咳特灵胶囊 keteling jiaonang [处方] 小叶榕干浸膏 360g 马来酸氯苯那 b...b
咳特灵胶囊
keteling jiaonang
[处方] 小叶榕干浸膏 360g 马来酸氯苯那敏 1.4g
[制法] 以上二味,取小叶榕干浸膏,粉粹成细粉,加入马来酸氯苯那敏及适量辅料,混匀,或制成四色小颗粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。
[性状] 本品为胶囊剂,内容物为棕色粉末或四色小颗粒;味微苦。
[鉴别]取本品5粒的内容物,加水30ml,温热使溶解,滤过, 滤液置分液漏斗中,用醋酸乙提取2次,每次30ml,分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇2ml 使溶解,作为供试品熔液.另取小叶榕对照药材20g,剪粹,加水煎煮2次,每次150ml,合并煎液, 滤过, 滤液浓缩至约30ml,加乙醇使含醇量约达85%,静置,吸取上清液,置水浴上蒸干,残渣加水30m使溶解,作为对照药材溶液,照薄层色普法(附录vib)试验,吸取上述两种溶液各10ml,分别点同一硅胶G薄层板上,以苯-错酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视.供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色荧光斑点。 [检查] 马来酸氯苯那敏限度 取本品10粒的内容物,精密称定,研细,精密称去?适量(约为1粒内容物的重量),加水30ml使溶解,置分液漏斗中,用0.1mol/l氢氧化纳溶解调节PH值至10,用二氧甲烷提取4次(25.25.25.20ml),将二氯甲烷提取液量100ml量瓶中,加二氯甲烷至刻度,摇匀,精密量取15ml,置分液漏斗中,精密加入醋酸-醋酸钠缓冲液10ml(使溶解,加水稀释至刻度, 摇匀)2ml, 摇匀。静置5分钟,在分液漏斗颈部塞少许脱脂棉,滤过,弃去初滤液,取续滤液.照分光光度法(附录VB),以二氯甲烷为空白,在530nm 处测定吸收值,吸收值范围应在0.35-0.65。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。
[功能与主治]镇咳、祛痰、平喘、消炎、用于咳喘及慢性支气管炎。 [用法与用量]口服,一次1粒,一日3粒。
[注意]用药期间不宜驾驶车辆,管理机器及高空作业等。
[规格]每粒含小叶榕干浸膏360mg马来酸氯苯那敏1.4mg
[贮藏]密封
注:小叶榕浸膏质量
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
同咳特灵片。
广州市药品检验所.起草