,灵敏度5mg/dl。 9 注意事项
9.1 样品中尿素超过66.4mmol/L,可用生理盐水稀释样品,再重新测定,结果乘
以稀释倍数。
9.2 在测定过程中,各种器材和蒸馏水应无氨离子污染,否则结果偏高。GLDH的
测定会在反应杯中残留氨,会干扰到UREA/BUN的检测。因此不能将此两个项
目安装在一起。
9.3 血氨升高可使尿素结果升高。尿液中,内生得氨也会干扰UREA/BUN的检测。
在酸性条件下,检测结果也会偏高。
9.4 仅应用于体外诊断。
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9.5 对于尿液标本,本仪器会用生理盐水或者蒸馏水自动进行1+19倍稀释,结果仪器会自行计算得出。不能进行自动稀释的仪器,标本需要手工进行稀释。检测
前应离心以取出沉淀的污染物。
9.6 血清标本出现溶血、脂血或黄疸的干扰情况参见抗干扰能力。 9.7 换算公式:mg/dL × 59.5 = mmol/L(尿素)
mmol/L × 6.024 = mg/dL(尿素)
mg/dL尿素氮 × 0.375=mmol/L 尿素
mg/dL尿素 × 0.467 = mg/dL 尿素氮
10抗干扰能力:
10.1
标准
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:回收率在90%-110%之间。
10.2黄疸:黄胆指数达到60时不会有明显干扰。(直接和间接胆红素浓度约为
60mg/dl)
10.3溶血:溶血指数达到1000时不会有明显干扰。(血红素浓度约为1000mg/dl) 10.4脂血:乳糜指数达到1000明显干扰。(甘油三酯浓度约为2000mg/dl) 11 临床意义
尿素是蛋白质和氨基酸代谢的终产物。在蛋白代谢过程中,蛋白质被分解成
氨基酸,然后去氨基化。生成的氨在肝脏合成尿素。这是人体多于的氮排泄的最
重要的途径。
尿素的检测应用于对肾脏功能进行评估。以及用于鉴别肾前性高尿素血症
(失代偿性代谢紊乱、水缺乏、蛋白代谢亢进)、肾性高尿素血症(肾小球肾炎、
肾小管性肾炎、间质性肾炎以及多囊肾等)、肾后性高尿素血症(尿路损伤)。 11.1 生理性升高:高蛋白的饮食可致血清尿素氮增高。男性比女性高0.7~
1.07mmol/L,随年龄的增加有增高的倾向,成人日间生理变动平均为
1.35mmol/L。
11.2 病理性升高:
11.2.1肾前性:最重要的是失水致血液浓缩,引起肾血流量减少,肾小球滤过率
减低而使尿素潴留。
11.2.2肾性:急性肾小球肾炎、肾功衰竭、慢性肾盂肾炎都可使血尿素氮增加。 11.2.3肾后性疾病:如前列腺肿大、尿路结石、膀胱肿瘤致尿道受压等都可使血
尿素氮增加。
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Urea参数设置表
TEST NAME [ BUN ] R.VOLUME(R4) [ 0 ] TEST CORD [ 421 ] ABSORBANCE LIMIT [ 6500/DECREASE ] ASSAY [ 2 PIONT RATE ] PROZONE LIMIT [ 0/LOWER ] REACTION TIME [ 10 ] TECHNICAL LIMIT(LOW) [ 0 ] Measurement POINT(1) [ 20 ] TECHNICAL LIMIT(HIGH) [ 66.4 ] POINT(2) [ 25 ] CALIBRATION METHOD [ LINEAR ] POINT(3) [ 0 ] CALIBRATION POINT [ 2 ] POINT(4) [ 0 ] SPAN POINT [ 2 ] WAVELENGTH(PRIMARY) [ 340 ] DUPLICATE LIMIT(%) [ 6 ] SECONDARY [ 700 ] DUPLICATE LIMIT(ABS) [ 20 ] S.VOLUME(NORMAL) [ 3 ] SD LIMIT [ 0.1 ] S.VOLUME(DECREASE) [ 2 ] SENSITIVITY LIMIT(LOW) [ -56 ] S.VOLUME(INCREASE) [ 6 ] SENSITIVITY LIMIT(HIGH) [ -22 ] R.VOLUME(R1) [ 180 ] S1 ABS(LOW) [ 7000 ] R.VOLUME(R2) [ 0 ] S1 ABS(HIGH)
[ 20000 ]
R.VOLUME(R3) [ 110 ]