东莞常平医院
免疫实验室
文件编号:
DGCPH-IMN-SOP-01-11
乙型肝炎病毒e抗体( HBeAb )
版序:2005-1
页码:第1 页,共2 页
[前言]
一些乙型肝炎病人或带毒者体内可产生HBeAg,它作为抗原刺激机体免疫系统产生相对应的专一性抗体HBeAb。
[原理]
本试剂盒采用竞争法原理检测人血清或血浆原液中的抗-HBe。具有简便、准确、灵敏度高、特异性强等优点。
[试剂盒组成]
1、包被板条
6、底物液A
2、阴性对照血清
7、底物液B
3、阳性对照血清
8、终止液
4、酶标记物溶液
9、浓缩洗涤液 (用蒸馏水1:19稀释后使用)
[试剂厂家]
厦门英科新创科技有限公司
[试剂的稳定性与贮存]
试剂自生产日起避光贮存于2-8℃,有效期内稳定。
[标本的收集与处理]
标本为无溶血血清。
[操作步骤]
1、加样:设空白对照1孔,阴、阳性对照各2孔。分别加阴、阳性对照血清各1滴(50ul)和50ul待测样本于相应孔内。
2、加酶:除空白对照孔外,每孔加1滴酶标记物,轻轻振荡。
3、中和:每孔加1滴中和抗原,轻轻振荡封板后,置37℃水浴60分钟。
3、洗涤:扣去孔内液体,用洗涤液注满各孔,静置20秒,扣去洗涤液,重复4次后在吸水纸上拍干。
4, 显色:每孔加底物液A、B 各1滴,轻轻振荡封板后,置37℃水浴15分钟。
[结果判定]
1、目测:在白色背景下观察各孔颜色,无色或兰色明显浅于阴性对照者判为阳性,兰色与阴性对照相近者判为阴性。
2、酶标仪检测(选波长450nm):每孔加终止液1滴后,用空白孔校零,测定各孔OD值。
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文件编号:
DGCPH-IMN-SOP-01-51
乙型肝炎病毒e抗体( HBeAb )
版序:2005-1
页码:第2 页,共2 页
临界值(C.O.)=0.3×阴性对照平均OD值;
样本OD值S/C.O.≤1者为抗-HBe阳性。(即S≤临界值)
样本OD值S/C.O.>1者为抗-HBe阴性。(即S>临界值)
注:阴性对照孔OD值大于1.5时,按1.5计算;小于1.5时,按实际值计
[质量控制]
每批检测同步进行
标准
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和质控品测定,绘制室内质控图 。其它按室内质量控制管理规定进行。
[参考范围]
(接上页)
酶联免疫吸附试验(ELISA):抑制率〈50%为阴性
[临床意义]:
(1) 慢性乙型肝炎HBeAb阳性占48.3%,肝硬化为68.3%,肝癌为80%。
(2)HBeAb阳性率增高,
表
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明多数患者乙型肝炎病毒感染的时间可长达7-27年。
(3)HBeAb阳性仍会有一定的传染性。在HBeAb阳性的孕妇分娩婴儿中可有20%感染乙型肝炎病毒。
[注意事项]
1、不同批号的试剂不可混用。
2、试剂用前先平衡至室温。含血球的标本易出现假阳性,应避免使用。
3、未用完的板条应及时封存于易封袋中。
4、滴加试剂前,应将滴瓶翻转数次混匀。滴加时瓶身应保持垂直。
5、若浓缩洗涤液出现结晶,可于37℃放置至溶解。洗涤要充分,各孔均须加满,防止孔口内含有游离酶不能洗净。
6、本试剂盒应视为有传染性物质,请按传染病实验室规程操作。