消毒供应中心管理规范

消毒供应中心管理规范中华人民共和国卫生部发布管理规范✿管理范围本 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 规定了医院消毒供应中心（CSSD）管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。1.消毒供应中心医院内承担个科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。2.去污区CSSD内对重复使用的器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。3.检查、包装及灭菌区CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料等制作等）的区域，为清洁区域。术语和定义（一）4.无菌物品存放区CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。5.去污去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。6.外来医疗器械由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。术语和定义（二）✿医院1.应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收。集中清洗、消毒、灭菌和供应。2.内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒、可以依据卫生部有关规定处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。3.应理顺CSSD管理体制，使其在院长或相关部门的直接领导下开展工作。4.应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。5.鼓励符合要求并有条件的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务。管理要求（一）✿消毒供应中心1.应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来器械）及职业安全防护等 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 和突发事件的应急预案。2.应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关制度，保障供应的物品安全。3.应建立相关科室的联系制度1）主动了解各科室专业特点，常见的医院感染及原因。掌握专用器械、用品的结构、材质特点和处理要点。2）对科室关于灭菌物品有调查、有反馈。落实持续改进，并记录。管理要求（二）基本原则1.CSSD的清洗消毒及监测工作应符合WS310.2和WS310.3的规定。2.诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、消毒、灭菌的程序，并符合以下要求；1）进入人体无菌组织、器官、腔器或接触人体破损的皮肤、黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。2）接触皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。3）被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行WS310.2的规定处理流程。人员要求1.医院应根据CSSD的根据量及岗位要求，科学、合理配置具有职业资格的护士、消毒员和其他工作人员。2.CSSD的工作人员应当接受与岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以下知识与技能；1）各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。2）相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。3）职业安全防护原则和方法。4）医院感染预防与控制的相关知识。3.应建立CSSD工作人员的继续教育制度，根据专业进展、开展培训、更新知识。建筑要求1.基本原则医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染与预防控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证。2.基本要求1）CSSD宜接近手术室、产房和临床科室或与手术室有关物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。2）周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风、采光良好。3）建筑面积应符合医院建设方面的有关规定，并兼顾未来发展规划的需要。4）建筑布局应分为辅助区域和工作区域；辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。工作区域包括去污区、检查、包装及灭菌区（含独立的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。工作区域照明要求工作面/功能最低照度（Lux）平均照度（Lux）最高照度（Lux）普通检查5007501000精细检查100015002000清洗池5007501000普通工作区域200300500无菌物品存放区域200300500工作区域温度、相对湿度及机械通风换气次数要求工作区域温度（℃）相对湿度（%）换气次数（次/h）去污区16~2130~6010检查、包装及灭菌区20~2330~6010无菌物品存放区低于24低于704~10工作区域设计与材料要求，应符合以下要求；1.去污区、检查、包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际屏障。2.去污区与检查、包装及灭菌区之间应设洁、污物品传物通道；并分别设人员出入缓冲间（带）。3.缓冲间（带）应设洗手设施，采用非手触式水龙头开关。无菌物品存放区内不应设洗手池。4.检查、包装及灭菌区的专用洁具间应采用封闭式设计。5.工作区域的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒；地面与墙面踢脚及所有阴脚均应为弧形设计；电源插座应采用防水安全型；地面应防滑、易清洗、耐腐蚀；地漏应采用防返溢式；污水应集中至医院污水处理系统。1.清洗消毒设备及设施医院应根据CSSD的规模、任务及工作量，合理配置清洗设备及配套设施。设备、设施应符合国家相关标准或规定。1）应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。2）宜配备机械清洗消毒设备。2.检查、包装设备；应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热风机及清洁物品装卸设备等。设备设施（一）3.灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、卸设备等。根据需要配备灭菌蒸汽发声器、干热灭菌和低热灭菌装置。各类灭菌设备应符合国家相关标准，并设有配套的辅助设备。4.储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具等。5.防护用品1）根据工作岗位的不用需要，应配备相应的个人防护用品，包括圆帽、口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等。2）去污区应配置洗眼装置设备设施（二）1.清洗剂：应符合国家相关标准和规定。根据器械的材质、污染物种类，选择适宜的清洗机。1）碱性清洗剂:PH值≥7.5，应对各种有机物有较好的去除作用，对金属腐蚀性小，不会加快反锈的现象。2）中性清洗剂：PH值6.5~7.5，对金属无腐蚀。3）酸性清洗剂：PH值≤6.5，对无机固体粒子有较好的溶解去出作用，对金属物品的腐蚀性小。4）酶清洗剂：含酶的清洁剂，有较强的去污能力，能快速分解蛋白质等多种有机污染物。2.消毒剂：应选择取得卫生部颁发卫生许可批发的安全、低度、高效的消毒剂。耗材要求（一）3.洗涤用水：应有冷热自来水、暖水、纯化水或蒸馏水供应。4.灭菌蒸汽用水：应为软水或纯化水。5.润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容性。不破坏金属材料的透气性、机械性及其他性能。6.包装材料：包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T19633的要求。纺织品还应符合以下要求：为非漂白织物，包布出四边外不应有缝线，不应缝补，初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色。应有使用次数的记录。7.消毒灭菌监测材料：应有卫生部消毒产品卫生许可批件，在有效期内使用。自制测试标准应符合《消毒技术规范》有关要求。耗材要求（二）护理管理部门、医院感染管理部门、人事管理部门、设备及后勤管理等部门，应在各自职权范围内对CSSD的管理履行以下职责：1.根据工作量合理调配CSSD的工作人员。2.落实岗位培训制度：将消毒供应专业知识和相关医院感染预防与控制知识纳入CSSD人员的继续教育 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 ，并为其学习、交流创造条件。3.对CSSD清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查和 评价 LEC评价法下载LEC评价法下载评价量规免费下载学院评价表文档下载学院评价表文档下载 。4.发生可疑医疗器械所致的医源性感染时，组织、协调CSSD和相关部门进行调查分析，提出改进措施。相关部门管理职责与要求（一）5.对CSSD新建、改建与扩建的设计 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 进行卫生学审议，对清洗、消毒与灭菌设备的配置与质量指标也提出意见。6.负责设备购置的审核（合格证、技术参数）：建立对厂家设备安装、检修的质量审核、验收制度：专人负责CSSD设备的维护和定期检修，并建立设备档案。7.保证CSSD的水、电、压缩空气及蒸汽的供给及质量，定期进行设施、管道的维护和检修。8.定期对CSSD所使用的各类数字仪表，如压力表、温度表等进行校验，并记录备查。相关部门管理职责与要求（二）THANKYOU