Biolimus洗脱支架并不优于第一代西罗莫司洗脱支架

Biolimus洗脱支架并不优于第一代西罗莫司洗脱支架Biolimus洗脱支架并不优于第一代西罗莫司洗脱支架 Biolimus洗脱支架并不优于第一代西罗莫司洗脱支架主要心脏不良反应事件的时间-事件曲线与第一代永久聚合涂层药物洗脱支架相比，第三代可生物降解的聚合涂层药物洗脱支架或能降低支架内血栓形成的风险。本文的研究者旨在进一步比较可生物降解的聚合biolimus洗脱支架和永久聚合涂层西罗莫司支架对患者的影响。来自丹麦Aarhus大学医院的Evald H Christiansen等针对上述问题进行了相关研究，其研究结果发表在Lancet 1月最新的在线期刊...

Biolimus洗脱支架并不优于第一代西罗莫司洗脱支架 Biolimus洗脱支架并不优于第一代西罗莫司洗脱支架主要心脏不良反应事件的时间-事件曲线与第一代永久聚合涂层药物洗脱支架相比，第三代可生物降解的聚合涂层药物洗脱支架或能降低支架内血栓形成的风险。本文的研究者旨在进一步比较可生物降解的聚合biolimus洗脱支架和永久聚合涂层西罗莫司支架对患者的影响。来自丹麦Aarhus大学医院的Evald H Christiansen等针对上述问题进行了相关研究，其研究结果发表在Lancet 1月最新的在线期刊上。本研究为随机、多中心、非选择性、非劣效性研究，本研究在丹麦西部的3个中心内进行。符合入组要求的受试者为年龄在18岁及以上、慢性稳定性冠心病或急性冠脉综合征患者、至少有一处冠脉病变(狭窄大于50%管径)。按照由电脑生成的序列，研究者随机将入组的患者按照1:1的比例分为两组，一组接受biolimus洗脱可降解聚合支架治疗(Nobori, Terumo, Tokyo, Japan)，另一组接受西罗莫司洗脱永久聚合涂层支架治疗(Cypher Select Plus, Cordis, Johnson & Johnson, Warren, NJ, USA)。本研究的主要终点是在第9个月时评价治疗对患者安全性和有效性，安全性评估内容包括心源性脏死亡、心肌梗塞、明确的支架内血栓形成，有效性评估内容包括责任血管的血运重建情况。对研究结果采用意向治疗分析法进行分析(非劣效性的界限为0.02)。本研究在ClinicalTrials.gov注册，注册号为NCT01254981。在2009年7月至2011年1月间，共有1229名患者(有1532个病变部位)接受biolimus洗脱支架植入，另有1239名患者(1555个病变部位)接受西罗莫司洗脱支架植入。有一名患者因为移民而失访。意向治疗分析显示50名接受biolimus洗脱支架和39名接受西罗莫司洗脱支架的患者达到了研究的主要终点，两组比例分别为4.1%和3.1%，差别为0.9%，非劣效性P=0?06。在第12个月时，与西罗莫司洗脱支架组的患者(0.2%)相比，Biolimus洗脱支架组(0.7%)中明确支架内血栓形成的患者显著增多，差异为0.6%。按方案分析提示满足研究主要终点的受试者在biolimus洗脱支架组为3.8%(1193名患者中有45人)，在西罗莫司洗脱支架组为3.2%%(1208名患者中有39人)，差异为0.5%，非劣效性P为0.03。研究结果指出，在1年的随访期后，与第一代西罗莫司洗脱支架相比，可降解Biolimus洗脱Nobori支架并不能改善患者的临床预后结局。在我们将Biolimus洗脱支架推荐到临床诊疗常规之前，我们需要获得更长期数据来支持上述推荐。

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