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临床课题研究进展报告临床课题研究进展报告项目名称主要研究者职称原伦理批件号一、受试者信息研究总例数：人已入组例数：人完成观察例数：人提前退出例数：人→请另页具体说明提前退出的受试者编号、原因及出组时受试者的情况严重不良事件例数：人→请另页具体说明SAE诊断、与试验项目的相关性及受试者转归已报告的严重不良事件例数：人二、研究进展情况1.研究阶段：□研究尚未启动□正在招募受试者（尚未入组）□正在实施研究□受试者的试验干预已经完成□后期数据处理阶段2.是否存在影响研究进行的情况：□否□是→请另页说明3.是否存在与试验干...

临床课题研究进展报告

临床课题研究进展报告项目名称主要研究者职称原伦理批件号一、受试者信息研究总例数：人已入组例数：人完成观察例数：人提前退出例数：人→请另页具体说明提前退出的受试者编号、原因及出组时受试者的情况严重不良事件例数：人→请另页具体说明SAE诊断、与试验项目的相关性及受试者转归已报告的严重不良事件例数：人二、研究进展情况1.研究阶段：□研究尚未启动□正在招募受试者（尚未入组）□正在实施研究□受试者的试验干预已经完成□后期数据处理阶段2.是否存在影响研究进行的情况：□否□是→请另页说明3.是否存在与试验干预相关的、非预期的、严重不良事件：□否□是→请另页说明4.研究风险是否超过预期？□是□否5.是否存在影响研究风险/利益比的文献报道或最新研究结果？□否□是→请另页说明6.研究中是否存在影响受试者权益的问题：□否□是→请另页说明7.严重不良事件或方案规定必须报告的重要医学事件已经及时报告：□是□否□不适用三、其他是否申请延长伦理审查批件的有效期：□是□否申请人签名日期

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