医学影像存储与传输系统软件产品技术要求和佳

产品名称医学影像存储与传输系统软件型号、规格HGYX-PACS主要由影像登记工作站、影像采集工作站、服务器、影像诊断工作站及备份维护工结构及组成具组成。适用于医学影像采集、存储、传输、显示、管理、信息处理、图像及诊断报告的编产品适用范围/预期用途辑和打印。医学影像存储与传输系统软件性能指标2性能指标2.1医学影像存储与传输系统软件（以下简称PACS系统）产品说明要求产品说明包含PACS系统宣传材料、PACS系统产品彩页、PACS系统使用说明书、PACS系统外包装说明。2.1.1可用性产品说明应对PACS系统的功能、适用对象、操作人员的要求做出说明和规定。2.1.2内容2.1.2.1产品说明应详细说明PACS系统的所能达到的功能。2.1.2.2产品说明应在关键词、术语、定义方面保持一致。2.1.2.3产品说明中包括的各种描述都是通过软件的操作可以实现的。2.1.3标识和标示2.1.3.1产品说明中的标识和标示应唯一。2.1.3.2产品说明中出现的PACS系统名称应包含名称和版本号。2.1.3.3产品说明中应提供PACS系统供应方和销售商的信息。2.1.3.4产品说明中应明确指出PACS系统完成的功能和提供的服务。2.1.3.5产品说明应指出服务器建议系统环境和在此环境下所能提供的最大并发数。—1—2.1.3.6产品说明应指出提供图像和服务时的接口 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 。2.1.3.7产品说明应明确指出所依赖的硬件设备，软件组件和操作系统。2.1.3.8产品说明应明确指出由供应商提供的维护服务和手段。2.1.4功能性陈述—2—2.1.4.1产品说明应根据GB/T16260.1-2006《软件工程产品质量第1部分:质量模型》包含有关功能性的陈述，要考虑适合性、准确性、互操作性、安全保密性以及功能性的依从性，并以书面形式展示可验证的依从性证据。2.1.4.2产品说明应说明PACS系统的所有关键功能。2.1.4.3产品说明应说明PACS系统已知性能的限制。2.1.4.4产品说明应对未授权访问的相关信息进行说明。2.1.5可靠性陈述2.1.5.1产品说明应对PACS系统在出现错误时是否可继续运行进行说明。2.1.5.2产品说明应包括关于数据备份和恢复的说明。2.1.6易用性陈述2.1.6.1产品说明应根据GB/T16260.1-2006包含有关易用性陈述，要考虑理解性、易学性、易操作性、吸引性以及易用性的依从性，并以书面形式写出能够证实可验证的依从性证据。2.1.6.2产品说明应对PACS系统的用户接口类型进行规定。2.1.6.3产品说明应对使用和操作人员的专业知识进行规定。2.1.6.4产品说明应对修改参数的方法和 流程 快递问题件怎么处理流程河南自建厂房流程下载关于规范招聘需求审批流程制作流程表下载邮件下载流程设计 进行规定。2.1.6.5产品说明应说明授权对PACS系统使用性的妨碍。2.1.6.6产品说明应包括可访问性的规定标示，特别是对由残疾的用户和存在语言差异的用户。2.1.7效率陈述产品说明应根据GB/T16260.1-2006包含有关效率的陈述，要考虑时间特性、资源利用性以及效率的依从性，并以书面形式写出能够证实可验证的依从性证据。2.1.8维护性陈述产品说明应包括PACS系统告警或崩溃时如何获取和处理日志等相关信息描述。—3—2.1.9可移植性陈述2.1.9.1产品说明应根据GB/T16260.1-2006包含有关可移植性的陈述，要考虑适应性、易安装性、共存性、易替换性以及可移植性的依从性，并以书面形式写出能够证实可验证的依从性证据。2.1.9.2产品说明应明确规定最低配置。2.1.9.3产品说明应提供安装信息。2.1.10使用质量陈述2.1.10.1产品说明应根据GB/T16260.1-2006包含有关使用质量的陈述，在规定的使用环境中要考虑有效性、生产率、安全性及满意度，并以书面形式写出能够证实可验证的依从性证据。2.1.10.2应给出测试报告的引用文件。2.2用户文档集要求用户文档集包含使用PACS系统使用说明书（纸质）和PACS系统中的帮助文档。2.2.1完备性2.2.1.1用户文档集应包含使用PACS系统必需的信息。2.2.1.2用户文档集应包含PACS系统产品说明中陈述的所有功能以及最终用户能调用的所有功能的描述。2.2.1.3用户文档集应包含可靠性特征及其操作。2.2.1.4用户文档集应列出所处置的和PACS系统失效或终止的差错和失效，特别是那些导致数据丢失的PACS系统终止的结束条件。2.2.1.5用户文档集应包括必要的数据备份和恢复指南。2.2.1.6对于所有关键的软件功能（即失效后会对安全产生影响或会造成重大财产损失或社会损失的软件），用户文档集应提供完备的细则信息和参考信息。2.2.1.7用户文档集应陈述在PACS系统产品说明中给出的所有限制。2.2.1.8用户文档集应陈述安装所要求的最小和最大磁盘空间。—4—2.2.1.9对用户要完成的PACS系统管理职能，用户文档集应包括所有必要的信息。2.2.1.10在用户所完成的PACS系统管理职能的信息中，应包括让用户能验证是否成功完成PACS系统管理职能的信息。2.2.1.11如果用户文档集分若干部分提供，在该集合中至少有一处应标识出所有的部分。2.2.2正确性2.2.2.1用户文档集中的所有信息都应是正确的。2.2.2.2用户文档集不应有歧义的信息。2.2.3一致性用户文档集中的各文档不应自相矛盾、互相矛盾以及与PACS系统产品说明矛盾。2.2.4易理解性2.2.4.1用户文档集应采用医学影像软件特定的术语和文体，使其容易被用户理解。2.2.4.2应通过经编排的文档清单为理解用户文档集提供便利。2.2.5易学性用户文档集应为用户学会如何使用PACS系统提供必要的信息。2.2.6可操作性2.2.6.1用户文档集以纸质文件形式提供。2.2.6.2用户文档集应提供目录和索引（卡片和快速指南除外）。2.2.6.3对于不常用的字母和缩略语，用户文档集应加以定义。2.3软件质量要求2.3.1功能性2.3.1.1安装之后，PACS系统的功能是否能完成应是可识别的。2.3.1.2在给定的限制范围内，使用相应的环境设施、器材和数据，用户文档集—5—中所陈述的所有功能应是可执行的。2.3.1.3按照用户文档集中所有的陈述，PACS系统的功能应是可执行的。2.3.1.4PACS系统应符合产品说明所引用的任何需求文档中的全部需求。2.3.1.5PACS系统不应自相矛盾，并且不与产品说明和用户文档集矛盾。2.3.1.6由遵循用户文档集的最终用户对PACS系统操作进行的控制与PACS系统的行为应是一致的。2.3.2可靠性2.3.2.1PACS系统必须按照用户文档集中定义的可靠性特征来运行。2.3.2.2与差错处置相关的功能应与PACS系统产品说明和用户文档集中的陈述一致。2.3.2.3在用户文档集中陈述的限制范围内使用时，PACS系统不应丢失数据。2.3.2.4PACS系统应识别违反句法条件的输入，并且不应作为许可的输入加以处理。2.3.3易用性2.3.3.1有关PACS系统执行的各种问题、消息和结果都应是易理解的。2.3.3.2PACS系统出错消息应指明如何改正差错或要报告差错向谁联系。2.3.3.3PACS系统应以最终用户易于理解的形式提供信息，即以可见易读的文本或图形输出，或以易听的音频输出。2.3.3.4出自PACS系统的消息应设计成使最终用户易于理解的形式。2.3.3.5屏幕输入格式、报表和其他输出对用户来说应是清晰且易理解的。2.3.3.6对具有严重后果的功能的执行应是可逆的，或者PACS系统应给出这种后果的明显警告，并且在这种命令执行前要求确认。2.3.3.7借助用户接口、帮助功能或用户文档集提供的手段，最终用户应能够学习如何使用某一功能。2.3.3.8当遇有执行某一功能其相响应时间超出通常预期限度会引起冲突时，最终用户应被告知。—6—2.3.3.9每一元素（数据媒体、文件等）均应带有PACS系统产品标识，如果有两种以上的元素，则应附上标识号或标识文字。2.3.4效率应符合PACS系统产品说明中有关效率的陈述。2.3.5维护性应符合PACS系统产品说明中有关维护性的陈述。2.3.6可移植性2.3.6.1如果用户能够实施安装，遵循安装文档中的信息应能成功地安装PACS系统。2.3.6.2对于PACS系统的成功安装和正确运行，应就PACS系统产品说明中列出的所有支持平台和系统加以验证。2.3.6.3当用户能够实施安装、且PACS系统对已安装的任何部件具有任何共存性约束时，则这种约束应在安装前予以陈述。2.3.6.4PACS系统应向用户提供移去或卸载所有已安装的部件的方法。2.3.7使用质量应符合PACS系统产品说明中有关使用质量的陈述。2.4影像登记工作站2.4.1性能可满足向服务器登记病人信息，并查询登记和报告状态的功能。2.4.2功能a)用户登陆；b)病人信息登记；c）登记查询。2.5影像采集工作站2.5.1性能手动登记病人信息，自动从服务器获取工作列表（worklist），自动将采集—7—到的医学数字影像进行处理并转换为DICOM3.0数据格式，并向外提供DICOM3.0影像数据输出（DICOM打印和向DICOM服务器存储）。2.5.2功能a)用户管理和权限控制；b)预设参数管理；c)病人信息输入；d)采集影像；e)影像处理；f)影像数据输出。2.6影像诊断工作站2.6.1性能提供高分辨率影像显示,提供影像浏览所需处理工具，提供影像排版输出功能，提供诊断报告撰写、输出功能。2.6.2功能a)用户登录及密码修改；b)任务清单查询；c)影像调阅；d)影像显示；e)影像处理；f)影像拷贝排版；g)报告单输入；h)报告单存储、打印；2.7服务器2.7.1性能支持DICOM及HL7ORM_001消息。2.7.2功能—8—支持HL7的病人信息登记，支持DICOM3.0定义的Storeage、Query、Move、worklist、Retrieve、Verify等功能。2.8备份工具2.8.1性能使用IMAPI2.0，支持多种光盘介质。2.8.2功能以检查为单位可以选择特定检查或检查组合进行光盘备份，自动计算占用光盘空间大小。刻录后可自动或手动删除图像。已刻录图像可导入服务器。2.9PACS系统安全性PACS系统实行口令授权登录的方式，防止非指定人员进入。2.9.1影像登记工作站使用口令登录才能启动该PACS系统模块。2.9.2影像采集工作站使用口令登录才能启动该PACS系统模块，不同授权用户可操作该PACS系统模块的范围不同，低级用户只能进行采集工作，高级用户可以管理用户和授权，管理预设参数，删除病人信息。2.9.3影像诊断工作站使用口令登录才能启动该PACS系统模块，高级用户可审核低级用户报告，个人诊断结果不能被他人更改。2.9.4服务器该PACS系统模块的口令登录授权只限于系统管理员，其他人员均无法登录到该PACS系统模块中。2.9.5备份维护工具只有管理员可以进行操作。只有已备份图像可以删除，自动删除图像前进行刻录校验。2.10外观—9—软件光盘表面应无划痕、霉点和破损。2.11测试文档集2.11.1目的测试文档集的目的是证实软件于与2.3中规定的要求的符合性。其中包括允许这种证实的全部元素。2.11.2一致性2.11.2.1测试文档集中的每个文档所包含的信息应是正确的并且是可验证的。2.11.2.2测试文档集中的每个文档不应自相矛盾，并且不应与产品说明的用户文档集矛盾。2.11.3内容要求2.11.3.1测试文档集一般应包括测试计划、测试说明（用例）、测试结果（报告）。2.11.3.2测试文档集应包含组成该汇集的全部文档清单，清单中应包含全部文档的标题及其标识符。2.11.3.3测试文档集中的每个文档都应包括：标题、单一的标识符（引用、版本号、发布日期）、修改历史或说明该文档演变的其他任何元素、目次或对内容的说明、该文档正文中引用的文档的标识符、有关作者和审查者的信息、术语表。2.11.3.4测试文档集可由一个或多个文档组成。2.11.4测试计划要求2.11.4.1方法2.11.4.1.1在产品说明和4.4中提及的所有质量特性均应经过测试用例测试。2.11.4.1.2在产品说明和4.4中提及每个质量特性至少应经一个测试用例测试。2.11.4.1.3用户文档集中说明的所有功能，以及待完成的任务的代表性功能组合，均应经测试用例测试。2.11.4.1.4用户文档集中说明的每个功能至少应经一个测试用例测试。2.11.4.1.5测试用例应能证实软件与用户文档集中的陈述的符合性。—10—2.11.4.1.6当产品说明中提及需求文档时，这些文档应经测试用例测试。2.11.4.1.7应指明选作测试用例设计基础的功能分解级别。2.11.4.1.8所有安装规程均应经测试用例测试。2.11.4.1.9在产品说明和用户文档集中指明的所有操作限制均应经测试用例测试。2.11.4.1.10对所有表示的违反句法条件的输入应经测试用例的测试。2.11.4.1.11如果用户文档集中给出若干示例，这些示例应用作测试用例，但整个测试不应局限与这些示例。2.11.4.1.12当4.4中的任何要求不适用时，则应说明理由。2.11.4.2通过-失败 准则 租赁准则应用指南下载租赁准则应用指南下载租赁准则应用指南下载租赁准则应用指南下载租赁准则应用指南下载 应指明用于判定测试结果是否证实软件与产品说明和用户文档集的符合性准则。2.11.4.3测试环境2.11.4.3.1测试计划应规定要进行测试所需的硬件和软件配置。2.11.4.3.2软件应在产品说明中提及的所有应用配置中测试。2.11.4.3.3测试计划应标识执行测试用例所必须的工具。2.11.4.4进度测试计划应规定每个测试活动和测试里程碑的进度。2.11.5测试说明要求2.11.5.1测试用例说明2.11.5.1.1对每个测试用例的说明均应包括：测试目标、唯一性标识、测试的输入数据和测试边界、实时的详细步骤、系统的预期行为、测试用例的预期输出、结果解释的准则、用于判定测试用例的肯定或否定的结果准则。2.11.5.1.2当有必要提供与测试计划中提供的信息相比对的补充信息时，应陈述环境及其它测试条件（详细的配置和初步工作）。2.11.5.2测试规程—11—2.11.5.2.1测试规程应包括：测试准备、开始和执行测试所必需的动作、记录测试结果所必需的动作、停止和最终重新启动测试的条件和动作。2.11.5.2.2未提供测试的可重复性和可再现性，测试规程应足够详细。2.11.5.2.3在软件被纠正之后，对于所涉及的功能和任何相关的功能，应有一种重新测试的规程。2.11.6测试结果要求2.11.6.1执行报告2.11.6.1.1执行报告应包括测试用例结果的全部汇总。2.11.6.1.2执行报告证实已按测试计划执行了所有测试用例。2.11.6.1.3对于每个测试用例，执行报告均应包括以下内容：测试用例的标识符、测试执行日期、实施测试的人员姓名和 职责 岗位职责下载项目部各岗位职责下载项目部各岗位职责下载建筑公司岗位职责下载社工督导职责.docx 、发现的异常情况清单、对于每一异常情况要引用相应的异常情况报告。2.11.6.2异常情况报告2.11.6.2.1异常情况报告应包括所发现的全部异常情况汇总。如果有的话，还应包括纠正情况和通过在验证测试的验证情况。2.11.6.2.2对于每个异常情况，异常情况报告的说明性部分应包括如下内容：异常情况的标识符、软件的标识符、异常情况说明、测试用例正异常情况发生点、异常情况的性质。2.11.6.2.3异常情况报告的纠正部分应论证发现的异常情况均已纠正。2.11.6.2.4异常情况报告的纠正部分应包含每个纠正向的如下内容：纠正项的标识符、纠正的日期、纠正者的姓名、对应于纠正项的修改标识符、纠正项的可能影响、纠正者的可能评论。2.11.6.2.5异常情况报告中经重新测试验证的部分应包含每个验证项的如下内容：验证项的标识符、验证日期、验证者的姓名、用于验证的测试用例、验证的结果。2.11.6.3测试结果的评估—12—关于执行报告和异常情况报告的评估应表明：在所使用的判定测试结果是否在该软件的符合性准则的界限内，所有的期望行为是可获得的。—13—