盐酸二甲双胍片
盐酸二甲双胍片(Metformin Hydrochloride Tablets)
本品主要成份为:盐酸二甲双胍。其化学名称为:1,1-二甲基双胍盐酸盐。 【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品为降血糖药。本品可降低?型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%,2%，本品降血糖的机制可能是:?增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用;?增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等;?抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出;?抑制肠壁细胞摄取葡萄糖;?抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。
与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对?型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
【药代动力学】
二甲双胍主要由小肠吸收，吸收半衰期为0.9,2.6小时，生物利用度为50%,60%。口服二甲双胍0.5g后2小时，其血浆浓度达峰值，近2mg/ml。胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍，为血浆浓度的10,100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多，二甲双胍结构稳定，不与血浆蛋白结合，以原形随尿液排出，清除迅速，血浆半衰期为1.7,4.5小时，12小时内90%被清除。本品一部分可由肾小管分泌，故肾清除率大于肾小球滤过率，由于本品主要以原形由肾脏排泄，故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。
【适应症】
用于单纯饮食控制不满意的?型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。
【用法用量】
口服:成人开始一次0.25g，一日2,3次，以后根据疗效逐渐加量，一般每日量1,1.5g，最多每日不超过2g。餐中或餐中即刻服用，可减轻胃肠道反应。
【不良反应】
(1)常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。
(2)有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。
(3)乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床
表
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现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。
(4)可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。
【禁忌】
下列情况应禁用。
(1)?型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。
(2)糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。
(3)静脉肾盂造影或动脉造影前。
(4)酗酒者。
(5)严重心、肺病患者。
(6)维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。
(7)全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。 【注意事项】
(1)?型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。
(2)用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。
(3)既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
70岁以上患者可能出现乳酸性酸中毒，宜慎用。
【药物相互作用】
(1)本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。
(2)可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用，导致出血倾向。
(3)本品如与含醇饮料同服可发生腹痛、酸血症及体温过低。
(4)本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。
【药物过量】
【规格】
(1)0.25g (2)0.50g (3)0.85g
【YSEJSGP】
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