不合格品控制、纠正、纠正措施&预防措施
8.3 不合格品控制 纠正 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施
概念
为防止不合格品的非预期使用或
交付所采取的措施。
ISO9000:2005 3.6.6 纠正
为消除已发生的不合格所采取的
措施。
ISO9000:2005 3.6.5 纠正措施
为消除已发生的不合格或其他不
期望情况的原因所采取的措施。
ISO9000:2005 3.6.4 预防措施
为消除潜在不合格或其他潜在不
期望情况的原因所采取的措施。
对象 已发生的不合格品 已发生的不合格 已发生的不合格原因 潜在的不合格原因
时机 发生后(越早越好) 发生后(越早越好) 发生后(越早越好) 发生前(越早越好)
目的 防止非预期使用或交付 减少损失 消除已发生的不合格原因 消除潜在的不合格原因
作用 防止损失扩大 损失最小化 防止再发生 防止发生
效果 死后验尸——遏制(治标) 就事论事——遏制(治标) 亡羊补牢——避免复发(治本) 未雨绸缪——避免发生(治本)
源自 检验结论 评审结论 不合格
报告
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不合格苗头(趋势、征兆)
步骤
0)识别(8.2.4产品的监视和测量)
1)标识
2)隔离
3)报告
4)评审
——评审人员:具备资格;
——评审结论:明确,可行。
(让步、放行、接收、挑选、返工、
返修、降级、拒收、报废)
5)处置
(执行评审结论)
6)验证
(纠正之后应再次验证)
7)记录
(内容包括:名称、图号、数量、
发生和发现的时间和地点、症状、
性质、类型、评审的细节和结论、
处置的细节和结果、验证结果等)
1)制定返工工艺(工艺部门)
2)执行返工工艺(制造部门)
3)验证返工结果(检验部门)
注意:
“返工、降级” 是“纠正”;“让
步、挑选、返修、退货、报废、”都不
是“纠正”。
1)确定必要性(风险与成本)
2)查找真因(根源)
3)确定对策(针对性)
4)实施对策(执行力)
5)验证效果(有效性)
6)举一反三(水平展开)
7)防止复发(标准化)
1)数据分析、预见问题、洞察趋势
2)查找真因(根源)
3)确定对策(针对性)
4)实施对策(执行力)
5)验证效果(有效性)
6)举一反三(水平展开)
7)防止复发(标准化)
预见性来自数据分析:
(落叶知秋、履霜知坚冰至)
识别潜在不合格的方法:
1)直方图
2)控制图
3)过程能力研究
示例
一酒店门上的玻璃被撞破了(不合格),于是找人换了一块新的(纠正),并在新的上贴了个标识,提示人家不要再撞上(纠正措施)。隔壁超市看到后,
在自家的玻璃门上也贴了个标识,并写上“当心玻璃”(预防措施)。