罗氏免疫新项目及特有项目介绍

罗氏电化学发光检测新项目及特色项目介绍全方位解决临床诊断需求免疫试剂状态的维护和更新IMASSAYFORECAST产品信息的发布，更新&重要通知1主要内容免疫近两年上市的新项目免疫特有项目推广介绍2罗氏Elecsys广泛的检测项目菜单 肿瘤标志物 感染性疾病 心肌功能 激素类 甲状腺疾病 骨标志物 贫血/其它 AFP Anti-HAV（IgM） CK-MB(mass) ACTH T3 Total-PINP Ferritin CA125II Anti-HCV Myoglobin Cortisol T4 β-Crosslaps VitB12 CA15-3 Anti-HBc NT-proBNP C-peptide FT3 Osteocalcin Folate CA19-9 Anti-HBcIgM Hs-TroponinT DHEA-S FT4 PTH RBCFolate CA72-4 Anti-HBe Digoxin Estradiol T-uptake VitaminDtotal IgE CEA Anti-HBs Digitoxin Freeβ-HCG TG PTH（1-84） CYFRA21-1 HBeAg FSH TSH 自身免疫 脓毒症 FreePSA HBsAg HCG+B Anti-TG Anti－CCP PCT TotalPSA HBsAgconfirmatory Insulin Anti-TPO IL-6 NSE HIVCombiPT LH TRAb S100 HBsAgIIQuant PAPP-A HE4 ToxoIgG/IgM Progesterone RubellaIgG/IgM Prolactin CMVIgG/IgM SHBG HSV½IgG   Testosterone   CMVIgGAvidity hGH 每年有10个左右的项目更新，总共达80多个检测项目 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 上共有81个项目IMAssayUpdate2012年开始陆续上市产品 Panel ProductName Content EstimatedLaunchdateofChina 肿瘤标志物 HE4 用于辅助诊断卵巢癌以及卵巢癌的预后监测 2012.2上市 proGRP 小细胞肺癌的监测对小细胞肺癌及非小细胞肺癌的鉴别诊断 预计2014.Q3上市 SCC鳞状细胞癌抗原 •食管鳞癌，腺癌诊断•肺癌肿瘤指标联合应用 2015 TGhs超敏甲状腺球蛋白 •甲状腺功能亢进和低下 2014.Q2 心脏标志物 proBNPSTAT脑利钠肽前体二代，9分钟 •proBNP速查 2014.Q1 GDF-15转化生长因子β超家族的一员 GDF-15与其他标记物联合使用可用于对患有急性冠脉综合症的患者的分级 预计2015.Q2上市GDF-15是转化生长因子β超家族的一员;SP-B:人肺表面活性物质相关蛋白B;L-FABP:肝脏脂肪酸结合蛋白(liverfattyacidbindingproteinL-FABP4IMAssayUpdate2012年开始陆续上市产品 Panel ProductName Content EstimatedLaunchdateofChina 骨标志物 VitaminDtotal 检测总维生素D，包括25-(OH)VitaminD2和D3，辅助诊断维生素D缺乏导致的骨骼疾病 2012.1上市 PTH(1-84) 监测肾衰患者甲状旁腺功能 2012.3上市 Calcitonin（降钙素） 血清降钙素浓度升高发生在多种病理改变上，例如：甲状腺肿瘤，甲状旁腺功能亢进，白血病，肾衰竭等 预计2014.Q2上市 生长激素 hGH 体外定量检测人生长激素辅助诊断多种生长激素分泌异常引起的疾病 2012.1上市 IGF-1类胰岛素一号增长因子 用于监测控制IGF-1作为添加剂的使用及体内IGF-1合成异常引起的生长发育疾病 预计2014.Q3上市IGF－1的全称叫做类胰岛素一号增长因子。IGF-1也被称作“促生长因子”（即somatomedinC），是一种在分子结构上与胰岛素类似的多肽蛋白物质。IGF-1在婴儿的生长和在成人体内持续进行合成代谢作用上具有重要意义。5IMAssayUpdate2012年开始陆续上市产品 Panel ProductName Content EstimatedLaunchdateofChina 传染病 Anti-HCVII 100test和200test两种包装规格，试剂盒改为即用型，减少手工操作带来的误差 2012.9 Syphilis 梅毒检测，完善术前检测菜单 预计2015.Q3上市 Torch HSV1IgG&HSV2IgG 用于单纯疱疹病毒IgG检测完善TORCH产品链 2012.2上市 CMVIgGAvidity 巨细胞病毒抗体亲和力可进一步辅助诊断原发性CMV感染 2012.8上市 ToxoIgGAvidity 弓形虫抗体亲和力检测可进一步辅助诊断孕期弓形虫宫内感染 预计2013.Q2上市6IMAssayUpdate2012年开始陆续上市产品 Panel ProductName Content EstimatedLaunchdateofChina 肺损伤标志物 SP-B人肺表面活性物质相关蛋白B 监测SP-B可辅助诊断肺部病变，例如慢性阻塞性肺炎，急性呼吸窘迫综合征，心力衰竭等 预计2014.Q4上市 肾损伤标志物 L-FABP肝脏脂肪酸结合蛋白 体外检测L-FABP辅助诊断肾损伤患者 预计2014.Q4上市 药物浓度监测 Tacrolimus他克莫司 •药物浓度监测 TBD Sirolimus西罗莫司 •药物浓度监测 TBD Everolimus依维莫司 •药物浓度监测 TBD Cyclosporin环孢霉素 •药物浓度监测 TBD7主要内容罗氏免疫近两年上市的新项目罗氏免疫特有项目推广介绍8罗氏电化学发光检测新项目及特有项目 项目名称 临床应用简介 杭州收费 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 备注 肿瘤标志物 NSE（神经元特异性烯醇化酶） 小细胞肺癌的首选标志物 40元 肿瘤标志物是罗氏免疫检测的传统优势项目，具有良好的溯源性并适用于所有罗氏电化学发光分析平台 Cyfra211（非小细胞肺癌相关抗原） 鉴别诊断非小细胞肺癌最有价值的标志物 40元 CA724（糖类相关抗原724） 鉴别诊断胃癌的首选标志物 40元 S100（S100蛋白） 恶性黑色素瘤、中枢神经系统损伤的标志物 没有收费 HE4(人附睾蛋白4) 用于辅助诊断卵巢癌以及卵巢癌的预后监测 没有收费 2012年2月上市 甲状腺功能标志物 Anti-TSHR促甲状腺受体抗体（TRAb) 有助于Graves病的鉴别诊断和治疗监测，有助于自身免疫性甲状腺疾病的诊断或排除, 25元 罗氏是目前唯一的自动化检测方法 TG甲状腺球蛋白 诊断甲状腺疾病和监测病情 ？ 罗氏公司始终是致力于研发新型肿瘤检测和抗肿瘤药物的领头人，保持在肿瘤研究早期诊断上处于领先地位。TRAb：罗氏是目前唯一的自动化检测方法，传统的方法主要是：放免和ELISA法，是内分泌科医生非常感兴趣的指标。湖北省只有10家用户开展，希望借此项目带动甲功项目的销售罗氏电化学发光检测新项目及特有项目 项目名称 临床应用 杭州收费标准 备注 心肌标志物 cTnT-hs高敏肌钙蛋白T 第五代的检测试剂，是符合ESC和ACC指南要求的高敏感肌钙蛋白，能发现更多的急性心梗患者 90元 NT-proBNP临床应用中国专家共识已于2011年1月发表 NT-ProBNPN端脑钠肽前体 诊断、排除、监测心衰的最佳指标 120元 骨标志物 β-CrossLapsβ－胶原特殊序列 骨吸收标志物,辅助鉴别诊断骨质疏松 50元 罗氏目前唯一能进行全自动定量检测的项目 N-MIDN端骨钙素 骨转换标志物,辅助鉴别诊断骨质疏松 50元 Total-PINP总I型胶原氨基端延长肽 骨形成标志物,辅助鉴别诊断骨质疏松 50元 总维生素D 包括25-（OH）VitaminD2和D3，辅助诊断维生素D缺乏导致的骨骼疾病 38元 2012年1月上市 PTH(1-84) 监测肾衰患者甲状旁腺功能 38元 2012年3月上市超敏肌钙蛋白T：最低检测线0.003ng/MiniDetconc:0.003ng/ml99thpercentile:<0.014ng/ml10%CV:0.013ng/ml是目前市场上唯一取到SFDA注册的高敏感肌钙蛋白。NT-proBNP临床应用中国专家建议书罗氏电化学发光检测新项目及特有项目 项目名称 临床应用 杭州收费标准 备注 优生优育筛查TORCH ToxoIgG/IgM（弓形虫） 优生优育筛查，监测弓形虫感染 20元/项 2009年7月上市 RubellaIgG/IgM（风疹病毒） 优生优育筛查，监测风疹病毒感染 20元/项 2012年2月上市（更新的注册证） CMVIgG/IgM（巨细胞病毒） 优生优育筛查，监测巨细胞病毒感染 30元/项 2011年2月上市 HSV½IgG（单纯疱疹病毒） 优生优育筛查，监测单纯疱疹病毒I型和II型感染 20元/项 2012年2月上市 CMVIgGAvidity 巨细胞病毒抗体亲和力可进一步辅助诊断原发性CMV感染 没有收费 2012.8上市 细菌感染疾病 IL-6白细胞介素6 IL-6和PCT为全身感染/脓毒症的早期、快速诊断提供有效临床依据，PCT指导临床抗生素的合理应用，减少细菌耐药的产生 30元 2010年7月上市 Procalcitionin降钙素原(PCT) 150元 罗氏电化学发光检测新项目及特有项目 项目名称 临床应用 杭州收费标准 备注 感染性疾病 HIVCombiPT 第四代抗原抗体联合检测试剂，缩短窗口期 16元 2011年12月上市 Anti-HCVII 丙型肝炎的早期诊断 15元 20128 Anti-HAVIgM/IgG 甲型肝炎的早期诊断 5元 HBVHBsAgQuant（乙肝定量） 乙肝定量监测，超宽的线性范围（520000IU/Ml) 15元 2011 激素 hGH生长激素 体外定量检测人生长激素，辅助诊断多种生长激素分泌异常引起的疾病 32元 2012年1月上市 自身免疫 Anti-CCP抗环瓜氨酸肽抗体 有助于内风湿关节炎的早期诊断,特异性优于RF 60元 2010年10月上市感染性疾病项目：虽然不是特有项目，但是很多客户并不清楚，项目齐全罗氏电化学发光检测新项目及特有项目 项目名称 临床应用 杭州收费标准 备注 产前筛查 PAPP-A妊娠相关血浆蛋白A 唐氏综合征的早期产前筛查，提前到孕早期10～14周即能监测,检出率82~87%明显高于中期(67~69%) 收费申请中 2010年1月上市 f-βHCG游离绒毛膜促性腺激素 40元 先兆子痫 sFlt-1可溶性fms样酪氨酸激酶-1 罗氏是目前唯一的全自动检测方法，为临床预测和管理先兆子痫提供了一种全新工具 收费申请中 2011年2月上市 PIGF胎盘生长因子 收费申请中 感染性疾病项目：虽然不是特有项目，但是很多客户并不清楚，项目齐全IMAssayUpdateImmunochemistryElecsys®testsanti-HCVHBsAganti-HBsanti-HBcanti-HBc-IgMHBeAganti-HBeHIVcombiPTHIVcombiHIV-Aganti-HAV-IgManti-HAVCMVIgGCMVIgMHSV-1IgGHSV-2IgGToxoIgMToxoIgGRubellaIgMRubellaIgGDigitoxinDigoxinTSHFT4FT3T4T3T-uptakeS100NSECYFRA211CA72-4CA15-3CA125CA19-9anti-TSHRanti-TPOanti-TGTGAFPfβhCGPAPP-Aanti-CCPIgEhCG+βNT-proBNPCK-MBMyoglobinhsTnTTnIsFLT1PIGFE2hCGSTATFerritinB12RBCFolateTestosteronProgesteronLHFSHProlactinSHBGDHEA-SCEAVitaminD3PTHOsteocalcinβXlabsP1NPPSAfPSAC-PeptideInsulinCortisolACTHhGHIL-6PCTTORCHHepatitisHIVOncologyThyroidFertilityCardiacHormonesExistingproductIndevelopmentInflammationPregnancyISD/TDMAnemiaBoneOthersHBsAgIIquant.anti-HCVIICMVIgGavidityToxoIgGaviditySirolimusTacrolimusCyclosporinAhsTGHE4Pro-GRPCalcitoninIGF-1TotalVitaminDFolateTnTSyphilisPTH1-84AMHHCV-AgIGF-15L-FABPSP-BhsTnI14持证试剂种类超过80个（82）；20128个项目注册上市完善完整传染病，TORCH，TDM。。。14罗氏全自动电化学发光免疫分析系统cobas®e411cobas®e601MODULAR®E170所有平台统一试剂感谢您的关注！RocheDiagnostics(Shanghai)LimitedShanghai200031ChinaThispresentationisourintellectualproperty.Withoutourwrittenconsent,itshallneitherbecopiedinanymanner,norusedformanufacturing,norcommunicatedtothirdparties.COBASandLIFENEEDSANSWERSaretrademarksofRoche16