瑞舒伐他汀钙片分析报告

瑞舒伐他汀钙片分析报告瑞舒伐他汀钙片分析报告瑞舒伐他汀钙片分析报告瑞舒伐他汀钙片是一种治疗高脂血症和高胆固醇血症的他汀类药物，可以有效降低血清低密度脂蛋白、升高高密度脂蛋白，用于治疗原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常症及纯合子家族性高胆固醇血症，疗效优于已上市的其他他汀类调血脂药物。瑞舒伐他汀钙片自面世以来，以其突出的疗效迅速抢占市场，被医学界认为是一个具有发展潜力的调血脂新药。一、调血脂药市场分析随着人们生活水平的不断提高，高血脂症的发病率呈明显上升趋势。据调查，我国?18 岁居民血脂异常患病率为 18.6,，男性 2...

瑞舒伐他汀钙片分析报告瑞舒伐他汀钙片分析报告瑞舒伐他汀钙片是一种治疗高脂血症和高胆固醇血症的他汀类药物，可以有效降低血清低密度脂蛋白、升高高密度脂蛋白，用于治疗原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常症及纯合子家族性高胆固醇血症，疗效优于已上市的其他他汀类调血脂药物。瑞舒伐他汀钙片自面世以来，以其突出的疗效迅速抢占市场，被医学界认为是一个具有发展潜力的调血脂新药。一、调血脂药市场分析随着人们生活水平的不断提高，高血脂症的发病率呈明显上升趋势。据调查，我国?18 岁居民血脂异常患病率为 18.6,，男性 22.2,，女性 15.9,。据此推算，估计全国?18 岁的血脂异常患者达 1.6 亿。按 10,患者长期接受调脂治疗、年用药金额 1250 元测算，调血脂药理论市场容量高达 200 亿元，且在相当一段时间内将保持其增长势头。目前，市场上的调血脂药主要有五类:他汀类、贝特类、烟酸类、树脂类和胆固醇吸收抑制剂。其中表现最为突出的是他汀类，2007 年国内样本医院中，他汀类用药金额达到了调血脂药物总金额的 77.07。二、他汀类市场主流药物分析全球开发的他汀类药物已有 12 个品种。在我国市场上有 8 个品种，分别是阿托伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、美伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀。其中，市场占有率较高的是辛伐他汀、阿托伐他汀、普伐他汀。辛伐他汀辛伐他汀是来自于真菌代谢产物的“天然他汀”。 2007 年样本医院他汀类用药市场中辛伐他汀的用药金额超过 1.33 亿元，仅次于阿托伐他汀，但是在用药数量上却居于首位，在六大他汀类用药总量中占据42.67的比重，2008 全国医院辛伐他汀用药市场可达 5 亿元左右。辛伐他汀在我国上市较早，在许多基层医院具有一定的品牌基础。阿托伐他汀阿托伐他汀为合成药物，医学界公认比天然微生物发酵、半合成的他汀类药物好，患者使用时，起始剂量即有优异的调脂达标率。阿托伐他汀也是唯一被证明减少心血管事件优于血管重建术的调脂药物，并且对骨质疏松症、老年痴呆症、心脏病、器官移植、中风和糖尿病都有一定的疗效。2003,2007 年，阿托伐他汀的复合增长率为 67.65。2007 年 22 个重点城市样本医院用药金额达 1.89 亿元居首位，用药量为 35.04，仅次于辛伐他汀。全国医院阿托伐他汀的用量已占据了全部调血脂药物销售近 40而居于首位，购入金额约达 6.11 亿元。普伐他汀普伐他汀也是来自于真菌代谢产物的“天然他汀”。 2004 年普伐他汀医院购药金额为 2496 万元，比上年增长 109.6，占他汀类药物市场的 15.7。在国内调血脂药物中，该品种地位迅速上升，与前两种他汀类药物形成三足鼎立的局面。瑞舒伐他汀钙片产品特性产品性能 ?. 迄今为止最强效的降脂药物，全面调节脂质代谢; ?. 在降低 LDL-C 方面，优于阿伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀; ?. 治疗家族性高胆固醇血症患者方面优于阿伐他汀; ?. 肝脏选择性高。瑞舒伐他汀能增加肝细胞表面的 LDL 受体数量，由此增强对 LDL 的摄取和分解代谢，并抑制肝脏 VLDL 合成，从而减少 VLDL 和 LDL 颗粒的总数量; ?. 耐受性良好。与竞品比较药品名称瑞舒伐他汀钙阿托伐他汀钙普伐他汀辛伐他汀适应症高脂血症和高胆固醇血症降低血清 LDL-C，提高较好相对较差相对较差相对较差 HLD-C 疗效降低非 HDL-C 载脂蛋较好相对较差相对较差相对较差白,B 疗效降低甘油三酯疗效较好较好较弱较好副作用肾脏损伤、肌肉损伤较严重较小较小较小选择性更好相对较差相对较差相对较差单包装价格 67 元(10mg7 片) 58 元(10mg7 片) 57.8 元(10mg7 片) 52.2 元(20mg7 片) 日用药金额 4.89.5 元 8.316.6 元 8.216.4 元 3.87.5 元三、项目可行性分析项目合理性瑞舒伐他汀自上市以来，由于其突出的血脂调节疗效，被医药界誉为“超级他汀”。2007 年 4 月 10 日，阿斯利康制药有限公司瑞舒伐他汀获国家食品药品监督管理局(SFDA)批准上市。2007 年瑞舒伐他汀钙片在全国医院创造了 300 多万元的良好市场开端，而且 2008 年第一季度在全国医院的销售额已近 200 万元，2008 年全年瑞舒伐他汀钙片的销售额有望达到千万元的业绩。目前，瑞舒伐他汀钙片在国内的应用正处于增长阶段，但是其卓越的疗效和良好的耐受性使其在上市初期就取得了很好的业绩。可以预见，瑞舒伐他汀钙片将会迅速抢占降血脂药物的市场，给企业带来巨大的经济和社会效益。目前国内有瑞舒伐他汀相关产品生产批文 12 个，其中胶囊 3 个，片剂 9 个。生产厂家 4 家，分别为鲁南贝特制药有限公司、浙江京新药业股份有限公司、南京正大天晴制药有限公司、天津天达药业有限公司。各公司的瑞舒伐他汀相关产品也处于发展阶段。存在风险 1、肾损伤和肌肉损伤的副作用较大。 2、瑞舒伐他汀的合成工艺难度颇大，技术门槛很高，所以单包装价格较其他他汀类药物高 10 元左右，较辛伐他汀高 80 元左右。 3、市场占有率最大的几个他汀类药物均为 04 医保药品，其中辛伐他汀还是09 基本药物目录药品，相对而言，瑞舒伐他汀市场推广有一定难度。建议瑞舒伐他汀钙片是目前降脂作用最强，调血脂功效最好的产品，虽然副作用相对较大，但是在医生合理用药下，安全性有一定保障。自上市以来瑞舒伐他汀已经显示出强劲的发展势头，目前国内市场尚在发展阶段，市场潜力巨大。在做好市场策略的前提下，该产品必能为企业带来良好的效益。

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